MarceloCavarettiME - FCFAR

MARCELO AUGUSTO CAVARETTI HIENE
TÍTULO: ANÁLISE QUÍMICO-FARMACÊUTICA DE AZUMOLENO SÓDICO
DATA DA DEFESA: 15/12/2009
RESUMO:
O azumoleno sódico é um fármaco desenvolvido para combater a hipertermia
maligna, que é caracterizada por predisposição genética e desencadeada pelo uso
de agentes anestésicos inalatórios em processos cirúrgicos podendo levar a óbito
70% dos enfermos. Este fármaco mostra-se como congênere do dantroleno
sódico, e devido à sua solubilidade ser 30 vezes maior, apresenta vantagens
durante seu uso emergencial. Por tratar-se de um novo fármaco, há poucos
estudos relacionados às suas características físico-químicas, impurezas e métodos
de análises. Os objetivos são desenvolver e validar métodos analíticos eficazes na
identificação e na quantificação de azumoleno sódico. A análise qualitativa foi
realizada por análise térmica, espectrofotometria de absorção na região do
ultravioleta, espectroscopia na região do infravermelho e espectrofotometria de
absorção na região do visível com utilização de ácido cloranílico 0,1% como
reagente, permitindo a identificação do azumoleno sódico. Os métodos de análise
quantitativos desenvolvidos e validados envolveram: (i) espectrofotometria no UV,
com comprimento de onda a 340 nm, que apresentou resposta linear entre a faixa
de concentração de 7,0 e 12,0 µg/mL, na qual foram analisados satisfatoriamente
os parâmetros de precisão, exatidão, robustez, limite de detecção e limite de
quantificação, com teor médio de 98,86% e CV de 0,62 %; (ii) espectrofotometria
na região visível, com utilização de ácido cloranílico 0,1% como reagente e
acetonitrila como solvente, com comprimento de onda a 507 nm e faixa de
concentração linear de 8,0 a 13,0 µg/mL, com avaliação dos parâmetros de
precisão, exatidão, robustez, limite de detecção e limite de quantificação, com teor
médio de 98,15% e CV de 0,66 %; (iii) cromatografia líquida de alta eficiência, a
qual utilizou coluna de fase reversa C18 e fase móvel composta por metanol : água
(75:25, v/v) com ajuste para pH 3,0 com auxílio de ácido fórmico, vazão de 1,0
mL/min e 20 µL de volume de injeção, com leituras a 340 nm, apresentando
linearidade em faixa de concentração de 5,0 a 15,0 µg/mL, com avaliação dos
parâmetros de precisão, exatidão e robustez, com teor médio de 98,80 % e CV de
0,85 %.