Ações da Engenharia Clínica na Gestão Metrológica Eng. Marcello
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Ações da Engenharia Clínica na Gestão Metrológica Marcello Dias Bonfim Introdução Não há conflito de interesses. • Diariamente informações. • A credibilidade dessas decisões e, por consequência, a diferença entre uma boa e uma má decisão poderá depender da informação recebida estar ou não correta. são tomadas decisões baseadas em Fonte: Guia de boas práticas – Comissão setorial para saúde - Instituto Português da Qualidade | Ministério da Economia Comissão Setorial para Saúde (CS/09) - 2015 Introdução • No setor da saúde, várias decisões clínicas são tomadas e fundamentadas com base em resultados de medições que constituem informação basilar para a prestação de cuidados de saúde, assumindo especial relevância o rigor e a confiança dessas mesmas medições. • No âmbito das várias atribuições da ciência da medição, assume particular relevância a sua missão na definição das unidades de medida que são internacionalmente aceitas, bem como os padrões e instrumentos de medição. Fonte: Guia de boas práticas – Comissão setorial para saúde - Instituto Português da Qualidade | Ministério da Economia Comissão Setorial para Saúde (CS/09) - 2015 Utilizamos a Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 - referência para execução das nossas tarefas do dia-a-dia: • • Manutenção Preventiva Ensaio para aprovação de novas tecnologias médicas e etc., O objetivo é o de executar tarefas com competência e qualidade para assegurar que nossos EEM estejam funcionando conforme especificação do fabricante, trazendo mais segurança aos pacientes e usuários. Procedimentos – Manutenção Preventiva • Nossos procedimentos de manutenção Preventiva são elaborados com base nas Normas ABNT NBR IEC 60601, que é composta por normas gerais e particulares e o manual do equipamento. • Conforme a necessidade interna é realizado estudos para o desenvolvimento do procedimento para asseguramos a metodologia utilizada. • É elaborado de forma direta e clara para atendimento de todos que interagem com o seguimento, a fim de minimizar erros de usabilidade, trazendo um serviço mais confiável e eficaz. Histórico • Inventário • Registros dos eventos • Manutenção preventiva • Manutenção corretiva • Investigação (Tecnovigilância) Das Manutenções preventivas • Ações Diretas • Manutenções realizadas por equipe própria • Manutenções realizadas por terceiros • Ações Indiretas • Rotas de Inspeção Inventário de Tecnologias Médicas O que é? É o sistema de controle de equipamentos médicos pertencentes ao HSL através de cadastro do equipamento e identificação Objetivos • Registrar todas as ocorrências do equipamento mantendo assim histórico atualizado • Localização e acesso fácil • Gerar relatórios e indicadores • Rateio por Centro de Custo (parque instalado, potência) Inventário de Tecnologias Médicas Folha Padrão para Inventário • TAG • Patrimônio • Nome • Fabricante • Modelo • Série • Fabricação • Tensão • Potência • Dimensões • Valor (pago) • Acessórios • Garantia • Localização Etiquetagem de Tecnologias Médicas Critérios para Etiquetar • Vista frontal • Canto superior direito • Lateral lado direito • Abaulados ou “Cantos Vivos” • Superfície rugosa, oxidado ou amassado • Qualidade da Etiqueta • Resistente á álcool 70% • Boa aderência • Informações Visuais • Cores • Letras Etiquetagem de Tecnologias Médicas Cadastramento de Tecnologias Médicas Engenharia Clínica Parque Tecnológico • Família de equipamentos • Diagnóstico por Imagem • Monitorização • Ventilação e Anestesia • Mecânicos • Laboratoriais Determinar a % de determinada família em relação ao parque instalado Parque Tecnológico • $ do Parque Tecnológico Instalado • Custos com manutenção • • Obsolescência Tecnológica • Necessidade de investimentos/substituição • Determinar Recursos Físicos e Humanos • Área onde EC está Instalada • Ferramentas • Acervo Bibliográfico • Participação de Congressos e Treinamentos • Nº Homem/Hora Manutenção Preventiva A manutenção preventiva: • Auxilia na salvaguarda de sua integridade • Melhora a performance do equipamento • Minimiza impactos na rotina • Evita/minimizar Acidentes • Economiza tempo e dinheiro Plano de MP - Critérios de Risco Equipamentos Médicos de Alto Risco Representam alto risco intrínseco à saúde do paciente ou usuário • Equipamento invasivo destinado ou em contato direto com o coração, sistema circulatório ou