Creme de confrei Entorse do tornozelo O entorse de tornozelo é

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Creme de confrei
Eficaz e seguro no tratamento agudo do entorse de tornozelo, com
excelente tolerabilidade (1)
Doutor,
O objetivo deste informe científico é apresentar um estudo que apontou
a eficácia e a segurança do creme de confrei no tratamento agudo da
torção do tornozelo. Segundo os resultados, comparado ao creme
contendo 1% de confrei, a formulação a 10% promoveu melhora mais
significativa dos sintomas, com excelente tolerabilidade.
Entorse do tornozelo
(12)
O entorse de tornozelo é uma das lesões mais freqüentes.
Essa lesão pode variar de uma simples sobrecarga excessiva, na qual
os ligamentos são meramente estirados com microtrauma, à
laceração das fibras ligamentares, com ou sem avulsão dos ossos aos
quais elas se inserem.
O mecanismo mais freqüente é a inversão com flexão plantar, com
trauma geralmente indireto, lesionando primeiramente o ligamento
talofibular anterior.
O entorse pode ser classificado em agudo (primeiro episódio de
entorse até duas semanas) e crônico (após duas semanas ou
recidiva).
Defini-se propriocepção como uma expressão que é referida como
sensibilidade dos receptores, fusos musculares, tendões, ligamentos,
articulações, cápsulas, para discriminar a posição e os movimentos
articulares, além da direção, amplitude, velocidade e tensão relativa
sobre os tendões .
A reeducação proprioceptiva destaca-se no tratamento do entorse de
tornozelo através de uma seqüência de procedimentos, cujo objetivo
é restaurar a função ou alterar as experiências da percepção com um
novo programa neuromotor.
Wien Med Wochenschr. 2004 Nov;154(21-22):498-507.
Eficácia e segurança de um creme contendo extrato de
Symphytum no tratamento do entorse do tornozelo:
resultados de um estudo clínico duplo-cego randomizado
controlado.
Kucera M, Barna M, Horacek O, Kovarikova J, Kucera A.
Department for Sports Medicine and Rehabilitation, 2nd Medical Faculty of
the Charles University Prague, Prague. [email protected]
Em um estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego, controlado, a
eficácia e a segurança de um produto tópico com confrei Traumaplant (10%
de ingrediente ativo extrato hidroalcoólico 2,5:1 do suco fresco da planta
confrei (Symphytum x uplandicum NYMAN), correspondente a 25 g da
planta fresca por 100 g de creme; n=104) foi testado contra um produto
(correspondente a 2,5 g do confrei fresco em cada 100 g de creme; n=99)
em 203 pacientes com entorse agudo de tornozelo.
Com a concentração mais alta, ocorreu decréscimo dos scores da dor sobre
o movimento ativo, da dor no repouso e a melhora funcional foi mais
significativa e clinicamente relevante nos dias T3-4, assim como T7
(p<0,001).
Melhora do inchaço comparado à referência também foi significativa nos
dias 3-4 (p<0,01). A eficácia foi julgada boa à excelente em 85,6% dos
casos com verum, e em 65,7% dos casos de referência sobre os dias 3-4.
A tolerabilidade total foi excelente.
Publication Types:
Clinical Trial
Multicenter Study
Randomized Controlled Trial
PMID: 15638067 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Creme de confrei 10% é significativamente mais eficaz que o
creme de confrei 1% na redução da dor, após entorse do
tornozelo, com excelente tolerabilidade (1).
Em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado, a
eficácia e a segurança do creme contendo confrei (10% de ingrediente ativo
extrato hidroalcoólico 2,5:1 do suco fresco da planta confrei,
correspondente a 25 g da planta fresca por 100 g de creme; n=104) foi
comparado com outro produto (correspondente a 2,5 g do confrei fresco em
cada 100 g de creme; n=99) em 203 pacientes com entorse agudo do
tornozelo.
