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Creme de confrei Eficaz e seguro no tratamento agudo do entorse de tornozelo, com excelente tolerabilidade (1) Doutor, O objetivo deste informe científico é apresentar um estudo que apontou a eficácia e a segurança do creme de confrei no tratamento agudo da torção do tornozelo. Segundo os resultados, comparado ao creme contendo 1% de confrei, a formulação a 10% promoveu melhora mais significativa dos sintomas, com excelente tolerabilidade. Entorse do tornozelo (12) O entorse de tornozelo é uma das lesões mais freqüentes. Essa lesão pode variar de uma simples sobrecarga excessiva, na qual os ligamentos são meramente estirados com microtrauma, à laceração das fibras ligamentares, com ou sem avulsão dos ossos aos quais elas se inserem. O mecanismo mais freqüente é a inversão com flexão plantar, com trauma geralmente indireto, lesionando primeiramente o ligamento talofibular anterior. O entorse pode ser classificado em agudo (primeiro episódio de entorse até duas semanas) e crônico (após duas semanas ou recidiva). Defini-se propriocepção como uma expressão que é referida como sensibilidade dos receptores, fusos musculares, tendões, ligamentos, articulações, cápsulas, para discriminar a posição e os movimentos articulares, além da direção, amplitude, velocidade e tensão relativa sobre os tendões . A reeducação proprioceptiva destaca-se no tratamento do entorse de tornozelo através de uma seqüência de procedimentos, cujo objetivo é restaurar a função ou alterar as experiências da percepção com um novo programa neuromotor. Wien Med Wochenschr. 2004 Nov;154(21-22):498-507. Eficácia e segurança de um creme contendo extrato de Symphytum no tratamento do entorse do tornozelo: resultados de um estudo clínico duplo-cego randomizado controlado. Kucera M, Barna M, Horacek O, Kovarikova J, Kucera A. Department for Sports Medicine and Rehabilitation, 2nd Medical Faculty of the Charles University Prague, Prague. [email protected] Em um estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego, controlado, a eficácia e a segurança de um produto tópico com confrei Traumaplant (10% de ingrediente ativo extrato hidroalcoólico 2,5:1 do suco fresco da planta confrei (Symphytum x uplandicum NYMAN), correspondente a 25 g da planta fresca por 100 g de creme; n=104) foi testado contra um produto (correspondente a 2,5 g do confrei fresco em cada 100 g de creme; n=99) em 203 pacientes com entorse agudo de tornozelo. Com a concentração mais alta, ocorreu decréscimo dos scores da dor sobre o movimento ativo, da dor no repouso e a melhora funcional foi mais significativa e clinicamente relevante nos dias T3-4, assim como T7 (p<0,001). Melhora do inchaço comparado à referência também foi significativa nos dias 3-4 (p<0,01). A eficácia foi julgada boa à excelente em 85,6% dos casos com verum, e em 65,7% dos casos de referência sobre os dias 3-4. A tolerabilidade total foi excelente. Publication Types: Clinical Trial Multicenter Study Randomized Controlled Trial PMID: 15638067 [PubMed - indexed for MEDLINE] Creme de confrei 10% é significativamente mais eficaz que o creme de confrei 1% na redução da dor, após entorse do tornozelo, com excelente tolerabilidade (1). Em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado, a eficácia e a segurança do creme contendo confrei (10% de ingrediente ativo extrato hidroalcoólico 2,5:1 do suco fresco da planta confrei, correspondente a 25 g da planta fresca por 100 g de creme; n=104) foi comparado com outro produto (correspondente a 2,5 g do confrei fresco em cada 100 g de creme; n=99) em 203 pacientes com entorse agudo do tornozelo. Grupo 1 (n=104) Creme contendo 10% de confrei (equivalente a 25 g da planta fresca para cada 100 g de creme) Grupo 2 (n=99) Creme contendo 1% de confrei (equivalente a 2,5 g da planta fresca para cada 100 g de creme) Resultados: O creme contendo 10% de confrei promoveu decréscimo mais significativo e clinicamente relevante dos scores da dor sobre o movimento ativo, sobre o repouso, e promoveu melhora funcional nos dias 3-4, assim como no dia 7 (p<0,001); Melhora do inchaço comparado à referência também foi significativa nos dias 3-4; A tolerabilidade total foi excelente. Wien Med Wochenschr. 