Gel de Cetoconazol Nova Forma Farmacêutica para o Tratamento da Dermatite Seborreica Cosmeticamente Superior à Forma Creme Pode ser Aplicado no Couro Cabeludo, Face e Tronco Não é Oleoso e Não Gruda na Roupa Aumenta a Adesão do Paciente Gel de Cetoconazol Inovação para o Tratamento da Dermatite Seborreica A dermatite seborreica (DS) é uma doença inflamatória crônica comum, que acomete cerca de 1 a 3% da população geral dos EUA, sendo 3 a 5% em adultos jovens. Os homens são acometidos com maior frequência em todas as faixas etárias e não há predileção racial. Atualmente, trabalhos têm apontado para a importância do papel da Malassezia sp., sp. presente na flora normal do homem, na gênese das lesões de DS em pacientes suscetíveis (Sampaio et al., 2011). O objetivo do tratamento consiste no controle da inflamação, da proliferação do micromicro-organismo e da oleosidade. oleosidade Gel de Cetoconazol Cetocon azol é Cosmeticamente Superior à Forma Creme Pensando em um tratamento eficaz, bem tolerado e que aumente a adesão do paciente, paciente o Departamento Técnico da Consulfarma desenvolveu o Gel de Cetoconazol, uma formulação cosmeticamente superior à forma creme, creme uma vez que não possui um aspecto oleoso e pode ser aplicado no couro cabeludo, na face e no tronco (DETEC). Eficácia do Cetoconazol no Tratamento da Dermatite Seborreica O cetoconazol é um antifúngico imidazólico que interfere na síntese do esgosterol, desta forma alterando a permeabilidade da membrana celular fúngica. Possui um amplo espectro de atividade antimicrobiana, incluindo atividade contra a antimicrobiana sp.. (Martindale, 1999). Malassezia sp Referências SAMPAIO, Ana Luisa Sobral Bittencourt et al. Dermatite Dermatite seborreica. An. Bras. Dermatol. [online]. 2011, vol.86, n.6, pp. 1061-1074. ISSN 0365-0596. DETEC, Departamento Técnico da Consulfarma. 2 Gel de Cetoconazol a 2% é Eficaz no Tratamento da Dermatite Seborreica Alternativa à Formulação Creme A dermatite seborreica (DS) tem sido tradicionalmente tratada com esteroides tópicos. Contudo, na prática atual, os agentes antifúngicos, tais como o cetoconazol, muitas vezes são usados uma vez o que o fungo Malassezia desempenha um importante papel na patogênese desta doença. O gel de cetoconazol a 2% foi desenvolvido para o tratamento da DS. Este gel é quase invisível após a aplicação, ao contrário do cetoconazol creme, creme podendo ser vantajoso na aceitação do paciente (Swinyer et al., 2006). Três estudos randomizados, duploduplo-cegos, controlados por veículo, multicêntricos e gruposgrupos-paralelos foram conduzidos com objetivo de avaliar a eficácia e tolerabilidade do gel de cetoconazol cetoconazol a 2% comparado com um gel veículo. Novecentos pacientes com DS severa aplicaram o tratamento por 14 dias e foram acompanhados por um período adicional de 14 dias. Parâmetros Avaliados Os indivíduos foram considerados efetivamente tratados se o eritema e a descamação, assim como os índices na avaliação global diminuíssem a 0 (ou 1 se a pontuação basal fosse 3, no dia 28). Resultado • Dados recolhidos a partir desses estudos mostraram eficácia eficácia significativamente maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo (P<0,001). Conclusão Estes dados sugerem que o gel de cetoconazol a 2% uma vez ao dia é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa alternativa viável para a formulação creme de cetoconazol a 2%. Referência Swinyer LJ1, Decroix J, Langner A, Quiring JN, Blockhuys S. Ketoconazole gel 2% in the treatment of moderate to severe seborrheic dermatitis. Cutis. 2007 Jun;79(6):475-82. 