Ações Empreendidas no Biênio 2007-2008

Encontro de Organismos de Avaliação
da Conformidade
ENOAC
10 de junho de 2009
Local: HOTEL MAKSOUD PLAZA – SP
JOÃO CARLOS ANTUNES DE SOUZA
Chefe da Divisão de Acreditação de Laboratórios
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das Atividades da Acreditação
a) Modificações no Fluxo Operacional da Acreditação
→ restrições à realização da visita de pré-avaliação
→ acompanhamento das ações corretivas relativas à
análise da documentação na visita de avaliação
→ realização da avaliação inicial em até 60 dias a partir
da solicitação do laboratório para sua realização
→ realização da auditoria de medição paralelamente
à análise da documentação e à visita de avaliação
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das Atividades da Acreditação
a) Modificações no Fluxo Operacional da Acreditação
→ eliminação de 01 etapa no processo de decisão
→ eliminação do contrato de acreditação
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das Atividades da Acreditação
RESULTADOS
→ redução do tempo médio da acreditação para 10
meses
→ 80 % das concessões da acreditação em até 12
meses
→ aumento considerável na concessão de acreditação (93 em 2007 e 89 em 2008)
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das Atividades da Acreditação
b) Mudança da Sistemática de Manutenção da
Acreditação
→ substituição de visitas anuais (03 supervisões
e uma reavaliação) para reavaliações a cada 02 anos
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das da Acreditação
c) Mudança da Sistemática de Aprovação e Controle de
Signatários Autorizados
→ eliminação da necessidade de aprovação prévia
da Cgcre/Inmetro
d) Revisão da Política de Preços da Acreditação de
Laboratórios
→ revisão dos preços e sistemáticas empregadas
Atividades
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das Atividades da Acreditação
e) Mudança na Forma de Concessão da Acreditação
de Laboratórios de Calibração
→ acreditação por sistema de gestão e não por
grupos de serviços de calibração
f) Estabelecimento do Sistema “Orquestra”
→ Melhor gerenciamento dos processos de acreditação;
→ Acesso dos laboratórios às informações do seu
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
2) Mudança na Política de Subcontratação de
Serviços Acreditados
→ possibilidade na subcontratação de laboratórios
não acreditados
3) Maior Estreitamento com Regulamentadores
→ ANVISA
→ MAPA
→ IBAMA
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
1) Otimização das Atividades de Acreditação
a) Modificações no Fluxo da Acreditação
→ eliminação da pré-avaliação
→ mudança do enfoque da análise da documentação
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
1) Otimização das Atividades de Acreditação
b) Estabelecimento de Sistemática para Acreditação de Laboratórios Multilocal
→ atendimento à demanda de laboratórios que têm
mais de 01 (uma) instalação permanente submetidos a um sistema de gestão único
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
1) Otimização das Atividades de Acreditação
c) Estabelecimento de Escopo Flexível na
Acreditação de Laboratórios
→ critérios a serem estabelecidos na avaliação de
laboratórios que solicitem autorização para mudança de escopo sem necessidade de aprovação da
Cgcre/Inmetro
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
2) Reestruturação da Atividade de Monitoramento
de Laboratório, segundo as BPL
→ revisão de toda documentação, adequando –a às
práticas internacionais com vistas à obtenção do
reconhecimento internacional da atividade
3) Reconhecimento Internacional como Autoridade Monitoramento em BPL
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
4) Mudança dos Requisitos da Acreditação de Laboratórios de Análises Clínicas
→ adoção da norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008
5) Implantação de Novas Modalidades da Acreditação
a) acreditação de provedores de ensaios de proficiência
b) acreditação de produtores de materiais de referência
OBRIGADO
[email protected]
55 21 2563-2855/2857
www.inmetro.gov.br