Fatores de equivalência e correção - CRF-GO

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3/3/2015
Fatores de Equivalência e Correção
Fatores de
Equivalência e Correção
Uso dos fatores de equivalência e correção - garantia da
qualidade dos produtos manipulados.
Quando usar e como usar os fatores de equivalência e
correção?
Impacto dos fatores de equivalência e correção na
formação de preços dos produtos manipulados.
José Antonio de Oliveira Batistuzzo
2015
Fitoterápicos - pode-se fazer equivalência ou correção
entre Pós e Extratos Secos?
2
Fitoterápicos
Pós e Extratos Secos NÃO são equivalentes.
Prescrição pelo nome da planta apenas - pode-se saber se o fitoterápico
prescrito é na forma de pó ou de extrato seco através da dosagem prescrita.
Beladona, Atropa belladonna
Extrato Seco
Pó
20 - 100 mg
100 - 300 mg
Boldo, Boldo do Chile, Peumus boldus
Extrato Seco
100 - 500 mg
Pó
2-6g
Camomila, Matricaria chamomila
Extrato Seco
Pó
50 - 100 mg
1-5g
Fitoterápicos
Fitoterápicos
Carqueja, Baccharis triptera, Baccharis genistelloides
Extrato Seco
100 - 300 mg
Pó
1-4g
Cáscara Sagrada, Rhamnus purshiana
Extrato Seco
100 - 500 mg
Pó
0,5 - 2 g
Catuaba, Anemopaegma mirandum
Extrato Seco
200 - 600 mg
Pó
2 - 10 g
Centella asiatica, Erva do Tigre
Extrato Seco
Pó
50 - 200 mg
200 - 1.000 mg
Crataegus, Crataegus oxycantha, Espinheiro Alvar
Extrato Seco
30 - 60 mg
Pó
1-2g
Fitoterápicos
Equinácea, Echinacea angustifolia
Extrato Seco
500 - 1.000 mg
Pó
1,5 - 3 g
Hamamelis, Hamamelis virginiana
Extrato Seco
0,5 - 2 g
Pó
2-6g
Espinheira Santa, Maythenus ilicifolia
Extrato Seco
1-4g
Pó
5 - 20 g
Jurubeba, Solanum paniculatum
Extrato Seco
Pó
Frângula, Rhamnus frangula, Amieiro Preto
Extrato Seco
100 - 400 mg
Pó
1-5g
Maracujá, Passiflora, Passiflora incarnata
Extrato Seco
50 - 200 mg
Pó
0,5 - 2 g
Ginseng, Panax ginseng
Extrato Seco
Pó
100 - 300 mg
1-2g
Marapuama, Muirapuama, Ptychopetalum olacoides
Extrato Seco
50 - 200 mg
Pó
0,5 - 2 g
Guaraná, Paullinia cupana
Extrato Seco
Pó
500 - 1.500 mg
2 - 10 g
Meimendro, Hyoscyamus niger
Extrato Seco
Pó
200 - 800 mg
1-4g
100 - 300 mg
300 - 1.000 mg
1
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Fitoterápicos
Ruibarbo, Rheum palmatum, Rheum officinale
Extrato Seco
100 - 500 mg
Pó
0,5 - 2 g
Salsaparrilha, Smilax salsaparrilha, Smilax officinalis
Extrato Seco
0,5 - 2 g
Pó
2 - 10 g
Sene, Cassia angustifolia, Cassia senna
Extrato Seco
100 - 300 mg
Pó
1-3g
Quando usar e como usar os fatores de
equivalência e correção?
Avaliação da Prescrição
Uva Ursi, Arctostaphylos officinalis
Extrato Seco
0,5 - 1,5 g
Pó
1-6g
Valeriana, Valeriana officinalis
Extrato Seco
Pó
100 - 400 mg
2 - 10 g
Avaliação da Prescrição
Alendronato Sódico 10 mg
Tomar 1 cápsula pela manhã, juntamente com um copo de
água, meia hora antes do café da manhã.
Aspartato de Cálcio
Aspartato de Magnésio
Vitamina D
300 mg
200 mg
200 UI
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, no almoço e jantar.
Avaliação da Prescrição
Aspartato de Magnésio
100 mg
Aspartato de Potássio
100 mg
Cloridrato de Arginina
100 mg
Inositohexafosfato de Ca e Mg qsp
500 mg
Mande.....cápsulas
Posologia: 2 cápsulas 2 vezes ao dia, entre as
refeições.
Avaliação da Prescrição
Avaliação da Prescrição
Suplemento de Cálcio e Vitamina D para Osteoporose
Suplemento de Cálcio e Vitamina D para Osteoporose
Cálcio Quelato
500 mg
Cálcio de Ostras
500 mg
Vitamina D
200 UI
Vitamina D
200 UI
Excipiente qsp
1 cápsula
Excipiente qsp
1 cápsula
Mande.....cápsulas
Mande.....cápsulas
Posologia: 1 cápsula 2 vezes ao dia, no almoço e jantar.