Grupo 1 (n=104)
Creme contendo 10% de confrei
(equivalente a 25 g da planta
fresca para cada 100 g de creme)
Grupo 2 (n=99)
Creme contendo 1% de confrei
(equivalente a 2,5 g da planta
fresca para cada 100 g de creme)
Resultados:
9 O creme contendo 10% de confrei promoveu decréscimo mais
significativo e clinicamente relevante dos scores da dor sobre o
movimento ativo, sobre o repouso, e promoveu melhora funcional
nos dias 3-4, assim como no dia 7 (p<0,001);
9 Melhora do inchaço comparado à referência também foi significativa
nos dias 3-4;
9 A tolerabilidade total foi excelente.
Wien Med Wochenschr. 2004 Nov;154(21-22):498-507.
Confrei
Cujo nome científico é Symphytum officinale L., é uma planta medicinal com
propriedades analgésica, antiinflamatória e regeneradora tecidual (2).
Mecanismo de Ação (5)
Confrei (Symphytum officinale)
Alantoína e ácido rosmarínico
Antioxidante,
Antiinflamatório
Analgésico
Antiexsudativo
Regenerador
tecidual
Indicação
Tratamento do entorse de tornozelo
inchaços e artralgias (4).
(1,2,3,4)
e das dores musculares,
Concentração/posologia
Creme contendo o equivalente a 25 g da planta fresca de confrei para
cada 100 g de creme (1), aplicado 2 (4) a 4 (2) vezes ao dia.
O extrato da raiz de confrei disponível no mercado é o fluido
(1:1). Portanto, a adição de 25 ml do extrato fluido 1:1 em
100 g de creme, é equivalente ao creme contendo 25 g da
planta fresca (de acordo com o estudo).
Efeitos adversos
A preparação baseada em confrei é considerada segura quando aplicada
na pele íntegra por um período de tempo limitado (até 4 semanas) (11).
Contra-indicação
A preparação baseada em confrei está contra-indicada durante a
gravidez e lactação (11).
Formulário 1
Confrei tópico
Wien Med Wochenschr. 2004 Nov;154(21-22):498-507.
1. Creme de confrei
Extrato fluido de confrei ___________ 25%(1)
Creme (1) não-iônico qsp ____________ 100 g
Aplicar no local afetado de 2 (4) a 4 (2) vezes ao dia, ou a critério médico.
2. Pomada de confrei
Extrato fluido de confrei __________17,5% (5)*
Pomada (2,3,4,5)qsp __________________ 100 g
Aplicar no local afetado de 2 (4) a 4 (2) vezes ao dia, ou a critério médico.
* extrato fluido da raiz de confrei 1:2 = 35 g. Extrato fluido disponível no mercado 1:1, portanto,
utiliza-se a metade da concentração (17,5 g ~17,5 ml).
Estudos comprovaram:
9 Segundo estudo, pacientes que sofreram torção aguda unilateral
do tornozelo, ao utilizarem uma pomada* contendo extrato de
confrei, 4 vezes ao dia, por 8 dias, apresentaram redução da
dor e do edema de forma significativamente superior,
quando comparado ao placebo (2).
* Kytta-Salbe® f (100 g de pomada com Extrato fluido de confrei (1:2) 35 g).
Phytomedicine. 2004 Sep;11(6):470-7.
9 Outro estudo confirmou a eficácia e a tolerabilidade da pomada*
contendo confrei, no tratamento das contusões, torções e “maljeito”. Segundo os resultados do estudo, a dor de repouso e de
movimento melhorou de 45% a 47%, e a duração da
rigidez matinal da articulação decresceu de 20 minutos,
inicialmente, para 3 minutos. Durante o curso de tratamento
com o confrei, mais de 2/3 dos pacientes foram aptos a
reduzir
ou
até
mesmo
descontinuar
o
uso
de
antiinflamatórios não-esteroidais ou outra medicação
específica concomitante (3).
