Material Técnico Probióticos ______________________________________________ Identificação Fórmula Molecular: Não aplicável Peso molecular: Não aplicável DCB / DCI: Não aplicável CAS: Não aplicável INCI: Não aplicável Denominação botânica: Não aplicável Sinonímia: Probióticos, láctico, organismos produtores de ácido. Descrição / especificação técnica: Pó creme a marrom claro, contendo no mínimo 10 bilhões de UFC/g. Propriedades: Probióticos são definidos como micro-organismos vivos utilizados como suplementos alimentares para melhorar a saúde do hospedeiro quando administrados na dosagem correta. São agentes terapêuticos que acidificam a flora intestinal e assim previnem o desenvolvimento de organismos patogênicos. Hoje sabemos que o trato gastrointestinal desempenha um papel importante na defesa do organismo e, consequentemente, há um aumento significativo no uso de micro-organismos vivos não patogênicos para melhorar a microbiota entérica, inclusive em neonatos. Além das bactérias produtoras de ácido lático, algumas leveduras também são utilizadas, porém não é um uso tão comum. Os micro-organismos mais utilizados nas preparações probióticas incluem Lactobacillus spp. e Bifidobacterium spp. Outros micro-organismos que podem ser utilizados são Enterococcus spp., Streptococcus spp. e a levedura Saccharomyces boulardii. Probiótico Lactobacillus acidophillus Função Auxiliam no controle da diarreia e a reduzir o colesterol “ruim” através da conversão do coprostanol e inibindo sua eliminação. Auxiliar na manutenção da intolerância à lactose e no controle do hiperdesenvolvimento de Candida, protege o trato gastrointestinal e fortalece o sistema imune. Lactobacillus bulgaricus Não faz parte da flora intestinal, possuem rápido desenvolvimento e são produtores de ácido láctico. Promove o crescimento de bactérias benéficas, balanceando o trato gastrointestinal. Contribui para a digestão, intolerância à lactose, redução do colesterol, controle de infecções intestinais e melhora o sistema imune. Lactobacillus rhamnosus Confere proteção às mucosas através da adesão às membranas, inibindo infecções vaginais por fungos e bactérias e prevenindo infecções. Estudos também mostraram ação na prevenção de diarreia infantil. Lactobacillus casei É efetivo no tratamento de infecções intestinais. Inibe tumores em ratos e aumenta a imunidade humana contra infecções virais e bacterianas. Regula o funcionamento gastrointestinal e mantém o balanço da flora da parede intestinal. Bifidobacterium (breve + Fazem parte da microflora benéfica que produz ácidos para baixar o animalis) pH intestinal e retardar a colonização por bactérias oportunistas. Ajudam na função hepática saudável, promovem síntese de vitaminas do complexo B, regulam os movimentos peristálticos do intestino, ajudam na absorção dos minerais, principalmente o cálcio e ajudam na liberação de resíduos digestivos. Composição: Cepas de espécies probióticas e maltodextrina. Aplicações Indicações: Proteção, restauração e manutenção da microbiota entérica; Tratamento de dermatite atópica em crianças; Tratamento de desordens intestinais; Tratamento de vaginoses bacterianas. Posologia / concentração: 106 a 109 UFC ao dia Via de administração: Oral Solução magistral: Possibilidade de incorporação em diferentes formas farmacêuticas de acordo com a necessidade e idade do paciente; Possibilidade do uso de diferentes dosagens, de acordo com a necessidade e idade do paciente, inclusive o preparo de formulações para neonatos; Possibilidade do preparo de pool de probióticos. Formulações Tratamento de diarréia infantil Lactobacillus acidophillus ........................... 1 x 109 UFC Lactobacillus bulgaricus .............................. 1 x 109 UFC Propriedades Efeito protetor na diarreia associada ao uso de antibióticos; Restauração da microbiota entérica. Proteção, restauração microbiota entérica. e manutenção da Proteção, restauração microbiota entérica. e manutenção da Lactobacillus rhamnosus ............................ 