FERNANDO ALFIERI JR. (11) 9 8463 7773 e (11) 2533 4254 [email protected] br.linkedin.com/in/falfieri/ DIRETOR MÉDICO, DIRETOR DE DESENVOLVIMENTO CLÍNICO, DIRETOR ASSUNTOS REGULATÓRIOS, DIRETOR MÉDICO PARA AMÉRICA LATINA PARA ÁREAS TERAPÊUTICAS QUALIFICAÇÕES Profissional com sólida e bem-sucedida carreira e experiência na gestão de pessoas e grupos de trabalho em empresas líderes do mercado farmacêutico mundial. Perfil empreendedor, inovador e multidisciplinar desenvolvido por meio de carreira ascendente em 17 anos de conquistas constantes na superação de desafios, metas e resultados. Profundo conhecimento dos segmentos Médico-Hospitalar em Diagnósticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Cirurgia, Oncologia, gastroenterologia, Hepatologia (Doenças do fígado, hepatites e transplante de fígado), Transplante de órgãos, Vacinas, Doenças Infecciosas, Terapia Intensiva, Saúde Feminina (Contracepção,reposição hormonal e fertilidade), Saúde Mental, Biológicos (Biosciences), Assuntos Médicos e Regulatórios, Farmacovigilância, GCP de forma global e sistêmica focado na antecipação, elaboração e implantação de estratégias locais e ou regionais vencedoras, com base na identificação de necessidades não atendidas. Vivência na formação de grupos de trabalho e reestruturação de negócio obtendo sinergias que promoveram maior agilidade e ganhos de mercado, de qualidade e ética para a empresa. Bom trânsito junto a órgãos oficiais federais (ANVISA), estaduais e municipais e ONGs por meio de atuação complementar como Sócio da Amcham e Ex-Diretor da SBMF. Bom relacionamento com órgãos regulatórios (ANVISA), negociando prazos, estabelecendo compromissos mútuos e discutindo preços de novos produtos, sempre atingindo as metas da empresa Reconhecida habilidade de liderança, voltado para a motivação e o desenvolvimento de pessoas e equipes de alto desempenho, com foco em resultado. Gerenciamento por performance e responsabilidade, com foco no desenvolvimento de ferramentas de gerenciamento, determinação de métricas e objetivos e identificação dos indicadores de performance do grupo e de pessoas. Habilidade na gestão de conflitos, voltado à motivação e estímulo da diversidade de ideias, valorizando a comunicação clara e o trabalho em equipe. Premiado em 2009 pela Matriz da Pfizer/Wyeth pelo trabalho desenvolvido junto a equipes de alta performance (Special Cash Retention Award) Principais Realizações Participação ativa e apoio aos Departamentos de Conformidade na implementação de normas e diretrizes das companias e códigos da indústria bem como regulamentações locais para toda a empresa. Gerenciamento dos programas de conformidade das empresas. Membro do grupo de compliance de empresas como Wyeth e Teva, através de reuniões periódicas com a área de conformidade da casa matriz estabelecendo as diretrizes e treinamentos necessários para a empresa bem como otimizando as políticas a serem implementadas. Implementei e tornei a empresa conhecida em áreas Terapêuticas como nas Áreas de Transplante, Oncologia, Vacinas e Saúde Feminina junto aos formadores de opinião na AL, realizando apresentações em reuniões internacionais de investigadores, organizando meetings e mini congressos, propondo estudos clínicos e participando de Congressos Nacionais e Internacionais. Desenvolvi as responsabilidades e o papel da nova estrutura de Supervisão Médica a ser implementada globalmente realizando discussões e trabalho em equipe com a Matriz para identificação das principais atividades e prioridades da nova estrutura. Implementei a estrutura localmente, estabelecendo normas e diretrizes com meus pares sobre quais seriam as responsabilidades de cada departamento, os pontos de interação e o fluxo de trabalho com a operação local. Desenvolvi localmente parceria com as CROs, estabelecendo quais as responsabilidades e o papel de cada estrutura na condução de estudos clínicos locais. Implementei esta nova estrutura junto aos formadores de opinião e à CRO, atuando como líder global do estudo e realizando apresentações em reuniões internacionais de investigadores e por teleconferências globais. Instituí a cultura de performance no grupo, com foco em objetivos e métricas individuais e coletivas, bem como em indicadores de performance. Criei a cultura de trabalho em equipe com pensamento estratégico e inovador desenvolvendo um ambiente em que as diversidades de ideias fossem aceitas e compartilhadas de forma clara e aberta. Estabeleci novo modelo de trabalho com responsabilidades e obrigações para atrair, reter e premiar talentos. Implementei a cultura da proatividade. Por meio de estreito relacionamento com os times de estudo, departamento Legal e área Regulatória na matriz, a afiliada brasileira passou a ser vista como proativa e não mais reativa. Defini estratégias para o posicionamento de produtos no mercado em relação a competidores bem como estratégias de acesso ao mercado. Como membro representante da América Latina nos Worldwide Teams, participei