FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E

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FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Drágea: embalagem contendo 20 drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
acetato de retinol .................................................................................................... 50.000 U.I. (5.000 % IDR*)
excipiente q.s.p. .................................................................................................................................. 1 drágea
(celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica, sacarose,
álcool etílico, goma laca, carbonato de cálcio, talco, goma arábica, corante amarelo crepúsculo, cera de abelha,
cera de carnaúba, dióxido de titânio e macrogol).
*Teor percentual do componente na posologia máxima indicada na bula (2 drágeas) relativo à Ingestão Diária
Recomendada para adultos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
RETINAR é útil para tratar casos de carências de vitamina A no organismo.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Este produto deve ser armazenado protegido da luz e umidade.
PRAZO DE VALIDADE
O prazo de validade de 24 meses. Verifique a data de fabricação na embalagem do produto.
Em caso de vencimento, inutilize o produto.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A vitamina A não deve ser tomada durante o período de gravidez, a não ser sob prescrição médica.
Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o que término. Informar ao
médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Não ultrapasse as doses recomendadas e nem use por tempo prolongado. O médico é quem deve determinar
o tempo de tratamento.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS
Quando existir hipervitaminose A (excesso de vitamina A) no organismo, alguns efeitos adversos podem
ocorrer, tais como: dor de cabeça, cansaço, vertigens, vômitos, aumento da pressão dentro do crânio, falta
de disposição, alterações do sono, falta de apetite, náuseas, sangramento nasal, alterações dos olhos, pele,
lábios, boca, queda de cabelos, distúrbios menstruais, dores nos ossos e articulações (juntas). Outros efeitos
indesejáveis aqui não mencionados podem ocorrer, dependentes do estado e da sensibilidade do paciente.
Há relatos de fibrose hepática em pacientes com insuficiência renal. Caso ocorra qualquer um dos efeitos
antes mencionados, ou outros, suspenda o uso do medicamento.
Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
O uso concomitante de vitamina A e etretinato e retinoides como acitretina ou isotretinoína, deve ser evitado devido
ao risco de surgimento de hipervitaminose A.
CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o
tratamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
Vitamina A: a vitamina A é necessária ao desenvolvimento normal e ao funcionamento da ectoderme (pele, mucosa
e endotélio). Como constituinte da púrpura retiniana ela participa do processo da visão. A biodisponibilidade da
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vitamina A após a administração oral é da ordem de 50 a 70%. A concentração plasmática máxima (cerca de 6.000
mcg de vitamina A por litro) é alcançada em 5-10 horas. Após administração oral, a concentração sanguínea de
vitamina A retorna progressivamente a seu valor inicial num período de 10 horas.
INDICAÇÕES
É indicado para pacientes com carência de vitamina A, caracterizada por um ou mais dos seguintes sintomas:
cegueira crepuscular, xeroftalmia, manchas de Bilot, crescimento retardado.
Na terapêutica de distúrbios da queratinização, alterações nas mucosas, afecções das mucosas das vias aéreas
superiores e inferiores, do aparelho digestivo e geniturinário. Auxiliar no tratamento da acne vulgar (junto com o
tratamento local) e no tratamento da surdez do ouvido interno.
CONTRAINDICAÇÕES
Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Durante os primeiros meses de gravidez, a vitamina A, sobretudo em doses elevadas, só deve ser administrada
sob orientação médica.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Quando administrada em doses elevadas de vitamina A por tempo prolongado, 4.000-5.000 UI/Kg/dia, ou
250.000-300.000 UI/dia, para um adulto, deve-se estar atento a possibilidade de hipervitaminose A. Não
ultrapassar a dose de 5.000 UI/kg/dia, ou 300.000 UI/dia, para um adulto. Quando a administração diária for
superior a 200.000 UI/dia recomenda-se, após 6 semanas de tratamento, reduzir a dose para 50.000-100.000
UI ou intercalar uma pausa de 2 semanas.
Gravidez e lactação: A vitamina A não deve ser administrada durante o primeiro trimestre de gravidez,
sobretudo em doses elevadas.
Durante o período de amamentação consulte seu médico, antes de iniciar o tratamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS ADVERSOS
A vitamina A é geralmente bem tolerada, podendo, no entanto, ocasionar sintomas de hipervitaminose A
(excesso de vitamina A) no organismo, alguns efeitos adversos podem ocorrer, tais como: dor de cabeça,
cansaço, vertigens, vômitos, aumento da pressão dentro do crânio, falta de disposição, excitação, alterações
do sono, falta de apetite, náuseas, sangramento nasal, alterações nos olhos, pele, lábios, boca, queda de
cabelos, distúrbios menstruais, dores nos ossos e articulações (juntas). Outros efeitos indesejáveis aqui não
mencionados podem ocorrer, dependentes do estado e da sensibilidade do paciente. Há relatos de fibrose
hepática em pacientes com insuficiência renal. Caso ocorra qualquer um dos efeitos antes mencionados, ou
outros, suspenda o uso do medicamento e informe seu médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante da vitamina A com outros produtos que tenham vitamina A em sua composição devem
ser evitados, devido ao risco de hipervitaminose A.
POSOLOGIA
Tomar 1 a 2 drágeas por dia, dependendo da necessidade, ou conforme critério médico. As drágeas devem ser
ingeridas durante ou após as refeições.
SUPERDOSAGEM
Suspender a administração; descompressão e controle contínuo das funções cardíaca, hepática e renal;
hemograma e fundo de olho.
Pacientes Idosos: não existem evidências de que pacientes idosos requeiram posologias diferentes ou que
apresentem efeitos colaterais diferentes dos pacientes mais jovens. Porém pacientes idosos devem ser
supervisionados, caso exista um comprometimento das funções renais e/ou hepáticas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS nº 1.0577.0009
Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho
Farm. Resp.: Dr. Marcelo Ramos - CRF-SP nº 16.440
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Registrado por: Bunker Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 - São Paulo - SP
C.N.P.J. 47.100.862/0001-50 - Indústria Brasileira
Embalado por: Tecnopharma Indústria e Comércio de Embalagens Ltda.
Rua Joaquim Severino, 17 - São Paulo - SP
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