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Mercado de Saneantes: Tendências e
Inovações Analíticas
Dra. Marina Gumiere Alves
Coordenadora de Desenvolvimento e Suporte Técnico
Outubro de 2015
Tendências e Inovações Analíticas

Conceito de limpeza é muito mais
que demonstrar um ambiente limpo;

“Remoção de qualquer corpo
indesejável (visível ou não) de uma
superfície, sem alteração das
características originais do objeto
que está sendo tratado”;

Grande variedade de Desinfetantes
no mercado.
Fonte: www.lookfordiagnosis.com
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Tendências e Inovações Analíticas

Busca por destaque;

Formulações mais eficientes;

Preocupação em não se limitar aos
ensaios exigidos pelas legislações;

Tempo de ação, rentabilidade, efeito
residual e cepas multirresistentes.
Fonte: www.lookfordiagnosis.com
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Tendências e Inovações Analíticas

Ampliação do escopo analítico;

Microrganismos multirresistentes ;

Ações de desinfecção reduzem
consideravelmente a proliferação e
transmissão de microrganismos;

Pacientes contaminados com
MRSA, VRE, KPC, Acinetobacter
baumannii e Clostridium difficile
contaminam as superfícies que
tem contato;

Esses microrganismos podem
permanecer no ambiente por
semanas e meses.
Fonte: www.lncm.com
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Tendências e Inovações Analíticas
Sobrevivência de Microrganismos em Superfícies
Microrganismos
Tempo de Sobrevivência
Acinetobacter spp
3 dias a 11 meses
Clostridium difficile – Células Vegetativas
15 min a 3 horas
Clostridium difficile – Esporos
>5 meses
Enterococcus VRE
5 dias a 46 meses
Serratia marcescens
3 dias a 2 meses
Klebsiella spp.
2 horas a 30 meses
Pseudomonas aeruginosa
6 horas a 16 meses
Staphylococcus aureus (Incluindo MRSA)
7 dias a 12 meses
Fonte: Adapted from Hota B, et al. Clin Infect Dis 2004;39:1182-9 and Kramer A, et al. BMC Infectious Diseases 2006;6:130
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Tendências e Inovações Analíticas

Bactérias Multirresistentes mais conhecidas:

Klebsiella pneumoniae KPC:


Possui como característica a produção de uma betalactamse denominada
carbapenemase, que tem como propriedade inibir a ação de antibióticos
carbapenêmicos, dificultando ou inibindo a sua ação;
Enterococcus VRE:

Geralmente as cepas de Enterococcus não são virulentas, contudo sua
resistência a vancomicina, tem aumentado os casos de infecção em hospitais.
Segundo dados do Sistema de Vigilância em hospitais no Estados de SP, já
foram notificados 23 casos de infecção por esta cepa este ano.
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Tendências e Inovações Analíticas

Acinetobacter baumannii:


Geralmente não são consideradas patogênicas, contudo algumas espécies
persistem no ambiente hospitalar causando infecções graves. Algumas cepas
apresentam resistência a vários tipo de antibióticos de amplo espectro;
Staphylococcus aureus (MRSA):

Este microrganismos está presente em 1 em cada 3 pessoas na pele ou nariz,
sem desenvolver qualquer infecção. Possui resistência a meticilina, mas não é
totalmente resistente a outro tipo de antibióticos, podendo ser eliminado
utilizando uma dosagem mais alta ou um tratamento mais longo;
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Tendências e Inovações Analíticas

Bactérias Esporuladas:

Clostridium difficile:
Fonte: www.lncm.com

Vem ganhando destaque e está sendo classificado como patógeno emergente
principalmente em hospitais;

Muitas vezes a infecção ocorre após o tratamento com antibióticos que
desestruturam a flora intestinal ;

As infecções podem levar a morte, alguns sintomas podem aparecer até 10 dias
após o tratamento com o antibiótico;

Os esporos podem contaminar roupas , pele, superfícies e se espalhar pelo ar.
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Tendências e Inovações Analíticas