de reuniões estratégicas globais para fortalecimento e posicionamento no mercado de vários produtos em relação aos competidores e estabelecimento de estratégias de acesso ao mercado para diferentes produtos nas áreas terapêuticas. Propus ações para a aceleração do processo de aprovação dos estudos clínicos na AL. Implementei ações para otimizar os processos do HEC/CONEP/ANVISA na aprovação de estudos clínicos junto a estes órgãos regulatórios por meio de uma série de ações internas que permitiram reduzir o tempo total de aprovação para estudos clínicos no País em 60 dias. Otimização dos processos da ANVISA de aprovação e renovação de registro de produtos novos e maduros através do perfeito gerenciamento dos processos internos da empresa por meio de uma série de ações internas que permitiram agilidade da área regulatória. Implementei cronogramas a serem seguidos pela área Regulatória. Bom relacionamento com órgãos regulatórios (ANVISA), o que permitiu que os objetivos de registro de novos produtos e renovação de registro de produtos maduros fossem atingidos de acordo com a s necessidade da empresa Gerenciei os recursos de forma efetiva implementando processos e ferramentas para um controle adequado das despesas, o que permitiu que os gastos estivessem 100% alinhados ao orçamento proposto. Aumentei de forma significativa o número de estudos no País, bem como de viabilidade em apenas 18 meses por meio da implementação de ferramentas para o gerenciamento dos estudos clínicos, além de busca ativa de possíveis estudos a serem trazidos para o país. Melhorei a qualidade e performance dos centros de estudo, bem como a imagem da Cia. com Programa de Certificação dos centros de pesquisa por meio de treinamento dos membros. Não houve achados significantes em nenhuma auditoria interna ou externa (FDA e EMEA). A Afiliada foi indicada pela Matriz para os prêmios de Inovação e Resolução de Problemas/Melhoria de Processos em 2009. Implementei o programa de Gerenciamento do ciclo de vida dos produtos: Planos de ação eram estabelecidos em acordo às necessidades e características do produto. Desenvolvi e implementei procedimentos padrão para melhor gerenciamento e aprovação de material promocional e qualidade deste material. Gerei crescimento e maior penetração no mercado participando do lançamento de mais de 20 novos produtos (saúde feminina, saúde mental, oncológicos, biológicos, vacinas, antibióticos e produto para transplante). Muitos deles tornaram-se líderes de mercado em seus segmentos, figurando dentre os 5 mais vendidos. Introduzi a Cia. na área de Transplantes. Implementei a Farmacovigilância na Afiliada e em países da AL implementando uma série de diretrizes e realizando treinamento de toda a Cia. Ajudei a implementar este programa na Colômbia e Venezuela. HISTÓRICO PROFISSIONAL Grupo Bandeirantes de Saúde Abril 2015 – Presente Empresa de Saúde Diretor Técnico e Clinico do Hospital Leforte (Outubro 2016 – Presente) Responsável por todas as atividades médicas e técnicas do Hospital Leforte estabelecendo prioridades, métricas, indicadores de perfomance em todas as unidades, gerenciando o orçamento e a rentabilidade. Responsável por estabelecer e implementar ações estratégicas para crescimento do negócio e aumentar participação no mercado de saúde. Responsável por garantir um relacionamento ético entre os médicos e entre estes e a Instituição, como também providenciar todo suporte técnico oferecendo um serviço de alta qualidade aos pacientes da Instituição. Vários serviços médicos foram implementados, gerando um aumento do número de pacientes atendidos no hospital e em seus consultórios. Responsável por garantir que todas as exigências regulatórias e da vigilância sanitária sejam cumpridas. Implementei políticas de fidelização para médicos e pacientes, bem como avaliação de desempenho do corpo clínico. Responsável por gerenciar o Instituto Paulista de Cancer. Diretor de Assuntos Médicos Hospital Leforte (Abril 2016 – Outubro 2016) Responsável por todas as atividades médicas do Hospital Leforte, estabelecendo prioridades, métricas, indicadores de performance e gerenciando a produção de todas as unidades hospitalares, bem como o orçamento e rentabilidade. Vários serviços médicos foram implementados com aumento do número de pacientes atendidos no hospital e em seus consultórios de especialidades. Assuntos Médicos Corporativos (Abril 2015 – Março 2016) Responsável por liderar todos os departamentos de Diagnóstico, procedimentos médicos, laboratório de análises clínicas e o todos os consultórios de especialidades em todas as áreas terapêuticas, estabelecendo prioridades, gerenciando a performance destes departamentos, estabelecendo os objetivos e métricas de desempenho e identificando novas oportunidades de negócio. Através do trabalho junto a todos os departamentos estabeleci as estratégias e ações a serem tomadas para proporcionar melhor acesso aos serviços médicos para os pacientes, melhorar a qualidade dos serviços