* Kytta-Salbe® f (100 g de pomada com Extrato fluido de confrei (1:2) 35 g).
Fortschr Med Orig. 2002;120(1):1-9.
9 A terapia com a pomada* de confrei, aplicada 2 vezes ao
dia em pacientes com sintomas no sistema locomotor,
promoveu melhora em relação à dor muscular, ao inchaço,
às artralgia/torções, entre outros sintomas (4).
* Kytta-Salbe® f (100 g de pomada com Extrato fluido de confrei (1:2) 35 g).
Adv Ther. 2000 Jul-Aug;17(4):204-10.
Formulário 2
Terapia Analgésica e Antiinflamatória Oral e Tópica
Oral
Derivados do Ácido arilacético (6)
Fármaco
Dose
Mecanismo de ação
Aceclofenaco
100mg, 2 vezes ao dia, a cada 12 Inibidor não-seletivo da COX.
horas.
Diclofenaco
50 mg, 2 a 3 vezes ao dia.
Inibidor não-seletivo da COX.
Cetoprofeno
75 mg, 3 vezes ao dia.
Inibidor não-seletivo da COX.
Ibuprofeno
200 mg, a cada 4-6 horas.
Inibidor não-seletivo da COX.
Naproxeno sódico 250 mg ou 275 mg, 2 vezes ao dia Inibidor não-seletivo da COX.
(Inflamação leve à moderada grave
do músculo esquelético e de tecido
mole).
Oxicams(6)
Meloxicam
15 mg ao dia.
Maior afinidade pela COX-2.
Piroxicam
20 mg ao dia, como dose única ou Inibidor não-seletivo da COX.
em tomadas divididas.
Tenoxicam
20 mg ao dia.
Inibidor não-seletivo da COX.
Salicilato(6)
AAS
500 mg a cada 4 horas. Dose
Inibidor não-seletivo da COX.
máxima diária de 3 g.
Derivado do para-aminofenol (6)
Paracetamol
500 mg, a cada 3 horas
Inibidor não-seletivo da COX.
Inibidor seletivo da COX-2 (6)
Nimesulida
50 mg, 2 vezes ao dia, após as
Seletivo para COX-2.
refeições.
Tópica
Medicação
Solução de
diclofenaco com
45,5% de DMSO
Creme de
ibuprofeno
Gel de meloxicam
Gel de piroxicam
Gel de nimesulida
Derivados do Ácido arilacético
Dose
Mecanismo de ação
1,5%, 4 vezes ao dia (7).
Inibidor não-seletivo da COX.
5%, 3 vezes ao dia
(8)
.
Inibidor não-seletivo da COX.
Oxicams
1%, 3 vezes ao dia (9).
Maior afinidade pela COX-2.
0,5%, 3 vezes ao dia (9).
Inibidor não-seletivo da COX.
Inibidor seletivo da COX-2
1%, 3 vezes ao dia (10).
Seletivo para COX-2.
Referências Bibliográficas
1. Kucera M, Barna M, Horacek O, Kovarikova J, Kucera A. Efficacy and
safety of topically applied Symphytum herb extract cream in the
treatment of ankle distortion: results of a randomized controlled
clinical double blind study.
Department for Sports Medicine and Rehabilitation, 2nd Medical Faculty of
the Charles University Prague, Prague. [email protected]
Wien Med Wochenschr. 2004 Nov;154(21-22):498-507.
2. Koll R, Buhr M, Dieter R, Pabst H, Predel HG, Petrowicz O, Giannetti B,
Klingenburg S, Staiger C. Efficacy and tolerance of a comfrey root
extract (Extr. Rad. Symphyti) in the treatment of ankle distorsions:
results of a multicenter, randomized, placebo-controlled, doubleblind study.
Merck Selbstmedikation GmbH, Roesslerstr. 96, D-64293 Darmstadt,
Germany.
