FICHA TÉCNICA

FICHA TÉCNICA
PACLITAXEL
1
Denominação Genérica:
Paclitaxel
2
Princípio Ativo:
3
Linha:
4
Apresentação:
5
Classe Terapêutica:
6
Indicação:
7
Medicamento Referência:
8
Registro no Ministério da Saúde:
9
Validade do Produto:
Paclitaxel
HOSPITALAR
1)
2)
3)
6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 5 ML
6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 16,7 ML
6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 50 ML
ANTINEOPLÁSICO
Carcinoma de Ovário
- Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina para o
tratamento do carcinoma avançado de ovário.
- Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de ovário.
Câncer de Mama
- Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonado positivo, administrado em
seqüência a uma terapia padrão combinada.
- Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia
adjuvante. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente
contra-indicada.
- Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em
combinação com trastuzumab, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis
de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica.
- Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para doença
metastática. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente
contra-indicada.
Câncer de Não-pequenas Células do Pulmão
- Tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como
agente único para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em
pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura.
Sarcoma de Kaposi
- Tratamento de segunda linha no sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS.
TAXOL
1)
2)
3)
1.5537.0004.001-1
1.5537.0004.002-1
1.5537.0004.003-8
24 meses
10
Nº. Denominação Comum Brasileira:
11
Código do Produto:
6786
12
Código de Barras:
13
Dimensões da Bula (mm):
14
Dimensões do Produto na Embalagem Primária
(mm):
5ml = 15 x 58
16,7ml = 43 x 59
50ml = 30 x 105
15
Dimensões do Produto na Embalagem
Secundária (mm):
5ml = 35 x 35 x 52
16,7ml = 36 x 36 x 84
50ml = 54 x 54 x 86
16
Peso do Produto (com cartucho) (Kg):
5ml = 004-01 / 16,7ml = 004-02 / 50ml = 004-03
1)
2)
3)
7898902274383
7898902274390
7898902274413
370 x 165
5ml = 0,020 / 16,7ml = 0,060 / 50ml= 0,100
17
Classificação Fiscal:
30049059