Mebendazol 100 mg Inpharma comprimidos

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Mebendazol 100 mg Inpharma
Comprimidos
Composição:
Cada comprimido contém 100 mg de Mebendazol.
Contém etanol e lactose.
Forma farmacêutica e apresentação:
Comprimidos a 100 mg: Embalagens de 12, 500 e 1000 comprimidos.
Categoria fármaco-terapêutica:
Grupo I - 4 - 4-1 -Anti-helmínticos.
Indicações terapêuticas:
O mebendazol está indicado no tratamento das infestações por:
- Necator americanus (ancilostomíase)
- Ancylostoma duodenale (ancilostomíase)
- Ascaris lumbricoides (ascaridíase)
- Enterobius vermiculares (enterobíase ou oxiuríase)
- Trichuris trichiura (tricocefalíase)
- Angiostrogylus cantonensis (angioestrongilose)
- Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase)
- Trichinella spiralis (triquinose)
- Taenia spp. (teníase)
Contra-indicações:
Mebendazol está contra-indicado em pessoas que tenham mostrado
hipersensibilidade ao fármaco e durante a gravidez.
Efeitos secundários:
O mebendazol é geralmente bem tolerado, no entanto, os doentes muito
infestados, quando tratados, podem manifestar diarreia, vómitos e/ou dores
abdominais.
Outras reacções adversas reportadas foram sonolência, prurido, cefaleias e
vertigem.
Observaram-se raramente reacções de hipersensibilidade, como exantema,
erupção, urticária e angioedema.
Ocorreram casos raros de crises convulsivas associadas à administração de
mebendazol, em particular em doentes com antecedentes pessoais de epilepsia.
Interacções medicamentosas:
A administração simultânea com cimetidina, é capaz de inibir o metabolismo
do mebendazol no fígado, daqui resultando um aumento nas concentrações
plasmáticas do mebendazol, particularmente durante tratamentos prolongados.
Neste último caso, recomenda-se a determinação das concentrações
plasmáticas, a fim de permitir ajustamentos da posologia.
Precauções especiais de utilização:
Antes da utilização do mebendazol é necessário confirmar a não existência de
um estado de gravidez.
A experiência clínica em crianças com menos de 2 anos é escassa e neste grupo
etário têm sido descritos casos raros de convulsões.
Mebendazol só pode ser administrado a crianças com menos de 2 anos de
idade, se a infestação interferir significativamente com a situação nutricional e o seu
desenvolvimento físico.
Doentes com antecedentes de epilepsia devem ter precaução ao tomar
mebendazol.
Efeitos em grávidas e lactentes:
Não se observa toxicidade devida ao mebendazol no homem; no entanto, há
referência de alguns casos de teratogenicidade, pelo que este medicamento está contraindicado durante a gravidez.
Dado que não se tem conhecimento exacto sobre a excreção do mebendazol
através do leite materno, este medicamento deve ser administrado com muito cuidado
na fase de amamentação.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Não aplicável.
Posologia e modo de administração:
Tratamento de enterobíase
Um comprimido numa dose única para crianças e para adultos. Dadas as
grandes possibilidades de reinfestação recomenda-se repetir após 2 a 4 semanas.
Tratamento da ascaridíase, ancilostomíase, tricocefalíase e infestações
mistas
A dose habitual de mebendazol nestes casos, é de um comprimido de manhã e
à noite, administrado durante 3 dias consecutivos, tanto para crianças como para
adultos.
Caso se observem recidivas, o tratamento deverá ser repetido após 3 - 4
semanas.
Tratamento da teníase e estrongiloidíase
Adultos:
Embora se tenham obtido resultados favoráveis com a posologia anterior,
sugere-se uma dose de 2 comprimidos de manhã e á noite, durante 3 dias de modo a
aumentar a percentagem de cura. Repetir o tratamento passadas 2 a 4 semanas.
Crianças:
Um comprimido de manhã e á noite, durante 3 dias. Repetir o tratamento
passadas 2 a 4 semanas.
Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses:
Caso se tenha esquecido de tomar Mebendazol, não tome uma dose a dobrar
para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Comunique de imediato ao seu médico ou farmacêutico quaisquer efeitos
indesejáveis detectados que não constem deste folheto.
Não conservar acima de 25º C.
O produto não deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na
embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Medicamento sujeito a receita médica.
Titular da autorização de introdução no mercado:
Laboratórios Inpharma, SA
Apartado 472 Tira-Chapéu - Praia
Cabo Verde
Data da revisão do texto:
Outubro de 2005