Avaliação da Eficácia de Produtos

Células vegetativas de bactérias multirresistentes:

Como a análise não é compulsória temos a abertura de utilizar qualquer
metodologia para avaliar a eficácia de produtos;

Considerar a mesma concentração e tempo de contato já utilizado para as
bactérias testadas para o registro é um excelente ponto de partida;

Não podemos esquecer que a resistência adquiridas por estas cepas são a
partir de antibióticos e não desinfetante.
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Tendências e Inovações Analíticas

Avaliação da Eficácia de Produtos:

Clostridium difficile:

EPA, 2012 – OCSPP 810.2100, indica que a eficácia de produtos frente esta
cepa deve ser feito pelo método AOAC 966.04, Método I;

Preconiza a utilização de 3 referências especificas: ATCC 700792; ATCC 43598
e ATCC 43599;

Necessita de um procedimento especifico para esporulação.
Fonte: www.lncm.com
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Tendências e Inovações Analíticas

Metodologias e Microrganismos disponíveis na Merieux:

Eficácia frente a Clostridium difficile já implantada segundo recomendação
da EPA;

Cepas multirresistentes MRSA, KPC e Acinetobater baumannii, disponiveis
para avaliações de eficácia;

VRE em processo de importação com previsão de chegada em 2 meses.
Fonte: www.lncm.com
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Tendências e Inovações Analíticas

Opção de novas metodologias que permitem testar tempos de contato mais
desafiadores;

Testes Qualitativos X Testes Quantitativos;

Métodos qualitativos tendem a desafiar mais os produtos;

Redução ≥5,0 Log classifica o produto como desinfetante;

Metodologias da Comunidade Européia – CEN;

Alternativa para produtos que foram reprovados em alguns ensaios qualitativos.
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Inovações Analíticas


EM 14885:2006 – Harmoniza Métodos em 3 áreas principais de uso:

Produtos Desinfetantes e Anti-sépticos para uso na medicina humana;

Produtos Desinfetantes para uso na medicina veterinária;

Produtos Desinfetantes para uso na área alimentícia, industrial, higiene
institucional e doméstica.

São organizadas em procedimentos em 3 fases:
Testes Fase 1:


Teste de Suspensão utilizados para análises preliminar ou de base;
Também é utilizado para produtos que não se enquadram em nenhuma das 3
categorias, como cosméticos, por exemplo.
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Inovações Analíticas

Testes Fase 2:


Fase 2, Etapa 1: são testes de suspensão que simulam condições práticas
apropriadas às intenções de uso, contemplam produtos diluídos em água dura e
substâncias interferentes, simulando condições de limpeza e sujeira;

Fase 2, Etapa 2: são testes quantitativos onde a suspensão microbiana é colocada
numa superfície simulando a condição de uso, como instrumentos, teste de lavagem
de mãos. Também simula condição de sujeira e limpeza;
Testes Fase 3:

São testes de campo sob condições práticas métodos validados para este tipo de
teste não estão ainda disponíveis. Até que normas sejam preparadas e
disponibilizadas, a aceitação deste tipo de teste fica sob responsabilidade das
autoridades legais.
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Métodos
15
Métodos
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Inovações Analíticas

Avaliação de Efeito Residual de Desinfetantes:

Disponibilidade de Métodos;

AOAC e CEN;

Com Base na Norma Jis Z 2801;

Norma Britânica ainda não acreditada pela CEN:

