Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC).

Polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC)
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Situação (consagrada/em
estudo):
Polineuropatia desmielinizante inflamatória
crônica (PDIC)
Unimed SC
Álvaro Koenig
Neurologia
Julho/2005
2.01.04.13-8
G37.9
Consagrada
OBJETIVO
Rever as evidências disponíveis sobre indicação e benefícios do uso de gamaglobulina
hiperimune em PDIC.
PROFISSIONAL ALVO
Neurologistas, médicos auditores
FUNDAMENTAÇÃO
A PDIC é caracterizada pela ocorrência de fraqueza muscular simétrica, distal e
proximal, com evolução progressiva por, pelo menos, dois meses. A condição é
associada com diminuição dos reflexos, paresias, hiperproteinorraquia e sinais
histológicos de desmielinização nervosa. A evolução geralmente é crônica e
progressiva. Pela sua condição de doença autoimune a PDIC responde bem à
corticoterapia, à gamaglobulina hiperimune endovenosa e à plasmaferese. O uso de
medicamentos imunossupressores (ciclofosfamida, ciclosporina...) ainda não está
definido na PDIC (NEJM 2005; 352:1343). A gamaglobulina necessita ser usada
continuamente para manter seus benefícios, apresentando um custo elevado (1g de
gamaglobulina custa ± 70,00 reais, perfazendo um custo mensal para um paciente de
70 kg ao redor de R$ 10.000,00). A plasmaferese também apresenta custos elevados,
enquanto que a corticoterapia apresenta custo bem menor, mas com efeitos colaterais
indesejáveis muito pronunciados. Neste sentido, buscamos responder se há indicações
e benefícios definidos para o uso de gamaglobulina endovenosa em PDIC.
METODOLOGIA
Fonte de Dados
Foram revistos artigos sobre o uso de gamaglobulina hiperimune em polineuropatia
desmielinizante inflamatória crônica
Palavras-Chave
polyneuropathy; immunoglobulin
Desenhos dos Estudos Buscados
Revisões sistematizadas; ensaios clínicos; estudos de custo-utilidade
População Incluída e Excluída
Foram avaliados os estudos que abrangessem população masculina e/ou feminina,
adulta, sintomática ou não.
Resultados da Busca Bibliográfica
Foram selecionadas 4 referências
Revisão sistematizada: duas
Estudo de coorte: um
Análise de custo-utilidade : um
RESUMO DAS PUBLICAÇÕES SELECIONADAS
•
Revisão sistemática Cochrane (van Schaib et.al 2002) mostra melhora significativa
da disfunção neurológica após 1 mês de Gamaglobulina, comparada com placebo
(NNT = 3). A terapia com gamaglobulina foi comparável à plasmaferese e
corticoterapia.
•
Estudo retrospectivo (Arch Neurol 2005;62(2):249) avaliou 3 coortes de pacientes
com PDIC tratados com: metilprednisolona EV intermitente; gamaglobulina EV e
prednisona oral. Resultado: 81 a 88% dos pacientes evoluíram nos 3 grupos. Sem
diferença entre os 3 grupos a longo prazo (± 4,5 anos). Metilprednisolona
intermitente teve menos efeitos colaterais que prednisona oral
•
Revisão sistemática (JAMA 2004; 291(19):2367) mostra que gamaglobulina EV
2g/kg é efetiva como tratamento de 1ª linha para PDIC.
•
Análise de custo-utilidade (Eur J Neurol. 2003;10(6):687) mostra custo de
gamaglobulina EV de 3750 euros a mais que prednisolona. Houve tendência, não
significativa estatisticamente, de ganho na qualidade de vida associada à saúde
com o uso da gamaglobulina. Análise de custo/utilidade se torna favorável à
gamaglobulina sobre prednisolona somente se um QALY for avaliado em 250.000
euros ou mais.
CONCLUSÃO
A terapia com gamaglobulina EV é tão efetiva em PDIC quanto plasmaferese e
corticoterapia. Gamaglobulina endovenosa e plasmaferese apresentam custo elevado
em comparação com corticoterapia.
O uso de corticóides por períodos prolongados está associado com mais efeitos
indesejáveis, sendo que a corticoterapia intermitente endovenosa apresenta menores
efeitos adversos que corticóide oral.
A escolha da terapia deve ser considerada com base nos dados clínicos do
paciente, severidade da doença e terapias anteriores já empregadas.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Koller H, Kieseier BC, Jander S, Hartung HP. Chronic inflammatory demyelinating
polyneuropathy. N Engl J Med. 2005 Mar 31;352(13):1343-56
2. Vvan Schaik IN, van den Berg LH, de Haan R, Vermeulen M. Intravenous
immunoglobulin for multifocal motor neuropathy. Cochrane Database Syst Rev.
2005 Apr 18;(2):CD004429
3. Glenn Lopate, MD; Alan Pestronk, MD; Muhammad Al-Lozi, MD Treatment of
Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy With High-Dose Intermittent
Intravenous Methylprednisolone Arch Neurol. 2005;62:249-254
4. Dalakas MC. Intravenous immunoglobulin in autoimmune neuromuscular
diseases. JAMA. 2004 May 19;291(19):2367-75
5. McCrone P, Chisholm D, Knapp M, Hughes R, Comi G, Dalakas MC, Illa I,
Kilindireas C, Nobile-Orazio E, Swan A, Van den Bergh P, Willison HJ; The
INCAT Study Group. Cost-utility analysis of intravenous immunoglobulin and
prednisolone for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy. Eur
J Neurol. 2003 Nov;10(6):687-94
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