APROVADO EM 15-12-2005 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
15-12-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto Informativo. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si e não deve dá-lo a outros. Pode ser-lhes
prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
O que é a Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos e para que se utiliza.
Antes de tomar Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos.
Como tomar Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos
Efeitos secundários possíveis.
Conservação de Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos.
Outras informações
O QUE É A Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos E PARA QUE SE UTILIZA
A domperidona é um medicamento com propriedades anti-eméticas. Actua bloqueando
a acção de um mensageiro químico do cérebro que provoca a sensação de náusea e
vómitos, aumentando também o movimento ou contracções do estômago e intestinos,
permitindo que a comida se mova mais facilmente.
A domperidona é indicada para:
Adultos:
Alívio dos sintomas de náuseas e vómitos, sensação de plenitude epigástrica,
desconforto nos quadrantes superiores do abdómen e regurgitação do conteúdo gástrico.
Adolescentes com mais de 12 anos que pesem 35 Kg ou mais
Alívio dos sintomas de náuseas e vómitos.
ANTES DE TOMAR Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos
Não tome Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos se:
- for alérgico à domperidona ou a qualquer um dos outros componentes do
medicamento;
- tem um tumor na hipófise que liberta prolactina (prolactinoma);
- o aumento do movimento do estômago lhe for prejudicial, como por exemplo na
presença de hemorragia gastrointestinal, obstrução mecânica ou perfuração.
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INFARMED
Tome especial cuidado com Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos se:
- sofre de insuficiência hepática ou insuficiência renal.
Gravidez e aleitamento
Não existem estudos adequados e bem controlados na mulher grávida. A domperidona
só deve ser usada durante a gravidez, por decisão médica, quando o benefício previsto
superar o risco.
Não se recomenda o aleitamento durante o tratamento com domperidona.
Condução e uso de máquinas:
A domperidona não afecta ou tem acção desprezível na capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta de
coordenação não conduza nem utilize máquinas.
Informação importante sobre alguns excipientes:
Os comprimidos contêm lactose e podem não ser aconselháveis em doentes com
intolerância à lactose (incapacidade para digerir lactose, a qual é o açúcar do leite e dos
produtos lácteos), galactose ou malabsorção de glucose/galactose (incapacidade de
digerir carbohidratos e açúcares que são encontrados em muitos alimentos incluindo
amidos, leite e produtos lácteos).
Se o seu médico o informou que é intolerante a certos açúcares, contacte-o antes de
tomar este medicamento.
Utilização com outros medicamentos
Se está a tomar medicamentos antifúngicos por via oral contendo cetoconazol, deve
informar o seu médico antes de começar a tomar Domperidona Faribérica 10mg
comprimidos.
Podem ocorrer interacções, no caso de tratamentos concomitantes com:
Eritromicina (um antibiótico) e
Ritonavir (um medicamentos usado no tratamento da SIDA).
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende
tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita médica.
COMO TOMAR Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos
Tomar Domperidona Faribérica sempre de acordo com as instruções do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
É aconselhável tomar a domperidona antes das refeições. Tome os comprimidos inteiros
com líquido suficiente.
Se for tomada após as refeições, a absorção do fármaco pode ser mais demorada.
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Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e pesando mais de 35 kg):
1 ou 2 comprimidos de 10 mg três ou quatro vezes por dia até uma dose máxima de 80
mg.
Os comprimidos não devem ser administrados a crianças com menos de 35 kg de peso.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que domperidona
Faribérica é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos do que deveria:
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente seu médico ou
seu farmacêutico ou ainda consulte o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o
medicamento e a quantidade ingerida.
Sintomas
Os sintomas de sobredosagem podem incluir fadiga, confusão, movimentos irregulares
de olhos, movimentos e/ou posturas anormais.
Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos:
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se
esquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que se seja
possível, continuando o tratamento da forma prescrita.
No entanto se faltar pouco tempo para a dose seguinte, é preferível não tomar a dose
que foi esquecida e tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a
dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvida consulte o
seu médico ou farmacêutico.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Tal como outros medicamentos a Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos poderá
provocar alguns efeitos secundários. Foram registados os seguintes efeitos secundários:
Problemas gastrointestinais ocorrem em casos raros. Cólicas intestinais que
desaparecem por si e diarreia podem ocorrer em casos muito raros.
Reacções alérgicas (como rash, comichão, anafilaxia, choque anafilático, reacção
anafilática, urticária e angioedema) ocorrem em casos muito raros. Nestes casos, pare de
tomar Domperidona Faribérica e consulte o seu médico.
Movimentos irregulares (como movimentos irregulares dos olhos, posturas anormais,
tremores e rigidez muscular) podem ocorrer em casos muito raros. Estes sintomas
desaparecem depois de parar de tomar Domperidona Faribérica. Contudo deve sempre
consultar o seu médico se os sintomas persistirem.
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Em casos raros, pode ocorrer aumento dos seios ou secreção de leite. Raramente, pode
ocorrer paragem da menstruação nas mulheres.
Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito neste
folheto informativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.
CONSERVAÇÃO DE Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos revestidos
Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem original por forma a proteger da humidade.
Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não tome Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos após o final do prazo de
validade indicado na caixa.
Outras informações
A Domperidona Faribérica 10 mg comprimidos apresenta-se na forma de comprimidos
A sua substância activa é a domperidona.
Cada comprimido contém 12,72mg de maleato de domperidona equivalente a 10 mg de
domperidona.
Os restantes componentes são: Lactose monohidratada, amido de milho, povidona K 30
(E1201), laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina (E460), sílica coloidal anidra
(E551), estearato de magnésio (E470B).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Faribérica – produtos farmacêuticos SA.
Estrada da Luz, 90 – 9º D
1600-160 Lisboa
Fabricante:
Pharmacin BV
Molenvliet 103, 3335 LH Zwijndrecht
Holanda