BULA PRONTOPEN_25.ai 1 08/06/11 11:28 Pronto Pen PRONTO USO USO VETERINÁRIO Injetável A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO. ANTIBIÓTICO INJETÁVEL PRONTO USO, DE AMPLO ESPECTRO, ASSOCIADO A UM ANTI-INFLAMATÓRIO NÃO HORMONAL Pronto Pen é uma suspensão injetável estéril de antimicrobianos, Benzilpenicilina procaína e Sulfato de diidroestreptomicina, associada ao Piroxicam, anti-inflamatório não esteroidal, de elevada atividade analgésica e antipirética. Sua composição possibilita a ação sinérgica dos dois antimicrobianos, resultando em maior eficácia contra as principais doenças infecciosas. A presença do Piroxicam garante a recuperação do animal, devido ao efeito seguro e prolongado da ação anti-inflamatória, durante 24 horas após o tratamento. A apresentação pronto uso do produto oferece segurança e praticidade de utilização nas condições de campo. FÓRMULA: Cada 100 mL contém: Benzilpenicilina procaína ........................................................................................................................................................................................... 20.000.000 UI Sulfato de Diidroestreptomicina ............................................................................................................................................................................................. 25,0 g Piroxicam ............................................................................................................................................................................................................................... 0,6 g Veículo q. s. p.................................................................................................................................................................................................................. 100,0 mL INDICAÇÕES: Pronto Pen é indicado para o tratamento das infecções causadas por ampla gama de micro-organismos, especialmente bactérias Gram-positivo e Gram-negativo sensíveis à penicilina e à diidroestreptomicina em bovinos, equinos, suínos, ovinos e caprinos, listadas a seguir: C M Y CM MY CY Bovinos: Mastites (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. e Actinomyces pyogenes); Processos piogênicos (Streptococcus pyogenes); Pneumonias (Pasteurella spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp.); Pododermatites (Fusobacterium necrophorum); Metrites (Bacillus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Klebsiella spp.); Septicemia hemorrágica (Pasteurella spp.); Leptospirose (Leptospira spp.); Listeriose (Listeria monocytogenes); Diarreias infecciosas (Salmonella spp.); Edema maligno (Clostridium septicum e C. novyi); Carbúnculo sintomático (C. chauvoei); Enterotoxemia, gangrena (C. perfringens); Hemoglobinúria (C. haemolyticum); Tétano (C. tetani); Actinomicose (Actinomyces bovis); Actinobacilose (Actinobacillus spp.); Dermatofilose (Dermatophilus congolensis); Queratoconjuntivite infecciosa (Moraxella bovis). CMY K Equinos: Garrotilho (Streptococcus equi); Infecções dos neonatos e onfaloflebites (Staphylococcus spp., E. coli); Artrite supurativa (Actinobacillus spp., Salmonella spp.); Pneumonia dos potros (Corynebacterium equi); Linfangite ulcerativa (C. pseudotuberculosis); Leptospirose (Leptospira spp.); Listeriose (L. monocytogenes); Tétano (C. tetani); Septicemia dos potros (Salmonella abortivoequina). Suínos: Pneumonias (Pasteurella spp., Haemophilus spp.); Artrite dos leitões (Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp.); Poliartrite (Actinomyces pyogenes); Cistite e pielonefrite (Fusobacterium necrophorum e C. suis); Enterites (Escherichia coli, Salmonella spp.); Erisipela (Erysipelotrix rhusiopathiae); Leptospirose (Leptospira spp.); Listeriose (L. monocytogenes); Tétano (C. tetani); Edema maligno (C. chauvoei). Ovinos e caprinos: Pneumonias (Pasteurella spp., Haemophilus spp.); Artrite infecciosa dos cordeiros (Streptococcus genitalium); Poliartrite (A. pyogenes, Streptococcus faecalis, F. necrophorum); Endocardite (Streptococcus pyogenes); Linfadenite caseosa (Corynebacterium pseudotuberculosis); Mastites (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.); Metrites (Bacillus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia spp., Klebsiella spp.); VA01 ATENÇÃO – OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA BOVINOS, OVINOS E CAPRINOS: ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS SOMENTE DEVE SER REALIZADO 30 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO LEITE: O LEITE DOS ANIMAIS TRATADOS NÃO DEVE SER DESTINADO AO CONSUMO HUMANO ATÉ 03 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO DESTE PRODUTO SUÍNOS E EQUINOS: ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS SOMENTE DEVE SER REALIZADO 30 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO BULA PRONTOPEN_25.ai 2 08/06/11 11:28 Pronto Pen PRONTO USO USO VETERINÁRIO Injetável Aborto enzoótico (Pasteurella spp.); Listeriose (L. Monocytogenes); Carbúnculo hemático (B. anthracis); Tétano (C. tetani); Carbúnculo sintomático (C. chauvoei); Edema maligno (C. septicum, C. perfringens, C. novyi); Actinobacilose (Actinobacillus lignieresií). POSOLOGIA: Bovinos, equinos, suínos, ovinos e caprinos: a dose recomendada é de 1,0 mL para cada 20 kg de peso corporal, o que corresponde a 10.000 UI de benzilpenicilina procaína, 12,5 mg de diidroestreptomicina e 0,3 mg de piroxicam por kg de peso corporal. Para leitões a dosagem deve ser de 0,5 mL para cada 5,0 kg de peso corporal. Nos casos de leptospirose, a dose deve ser elevada para 2,0 mL para cada 20 kg de peso corporal, em aplicação única, o que garante 20.000 UI de benzilpenicilina procaína, 25 mg de diidroestreptomicina e 0,6 mg de Piroxicam por kg de peso corporal. As dosagens poderão ser alteradas a critério do Médico Veterinário. MODO DE USAR: Bovinos, equinos, suínos, ovinos e caprinos: aplicar pela via intramuscular profunda. O volume máximo recomendado por ponto de aplicação em bovinos, equinos e suínos é 10,0 mL e em caprinos e ovinos é 5,0 mL. Doses superiores a estas devem ser subdivididas e aplicadas em dois ou mais pontos de aplicação. Pronto Pen deve ser utilizado em intervalos de 24 horas e a duração do tratamento é de 3 a 5 dias, no mínimo. Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo 48 horas após o desaparecimento dos sintomas. C PRECAUÇÕES: Usar seringas e agulhas estéreis e adotar rigorosos cuidados de assepsia e antissepsia. Subdosagens e aplicações em intervalos irregulares interferem com a eficácia do tratamento e facilitam o desenvolvimento de resistência. M AGITE VIGOROSAMENTE ANTES DE USAR. Y Obs.: O produto pode apresentar separação de fases e ficar ligeiramente amarelado, o que não implica na perda de sua qualidade e eficiência. Não reutilizar as embalagens vazias. MY CY CMY K CONTRAINDICAÇÕES: • Pronto Pen não deve ser administrado em animais que tenham demonstrado hipersensibilidade aos seus componentes e/ou a aminoglicosídeos, bem como animais com hepatopatias, cardiopatias, insuficiência renal com lesões cocleovestibulares ou com idade inferior a um mês; • Não administrar em fêmeas gestantes. EFEITOS COLATERAIS: • Animais hipersensíveis poderão apresentar reações alérgicas ou anafiláticas, de gravidade variável com sintomas de salivação, tremores, vômitos, respiração difícil e edema cutâneo em algumas áreas do corpo; • A benzilpenicilina é um antibiótico pouco tóxico. Raramente podem ocorrer reações alérgicas; • A diidroestreptomicina pode ser ototóxica e causar alterações auditivas no feto, exigindo atenção no uso no terço final da gestação. Nos casos de nefropatias graves, os efeitos nefrotóxicos desse antimicrobiano também podem ser potencializados; • O piroxicam, como os outros anti-inflamatórios não esteroidais, pode causar sintomas de irritação do trato gastrointestinal. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: • O uso concomitante de probenecida e fenilbutazona pode prolongar a meia vida da penicilina, por competir com o mecanismo de transporte ativo tubular e excreção renal da droga. Animais que recebem anestésicos gerais e relaxantes musculares esqueléticos podem acentuar o efeito bloqueador neuromuscular diidroestreptomicina. A furosemida, o ácido etacrínico e diuréticos que atuam sobre a alça de Henle podem potencializar a otoxicidade da diidroestreptomicina; • Não associar o produto com antibióticos bacteriostáticos e outros aminoglicosídeos, pentobarbital e anestésicos inalatórios, relaxantes neuromusculares, diuréticos, heparina, gluconato de cálcio, riboflavina, triancinolona e salicilatos. APRESENTAÇÕES: Embalagens coletivas contendo 25 frascos de 25 mL e 12 frascos de 50 mL, com suas respectivas bulas. Nota: A venda unitária será permitida desde que acompanhada de bula. VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO. Licenciado no Ministério da Agricultura sob o nº 8.381 em 05/11/2002 Resp. Téc. Médica Veterinária: HELOIZA HELENA BALIZA PEREIRA CRMV-MG Nº 2211 CONSERVAR À TEMPERATURA DE 4° A 25°C, AO ABRIGO DA LUZ, FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS. Proprietário: VALLÉE S/A PRODUTOS VETERINÁRIOS Av. Comendador Antônio Loureiro Ramos, 1500 Distrito Industrial - Montes Claros-MG CNPJ 20.557.161/0001-98 Indústria Brasileira Fabricado por: Eurofarma Laboratórios Ltda. Rua Eneas Luiz Carlos Barbanti, 216 São Paulo-SP CNPJ 61.190.096/0005-16 DISQUE 206100127 CM