Catálogo Nobori

Resultados comprovam a eficácia
e segurança do Stent Nobori®
3 e 4 anos de segmento clínico
•
Última geração em Stent Farmacológico
•
Polímero Biodegradável (Ác. Polilactico – PLA)
•
Cobertura Abluminal
•
Especificações
Fármaco Inovador – BIOLIMUS A9
Diâmetros
(mm)
Trombose Definida* - 3 Anos
Chevalier, B., MD – Massy France, EuroPCR 2010.
3,5
3,0
Taxus
Comprimentos (mm)
8
14
18
24
28
2.50
DE-RA2508SM
DE-RA2514SM
DE-RA2518SM
DE-RA2524SM
DE-RA2528SM
2.75
DE-RA2708SM
DE-RA2714SM
DE-RA2718SM
DE-RA2724SM
DE-RA2728SM
3.00
DE-RA3008SM
DE-RA3014SM
DE-RA3018SM
DE-RA3024SM
DE-RA3028SM
3.50
DE-RA3508LM
DE-RA3514LM
DE-RA3518LM
DE-RA3524LM
DE-RA3528LM
2,5
Nobori®
2,0
Material do stent
316 L aço inoxidável
1,5
Compatibilidade Guia Metálica
0.014” (0.36 mm)
Material do balão
Nylon
Pressão nominal
8 atm (810 kPa)
Pressão de ruptura
16 atm (1621 kPa) - 2.5 e 3.0 mm
14 atm (1418 kPa) - 3.5 mm
Perfil de cruzamento para o diâmetro 3.0mm
0.044” (1.11 mm) - 3.0 mm
Extensão do cateter
145 cm
1,0
0,5
0,0
0 dias
01 mês
01 ano
02 anos
03 anos
* de acordo com as definições da ARC. | Número de pacientes: 363 | acesse: www.noboristent.com
Chevalier, B., MD – Massy France, EuroPCR 2010.
Segurança
Eventos Adversos - 4 Anos
Eficácia
Total
20,0
REGISTRO ANVISA No. 80012280064
Confiança Baseada
em Evidências
Eficácia e Segurança
Comprovadas
TERUMO®, NoboriTM e M-CoatTM são marcas registradas da TERUMO Corporation.
15,0
11,8
10,6
10,0
3,5
5,0
0,0
0,0
%
Morte / Infarto do
Miocárdio
CABG
0,0
Revascularização
da Lesão Alvo
Revascularização
do Vaso Alvo
Eventos Adversos
Cardíacos Maiores
Número de pacientes: 363 | acesse: www.noboristent.com
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TERUMO Medical do Brasil
Rua Gomes de Carvalho, 1.507 - cj. 151/152
Tel: +55 11 3594-3800 • Fax: +55 11 3594-3801
terumo.com.br | terumo.com | [email protected]
06/04/11 15:14
Confiança Baseada em Evidências
Eficácia e Segurança
Comprovadas
Polímero Bioabsorvível PLA
Endotelização Rápida e Funcional
Design único: não há droga na superfície luminal.
• A liberação abluminal garante a endotelização completa do stent
• O PLA e o Biolimus A9 são absorvidos ao longo de 9 meses
Resultados Clínicos Excepcionais
Ácido Poliláctico (PLA)
• Ampla aplicação na área médica
• Completamente biocompatível
• Degradado em CO2 e H2O em 9 meses
NOBORI I, Fase 1, Resultados a 9 meses (1)
Programa Clínico • Nobori
®
1
Bare Stent
2
Nobori® Stent
NOBORI PK - 20 Pacientes
Confirmação da Farmacocinética Nobori DES
NOBORI I - 363 Pacientes
Nobori DES Randomizado versus Taxus (endpoint - LL)
NOBORI CORE - 107 Pacientes
Nobori DES Similaridade versus Cypher (endpoint - LL)
NOBORI CORE - Estudo Endotelial 43 Pacientes
Comparação da função endotelial A 9 meses - Nobori vs Cypher
NOBORI Japão - 340 Pacientes
Nobori DES Randomizado versus Cypher (endpoint clínico-TVF)
NOBORI 2 - 3074 Pacientes
Registro de vida Real
COMPARE II - 2700 Pacientes
Randomizado vs Xience V
SECURITY - 4000 Pacientes
Randomizado 6 vs 12 m DAT Nova Geração - DES
BASKET PROVE - 2300 Pacientes
Randomizado - 3 braços BMS vs Xience V vs Nobori
• Melhor absorção no tecido alvo
Registro Clínico e-Nobori - 8.000 Pacientes
Prospectivo em mundo real – America Latina, Europa e Ásia
• Eficaz anti-proliferativo de Células Musculares Lisas
1
Completa Reendotelização em 28 dias.
Fonte: Virmani R. et al.
2
Biolimus A9 componente anti-proliferativo
e anti-inflamatório
• 10 x mais lipofílico que sirolimus
0.0%
Reetenose Angiográfica no segmento
0.0%
Stent Trombose
0.0%
Falência do vaso alvo
5.9%
100
Livre de eventos (%)
Reestenose Angiográfica in-stent
MACE Taxa
Nobori
94.1%
externo do stent
90
Perda Tardia no segmento
80
Taxus
85.7%
H3C
• Permite acesso a ramos laterais
Excelente Navegabilidade
NOBORI® montado no inovador delivery
NAGARE®
• Cobertura Hidrofílica TERUMO® M-Coat®
• Facilita a navegação e o posicionamento preciso na lesão
• Baixo perfil de cruzamento
O
H
CH
OCH3
O
16
70
N
H
1
O
0.15mm
0.09mm
garantem a Flexibilidade
CH3
10
60
Perda Tardia in-stent
• Garante a liberação homogênea do fármaco
Biolimus A9
• Cobertura ABLUMINAL, somente no lado 0.0%
Plataforma ideal para Stent Farmacológico
• Conexões Radius – Exclusividade TERUMO®
• Facilita o tratamento de bifurcações
• Cinética de liberação controlada
Revascularização do vaso alvo
Desenho Exclusivo
0
90
180
270
360
H3C
22
O
OH
O
32
28
Dias desde o procedimento
CH3
OCH3
O
CH3
OCH3
37
34
CH3
39
40
O
O
CH3
Confiança Baseada em Evidências
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