Substituto Ósseo Inovador Claudia Ranito 4 Julho 2010 “Encontro com a Ciência em Portugal 2010” Especialistas em Reparação e Regeneração Óssea Toda a informação contida neste documento é considerada privilegiada e confidencial. Descrições metodológicas são propriedade exclusiva da Medbone – Medical Devices Lda. Os receptores deste documento comprometem-se a utilizar o seu conteúdo para efeitos únicos de valorização do Medbone, obrigando-se a guardar confidencialidade e a não transmitir a informação apresentada, nem a reproduzi-la ou divulga-la a terceiros, sem o prévio aviso e consentimento por escrito por parte da Medbone – Medical Devices Lda. © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL • Aumento da esperança média de vida; • Os acidentes domésticos, rodoviários e desportivos estão a aumentar num ritmo preocupante; • Elevado número de pacientes, dependem de implantes ou próteses, para poderem levar uma vida normal; • Estima-se que em Portugal o número de cirurgias de reconstrução óssea ronde os 5000 cirurgias/ano. Corresponde a 1 milhão € em Portugal/ano; © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL • A Comissão Europeia estima que na actualidade este mercado seja da ordem dos 55 biliões €; • A reconstrução de defeitos ósseos têm sofrido avanços nos últimos anos; • Estes avanços devem-se às oportunidades existentes para salvar casos de grande perda óssea; • Falta de osso disponível no mercado continua a ser um problema grave. © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL • Autoenxerto –próprio paciente • Aloenxerto - osso doador • Xenoenxerto – origem animal • Biológicos – DBM´s • Osso Sintético © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL Fonte: G.E. Friedlaender, Bone Graft Decision Making” Bone Graft and Bone Substitutes, American Academy of Orthopedic Surgeons, 2005 Existe alguma variação nos: - aloenxertos relativamente ao seu modo de preservação/tratamento - sintéticos devido à sua composição © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL Empresa Desenvolve e fabrica desde 2008 dispositivos médicos para a cirurgia ortopédica e dentária, recorrendo a tecnologias inovadoras, para o mercado nacional e internacional. Missão Fabricar produtos de elevada qualidade, permitindo aos profissionais na área da saúde ter ferramentas inovadoras para contribuir para a melhoria das condições de vida dos pacientes. © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL A Medbone® encontra-se constantemente a expandir o leque de aplicações, dando respostas às crescentes necessidades dos profissionais da saúde, através do desenvolvimento de novos dispositivos médicos, apostando em inovação constante com o apoio do seu departamento I&D, com propriedade industrial protegida. Medbone® é uma empresa certificada pela ISO 9001 e pela ISO 13485. Os produtos disponíveis apresentam marcação CE. © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL Substitutos Ósseos Sintéticos: Nome comercial: adbone®TCP e adbone®BCP Função: destinada ao preenchimento de defeitos ósseos. Estrutura: 70-80% Porosidade Propriedades: Biocompatível; Osteoconductivo; Excelente taxa de reabsorção; Excelente Resistência Mecânica © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL adbone®TCP 99% TCP © Medbone ®, 2010 adbone®BCP 75% HAp / 25% TCP CONFIDENCIAL Possibilidade de fabricar dispositivos feitos à medida das necessidades do paciente © Medbone ®, 2010 CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL adbone®TCP é composto por 99,9% fosfato tricálcico Ca3(PO4)2 adbone®TCP possui uma excelente bioactividade e poderá ser parcialmente ou totalmente reabsorvido. O implante é substituído por novo calo ósseo durante o processo de regeneração. Taxa de reabsorção do adbone®TCP é mais rapida comparada com adbone®BCP © Medbone ®, 2010 CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL A macroporosidade do adbone®TCP permite uma excelente osteointegração do implante, e devido à porosidade interconectada permite a sua total vascularização. adbone® TCP © Medbone ®, 