2004 Nov;154(21-22):498-507. Confrei Cujo nome científico é Symphytum officinale L., é uma planta medicinal com propriedades analgésica, antiinflamatória e regeneradora tecidual (2). Mecanismo de Ação (5) Confrei (Symphytum officinale) Alantoína e ácido rosmarínico Antioxidante, Antiinflamatório Analgésico Antiexsudativo Regenerador tecidual Indicação Tratamento do entorse de tornozelo inchaços e artralgias (4). (1,2,3,4) e das dores musculares, Concentração/posologia Creme contendo o equivalente a 25 g da planta fresca de confrei para cada 100 g de creme (1), aplicado 2 (4) a 4 (2) vezes ao dia. O extrato da raiz de confrei disponível no mercado é o fluido (1:1). Portanto, a adição de 25 ml do extrato fluido 1:1 em 100 g de creme, é equivalente ao creme contendo 25 g da planta fresca (de acordo com o estudo). Efeitos adversos A preparação baseada em confrei é considerada segura quando aplicada na pele íntegra por um período de tempo limitado (até 4 semanas) (11). Contra-indicação A preparação baseada em confrei está contra-indicada durante a gravidez e lactação (11). Formulário 1 Confrei tópico Wien Med Wochenschr. 2004 Nov;154(21-22):498-507. 1. Creme de confrei Extrato fluido de confrei ___________ 25%(1) Creme (1) não-iônico qsp ____________ 100 g Aplicar no local afetado de 2 (4) a 4 (2) vezes ao dia, ou a critério médico. 2. Pomada de confrei Extrato fluido de confrei __________17,5% (5)* Pomada (2,3,4,5)qsp __________________ 100 g Aplicar no local afetado de 2 (4) a 4 (2) vezes ao dia, ou a critério médico. * extrato fluido da raiz de confrei 1:2 = 35 g. Extrato fluido disponível no mercado 1:1, portanto, utiliza-se a metade da concentração (17,5 g ~17,5 ml). Estudos comprovaram: Segundo estudo, pacientes que sofreram torção aguda unilateral do tornozelo, ao utilizarem uma pomada* contendo extrato de confrei, 4 vezes ao dia, por 8 dias, apresentaram redução da dor e do edema de forma significativamente superior, quando comparado ao placebo (2). * Kytta-Salbe® f (100 g de pomada com Extrato fluido de confrei (1:2) 35 g). Phytomedicine. 2004 Sep;11(6):470-7. Outro estudo confirmou a eficácia e a tolerabilidade da pomada* contendo confrei, no tratamento das contusões, torções e “maljeito”. Segundo os resultados do estudo, a dor de repouso e de movimento melhorou de 45% a 47%, e a duração da rigidez matinal da articulação decresceu de 20 minutos, inicialmente, para 3 minutos. Durante o curso de tratamento com o confrei, mais de 2/3 dos pacientes foram aptos a reduzir ou até mesmo descontinuar o uso de antiinflamatórios não-esteroidais ou outra medicação específica concomitante (3). * Kytta-Salbe® f (100 g de pomada com Extrato fluido de confrei (1:2) 35 g). Fortschr Med Orig. 2002;120(1):1-9. A terapia com a pomada* de confrei, aplicada 2 vezes ao dia em pacientes com sintomas no sistema locomotor, promoveu melhora em relação à dor muscular, ao inchaço, às artralgia/torções, entre outros sintomas (4). * Kytta-Salbe® f (100 g de pomada com Extrato fluido de confrei (1:2) 35 g). Adv Ther. 2000 Jul-Aug;17(4):204-10. Formulário 2 Terapia Analgésica e Antiinflamatória Oral e Tópica Oral Derivados do Ácido arilacético (6) Fármaco Dose Mecanismo de ação Aceclofenaco 100mg, 2 vezes ao dia, a cada 12 Inibidor não-seletivo da COX. horas. Diclofenaco 50 mg, 2 a 3 vezes ao dia. Inibidor não-seletivo da COX. Cetoprofeno 75 mg, 3 vezes ao dia. Inibidor não-seletivo da COX. Ibuprofeno 200 mg, a cada 4-6 horas. Inibidor não-seletivo da COX. Naproxeno sódico 250 mg ou 275 mg, 2 vezes ao dia Inibidor não-seletivo da COX. (Inflamação leve à moderada grave do músculo esquelético e de tecido mole). Oxicams(6) Meloxicam 15 mg ao dia. Maior afinidade pela COX-2. Piroxicam 20 mg ao dia, como dose única ou Inibidor não-seletivo da COX. em tomadas divididas. Tenoxicam 20 mg ao dia. Inibidor não-seletivo da COX. Salicilato(6) AAS 500 mg a cada 4 horas. Dose Inibidor não-seletivo da COX. máxima diária de 3 g. Derivado do para-aminofenol (6) Paracetamol 500 mg, a cada 3 horas Inibidor não-seletivo da COX. Inibidor seletivo da COX-2 (6) Nimesulida 50 mg, 2 vezes ao dia, após as Seletivo para COX-2. refeições. Tópica Medicação Solução de diclofenaco com 45,5% de DMSO Creme de ibuprofeno Gel de meloxicam Gel de piroxicam Gel de nimesulida Derivados do Ácido arilacético Dose Mecanismo de ação 1,5%, 4 vezes ao dia (7). Inibidor não-seletivo da COX. 5%, 3 vezes ao dia (8) . Inibidor não-seletivo da COX. Oxicams 1%, 3 vezes ao dia (9). Maior afinidade pela COX-2. 