Política Brasileira de Medicamentos Anti-retrovirais para 2007 14ª CAMS Orival Silva Silveira Programa Nacional DST-AIDS/SVS/MS 08.02.2007 Garantindo o Acesso Universal 1988 - Constituição Federal, art. 196 : • “A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem a redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação”. Garantindo o Acesso Universal 1990 - Lei 8.080, consolidação do Sistema Único de Saúde (SUS): •universalidade; •integralidade; •eqüidade; e •participação da comunidade. 1996 - edição da Lei nº 9.313: • que garante a distribuição gratuita dos medicamentos anti-retrovirais no âmbito do SUS. “Oferecer o medicamento no lugar certo, na hora certa, com a qualidade certa e pelo preço certo.” Programa Nacional de DST-AIDS/SVS Desafios para 2007 • Garantir a disponibilidade de ARV A) Revisão, simplificação e agilização nos processos administrativos internos do Ministério da Saúde B) Implementação de plano de trabalho para revitalização da produção nacional de medicamentos ARV, incluindo pesquisa e desenvolvimento de novos produtos: • Produção de farmo-químicos e intermediários • Produção de novas formulações dos ARV já produzidos no Brasil –doses fixas combinadas e didanosina entérica • Pesquisa e desenvolvimento de ARV ainda não produzidos pelos laboratórios estatais Drogas anti-retrovirais distribuídas pelo SUS, de acordo com a categoria terapêutica Brasil, 2007 ITRN and ITRNt IP ZIDOVUDINA (1991)* RITONAVIR (1996)* ESTAVUDINA (1997)* SAQUINAVIR (1996)* DIDANOSINA (1998)* INDINAVIR (1997)* LAMIVUDINA (1999)* NELFINAVIR (1998) ABACAVIR (2001) AMPRENAVIR (2001) DIDANOSINE EC (2005) LOPINAVIR/r (2002) TENOFOVIR (2003) ATAZANAVIR (2004) ITRNN NEVIRAPINA (2001)* EFAVIRENZ (1999) *Atualmente produzido no Brasil. Inibidor de fusão ENFUVIRTIDA (2005) Laboratórios Fornecedores de ARV Privados Oficiais • • • • • • FIOCRUZ / M.S. FURP / SP LAFEPE / PE FUNED / MG IQUEGO / GO LIFAL / AL • CRISTÁLIA / SP • • • • • • • ABBOTT BRISTOL-MYERS-SQUIBB GILEAD / UNITED MEDICAL* GLAXOSMITHKLINE MERCK SHARP & DHOME ROCHE BOEHRINGER INGELHEIM * United Medical representa o fabricante Gilead no Brasil Sistema de controle logístico de medicamentos Seleção Estimativa/ Programação Dispensaçã o LOGÍSTICA Distribuição Aquisição Armazenamento Sistema de informações RESPONSABILIDADES PARA EXECUÇÃO DE R$ 984 MILHÕES DESTINADOS À AQUISIÇÃO DE ARV - 2007 Programa Nacional de DST-AIDS/SVS Departamento de Assistência Farmacêutica/SCTIE Coordenação Geral de Recursos Logísticos/SE Fluxo das Aquisições de ARV Fonte: Coordenação-Geral de Modernização e Desenvolvimento Institucional - CGMDI/SAA/SE Programa Nacional de DSTAIDS/SVS Planejamento das necessidades orçamentárias Recomendações técnicas Série histórica de pacientes em uso de ARV e tendência de consumo Análise de cobertura: estoque x consumo, baseada na informação procedente dos estados (Boletim e Mapa Mensal ou SICLOM). Programação Anual para Aquisição: cobertura estimada para 12-14 meses de consumo (em geral de abril a março), considerando estoque Cronograma de Entrega: programação das entregas (Grades e Pautas de Distribuição) em função da demanda estimada. Monitoramento constante: paciente, consumo e estoque. Reprogramação: revisão e ajuste da Programação Anual. Participação nas negociações de preços. Departamento de Assistência Farmacêutica – DAF/SCTIE • Coordenação da rede de laboratórios farmacêuticos estatais • Alocação da produção (Específico para os laboratórios oficiais) • Gestor de Contratos com laboratórios privados + convênios • Participação na negociação de preços Coordenação-Geral de Recursos Logísticos – CGRL/SAA/SE • Elaboração de Edital para compra. • Define a modalidade de compra. • Procede o certame licitatório. • Celebra contratos. • Negociação de preços. Perspectivas para 2007 • Revisão do Comitê Assessor para Recomendações para Terapia AntiRetroviral (conflito de interesses, periodicidade das reuniões, objetivos) • Adoção de Medicina Baseada em Evidência - MBE • Incorporação de novas drogas ou apresentações (produção nacional de dose fixa combinada e ddI EC • Desenvolvimento dos lotes pilotos de alguns anti-retrovirais ainda não produzidos no Brasil • Recursos orçamentários atender ao programado Unidade de Assistência e Tratamento [email protected] Telefone: (61) 3448-8009 ou 8054