2010 CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL adbone®BCP é uma cerâmica bifásica porosa que consiste numa mistura de dois tipos de fosfatos de cálcio, o fosfato tricálcico e hidroxiapatite. - 75% hidroxiapatite +/- 5% Ca10(PO4)6(OH)2 - 25% fosfato tricálcico +/- 5% Ca3(PO4)2 Fosfato tricálcico é mais solúvel do que a hidroxiapatite – composição ideal para situações em que a taxa de regeneração óssea seja mais lenta e consequentemente necessita de maior resistência mecânica. © Medbone ®, 2010 CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL As cerâmicas à base de fosfatos de cálcio são rapidamente osteointegradas devido à composição química semelhante à fase mineral do osso humano e à porosidade inter-conectada permitindo uma vascularização total do implante. adbone® BCP A composição bifásica, permite com que o fosfato tricálcico se dissolva mais rapidamente, mantendo uma matriz estável de hidroxiapatite, proporcionando um crescimento ósseo mais eficaz. © Medbone ®, 2010 CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL adbone®TCP Taxa de reabsorção rápida adbone®BCP Taxa de reabsorção lenta Ideal para taxas de regeneração Ideal para taxas de regeneração ósseas normais ósseas críticas Muito boa resistência mecânica Excelente resistência mecânica Vasta gama de geometrias disponíveis com a possibilidade de fabricar à medida. © Medbone ®, 2010 Vasta gama de geometrias disponíveis com a possibilidade de fabricar à medida. CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL •Não existe risco imunológico •Não existe risco de infecção •Rádio opaco •Evita a remoção dolorosa de enxerto autólogo •Redução do tempo de cirurgia © Medbone ®, 2010 CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL PATENTES “METHOD OF FABRICATING POROUS CERAMIC STRUCTURES BASED ON CALCIUM PHOSPHATES, ALUMINA OR ZIRCONIA” i) Pedido Nacional de Prioridade (em Portugal) - PT 103866 ii) Pedido Internacional de Patente (PCT) – WO 2009053835 iii) Pedido Europeu de Patente (EPO) – EP 08842450.2 MARCAS adbone ® i) Nacional (Portugal) PT 421242 e PT 422782 ii) Nacional (África do Sul) ZA 10084 e ZA 10085 iii) Comunitária (União Europeia) 008531014 e 9101825 © Medbone ®, 2010 CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL Prémio Colégio de Engenharia Metalúrgica e Materiais 2006, melhor Prémio BES Inovação 2009, o projecto estágio da Ordem dos Engenheiros. empresarial Medbone foi galardoado com o primeiro lugar na categoria da saúde Seleccionado pela FEMS 2004 (Federation of the European Materials Societies) representação da Medalha de Mérito Empresarial 2009 – Europa na competição Mundial em Chicago, U.S.A. Prémio FEMS 2003 (Federation of the European Materials Societies) melhor trabalho realizado na área dos materiais acreditados pela OE (Ordem dos Engenheiros), 2001-2003 © Medbone ®, 2010 atribuída à Medbone pela Câmara Municipal de Cascais 2º Concurso de Ideias de Negócio de Cascais 2008 – promovido pelo DNA – Cascais, o projecto empresarial Medbone venceu o primeiro lugar na categoria da saúde e o primeiro lugar na categoria geral CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL • Cimentos Ósseos estão a ser desenvolvidos e estarão disponíveis no mercado no início de 2011. • Libertação controlada de fármacos estão a ser desenvolvidos e estarão disponíveis associados a outros produtos. © Medbone ®, 2010 CONFIDENTIAL CONFIDENCIAL • Osso sintético desenvolvido é uma excelente alternativa ao osso natural • A resposta por parte dos profissionais da saúde tem sido muito positiva, destacando: • excelente resistência mecânica; • elevada porosidade • capacidade de fabricar à medida do paciente © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL • Empresa nacional certificada com acreditação internacional • Processo de fabrico patenteado • 80% da produção destinada a exportação © Medbone ®, 2010 CONFIDENCIAL Rua Fonte da Carreira nº350, B-17, 2645364 Alcabideche - Cascais - Portugal Tel: +351 210 938 956 e-Fax: +351 707 500 846 www.medbone.eu “Para a melhoria da qualidade de vida”