Posologia: 1 cápsula 2 vezes ao dia, no almoço e jantar.
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Avaliação da Prescrição
Suplemento de Cálcio e Vitamina D para Osteoporose
Avaliação da Prescrição
Cápsulas com Sulfato de Zinco
Sulfato de Zinco
Excipiente qsp
Mande.....cápsulas
220 mg
1 cápsula
Carbonato de Cálcio
500 mg
Vitamina D
200 UI
Posologia: 1 cápsula 3 vezes ao dia.
Excipiente qsp
1 cápsula
Indicações: acne, seborréia, úlcera de estase.
Obs.: 220 mg de sulfato de zinco heptahidratado correspondem a 50
mg de zinco elementar.
Mande.....cápsulas
Posologia: 1 cápsula 2 vezes ao dia, no almoço e jantar.
Avaliação da Prescrição
Gluconato de Cobre
Zinco
Sulfato de Zinco
Zinco
Sulfato de Zinco
50 mg
50 mg
10 mg
10 mg
Zinco elementar...............10 - 60 mg
Avaliação da Prescrição
Cobre Elementar
300 ‫ﻑ ﻱ‬
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, às refeições
Suplementação Nutricional..........0,5 – 1,5 mg ao dia
Medicina Ortomolecular........ ...........1 - 5 mg ao dia
300 mg ?
Gluconato de Cobre: 453,8 mg = 63,55 mg de Cobre
Gluconato de Cobre: 300 mg = 42 mg de Cobre
300 mcg ?
Corrige o teor de cobre?
Não corrige o teor de cobre?
300 mg de Gluconato de Cobre
300 mg de Cobre
300 mcg de Gluconato de Cobre
300 mcg de Cobre
Minerais
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Boro (aminoácido complexo - Glicina)...................................................1 - 5 mg
Cálcio elementar (Carbonato, Gluconato)..................................500 - 1.500 mg
Cálcio Quelato (Glicina Quelato, Citrato Malato Glicinato).........500 - 1.500 mg
Cálcio “Taste Free” (Cálcio bys-Glicinato Quelato)....................500 - 1.500 mg
Cálcio de Ostras (doses de cálcio elementar)............................500 - 1.500 mg
Cobre elementar (Sulfato).....................................................................1 - 5 mg
Cobre Quelato (Glicina Quelato, Lisina Quelato, Gluconato)................1 - 5 mg
Cromo Picolinato............................................................................50 - 200 mcg
Cromo Quelato (DG - Dinicotinato Glicinato).................................50 - 200 mcg
Ferro elementar (Sulfato, Fumarato, Gluconato, Succinato).........100 - 300 mg
Ferro Quelato, Ferrochel, Ferro “Taste Free”....................................30 - 60 mg
Fluoreto de Sódio...............................................................................0,5 - 1 mg
Fluoreto de Sódio (reumatologia)......................................................20 - 40 mg
Minerais
Magnésio elementar (Sulfato).........................................................50 - 500 mg
Magnésio Quelato, Magnésio “Buffered”, Magnésio “Taste Free”..50 - 500 mg
Manganês elementar (Sulfato)............................................................2 - 10 mg
Manganês Quelato (Glicina Quelato, Arginina Quelato).....................2 - 10 mg
Molibdênio Quelato (Glicina Quelato)...........................................15 - 500 mcg
Selênio (aminoácido complexo)....................................................20 - 200 mcg
Silício Quelato (Glicina).......................................................................5 - 10 mg
Vanádio Quelato............................................................................50 - 500 mcg
Zinco elementar (Sulfato)..................................................................10 - 60 mg
Zinco elementar (Acetato).....................................................................1 mg/kg
Zinco Quelato, Zinco “Taste Free”....................................................10 - 60 mg
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Minerais
Fatores de Correção
Cálcio: 1 g de Carbonato de Cálcio ou de Cálcio de Ostras contém 400 mg de
Cálcio elementar; 1 g de Gluconato de Cálcio contém 89 mg de Cálcio
elementar.
Para calcular o Fator de Correção (FCr), divide-se 100
pelo teor da substância ou do elemento.
Cobre: 10 mg de Sulfato de Cobre pentaidratado contêm 2,5 mg de Cobre
elementar.
Exemplo 1:
Ferro: 1 g de Sulfato Ferroso heptaidratado contém 200 mg de Ferro elementar;
1 g de Fumarato Ferroso anidro contém 328 mg de Ferro elementar; 1 g de
Gluconato Ferroso diidratado contém 116 mg de Ferro elementar; 1 g de
Succinato Ferroso anidro contém 325 mg de Ferro elementar.
Prescrição: Betacaroteno..........10 mg/cápsula
Substância disponível: Betacaroteno 11 %
Magnésio: 1 g de Sulfato de Magnésio contém 99 mg de Magnésio elementar.
FCr = 100 = 9,09
11
Manganês: 10 mg de Sulfato de Manganês tetraidratado contêm 2,46 mg de
Manganês elementar.
