Gestão da Talidomida pelo Ministério da Saúde Ministério da Saúde Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos Coordenação Geral de Assistência Farmacêutica e Medicamentos Estratégicos 27 de setembro de 2016 Pressupostos Administração Pública: legalidade e finalidade (interesse público); Sistema Único de Saúde: universalidade, integralidade, uso da epidemiologia para definição de prioridades e descentralização. Política Nacional de Assistência Farmacêutica: garantia de acesso e equidade às ações de saúde, qualificação dos serviços, construção de uma Política de Vigilância Sanitária que garanta o acesso da população a serviços e produtos seguros, e promoção do uso racional de medicamentos. Linhas Condutoras RDC nº 11/2011 RDC nº 50/2015 Protocolos Clínicos e Documentos Norteadores Organização dos serviços e da assistência “O Brasil não é para principiantes” Antônio Carlos Jobim Situações Críticas Cadastro Prescritor Notificação de Receita e Termo de Responsabilidade/Esclarecimento Credenciamento das UPDT Cadastro Usuários Distribuição da Talidomida; Dispensação; Estrutura da Unidade; Profissionais Responsáveis. Perfil dos usuários; Rastreamento dos dados; Responsabilidades das AF estaduais e Ministério da Saúde. Casos Novos de Síndrome de Talidomida Ações do Ministério da Saúde: 2014 a 2016 Assistência Farmacêutica • Distribuição • Dispensação • Cadastro Usuários Apoio Técnico Visitas Técnicas Vigilância Epidemiológica Realização do I Encontro Nacional sobre Controle da Talidomida Vigilância Sanitária • Cadastro Usuários • Organização do serviços • Cadastro Médicos • Credenciamento Unidades Resultados – Credenciamento UPDT Gráfico 1: Número de Unidades Públicas Dispensadoras de Talidomida, com credenciamento válido, expirado ou não informado, no período de 2014 a 2016. Resultados – Credenciamento UPDT Gráfico 2: Número de Unidades Públicas Dispensadoras de Talidomida, segundo credenciamento não informado, vencido e válido, no período de 2014 a 2016. Resultados – Cadastro Nacional dos Usuários de Talidomida (CNUT) 1. Dados relativos à UPDT Unidade Federativa, Município, Regional de Saúde, Nome da Unidade Pública Dispensadora de Talidomida e seu Número de Cadastro Nacional de Estabelecimento de Saúde (CNES) 2. Dados relativos ao Usuário de Talidomida Nome do Usuário, Número do Cartão SUS, Documento de Identificação (RG), Sexo, Data de Nascimento, Nome da Mãe, Endereço de Residência e telefone; 3. Dados relativos à Dispensação da Talidomida Data da Dispensação, Quantidade do Medicamento Dispensado (em comprimidos), Número do Lote e Validade do Medicamento e Número da Notificação da Receita de Talidomida; 4. Dados relativos ao Tratamento com Talidomida CID-10, Data de Início do Tratamento com Talidomida; 5. Dados relativos aos profissionais de saúde envolvidos na prescrição e dispensação da Talidomida Nome do Médico Prescritor, Número da inscrição no Conselho Regional de Medicina, Nome do Farmacêutico Responsável pela dispensação e Número da inscrição no Conselho Regional de Farmácia. Resultados - CNUT Resultados - CNUT 25 Número de estados 20 19 (70,4%) 18 (66,7%) 15 10 5 0 2014 2015 Ano Gráfico 3: Número de estados que informaram dados sobre usuários de talidomida atendidos nos anos de 2014 e 2015, Brasil. Resultados – Visitas Técnicas - Discussões Realizadas; - Sensibilização dos atores; - Desenvolvimento dos Planos de Ação. Resultados – Folder “Talidomida: Orientação para Paciente” Resultados – Folder “Talidomida: Orientação para Paciente” Obrigada! www.saude.gov.br/cesaf (61) 3315-3241