kit master hsv2 - Biometrix

diagnóstico molecular por qpcr
Kit Master VÍRUS HERPES SIMPLEX 2
O Kit XGEN MASTER HSV2 é um teste in vitro para a detecção quantitativa de ácido nucleico
viral em amostras clínicas como auxílio para a avaliação de infecções pelo vírus herpes
Sensibilidade
e Especificidade
para a detecção
de HSV2
simplex tipo 2.
Vantagens do Diagnóstico Molecular
Os ensaios moleculares permitem que os principais tipos de vírus herpes simplex sejam diferenciados com alta especificidade e
sensibilidade.
O uso de métodos moleculares tem sido apontado como uma das principais ferramentas para o diagnóstico de doenças infecciosas
e, dentre as técnicas disponíveis, a PCR em Tempo Real é uma das mais utilizadas para detecção de HSV2 devido a importância dos
estudos epidemiológicos para o entendimento do padrão de distribuição da infecção dentro das populações.
Importância do Diagnóstico
O HSV2 é transmitido quase exclusivamente por via sexual, causando infecção na região anal ou genital. Contudo, pode também ser
transmitido por contato orogenital, provocando lesões genitais. A infecção ocorre pela inoculação do vírus em superfície mucosa
suscetível como orofaringe, cervix e conjuntiva ou através de pequenas lesões na pele. As infecções por HSV2 são mais frequentes no
período perinatal e no início da vida sexual ativa. Em pacientes imunocomprometidos, como transplantados e pacientes contaminados
com HSV/AIDS, as infecções pelo HSV2 podem se disseminar e podem levar a sérias complicações.
Uma grave consequência da infecção por HSV2 é a transmissão para o feto ou recém-nascido. A infecção fetal intrauterina ocorre
como consequência de infecções transplacentárias ou infecção ascendente e acontece em cerca de 10% dos casos. A forma mais
comum de infecção é o contato do recém-nascido, durante o parto, com secreções maternas infectadas, ocorrendo em 75 a 80% dos
casos.
Ambas as infecções, orais ou genitais, são maioritariamente assintomáticas, porém podem causar desde sintomas leves até bolhas
dolorosas ou úlceras no local da infecção. O herpes genital é uma questão global e estima-se que 417 milhões de pessoas em todo o
mundo possuem o vírus, enquanto no Brasil estima-se que 15% da população tenha sido infectada pelo HSV2.
Uma vez que o tipo de infecção por HSV1 ou HSV2 influencia diretamente o prognóstico e o aconselhamento médico subsequente,
testes para distinguir qual é o tipo de vírus vêm sendo amplamente recomendados. Além disso, dada a dificuldade em fazer
o diagnóstico clínico de HSV, a crescente prevalência mundial de herpes genital e a disponibilidade de terapia antiviral eficaz têm
demandado um aumento pelo diagnóstico laboratorial preciso e rápido de pacientes com HSV2, alcançando uma soroprevalência de
80% em adultos.
Atualmente a PCR é o diagnóstico padrão para infecções por HSV no sistema nervoso central e vem sendo utilizada para o diagnóstico
de herpes genital devido a sua sensibilidade.
distribuído EXCLUSIVAMENTE por:
Fabricado por:
Rua Paraíso do Norte, 866 . CEP 83.324-221 . Pinhais . PR . Brasil
[email protected] . www.mobiuslife.com.br
Tel: +55 (41) 2108 5296 . Fax: +55 (41) 3667 2660
INFECTOLOGIA QUANTITATIVA
vantagens
•
Os ensaios moleculares podem gerar resultados em um período de tempo razoável (resultados em até 2 horas e meia).
•
Possuem maior sensibilidade e especificidade para a detecção de HSV2, se comparados a outras metodologias.
•
A interpretação dos dados geram resultados confiáveis para o acompanhamento do nível de atividade de HSV2 na comunidade.
•
Teste quantitativo.
•
Reagentes suficientes para 100 testes.
•
Resultados rápidos, confiáveis e clinicamente relevantes para minimizar as incertezas no diagnóstico.
•
Eficiência: Todos os reagentes necessários são fornecidos em um único kit.
•
Solução de amplificação pronta para o uso.
Figura 1
Figura 2
A presença de material genético do vírus herpes simplex 2 é indicada
pelo aumento do fluoróforo FAM (curvas em verde). O ensaio
possui controle de extração – Controle Interno (CI), adicionado a
cada amostra no processo de extração, garantindo a qualidade no
resultado da amostra, já que possibilita a identificação de inibição no
processo. A amplificação do CI é detectada no canal de fluorescência
HEX.
A curva de amplificação pode ser verificada (Vermelho=104 cópias/uL
Amarelo=103 cópias/uL Verde claro=102 cópias/uL Verde escuro= 10
cópias/uL ).
PATÓGENOS ALVO
HSV2
Metodologia/Tecnologia
qPCR/TaqMan®
Quantidade de Testes
100 testes
Amostras
Sangue total, plasma, líquido cefalorraquidiano (LCR), urina e swab genital
Modelo
XG-HSV2-MB
Limite de Detecção
1,309 cópias/μL
Registro ANVISA
80502070040
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