Especifica um método para avaliação da atividade bactericida e levuricida em
desinfetantes químicos aplicados em superfícies não porosas que poderiam sofrer
uma ação de abrasividade. A norma preconiza uma avaliação residual de até 24
horas.
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Novas Acreditações e Tendências
IN 4 – Laboratórios deverão se
adequar ao BPL;
Todas análises para registro de
saneantes deverão ser realizada em
Boas Práticas de Laboratório – BPL.
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Bioagri agora é Mérieux NutriSciences
Liderança e inovação agora numa só empresa.
Bioagri, por ser o maior grupo de laboratórios analíticos privado da América Latina e líder
em seu segmento, foi escolhido para fazer parte da Mérieux NutriSciences, grupo que
se desenvolveu promovendo uma política de inovação científica e visando à expansão
internacional.
19
Uma empresa do Instituto Mérieux
70%
59%
55%
Três campos principais para o desenvolvimento de soluções complementares
para proteger a saúde dos consumidores e servir medicina e saúde pública.
20
Presente em tudo na sua vida
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Bens de Consumo
O nosso conhecimento técnico garante um
dia a dia mais saudável
Serviços oferecidos
Análises Físico-químicas
Contando com uma equipe altamente especializada e comprometida
com a qualidade, além de equipamentos de última geração, são
realizadas todas as técnicas analíticas que contemplam:

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Acidez total
Alcalinidade livre e total
Avaliação de agentes de limpeza
Avaliação organoléptica
Corrosividade
Viscosidade
Densidade
Determinação dos ingredientes ativos – por titulação,
espectrofotometria e cromatografia - CG e HPLC
Determinação do pH
Estabilidade acelerada e de longa duração de acordo com a RDC
nº 59 da ANVISA
Estabilidade e triagem exploratória em cosméticos
Determinação de Metais
Validação de metodologias
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Serviços oferecidos
Análises Microbiológicas
Projetado dentro das exigências e padrões nacionais e internacionais, o laboratório conta com um banco de
culturas de microrganismos de referência e selvagens e a melhor tecnologia para realizar análises
microbiológicas, tais como:
Avaliação de eficácia de biocidas contra microrganismos - bactérias, fungos, leveduras, microbactérias e
esporos de bactérias, empregando normas internacionalmente reconhecidas, tais como:

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
AOAC
ASTM, AATCC, ISO dentre outras.
Comunidade Européia (CEN)
Farmacopeias (Brasileira, Americana e Européia)
INCQS
Ensaios microbiológicos de pesquisa e desenvolvimento de produtos:
 Avaliação da eficácia do sistema conservante (challeng test)
 Ensaios de “screening” tais como MIC, MBC e time kill.
Ensaios microbiológicos de controle de qualidade:
 Contagem total de bactérias
 Pesquisa de Patógenos
 Desenvolvimento e validação de métodos microbiológicos.
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Serviços oferecidos
Performance de produtos
Performance de produtos acabados, tais como:
 Detergentes
 Neutralizador de maus odores
 Sabões, entre outros
 Ensaio de biodegradabilidade imediata
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Serviços oferecidos
Vetores e Pragas
O laboratório conta com a melhor infraestrutura do mercado para
criação dos principais vetores de referência - Aedes aegypti, Culex
quinquefaciatus, Anopheles aquasalis, Blatella germanica, Periplaneta
americana, Musca domestica, dentre outros. Realiza testes de eficácia
de produtos destinados ao combate de vetores e pragas seguindo
protocolos nacionais, como o guia ANVISA, e internacionais, como
EPA, WHO, entre outros. Testes realizados:
 Avaliação da eficácia de biocidas contra baratas, mosquitos,
moscas, formigas, escorpiões, aranhas, traças, pulgas, carrapatos,
cupim, barbeiro, pragas de jardinagem amadora, plantas
infestantes, ratos selvagens, dentre outros.
 Eficácia de repelente cosmético contra mosquitos
 Desenvolvimento de ensaios de eficácia laboratorial e em campo
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Serviços oferecidos
Toxicologia
Com uma equipe altamente especializada e seguindo todas as exigências e padrões nacionais e internacionais
de qualidade e segurança, o laboratório conta com a melhor tecnologia e infraestrutura do mercado para realizar
diversos ensaios toxicológicos em diversas matrizes.
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MUITO OBRIGADA
Marina Gumiere Alves
Coordenadora de Desenvolvimento e
Suporte Técnico
(19) 3429-7739
[email protected]
Charqueada / SP
(19) 3429.7701
[email protected]
Para mais informações, acesse:
www.merieuxnutrisciences.com.br
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