1 x 109 UFC Lactobacillus casei ………………………….………. 1 x 109 UFC Bifidobacterium (breve + animalis) .......... 1 x 109 UFC DR CapsTM .................................................................... 1 un Posologia: Ingerir uma cápsula ao dia. Suplementação probiótica efervescente Lactobacillus acidophillus ........................... 1 x 106 UFC Lactobacillus bulgaricus .............................. 1 x 106 UFC Lactobacillus rhamnosus ............................ 1 x 106 UFC Lactobacillus casei ………………………….………. 1 x 106 UFC Bifidobacterium (breve + animalis) .......... 1 x 106 UFC DissolutTM ................................................................ qsp 3g Posologia: Ingerir o conteúdo de 1 sache, diluído em água, ao dia. Suspensão probiótica Lactobacillus acidophillus ........................... 1 x 106 UFC Lactobacillus bulgaricus .............................. 1 x 106 UFC Lactobacillus rhamnosus ............................ 1 x 106 UFC Lactobacillus casei ………………………….………. 1 x 106 UFC Bifidobacterium (breve + animalis) .......... 1 x 106 UFC SyrspendTM SF .................................................... qsp 1 mL Posologia: Ingerir 1mL ao dia. Referências científicas Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Um estudo de revisão confirmou que a administração de probióticos possui efeito protetor na diarreia associada ao uso de antibióticos. Os resultados indicam eficácia das doses maiores ou iguais a 5 bilhões UFC/dia (Bacillus spp., Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., Lactocacoccus spp., Sacharomyces spp.), isoladas ou associadas3. Em um estudo clínico foi avaliada a eficácia do Lactobacillus rhamnosus em diarreia infantil, em decorrência do tratamento de patologias, em especial ao rotavírus. Os resultados mostraram que, em comparação com o placebo, o Lactobacillus rhamnosus reduziu a incidência de diarreia associada a tratamentos aplicados no tratamento de patologias, incluindo gastroenterite causada por rotavirus4. Farmacologia Estabilidade: Conforme orientação do fabricante, as formulações contendo probióticos devem ser mantidas sob refrigeração. Mecanismo de ação: Dado não encontrado nas referências consultadas. Efeitos adversos: Houve relatos de acidose metabólica após o uso de tabletes contendo Lactobacillus acidophilus. Casos de infecção associada ao uso de probióticos são raros, porém há relatos de fungemia associada ao uso de Saccharomyces boulardii e sepse associada a Lactobacillus spp. Contraindicações / precauções: É recomendado cautela no uso em pacientes geriátricos, prematuros e neonatos imunocomprometidos. Farmacotécnica Equivalência: Não aplicável Concentração / Diluição (fabricante): Mínimo 10 bilhões de UFC/g. Consultar certificado de análise. Solubilidade: Dado não encontrado nas referências consultadas. Excipiente sugerido: Oligofrutose (FOS). Para cápsulas, recomenda-se o uso de DRcapsTM para maior biodisponibilidade. pH estabilidade (produto final): Dado não encontrado nas referências consultadas. Orientações farmacotécnicas: Dado não encontrado nas referências consultadas. Incompatibilidades: Dado não encontrado nas referências consultadas. Conservação / armazenamento: Armazenar em recipientes herméticos, sob refrigeração (2°C a 8°C). Referências bibliográficas 1. Martindale – 36ª edição, 2009. 2. Dossiê técnico do fabricante. 3. Johnston BC, Goldenberg JZ, Vandvik PO, Sun X, Guyatt GH. Probiotics for the prevention of pediatric antibiotic-associated diarrhea. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004827. 4. H. Szajewska, M. Wanke, B. Patro. The Effects of Lactobacillus rhamnosus GG Supplementation for the Prevention of Healthcare-associated Diarrhoea in Children. Alimentary Pharmacology & Terapeutics. 2011;34(9):1079-1087. 5. Varavallo MA, Thomé JN, Teshima E. Aplicação de bactérias probióticas para profilaxia e tratamento de doenças gastrointestinais. Ciências Biológicas e da Saúde, Londrina, v. 29, n. 1, p. 83-104, jan./jun. 2008.