produto farmacêutico

Conceituação 1
• Conceitos gerais:
• Farmacologia x Farmacocinética x Farmacodinâmica
• Droga (princípio ativo) x Fármaco
• Medicamento x Remédio
• Placebo
• Tóxico
• Dose x dose efetiva x dose tóxica
Conceituação 2
• O fármaco (princípio ativo): Pureza (teor),
impurezas, limites tolerados, características de
cristais
• Drogas ácidas e básicas e os seus sais
• Quiralidade e estereoisomeria
• Os padrões: O alto grau de pureza
• O medicamento e a formulação farmacêutica
• Os excipientes das formulações
• O controle de qualidade da matéria prima e do
medicamento (produto farmacêutico)
• As formas farmacêuticas sólidas, líquidas, semisólidas
Formulação Farmacêutica
Novamox 2x (Amoxicilina triidratada, clavulanato
de potássio)
Composição:
Cada comprimido revestido contém:
Amoxicilina (sob forma triidratada) ........875 mg;
Ácido clavulânico (sob forma de clavulanato de
potássio).................................................125 mg.
Cada 5 ml contém após reconstituição:
Amoxicilina (sob forma triidratada)..........400 mg;
Ácido clavulânico (sob forma de clavulanato de
potássio.....................................................57 mg.
Tipos de Formas Farmacêuticas - 1
• 1. Formas de liberação rápida
• 1.1. Formas líquidas
» Soluções
» Emulsões
» Suspensões
• 1.2 Formas sólidas
» Cápsulas moles
» Cápsulas duras (Gélulas)
» Comprimidos
» Comprimidos revestidos e drágeas
• 1.3. Formas sólidas de liberação acelerada
Tipos de Formas Farmacêuticas - 2
• 2. Formas de liberação prolongada
• 2.1. Formas matriciais
» Matrizes inertes
» Matrizes hidrófilas
» Matrizes lipídicas
• 2.2 Formas revestidas
» Revestimentos enterossolúveis
» Revestimentos insolúveis permeáveis
• 2.3. Sistemas de liberação controlada – Minibomba
osmótica Oros® - Aza Corporation
Soluções - 1
• São misturas homogêneas de duas ou mais
substâncias. As soluções farmacêuticas são
sempre líquidas e obtidas a partir da dissolução
de um sólido ou líquido em outro líquido.
Soluções - 2
• A dissolução depende:
– Caráter ácido ou básico do soluto,
– pH do solvente.
– Agitação
– tamanho das partículas do soluto
– temperatura
– constante dielétrica do solvente
– uso de co-solventes e substâncias hidrotrópicas
Xaropes
• São formas farmacêuticas aquosas, contendo
cerca de dois terços de seu peso em sacarose
ou outros açúcares.
• Os xaropes apresentam duas vantagens:
correção de sabor desagradável do fármaco e
conservação do mesmo na forma farmacêutica
de administração.
Tinturas
• São extratos alcoólicos de medicamentos de
origem vegetal ou animal ou mesmo de
compostos inorgânicos.
- Ex.: Tintura de ópio, tintura de iodo forte.
Emulsões - 1
• São sistemas dispersos constituídos de duas
fases líquidas imiscíveis (oleosa e aquosa),
onde a fase dispersa ou interna é finamente
dividida e distribuída em outra fase contínua ou
externa. Temos emulsões do tipo óleo em água
(O/A: fase externa aquosa) e água em óleo (A/O:
fase externa oleosa).
Emulsões – 2
• A estabilidade da emulsão é garantida com o
uso de agentes emulsificantes, geralmente
substâncias tensoativas. As emulsões podem
ser pastosas ou líquidas, como as loções,
destinadas ao uso externo ou interno, devendo
ser sempre agitadas antes do uso.
Suspensões – 1
• São misturas homogêneas de líquidos e pós.
Ex.: “Pasta de água”, composta de: talco, óxido
de zinco, lanolina e vaselina.
Formas Sólidas – 1
• Cápsulas moles – Contém em geral
soluções, emulsões e suspensões. A
túnica de gelatina rompe-se em 3 a 8
min.
• Cápsulas duras (Gélulas) - Contém pó,
granulado ou outro conteúdo.
Formas Sólidas – 2
• Comprimidos – Depende da
desintegração, dissolução, processo
de fabrico, granulometria do fármaco e
do granulado, natureza, concentração
e modo de incorporação dos ligantes,
dos desagregantes, dos lubrificantes,
dos diluentes e outros, força e tipo de
compressora, entre outros fatores.
Formas Sólidas – 3
• Comprimidos revestidos e drágeas – Contém
revestimento gastrossolúvel para proteção,
dissimular o sabor ou dar boa aparência.
Alteram pouco a velocidade de absorção.
- Formado por der. solúveis de celulose,
polímeros de ácido acrílico, polietilenoglicóis.
- As drágeas contém diferentes camadas de
revestimentos.
Formas Sólidas Matriciais
• Matrizes
inertes
–
Contém matriz porosa de
polietileno ou etilcelulose pelo qual difunde-se o
fármaco.
• Matrizes hidrófilas - Contém matriz gelificante por
hidratação. Ex.: Hidroxipropilcelulose
diferentes viscosidades.
(HPC)
de
• Matrizes lipídicas – Contém matrizes de glicerídeos,
ceras, álcoois, ácidos graxos, ou lipídeos mais
complexos. Sofrem erosão por lipases ou a difusão do
fármaco.
Revestimentos Matriciais
• Revestimentos enterossolúveis – São
revestimentos
gastro-resistentes
dependentes de pH. Ex.: Acetoftalato de
celulose e ftalato de HPMC e copolímeros
acrílicos (ácido metacrílico)
• Revestimentos insolúveis permeáveis –
Filme poroso de etilcelulose, polímeros
acrílicos pelo qual o fármaco se difunde.
Tipos de Formas Farmacêuticas - 3
• 3. Formas Semi-sólidas
– POMADAS - São preparações tópicas constituídas de
base monofásica na qual podem estar dispersas
substâncias sólidas ou líquidas. Contém grande
proporção de substâncias gordurosas.
– GÉIS - São preparações farmacêuticas constituídas
por uma dispersão de fase sólida em fase líquida.
Géis hidrofílicos são preparações obtidas pela
incorporação de agentes gelificantes - tragacanta,
amido,
derivados
de
celulose,
polímeros
carboxivinílicos e silicatos duplos de magnésio e
alumínio - a água, glicerol ou propilenoglicol.
Tipos de Formas Farmacêuticas - 4
• 3. Formas Semi-sólidas
– CREMES - São preparações plásticas obtidas pela
dispersão de duas fases líquidas não miscíveis ou
praticamente imiscíveis, ou seja, são emulsões.
Podem ser do tipo óleo em água(O/A) ou água em
óleo (A/O).
– PASTAS - São pomadas contendo grande quantidade
de sólidos em dispersão. Em geral contém mais de
20% de pós finamente pulverizado na formulação.
Apresentam consistência macia e firme, são pouco
gordurosas e têm grande poder de absorção de água
ou de exsudados.