Projeto Praça Onze Universidade Federal do Rio de Janeiro VI Jornada Nacional de Vacinas Anti-HIV Outubro/2007 Sandra R.B.Telles O que é vacina? Substância que ajuda o organismo a se prevenir de doenças. Como agem as vacinas? Quando uma vacina entra no corpo, ela “engana” o sistema imunológico, imitando o agente causador da doença e fazendo com que o organismo produza defesas. Vacinas Anti-HIV Imunidade adquirida: Células B - produzem anticorpos (resposta humoral). Anticorpos podem evitar uma infecção. Células T - eliminam células que estão infectadas por patógenos (resposta celular). Anticorpos neutralizam o HIV circulante na corrente sanguínea Células T matam células já infectadas pelo HIV Na infecção real pelo HIV essa resposta se dá APÓS a pessoa ter sido infectada pelo vírus. Através da vacinação, essa resposta do sistema imunológico pode ser estimulada ANTES da pessoa entrar em contato com o vírus. Fases da Pesquisa Pesquisa pré-clinica (laboratório, animais) Modelo animal não é suficiente para a pesquisa de uma vacina Anti-HIV. Fases da pesquisa clínica I - 20 a 100 participantes (segurança). II - centenas de participantes (segurança e imunogenicidade). III- milhares de participantes ( segurança e eficácia). Vacinas Anti-HIV Possíveis resultados: Imunidade esterilizante Infecção transitória Controle da infecção Vacinas Anti- HIV Obstáculos: Modelo animal Correlatos de imunidade Variabilidade viral Não utilização do HIV na vacina Recrutamento de voluntários Pesquisa de Vacinas Anti-HIV Atualmente mais de 30 produtos estão sendo testados em fases iniciais de pesquisa. Mais de 20.000 voluntários já foram incluídos em estudos de vacinas Anti-HIV. 20 países em 6 continentes já participaram de testes de vacinas. Um estudo em fase III já foi realizado. Vacinas Anti- HIV Por que necessitamos ? Atualmente existem aproximadamente 40.000.000 de pessoas infectadas pelo HIV no mundo. Mais de 14.000 novas infecções por dia Mais de 2.000 em crianças < 15 anos Mais de 95% em países em desenvolvimento A Expectativa de vida na África sub-sahariana baixou de 60 anos para 40 anos, após a Aids. Tratamento caro e não acessível para todos. Mudanças de comportamento esbarram em questões subjetivas, sociais e culturais. O Brasil precisa de uma vacina ? SIM: Estima-se que quase um milhão de pessoas estejam infectadas pelo HIV. O acesso aos ARV é uma política custosa. A adesão à TARV é difícil (longo tempo, efeitos colaterais). Recrutando voluntários Desafios: Medo, preconceito, falsas expectativas, apatia. Obstáculo: Demora na descoberta de uma vacina promissora. Saída: Esperança, altruísmo, Solidariedade. Estudos conduzidos no Brasil (2000-06) Estudo Fase 026 I Produtos ALVAC-HIV vCP1452 e HIV-1 rgp120 Centros de Pesquisa Anos Voluntários 2002 ~40 UFRJ 050 I Adenovírus 5 UFRJ/CRT/ UNIFESP 2004 ~55 055 I MVA+FPV UFRJ/CRT 12/05 ~35 204 II DNA +AD5 UFRJ/CRT 03/06 ~24 502 II b Adenovírus 5 UFRJ/CRT/ UNIFESP 03/06 ~129 - - - - Total = ~283 Projeto Praça Onze Recrutamento de participantes • Indivíduos contatados • Indivíduos pré – triados • Indivíduos triados • Indivíduos incluídos e vacinados 1.200 750 270 140 Projeto Praça Onze Universidade Federal do Rio de Janeiro Projeto Praça Onze Universidade Federal do Rio de Janeiro Obrigada. Sandra R.B. Telles Assistente Social/Aconselhadora [email protected] www.pracaonze.ufrj.br