pdf Bula humulin

Humulin®
Insulina humana (derivada de ADN* recombinante)
* ADN = Ácido desoxirribonucleico
Formas farmacêuticas e apresentações - HUMULIN® é
apresentado em
suspensão injetável (N e 70N/30R) ou solução injetável (R)
contendo 100
unidades (U-100) de insulina humana (ADN recombinante) por
ml, em frascos com
10 ml e refis de 3 ml.
Indicações - HUMULIN® é indicado para o tratamento de
pacientes com
diabetes mellitus que necessitam de insulina para a
manutenção da homeostase
de glicose.
Contraindicações - HUMULIN® é contraindicado durante
episódios de
hipoglicemia e a pacientes com hipersensibilidade a qualquer
um dos
componentes da fórmula (a menos que seja usado como parte
de um programa de
dessensibilização).
Advertências - A insulina humana difere das demais insulinas
provenientes de animais, por ser estruturalmente idêntica à
insulina produzida
pelo pâncreas humano e pelo processo de fabricação que é
específico.
Alterações na pureza, concentração, marca, tipo, espécies
e/ou método de
fabricação podem resultar na necessidade de uma alteração
na dose. Alguns
pacientes que venham a usar HUMULIN® poderão necessitar de
um ajuste de dose,
em relação à insulina de origem animal que vinham
recebendo. Hipoglicemia: A
hipoglicemia é a reação adversa mais comum que se observa
com as insulinas.
Pode ser necessário um ajuste de dose se os pacientes
alterarem sua atividade
física ou sua dieta usual. Uso durante a gravidez e
amamentação: As
necessidades de insulina geralmente diminuem durante o
primeiro trimestre e
aumentam durante o segundo e o terceiro trimestres.
Pacientes que estão
amamentando podem requerer ajustes na dose de insulina, na
dieta ou em ambas.
Interações medicamentosas - As necessidades de insulina
podem ser
aumentadas por drogas com atividade hiperglicemiante.
Podem diminuir na
presença de drogas com atividade hipoglicemiante. Não foram
estudados os
efeitos da mistura de HUMULIN® com insulinas de origem
animal ou insulina
humana de outros fabricantes.
Reações adversas - A reação adversa mais frequente é a
hipoglicemia,
mas podem também ocorrer: lipodistrofia, reações alérgicas
locais e sistêmicas.
Posologia e administração - A dose será determinada pelo
médico, de
acordo com as necessidades do paciente. A administração
subcutânea deve ser na
parte superior dos braços, coxas, nádegas ou no abdome.
HUMULIN® R deve ser
administrado por via subcutânea ou intramuscular. HUMULIN®
N e a mistura
70N/30R devem ser administrados apenas por via subcutânea.
HUMULIN® N pode ser
administrado em combinação com HUMULIN® R.
Venda Sob Prescrição Médica.
Documentação científica e/ou informações adicionais à classe
médica sobre o
produto mediante solicitação. Para mais informações, consulte
a bula completa
do produto ou o Serviço de Atendimento ao Cliente Lilly (SAC):
0800-7010444 E-mail: [email protected] - Caixa Postal 21.313.6 - CEP
04602-970 - São
Paulo-SP.
HUMULIN® N: Registro no M.S. 1.1260.0057.
HUMULIN® R: Registro no M.S. 1.1260.0181.
HUMULIN® 70N/30R: Registro no M.S. 1.1260.0178.
ELI LILLY do Brasil Ltda. Humulin®
Insulina humana (derivada de ADN* recombinante)
* ADN = Ácido desoxirribonucleico
Formas farmacêuticas e apresentações - HUMULIN® é
apresentado em
suspensão injetável (N e 70N/30R) ou solução injetável (R)
contendo 100
unidades (U-100) de insulina humana (ADN recombinante) por
ml, em frascos com
10 ml e refis de 3 ml.
Indicações - HUMULIN® é indicado para o tratamento de
pacientes com
diabetes mellitus que necessitam de insulina para a
manutenção da homeostase
de glicose.
Contraindicações - HUMULIN® é contraindicado durante
episódios de
hipoglicemia e a pacientes com hipersensibilidade a qualquer
um dos
componentes da fórmula (a menos que seja usado como parte
de um programa de
dessensibilização).
Advertências - A insulina humana difere das demais insulinas
provenientes de animais, por ser estruturalmente idêntica à
insulina produzida
pelo pâncreas humano e pelo processo de fabricação que é
específico.
Alterações na pureza, concentração, marca, tipo, espécies
e/ou método de
fabricação podem resultar na necessidade de uma alteração
na dose. Alguns
pacientes que venham a usar HUMULIN® poderão necessitar de
um ajuste de dose,
em relação à insulina de origem animal que vinham
recebendo. Hipoglicemia: A
hipoglicemia é a reação adversa mais comum que se observa
com as insulinas.
Pode ser necessário um ajuste de dose se os pacientes
alterarem sua atividade
física ou sua dieta usual. Uso durante a gravidez e
amamentação: As
necessidades de insulina geralmente diminuem durante o
primeiro trimestre e
aumentam durante o segundo e o terceiro trimestres.
Pacientes que estão
amamentando podem requerer ajustes na dose de insulina, na
dieta ou em ambas.
Interações medicamentosas - As necessidades de insulina
podem ser
aumentadas por drogas com atividade hiperglicemiante.
Podem diminuir na
presença de drogas com atividade hipoglicemiante. Não foram
estudados os
efeitos da mistura de HUMULIN® com insulinas de origem
animal ou insulina
humana de outros fabricantes.
Reações adversas - A reação adversa mais frequente é a
hipoglicemia,
mas podem também ocorrer: lipodistrofia, reações alérgicas
locais e sistêmicas.
Posologia e administração - A dose será determinada pelo
médico, de
acordo com as necessidades do paciente. A administração
subcutânea deve ser na
parte superior dos braços, coxas, nádegas ou no abdome.
HUMULIN® R deve ser
administrado por via subcutânea ou intramuscular. HUMULIN®
N e a mistura
70N/30R devem ser administrados apenas por via subcutânea.
HUMULIN® N pode ser
administrado em combinação com HUMULIN® R.
Venda Sob Prescrição Médica.
Documentação científica e/ou informações adicionais à classe
médica sobre o
produto mediante solicitação. Para mais informações, consulte
a bula completa
do produto ou o Serviço de Atendimento ao Cliente Lilly (SAC):
0800-7010444 -
E-mail: [email protected] - Caixa Postal 21.313.6 - CEP
04602-970 - São
Paulo-SP.
HUMULIN® N: Registro no M.S. 1.1260.0057.
HUMULIN® R: Registro no M.S. 1.1260.0181.
HUMULIN® 70N/30R: Registro no M.S. 1.1260.0178.
ELI LILLY do Brasil Ltda.