Phytomedicine. 2004 Sep;11(6):470-7.
3. Koll R, Klingenburg S. [Therapeutic characteristance and tolerance
of topical comfrey preparations. Results of an observational study of
patients] Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt. Fortschr Med Orig.
2002;120(1):1-9.
4. Kucera M, Kalal J, Polesna Z. Effects of Symphytum ointment on
muscular symptoms and functional locomotor disturbances.
University Hospital for Sports and Rehabilitation Medicine, Second Medical
Faculty, Karls University, Prague, Czech Republic.
Adv Ther. 2000 Jul-Aug;17(4):204-10.
5. Von R. Koll, S. Klingenburg. Therapeutische Eigenschaften und
Verträglichkeit topischer Beinwellzubereitungen. Ergebnisse einer
Beobachtungsstudie an Patienten. Fortschritte der Medizin 120. Jg. –
Originalien
Nr.
I/2002,
S.
1–9.
Disponível
em:
http://www.mmw.de/pdf/mmw/101250.pdf;jsessionid=61CE672C4A4D26E
030D7A6E773E07562?pdf=true acesso em: 31/05/2006.
6. Korolkovas, A. Dicionário Terapêutico Guanabara. Edição 2003/2004.
7. Bookman AA, Williams KS, Shainhouse JZ. Effect of a topical
diclofenac solution for relieving symptoms of primary osteoarthritis
of the knee: a randomized controlled trial.
Dimethaid Health Care Ltd., 1405 Denison Street, Markham, Ontario L3R
5V2, Canada.
CMAJ. 2004 Aug 17;171(4):333-8.
8. Trnavsky, K., Fischer, M., Vogtle-Junkert, U., Schreyger, F.. Efficacy
and safety of 5% ibuprofen cream treatment in knee osteoarthritis.
Results of a randomized, double-blind, placebo-controlled study.
Postgraduate Medical School, Prague, Czech Republic.
J Rheumatol. 2004 Mar;31(3):565-72.
9. Gupta, S.K., Bansal, P., Bhardwaj, R.K., Jaiswal, J., Velpandian, T..
Comparison of analgesic and anti-inflammatory activity of
meloxicam gel with diclofenac and piroxicam gels in animal models:
pharmacokinetic parameters after topical application. Department of
Pharmacology, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, India 110
029. [email protected]
Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2002 Mar-Apr;15(2):105-11.
10. Sengupta S, Velpandian T, Kabir SR, Gupta SK. Analgesic efficacy
and pharmacokinetics of topical nimesulide gel in healthy human
volunteers: double-blind comparison with piroxicam, diclofenac and
placebo. Department of Pharmacology, All India Institute of Medical
Sciences, New Delhi. Eur J Clin Pharmacol. 1998 Sep;54(7):541-7.
11.
PDRHealth,
Comfrey.
Disponível
em:
http://www.pdrhealth.com/drug_info/nmdrugprofiles/herbaldrugs/100840.s
html acesso em: 31/05/2006.
12. Antonio Vital Sampol; Cristiane Pacheco Garcia; Veima Alexandra Nóro
Prado. Tratamento fisioterapêutico do entorse de tornozelo baseado
em
treinamento
proprioceptivo.
Disponível
em:
http://www.foa.org.br/vitalsampol/Artigos/Artigo08/artigo08.html
acesso
em: 31/05/2006.
Lista de Fornecedores
Extrato fluido de confrei
Aceclofenaco
Diclofenaco
Cetoprofeno
Ibuprofeno
Naproxeno sódico
Meloxicam
Piroxicam
Tenoxicam
AAS
Paracetamol
Nimesulida
Yod, Gerbras
Purifarma, Via Farma, Attivus
Magisttrais, Gerbras
Purifarma, Via Farma, Attivus
Magisttrais, Gerbras
Purifarma, Via Farma, Attivus
Magisttrais, Gerbras
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Magisttrais, Gerbras
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