604618 BU IGUASSINA.indd

GARANTIA DE QUALIDADE
e-mail: [email protected]
TEL: (55 11) 4667-9772 SP Brasil
APROVAÇÃO DE ARTE FINAL
DEPTO.
VISTO
DATA
APROVADO
SIM
BULA IGUASSINA
DIMENSÕES: 110 x 220 mm
NÃO
Arquivo: 604618 BU IGUASSINA.indd
Cod.: 604618
Plataforma: Mac - InDesign CS4
Prova nº: 02 - Data: 19.10.2010
Finalização: 30.11.2010
Nº de Cores: 01 cor
PMS Process Black C
ATENÇÃO : As cores desta prova são indicativas. A impressão final
deverá obedecer o padrão oficial estabelecido em especificação.
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Iguassina®
hidroclorotiazida
triantereno
Forma Farmacêutica e Apresentação:
Comprimido: Embalagem com 20 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
Composição:
Cada comprimido contém:
hidroclorotiazida ................................................................................................................................... 50 mg
triantereno .............................................................................................................................................50 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, fosfato de cálcio, amido
pré-gelatinizado, celulose microcristalina, maltose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Iguassina® é indicada para o controle da hipertensão arterial leve e moderada e no tratamento da retenção
hídrica de toda e qualquer origem (edema).
Cuidados de armazenamento
O medicamento deve ser guardado, antes e após a abertura da embalagem, em temperatura ambiente
(temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da umidade.
Prazo de validade
O prazo de validade do produto é de 2 anos, a partir da data de fabricação. Observar a data de fabricação
e o prazo de validade impressos no cartucho.
Não utilizar o medicamento com prazo de validade vencido.
Gravidez e lactação
Iguassina® não deve ser usada no primeiro trimestre da gravidez. O seu uso nos demais períodos de gestação
e durante o período de amamentação somente deve ser feito sob orientação médica.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração
A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia, por via oral, preferivelmente pela manhã, ou a critério médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais (falta de apetite, náuseas, vômitos, cólicas, diarréia, constipação),
câimbras, alterações sangüíneas, sensibilidade à luz solar, “rash” cutâneo, diminuição do desejo sexual (libido)
e, raramente, impotência e redução da tolerância à glicose. Pode ocorrer mais raramente, cálculo renal.
A maioria dos efeitos adversos está relacionado a doses altas ou a sensibilidade individual.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis que possam ser decorrentes do uso do
medicamento, tais como: náuseas, vômitos, dores no corpo e tontura.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contraindicações e precauções
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante
o tratamento.
Iguassina® não deve ser utilizada durante o primeiro trimestre da gestação, em casos de insuficiências renal ou
hepática grave e em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características farmacológicas
A hidroclorotiazida é um eficaz diurético tiazídico que aumenta a excreção de sódio e água pela inibição
da reabsorção de sódio nos túbulos distais. A hidroclorotiazida, bloqueando a anidrase carbônica, impede
a reabsorção normal dos íons cloro e sódio pelos túbulos renais, e assim, estes íons passam ao bacinete
juntamente com grande quantidade de água, necessária para mantê-los em solução.
Embora em grau menor, também a excreção do íon potássio é aumentada pela hidroclorotiazida e,
conseqüentemente, doses maciças desta ou a sua administração não criteriosa por período prolongado
podem acarretar hipocalemia e alcalose hipoclorêmica.
Para evitar tais inconvenientes, foi associado à hidroclorotiazida o triantereno, diurético poupador de potássio,
isto é, a 2,4,7-triamino-6-fenil-pteridina, cuja propriedade fundamental é determinar, além da eliminação urinária
de sódio e água, notável retenção de potássio. A experiência clínica confirmou os pressupostos farmacológicos,
pois a associação do triantereno à hidroclorotiazida apresenta inúmeras vantagens, assim resumidas:
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Sinergismo de ação, com aumento da diurese;
Aumento da eliminação do sódio;
Retenção de potássio;
Ótima tolerância;
Facilidade de administração;
Efeito terapêutico imediato, mesmo nos casos resistentes aos outros diuréticos.
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ALTERAÇÕES NA ARTE-FINAL
- Código material
- Farm. Responsável
- Endereço Zambon
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NÃO
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Cod.: 604618
Plataforma: Mac - InDesign CS4
Prova nº: 02 - Data: 19.10.2010
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Indicações
Hipertensão arterial sistêmica leve e moderada.
Todos os casos de retenção hidrossalina (insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal leve e
moderada, cirrose com ascite, etc.).
Contraindicações
Primeiro trimestre da gestação, insuficiências renal ou hepática graves.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Precauções e advertências
A concentração plasmática de potássio deve ser medida periodicamente nos pacientes que recebem diuréticos
tiazídicos por períodos prolongados.
Iguassina® não deve ser utilizada durante o primeiro trimestre da gestação.
Interações medicamentosas
Os diuréticos tiazídicos podem diminuir o efeito dos anticoagulantes, dos uricosúricos, das sulfoniluréias e
da insulina e aumentar o dos anestésicos, do diazóxido, dos glicosídios digitálicos, do carbonato de lítio,
dos diuréticos de alça e da vitamina D.
A eficácia dos tiazídicos pode ser reduzida pelos antiinflamatórios não-esteróides, pelos anticolesterolêmicos
do grupo das resinas de ligação aos ácidos biliares (colestiramina e colestipol) e pela metenamina.
A anfotericina B e os corticosteróides aumentam o risco de hipocalemia induzida pelos diuréticos tiazídicos.
O triantereno é antagonista do ácido fólico.
Reações adversas
Os diuréticos tiazídicos raramente causam distúrbios do sistema nervoso central (vertigens, cefaléia,
parestesias, xantopsia, astenia), gastrointestinais (anorexia, náuseas, vômitos, cólicas, diarréia, constipação),
sexuais (impotência, diminuição da libido), hematológicas (discrasias sanguíneas) e dermatológicas
(fotossensibilização, “rash” cutâneo).
A maioria dos eventos adversos está relacionada a doses altas ou à sensibilidade individual.
Os diuréticos tiazídicos também diminuem a tolerância à glicose. Entretanto, os principais efeitos colaterais
devem-se aos distúrbios hidroeletrolíticos que provocam principalmente a hipocalemia, e que são minimizados
pela associação com o triantereno.
O triantereno também reduz a tolerância à glicose e pode induzir a fotossensibilização; seu uso tem sido
associado com nefrite intersticial e litíase renal.
Posologia
1 comprimido ao dia, por via oral, preferivelmente pela manhã, ou a critério médico.
Superdosagem
Se o excesso do medicamento foi ingerido há pouco tempo, deve ser efetuada a lavagem gástrica. Caso
tenha transcorrido mais tempo desde a ingestão, consultar imediatamente o médico que poderá instaurar um
tratamento sintomático de suporte, levando em conta os efeitos farmacológicos do produto. As concentrações
séricas de eletrólitos e a função renal, devem ser monitorizadas cuidadosamente.
Pacientes idosos
Devem-se seguir as orientações gerais descritas na bula. Contudo, o tratamento deve ser iniciado com a
dose mínima.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS - 1.0084.0084
Farm. Resp.: Erica Maluf - CRF-SP: 19.664
Fabricado e embalado por:
CHIESI Farmacêutica Ltda.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros
km 39,2 - Santana de Parnaíba - SP
CNPJ nº 61.363.032/0001-46
Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 - 12º Andar - Torre I
Indianópolis - São Paulo - SP
CEP: 04028-002 CNPJ: 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira - ® Marca Registrada
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