Pronto Pen

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BULA PRONTOPEN_25.ai
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08/06/11
11:28
Pronto Pen
PRONTO USO
USO VETERINÁRIO
Injetável
A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO
DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.
ANTIBIÓTICO INJETÁVEL PRONTO USO, DE AMPLO ESPECTRO, ASSOCIADO A UM ANTI-INFLAMATÓRIO NÃO HORMONAL
Pronto Pen é uma suspensão injetável estéril de antimicrobianos, Benzilpenicilina procaína e Sulfato de diidroestreptomicina, associada ao Piroxicam, anti-inflamatório
não esteroidal, de elevada atividade analgésica e antipirética. Sua composição possibilita a ação sinérgica dos dois antimicrobianos, resultando em maior eficácia contra
as principais doenças infecciosas. A presença do Piroxicam garante a recuperação do animal, devido ao efeito seguro e prolongado da ação anti-inflamatória, durante 24
horas após o tratamento. A apresentação pronto uso do produto oferece segurança e praticidade de utilização nas condições de campo.
FÓRMULA:
Cada 100 mL contém:
Benzilpenicilina procaína ........................................................................................................................................................................................... 20.000.000 UI
Sulfato de Diidroestreptomicina ............................................................................................................................................................................................. 25,0 g
Piroxicam ............................................................................................................................................................................................................................... 0,6 g
Veículo q. s. p.................................................................................................................................................................................................................. 100,0 mL
INDICAÇÕES: Pronto Pen é indicado para o tratamento das infecções causadas por ampla gama de micro-organismos, especialmente bactérias Gram-positivo e
Gram-negativo sensíveis à penicilina e à diidroestreptomicina em bovinos, equinos, suínos, ovinos e caprinos, listadas a seguir:
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Bovinos:
Mastites (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. e Actinomyces pyogenes);
Processos piogênicos (Streptococcus pyogenes);
Pneumonias (Pasteurella spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp.);
Pododermatites (Fusobacterium necrophorum);
Metrites (Bacillus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Klebsiella spp.);
Septicemia hemorrágica (Pasteurella spp.);
Leptospirose (Leptospira spp.);
Listeriose (Listeria monocytogenes);
Diarreias infecciosas (Salmonella spp.);
Edema maligno (Clostridium septicum e C. novyi);
Carbúnculo sintomático (C. chauvoei);
Enterotoxemia, gangrena (C. perfringens);
Hemoglobinúria (C. haemolyticum);
Tétano (C. tetani);
Actinomicose (Actinomyces bovis);
Actinobacilose (Actinobacillus spp.);
Dermatofilose (Dermatophilus congolensis);
Queratoconjuntivite infecciosa (Moraxella bovis).
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Equinos:
Garrotilho (Streptococcus equi);
Infecções dos neonatos e onfaloflebites (Staphylococcus spp., E. coli);
Artrite supurativa (Actinobacillus spp., Salmonella spp.);
Pneumonia dos potros (Corynebacterium equi);
Linfangite ulcerativa (C. pseudotuberculosis);
Leptospirose (Leptospira spp.);
Listeriose (L. monocytogenes);
Tétano (C. tetani);
Septicemia dos potros (Salmonella abortivoequina).
Suínos:
Pneumonias (Pasteurella spp., Haemophilus spp.);
Artrite dos leitões (Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp.);
Poliartrite (Actinomyces pyogenes);
Cistite e pielonefrite (Fusobacterium necrophorum e C. suis);
Enterites (Escherichia coli, Salmonella spp.);
Erisipela (Erysipelotrix rhusiopathiae);
Leptospirose (Leptospira spp.);
Listeriose (L. monocytogenes);
Tétano (C. tetani);
Edema maligno (C. chauvoei).
Ovinos e caprinos:
Pneumonias (Pasteurella spp., Haemophilus spp.);
Artrite infecciosa dos cordeiros (Streptococcus genitalium);
Poliartrite (A. pyogenes, Streptococcus faecalis, F. necrophorum);
Endocardite (Streptococcus pyogenes);
Linfadenite caseosa (Corynebacterium pseudotuberculosis);
Mastites (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.);
Metrites (Bacillus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia spp., Klebsiella spp.);
VA01
ATENÇÃO – OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA
BOVINOS, OVINOS E CAPRINOS: ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS SOMENTE DEVE SER REALIZADO 30 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO
LEITE: O LEITE DOS ANIMAIS TRATADOS NÃO DEVE SER DESTINADO AO CONSUMO HUMANO ATÉ 03 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO DESTE PRODUTO
SUÍNOS E EQUINOS: ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS SOMENTE DEVE SER REALIZADO 30 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO
BULA PRONTOPEN_25.ai
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08/06/11
11:28
Pronto Pen
PRONTO USO
USO VETERINÁRIO
Injetável
Aborto enzoótico (Pasteurella spp.);
Listeriose (L. Monocytogenes);
Carbúnculo hemático (B. anthracis);
Tétano (C. tetani);
Carbúnculo sintomático (C. chauvoei);
Edema maligno (C. septicum, C. perfringens, C. novyi);
Actinobacilose (Actinobacillus lignieresií).
