Controlo Positivo Hu (ANNA-1) Para Diagnóstico In Vitro Código do Produto: 504073 Complexidade CLIA: Elevada Aplicação Diagnóstica A utilização deste controlo deve ser feita em conjunto com lâminas de cerebelo de macaco (504225) da INOVA como soro de controlo positivo para o auxílio na determinação qualitativa de auto anticorpos ANNA-1 (anticorpos nucleares anti-neurónio – tipo 1) no soro de doentes por imunofluorescência indirecta. Princípio do Procedimento Os autoanticorpos ANNA-1 estão associados a encéfalomielite, neuropatia sensorial e, em casos raros, com neurópatias autonómicas com desmotilidade gastrointestinal. São encontrados pequenos carcinomas nas células pulmonares em 80% dos casos e, ainda que raramente, neuroblastomas, tumores na próstata, rabdomiosarcomas e seminomas. Os autoanticorpos reagem com o núcleo da maioria dos neurónios no cerebelo e também nos núcleos dos neurónios ‘plexus’ misoentéricos. Secções de estomago de rato (504170 e 504180) e cerebelo e cerebro de macaco, lâminas com estomago de rato (504225) podem ser utilizadas para auxiliar na diferenciação entre ANNA-1 e ANNA-2, os quais não marcam o nucleo dos neurónios ‘plexus’ misoentéricos. Reagente Este controlo é constituído por soro humano positivo anticorpos ANNA-1. É diluído em tampão contendo 0,09% de azida como conservante. Advertências/ Precauções O soro humano que é fornecido neste kit foi testado, tendo-se revelado negativos para os antigénios de superfície da Hepatite B (HBsAg), para os anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (HIV1 e HIV2) e para o vírus da Hepatite C. Contudo, estes testes não podem garantir a ausência de agentes infecciosos. Deve proceder-se a um manuseamento e métodos de inutilização adequados para todo o material potencialmente infectado e apenas a pessoal treinado adequadamente nestes métodos deverá ser permitida a execução destes procedimentos. Os componentes do kit contêm azida de sódio como conservante, pelo que terão que ser manuseados com precaução – não ingerir nem permitir o contacto com a pele ou membranas mucosas. Se ocorrer um contacto com o produto, deve-se lavar abundantemente com água e consultar um médico. Em contacto com canalizações de chumbo ou cobre, podem-se formar sais explosivos; para evitar que tal aconteça, fazer correr abundante quantidade de água aquando da inutilização dos reagentes. Condições de Armazenamento Este produto deve ser conservado entre 2-8°C. NÃO CONGELAR. Permanece estável até a data de validade indicada no rótulo. Procedimento Material fornecido • • 0,5mL Controlo Positivo Hu (ANNA-1) Folheto de Instruções Material Adicional Necessário Mas Não Fornecidos 1. 2. 3. 4. 5. 6. Lâminas com Substrato Tampão (PBS) Câmara húmida para as etapas de incubação Conjugado de IgG Anti-humana AFF com FITC Meio de Montagem e lamelas Microscópio Fluorescente com filtro de excitação 495nm e filtro de barreira de 515nm Procedimento do Teste (Consultar folheto de instruções das lâminas para mais detalhes.) Utilzar uma/duas gotas de controlo positivo pré diluído. 1 Resultados Este controlo deve apresentar uma coloração verde-maçã discreta do núcleo do neurónio quando utilizada com as lâminas com cerebelo de macaco e o conjugado IgG anti-humana AFF com FITC. Ver exemplos (imagens) a cores na referência 1. Limitações A fonte emissora de luz, filtros e ópticas de diferentes tipos de microscópicos fluorescentes podem influenciar a sensibilidade do teste. A performance do microscópio é influenciada de forma significativa pela manutenção correcta do microscópio principalmente no que diz respeito à lâmpada de vapor de mercúrio e mudar a mesma após a duração recomendada. Referências 1. Bradwell A. R. et al (2008). Atlas of Tissue Autoantibodies. Publ. The Binding Site Ltd., Birmingham UK. Fabricado por: INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego, CA 92131 United States of America Technical Service (U.S. & Canada Only) : 877-829-4745 Technical Service (Outside the U.S.) : 00+ 1 858-805-7950 [email protected] Representante Autorizado: Medical Technology Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 D-66386 St. Ingbert, Germany Tel.: +49-6894-581020 Fax.: +49-6894-581021 www.mt-procons.com 624073PRT August 2011 Revision 0 2