3 Como Prescrever? Gel de Cetoconazol a 2% Gel de Cetoconazol – Eficaz no Tratamento da Dermatite Seborreica Cetoconazol_________________________2% Gel qsp___________________________ 100g Aplicar nas regiões afetadas 1 vez ao dia ou conforme orientação médica. Por que Prescrever Gel de Cetoconazol para o Tratamento da Dermatite Seborreica? O cetoconazol é um antifúngico imidazólico que interfere na síntese do esgosterol, desta forma, alterando a permeabilidade da membrana celular fúngica. fúngica Possui um amplo espectro de atividade antimicrobiana, antimicrobiana incluindo atividade contra a Malassezia sp. sp (Martindale, 1999). Um estudo avaliou os efeitos da aplicação do gel de cetoconazol a 2% no tratamento da DS. Ao se comparar a eficácia e tolerabilidade do gel de cetoconazol com gel veículo, os resultados mostraram eficácia significativamente maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo, sugerindo que este é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa viável para a formulação formulação creme de cetoconazol a 2% (Swinyer et al., 2006). Vantagens do Gel de Cetocona Cetoconazol Veículo inovador no tratamento da dermatite seborreica; Cosmeticamente superior à forma creme; Pode ser aplicado no couro cabeludo, na face e no tronco; Não é oleoso e não gruda na roupa; Aumenta a adesão do paciente ao tratamento. Referências Martindale, The complete drug reference, 32ed, 1999. Swinyer LJ1, Decroix J, Langner A, Quiring JN, Blockhuys S. Ketoconazole gel 2% in the treatment of moderate to severe seborrheic dermatitis. Cutis. 2007 Jun;79(6):475-82. 4 Formulações Complementares Outros Tratamentos para Caspa e Dermatite Seborreica do Couro Cabeludo 1. Shampoo de Melaleuca para Descamação Leve à Moderada Óleo de Melaleuca___________________5% Shampoo qsp____________________120 ml Aplicar no couro cabeludo de 2 a 3 vezes por semana, deixando agir durante 5 minutos. Enxaguar em seguida. O óleo de melaleuca é um composto de aplicação tópica que apresenta potente atividade antisséptica e é indicado para o tratamento da caspa. O uso deste agente é relativamente seguro. Satchell et al. (2002) demonstraram que o uso diário do shampoo de melaleuca a 5% reduz a severidade da caspa em 41% após 4 semanas de uso. Referências Satchell AC, Saurajen A, Bell C, Barnetson RS. Treatment of dandruff with 5% tea tree oil shampoo. J Am Acad Dermatol. 2002 Dec;47(6):852-5. Schmidt-Rose T, Braren S, Fölster H, Hillemann T, Oltrogge B, Philipp P, Weets G, Fey S. Efficacy of a piroctone olamine/climbazol shampoo in comparison with a zinc pyrithione shampoo in subjects with moderate to severe dandruff. Int J Cosmet Sci. 2011 Jun;33(3):276-82. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00623.x. Epub 2011 Jan 27. Cobiosa, Espanha. 5 Formulações Comentadas Outros Tratamentos para Dermatite Seborreica Facial e do Couro Cabeludo 1. Gel de Desonida para o Tratamento Trat amento da d a Dermatite Seborreica da Face e do d o Couro Cabeludo Desonida________________________0,05% Gel qsp___________________________50 ml Aplicar nas regiões afetadas 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica. Um estudo mostrou que o gel de desonida a 0,05% foi eficaz, bem tolerado e uma opção com benefícios estéticos para o tratamento da dermatite seborreica seborreica da face e do couro cabeludo (Kircik et al., 2009). 2. Cápsulas de Itraconazol para o Tratamento da Dermatite Seborreica Facial Moderada a Grave Itraconazol__________________________200 mg Cápsula qsp___________________________1 UN Administrar 1 cápsula ao dia durante 1 semana. Como tratamento de manutenção, administrar 1 cápsula como dose única a cada 15 dias ou conforme orientação médica. O tratamento inicial com itraconazol 200 mg/dia foi benéfico para os pacientes com dermatite seborreica facial moderada a grave com redução do eritema, descamação e prurido (Shemer et al., 2008). 2. Cápsulas de Fluconazol para o Tratamento da Dermatite Seborreica Estágios I a III Fluconazol____________________________50 mg Cápsula qsp___________________________1 UN Administrar 1 cápsula ao dia durante 2 semanas ou conforme orientação médica. Após o tratamento com fluconazol, 50 mg/dia por 2 semanas, houve cura clínica em 31,5% dos pacientes com dermatite seborreica e melhora em 68,5% destes (Zisova et al., 2006). Referências Kircik LH. Treatment of scalp and facial seborrheic dermatitis with desonide hydrogel 0.05%. J Clin Aesthet Dermatol. 2009 Feb;2(2):326. Shemer A, Kaplan B, Nathansohn N, Grunwald MH, Amichai B, Trau H. Treatment of moderate to severe facial seborrheic dermatitis with itraconazole: an open non-comparative study. Isr Med Assoc J. 2008 Jun;10(6):417-8. Zisova LG. Fluconazole and its place in the treatment of seborrheic dermatitis--new therapeutic possibilities. Folia Med (Plovdiv). 2006;48(1):39-45. 6