APROVADO EM 20-03-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
20-03-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sinutab II, 500 mg + 30 mg, comprimidos
paracetamol + cloridrato de pseudoefedrina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Sinutab II e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sinutab II
3. Como tomar Sinutab II
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinutab II
6. Outras informações
1. O que é SINUTAB II e para que é utilizado
Sinutab II está formulado para promover um alívio rápido da drenagem nasal e sinusítica
provocada por constipações, gripes e alergias.
Sinutab II origina o alívio sintomático da dor de cabeça sinusítica, sem provocar sonolência.
2. Antes de Tomar SINUTAB II
Não tome Sinutab II:
Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente
de Sinutab II.
Se estiver a tomar antidepressivos do tipo inibidores das monoaminoxidases (IMAOs) ou se
os deixou de tomar há menos de duas semanas;
Se tiver a tensão arterial elevada, doenças cardiovasculares, doenças da tiróide, dificuldade
na micção devido a hipertrofia da próstata ou glaucoma.
Se estiver a tomar outros medicamentos simpaticomiméticos tais como: descongestionantes,
inibidores do apetite ou psicoestimulantes do tipo das anfetaminas;
Tome especial cuidado com Sinutab II:
Se exceder a dose recomendada.
Se os sintomas persistirem não melhorando passados 7 dias, se forem acompanhados por
febre ou se ocorrerem novos sintomas. Neste caso, consulte um médico.
Se sofrer de insuficiência renal ou hepática ou se sofrer de diabetes.
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Se já estiver a tomar outros medicamentos com paracetamol.
Tomar Sinutab II com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico, antes de começar a tomar Sinutab II, especialmente
se estiver a tomar:
Antidepressivos do tipo IMAO, porque pode causar um aumento excessivo da tensão
arterial;
O antibiótico furazolidona, porque não deve ser tomado juntamente com Sinutab II;
Medicamentos para melhorar a fluidez do sangue (anticoagulantes), ex. varfarina;
A colestiramina, porque apenas deverá tomá-la uma hora depois de tomar o Sinutab II;
Antiácidos contendo bicarbonato de sódio, cuja dose poderá ter de ser reduzida;
Medicamentos como a metoclopramida e domperidona, pois aumentam a velocidade de
absorção do paracetamol.
Tomar Sinutab II com alimentos e bebidas
A administração de Sinutab II deve ser realizada com um pouco de líquido.
Recomenda-se precaução se ingerir álcool durante o tratamento com Sinutab II, porque pode
provocar um efeito tóxico ao nível do fígado.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que o tratamento com Sinutab II cause efeitos ao nível da condução e
utilização de máquinas.
3. Como Tomar SINUTAB II
Tomar Sinutab II sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos de Sinutab II devem ser ingeridos com um pouco de líquido.
Adultos e crianças com idade acima dos 12 anos:
A dose habitual é de 2 comprimidos em intervalos de 4 a 6 horas, até quatro vezes ao dia.
Não tome mais de oito comprimidos por dia.
Crianças com idades compreendidas entre 6 e 12 anos
A dose habitual é de 1 comprimido em intervalos de 4 a 6 horas, até quatro vezes ao dia.
Não tome mais de 4 comprimidos por dia.
Crianças com idade abaixo de 6 anos:
Sinutab II não é recomendado em crianças com menos de 6 anos de idade.
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Idosos
A dose habitual é a mesma que a dos adultos.
Insuficiência hepática
Recomenda-se precaução quando se administra Sinutab II em doentes com insuficiência
hepática grave.
Insuficiência renal
Recomenda-se precaução quando se administra Sinutab II em doentes com insuficiência
renal moderada a grave.
Se tomar mais Sinutab II do que deveria
Se tomar uma dose excessiva de Sinutab II poderá sentir os seguintes efeitos logo nas
primeiras 24 horas: palidez, náuseas, vómitos, falta de apetite e dores abdominais. Pode
também sentir excitação, irritabilidade, inquietação, tremor, alucinações, hipertensão e
efeitos cardíacos.
Em caso de sobredosagem e mesmo que não apresente sintomas é importante procurar ajuda
médica imediatamente, devido ao risco de lesões graves ao nível do fígado.
Caso se tenha esquecido de tomar Sinutab II
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Sinutab II pode ter efeitos secundários. Caso detecte efeitos
secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos indesejáveis reportados raramente incluem: reacções alérgicas, vómitos,
distúrbios ao nível das células sanguíneas, rash, urticária, aumento da frequência cardíaca,
palpitações, insónia, tonturas, nervosismo, inquietação, ansiedade e dores de cabeça. Destes
efeitos, os mais frequentemente relatados foram os vómitos e a insónia.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar SINUTAB II
Não existem instruções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
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Não utilize Sinutab II após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas
irão ajudar a proteger o ambiente.
6. Ooutras informações
Qual a composição de Sinutab II
As substâncias activas são paracetamol a 500 mg e cloridrato de pseudoefedrina a 30 mg.
Os outros componentes são: amido de milho pré-gelificado, povidona, crospovidona, ácido
esteárico, celulose microcristalina, amido de sódio glicolato e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Sinutab II e conteúdo da embalagem
Sinutab II apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, em embalagens com 20
unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da
Autorização de Introdução no Mercado: Laboratórios Pfizer, Lda.
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