0,5%, 3 vezes ao dia (9). Inibidor não-seletivo da COX. Inibidor seletivo da COX-2 1%, 3 vezes ao dia (10). Seletivo para COX-2. Referências Bibliográficas 1. Kucera M, Barna M, Horacek O, Kovarikova J, Kucera A. Efficacy and safety of topically applied Symphytum herb extract cream in the treatment of ankle distortion: results of a randomized controlled clinical double blind study. Department for Sports Medicine and Rehabilitation, 2nd Medical Faculty of the Charles University Prague, Prague. [email protected] Wien Med Wochenschr. 2004 Nov;154(21-22):498-507. 2. Koll R, Buhr M, Dieter R, Pabst H, Predel HG, Petrowicz O, Giannetti B, Klingenburg S, Staiger C. Efficacy and tolerance of a comfrey root extract (Extr. Rad. Symphyti) in the treatment of ankle distorsions: results of a multicenter, randomized, placebo-controlled, doubleblind study. Merck Selbstmedikation GmbH, Roesslerstr. 96, D-64293 Darmstadt, Germany. Phytomedicine. 2004 Sep;11(6):470-7. 3. Koll R, Klingenburg S. [Therapeutic characteristance and tolerance of topical comfrey preparations. Results of an observational study of patients] Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt. Fortschr Med Orig. 2002;120(1):1-9. 4. Kucera M, Kalal J, Polesna Z. Effects of Symphytum ointment on muscular symptoms and functional locomotor disturbances. University Hospital for Sports and Rehabilitation Medicine, Second Medical Faculty, Karls University, Prague, Czech Republic. Adv Ther. 2000 Jul-Aug;17(4):204-10. 5. Von R. Koll, S. Klingenburg. Therapeutische Eigenschaften und Verträglichkeit topischer Beinwellzubereitungen. Ergebnisse einer Beobachtungsstudie an Patienten. Fortschritte der Medizin 120. Jg. – Originalien Nr. I/2002, S. 1–9. Disponível em: http://www.mmw.de/pdf/mmw/101250.pdf;jsessionid=61CE672C4A4D26E 030D7A6E773E07562?pdf=true acesso em: 31/05/2006. 6. Korolkovas, A. Dicionário Terapêutico Guanabara. Edição 2003/2004. 7. Bookman AA, Williams KS, Shainhouse JZ. Effect of a topical diclofenac solution for relieving symptoms of primary osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial. Dimethaid Health Care Ltd., 1405 Denison Street, Markham, Ontario L3R 5V2, Canada. CMAJ. 2004 Aug 17;171(4):333-8. 8. Trnavsky, K., Fischer, M., Vogtle-Junkert, U., Schreyger, F.. Efficacy and safety of 5% ibuprofen cream treatment in knee osteoarthritis. Results of a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Postgraduate Medical School, Prague, Czech Republic. J Rheumatol. 2004 Mar;31(3):565-72. 9. Gupta, S.K., Bansal, P., Bhardwaj, R.K., Jaiswal, J., Velpandian, T.. Comparison of analgesic and anti-inflammatory activity of meloxicam gel with diclofenac and piroxicam gels in animal models: pharmacokinetic parameters after topical application. Department of Pharmacology, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, India 110 029. [email protected] Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2002 Mar-Apr;15(2):105-11. 10. Sengupta S, Velpandian T, Kabir SR, Gupta SK. Analgesic efficacy and pharmacokinetics of topical nimesulide gel in healthy human volunteers: double-blind comparison with piroxicam, diclofenac and placebo. Department of Pharmacology, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi. Eur J Clin Pharmacol. 1998 Sep;54(7):541-7. 11. PDRHealth, Comfrey. Disponível em: http://www.pdrhealth.com/drug_info/nmdrugprofiles/herbaldrugs/100840.s html acesso em: 31/05/2006. 12. Antonio Vital Sampol; Cristiane Pacheco Garcia; Veima Alexandra Nóro Prado. Tratamento fisioterapêutico do entorse de tornozelo baseado em treinamento proprioceptivo. Disponível em: http://www.foa.org.br/vitalsampol/Artigos/Artigo08/artigo08.html acesso em: 31/05/2006. Lista de Fornecedores Extrato fluido de confrei Aceclofenaco Diclofenaco Cetoprofeno Ibuprofeno Naproxeno sódico Meloxicam Piroxicam Tenoxicam AAS Paracetamol Nimesulida Yod, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Purifarma, Via Farma, Attivus Magisttrais, Gerbras Elaborado por www.consulfarma.com Direitos Autorais Protegidos pela Lei 9610 de 19 de Fev. de 1998. 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