prestados e oferecer novos serviços, aumentando a demanda e os resultados financeiros da instituição. Protocolos clínicos foram implementados para otimizar o tratamento dos pacientes (Injúria Renal Aguda, Nefropatia Induzida por Contraste,etc) Executivo Médico de Indústria Farmacêutica - Consultor Agosto 2014 - atual Executivo Médico Sênior de Industria Farmacêutica Como Executivo Médico Sênior da Indústria Farmacêutica tenho dado apoio e orientado pessoas em como gerenciar pessoas , na construção de equipes de trabalho e reestruturação do negócio , implementação de KPIs (Indicadores de Performance) , farmacovigilância, GCP , suporte ao marketing ( posicionamento do produto no mercado , acesso ao mercado, aumentar a participação de mercado) , na condução e implementação de Ensaios Clínicos , como otimizar processos , etc Teva Farmacêutica 2013 – May,2014 Multinacional Israelense. Diretor Médico para América Latina para Áreas Terapêuticas (SNC, Oncologia, Saúde Feminina, Biológicos) Responsável pelo suporte médico/científico aos Departamentos Médicos na América Latina na estratégia para novos produtos e produtos maduros nas principais áreas terapêuticas da empresa na região. Responsável por representar a região junto aos grupos internacionais e estabelecer estratégis médicas para a região. Pfizer (Laboratórios Wyeth Whitehall adquiridos pela Pfizer em 2008) 1995 – 2012 Multinacional Norte-americana. Diretor Regional de Desenvolvimento Clínico (2010 – 2012) Responsável por liderar, gerenciar e implementar a estrutura de Supervisão Médica, estabelecendo as diretrizes para o País e região. Estabelecimento de programas de estudos clínicos mais adequados, identificando os melhores centros de pesquisa. Garantia de segurança aos pacientes e da qualidade dos dados obtidos. Diretor Regional de Pesquisa e Desenvolvimento (2007 – 2010) Responsável por formar, liderar e guiar um forte grupo de pesquisa no País, estabelecendo diretrizes e prioridades. Seleção de centros de pesquisa e de programas de desenvolvimento clínico. Garantia da qualidade dos estudos em andamento conduzidos localmente e pelas CROs. Manutenção e desenvolvimento de relacionamento com os principais investigadores, com formadores de opinião, órgãos regulatórios, clientes internos e CROs. Diretor Médico (Assuntos Médicos e Regulatórios 2002 – 2007) Responsável por todas as atividades do Departamento Médico na Afiliada, incluindo recomendações médicas regional e global quanto a programas de estudos clínicos e posicionamento de produtos, condução de estudos clínicos, gerenciamento do ciclo de vida dos produtos, informação médico-científica, assuntos regulatórios, gerenciamento de registro de novos produtos e renovação de registro de produtos, suporte ao marketing e suporte científico. Posições anteriores e Experiência Clínica: Gerente Médico de Divisão Farma (Wyeth, 1995 a 2002, responsável pelas linhas Hospitalar ( Oncologia, Antibióticos, Imunossupressores), Saúde Mental e Feminina, Vacinas e Biológicos; Auditor Médico (Medial Saúde, 1994 a 1995); Residência em Cirurgia Geral e Gastroenterologia no Hospital das Clinicas da FMUSP (1982 a 1987); Médico da Unidade de Fígado da FMUSP (Hepatologia) e Médico Cirurgião Assistente na Unidade de Fígado do Hospital das Clínicas da FMUSP, (1987 a 1995, doenças hepáticas,hepatites e transplante); Cirurgião membro da equipe de transplante de fígado da Unidade de Fígado da FMUSP (1989 a 1995). FORMAÇÃO ACADÊMICA E IDIOMAS Preceptorship em Esclerose Múltipla em Málaga, Espanha, Outubro,2013. MBA em Marketing. FIA-FEA / USP, 2004. Preceptorship em transplante renal em Houston, Texas, 1998. Pós-graduação lato sensu em cirurgia geral e gastroenterologia. Hospital das Clínicas, FMUSP, 1987. Graduação em Medicina. Faculdade de Medicina, USP (FMUSP), 1982. Inglês e Espanhol fluentes. OUTRAS ATIVIDADES 13 anos de experiência na prática clinica em Cirurgia, Gastroenterologia e Hapatologia (Doenças do Fígado, Hepatites e Transplante), 1982/1995. Auditor Médico (Medial Saúde ), 1994/1996. Membro do Global Brand team para Rapamune, 1998/2002. Membro do Strategic Intent Meeting Brand Plans, 2002/2007. Membro do Comitê Executivo da Cia., 2002/2010. Membro do Comitê conciliador da Febrafarma, 2003/2005. Diretor da SBMF, 2004/2006. Signatário indicado para todo o material promocional da empresa, 2006/2009. Diretor Médico para assuntos médicos/regulatórios e Diretor Médico CR&D, 2007 e 2009. Líder do Comitê Brasileiro de Pandemia na Wyeth, 2006/2009. Líder do Comitê Latino Americano de Otimização de Estudos Clínicos, 2008. Diretor de Esportes do ATC (Clube Social), 2007/2010. Líder Global de estudo clínico na Doença de Chron, 2012. Vice-presidente do ATC (Clube Social), 2010/2012. Presidente do ATC (Clube Social), 2013/2017 Membro do Comitê Executivo do Grupo de Saúde Bandeirantes desde 2015 Presidente do Grupo de Gerenciamento de Risco do Hospital Leforte desde 2016 Presidente da Comissão de óbitos do Hospital Leforte desde 2016