nervoso central • Equipamento de diagnóstico destinado á detecção de sinais fisiológicos Plano de MP - Critérios de Risco A Criticidade do Equipamento Equipamentos de suporte à vida, que estejam em contato direto com o paciente, trocando fluídos ou emitindo descargas elétricas, além dos equipamentos de radiação ionizante, devem ser contemplados pelo plano. Lucro Cessante Parada do equipamento impacta diretamente na receita da Instituição Plano de Manutenção Preventiva É muito importante envolver o cliente interno no plano de manutenção preventiva. Ele é quem nos auxilia em disponibilizar o equipamento na data programada, bloqueando a agenda de exames ou utilizando outros equipamentos que não este, em prol da realização do plano de MP. Distribuição da agenda: A agenda de manutenções preventivas é entregue às áreas, para que acompanhem, cobrem e inclusive sejam co-responsáveis pelo cumprimento do plano de MP. Plano de Manutenção Preventiva Ter os procedimentos estruturados e aprovados, onde os dados metrológicos estarão inseridos e que serão a referência para a realização do procedimento Disponibilidade do recurso humano: O técnico deve ter sua agenda programada para ter disponibilidade na data programada, além do devido conhecimento do procedimento em si. Plano de Manutenção Preventiva Muitas MP´s demandam uma série de peças para troca (filtros, sensores, válvulas, lâmpadas, baterias, anéis vedação, etc), os quais devem previamente ser obtidos, caso contrário não é possível a realização da manutenção preventiva na data programada. Além das peças, as ferramentas devem estar disponíveis para que o tempo estimado de manutenção preventiva seja atingido. Plano de Manutenção Preventiva Utilizamos inúmeros instrumentos de calibração, todos eles com rastreabilidade (RBC). Termômetros, Dinamômetros, Multímetros, Cronômetros, Peso-padrão, etc. Analisadores de: Segurança elétrica Ventilador Pulmonar Desfibrilador Bomba de infusão Bisturi Plano de Manutenção Preventiva Aprovado ! Não conforme ! Set up - Preventiva • Procedimentos • Documentação – Registros • Ferramentas • Ferramental aplicável • Materiais compatíveis • Kits disponíveis • Conhecimento • Agenda Hoje executamos 871 Manutenções Preventivas internamente, nos seguintes equipamentos: EQUIPAMENTO AQUECEDOR TÉRMICO ASPIRADOR CIRÚRGICO BANHO MARIA BASE BOMBA DE INFUSÃO BISTURI ELÉTRICO BOMBA DE SERINGA COLCHÃO TÉRMICO DESFIBRILADOR ELETROCARDIÓGRAFO ESTUFA FOCO PORTÁTIL FONTE DE LUZ GARROTE PNUMÁTICO GERRADOR DE FLUXO INSUFLADOR MACA MAPA MESA CIRÚRGICA MESA ORTOSTÁTICA MONITOR MULTIPARÂMETRICO OXÍMETRO DE PULSO PROCESSADOR DE IMAGEM SISTEMA DE ELEVAÇÃO SISTEMA DE TRANSFÊNCIA VENTILADOR PULMONAR BIPAP/CPAP VENTILÔMETRO TOTAL QUANTIDADE 6 17 8 21 52 22 9 98 46 9 13 58 6 12 21 119 23 23 7 17 129 34 13 3 95 10 871 Preventivas Preventivas realizadas em 2015 = 7068 Preventivas gerenciadas no laboratório = 2674 Preventivas realizadas no laboratório = 871 Como garantir o atendimento aos requisitos dos clientes da Engenharia Clínica, atendendo ao sistema de Gestão da Qualidade ? Melhoria Contínua A organização deve continuamente melhorar a eficácia do sistema de gestão da qualidade por meio do uso: • Política da qualidade • Objetivos da qualidade • Resultados de auditorias • Análise de dados • Ações corretivas e preventivas • Análise crítica pela direção MRI Like “Centenas de mortes de pacientes são atribuídos aos erros de programação das bombas PCA” Fonte: FDA MedWatch Program Durante a programação da bomba de infusão, sua condição inicial administrava a menor concentração de morfina. Se o usuário inseriu uma concentração maior e aceitou as configuraçõespadrão, então o paciente pode receber uma overdose. Um Erro Esperando para Acontecer Um erro esperando para acontecer Refletindo... “...Tão importante quanto a preocupação com os aspectos legais e técnicos, relacionados à qualidade de EEM, são o desenvolvimento da cultura metrológica e a correta compreensão dos aspectos de segurança e desempenho necessários aos EEM, os quais devem ser buscados continuamente. Isso permite contribuir para a real melhoria da qualidade das atividades desenvolvidas pelos profissionais da EC, da área da saúde e da Tecnovigilância....” Autor: Engº Marcos Vinícius Lucatelli, Doutor em Engenharia, Instituto de Engenharia Biomédica, Departamento de Engenharia Elétrica, Universidade Federal de Santa Catarina Obrigado ! Marcello Dias Bonfim e-mail: [email protected]