POSOLOGIA:
Bovinos, equinos, suínos, ovinos e caprinos: a dose recomendada é de 1,0 mL para cada 20 kg de peso corporal, o que corresponde a 10.000 UI de benzilpenicilina
procaína, 12,5 mg de diidroestreptomicina e 0,3 mg de piroxicam por kg de peso corporal. Para leitões a dosagem deve ser de 0,5 mL para cada 5,0 kg de peso
corporal. Nos casos de leptospirose, a dose deve ser elevada para 2,0 mL para cada 20 kg de peso corporal, em aplicação única, o que garante 20.000 UI de
benzilpenicilina procaína, 25 mg de diidroestreptomicina e 0,6 mg de Piroxicam por kg de peso corporal. As dosagens poderão ser alteradas a critério do Médico
Veterinário.
MODO DE USAR:
Bovinos, equinos, suínos, ovinos e caprinos: aplicar pela via intramuscular profunda. O volume máximo recomendado por ponto de aplicação em bovinos, equinos e
suínos é 10,0 mL e em caprinos e ovinos é 5,0 mL. Doses superiores a estas devem ser subdivididas e aplicadas em dois ou mais pontos de aplicação.
Pronto Pen deve ser utilizado em intervalos de 24 horas e a duração do tratamento é de 3 a 5 dias, no mínimo. Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo 48
horas após o desaparecimento dos sintomas.
C
PRECAUÇÕES:
Usar seringas e agulhas estéreis e adotar rigorosos cuidados de assepsia e antissepsia.
Subdosagens e aplicações em intervalos irregulares interferem com a eficácia do tratamento e facilitam o desenvolvimento de resistência.
M
AGITE VIGOROSAMENTE ANTES DE USAR.
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Obs.: O produto pode apresentar separação de fases e ficar ligeiramente amarelado, o que não implica na perda de sua qualidade e eficiência.
Não reutilizar as embalagens vazias.
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CY
CMY
K
CONTRAINDICAÇÕES:
• Pronto Pen não deve ser administrado em animais que tenham demonstrado hipersensibilidade aos seus componentes e/ou a aminoglicosídeos, bem como animais com
hepatopatias, cardiopatias, insuficiência renal com lesões cocleovestibulares ou com idade inferior a um mês;
• Não administrar em fêmeas gestantes.
EFEITOS COLATERAIS:
• Animais hipersensíveis poderão apresentar reações alérgicas ou anafiláticas, de gravidade variável com sintomas de salivação, tremores, vômitos, respiração difícil e
edema cutâneo em algumas áreas do corpo;
• A benzilpenicilina é um antibiótico pouco tóxico. Raramente podem ocorrer reações alérgicas;
• A diidroestreptomicina pode ser ototóxica e causar alterações auditivas no feto, exigindo atenção no uso no terço final da gestação. Nos casos de nefropatias graves, os
efeitos nefrotóxicos desse antimicrobiano também podem ser potencializados;
• O piroxicam, como os outros anti-inflamatórios não esteroidais, pode causar sintomas de irritação do trato gastrointestinal.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
• O uso concomitante de probenecida e fenilbutazona pode prolongar a meia vida da penicilina, por competir com o mecanismo de transporte ativo tubular e excreção
renal da droga. Animais que recebem anestésicos gerais e relaxantes musculares esqueléticos podem acentuar o efeito bloqueador neuromuscular diidroestreptomicina.
A furosemida, o ácido etacrínico e diuréticos que atuam sobre a alça de Henle podem potencializar a otoxicidade da diidroestreptomicina;
• Não associar o produto com antibióticos bacteriostáticos e outros aminoglicosídeos, pentobarbital e anestésicos inalatórios, relaxantes neuromusculares, diuréticos,
heparina, gluconato de cálcio, riboflavina, triancinolona e salicilatos.
APRESENTAÇÕES: Embalagens coletivas contendo 25 frascos de 25 mL e 12 frascos de 50 mL, com suas respectivas bulas.
Nota: A venda unitária será permitida desde que acompanhada de bula.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.
Licenciado no Ministério da Agricultura sob o nº 8.381 em 05/11/2002
Resp. Téc. Médica Veterinária:
HELOIZA HELENA BALIZA PEREIRA
CRMV-MG Nº 2211
CONSERVAR À TEMPERATURA DE 4° A 25°C, AO ABRIGO DA LUZ, FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS.
Proprietário:
VALLÉE S/A PRODUTOS VETERINÁRIOS
Av. Comendador Antônio Loureiro Ramos, 1500
Distrito Industrial - Montes Claros-MG
CNPJ 20.557.161/0001-98
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios Ltda.
Rua Eneas Luiz Carlos Barbanti, 216
São Paulo-SP
CNPJ 61.190.096/0005-16
DISQUE
206100127
CM
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