Zinco: 100 mg de Sulfato de Zinco heptaidratado contêm 22,74 mg de Zinco
elementar.
Cálculo: 10 mg x 9,09 = 90,9 mg por cápsula.
Fatores de Correção
Exemplo 2:
Prescrição: Kawa Kawa..........100 mg/cápsula
Substância Disponível: Extrato de Kawa Kawa com 30 %
de kawalactonas
Substância Referência (para cálculo do fator): Extrato de
Kawa Kawa com 70 % de kawalactonas
FCr = 70 = 2,33
30
Fatores de Correção
Correção da umidade a partir do teor indicado no certificado de
análise:
FCr =
100
100 - teor de umidade
.
Exemplo:
Metotrexate - o certificado de análise da matéria prima
apresenta, por exemplo, 8 % de água ou umidade.
FCr =
100 =
100-8
.
100
92
≅ 1,09
Cálculo: 100 mg x 2,33 = 233 mg de Kawa Kawa por
cápsula.
Fatores de Correção
Minerais quelados com aminoácidos
• Fator de Correção seguindo o teor fornecido no
Certificado de Análise do fabricante.
Exemplo:
Prescrição: Magnésio (Aspartato)
Teor de Magnésio: 9,8 %
FCr =
100
9,8
.
= 10,20
Fatores de Equivalência
• Antes da “Lei dos Genéricos”: uso dos fatores de
conversão limitado à farmacotécnica dos
medicamentos.
• As Indústrias Farmacêuticas e as Farmácias
Magistrais aplicavam os fatores, quando necessário,
mas essa informação nem sempre era explicitada nos
rótulos das embalagens ou nas bulas dos
medicamentos.
• Hoje: necessidade de informações claras nos rótulos.
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3/3/2015
Fatores de Equivalência
Os medicamentos são conhecidos por seu nome
principal e freqüentemente prescritos dessa
maneira.
Exemplo 1:
• Prescrição: Amitriptilina.
• Fármaco terapeuticamente ativo: Cloridrato de
Amitriptilina.
• Dose expressa em: Cloridrato de Amitriptilina.
• Na DCB constam as duas formas:
0055.01-8 - Amitriptilina
0055.02-6 - Cloridrato de Amitriptilina
Fatores de Equivalência
• Escolha das substâncias: listagens de matérias-primas
fornecidas por Farmácias Magistrais de vários Estados
do Brasil.
Fatores de Equivalência
Exemplo 2:
• Prescrição: Ranitidina
• Fármaco terapeuticamente ativo: Cloridrato de
Ranitidina
• Doses expressas em substância livre: Ranitidina.
• Na DCB constam as duas formas:
1085.01-8 - Ranitidina
1085.02-6 - Cloridrato de Ranitidina
Esses exemplos mostram a necessidade de padronizar
a forma de prescrever, expressar as doses e as formas
a serem utilizadas no preparo dos medicamentos.
Fatores de Equivalência
Portaria 344 de 12 de maio de 1998
RECEITA - É vedada a aplicação do fator de correção em prescrições
contendo formulações magistrais.
Revisão Portaria 344 em 2001
• Literaturas oficiais preconizadas pela ANVISA para
Farmácias Magistrais.
• Medicamentos inovadores ou de referência, nos quais
o fármaco e suas doses foram estabelecidas, bem
como as formas disponíveis das substâncias, água de
cristalização e diluições.
Fatores de Equivalência
Artigo 52 § 4º - Somente será permitido a aplicação do fator de equivalência
entre as substâncias e seus respectivos derivados (Base/Sal), em
prescrições contendo formulações magistrais, sendo necessário que as
quantidades correspondentes estejam devidamente identificadas nos
rótulos da embalagem primária do medicamento.
RDC nº 140, de 29 de maio de 2003 (Bulas de Medicamentos
Industrializados)
Composição: descrição qualitativa e quantitativa (indicar equivalência salbase) para os princípios ativos, e qualitativa (indicando o nome da
substância) para os demais componentes da formulação.
Fatores de Equivalência
• O Fator de Equivalência (FEq) deverá ser
empregado sempre que a literatura e/ou
medicamentos de referência determinarem
essa conversão.
Resultados esperados com essa padronização:
• Avaliação técnica das prescrições: atribuição e
responsabilidade dos farmacêuticos.
• Prescrições: fique inequívoca a expressão das
substâncias ativas utilizadas e de seus teores.
• Farmacotécnica: fiquem esclarecidos os critérios e
procedimentos para o preparo de medicamentos,
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Fatores de Equivalência
Fatores de Equivalência
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Base
Sal
Éster
Água de Cristalização
Substância Anidra
Substância Hemihidratada
Substância Hidratada
Substância Sesquihidratada
Umidade
Quando o Fator de Equivalência é igual a 1,00?
• Fármaco e a matéria-prima disponível forem a mesma
substância.
Exemplo:
• Matéria-prima : Cloridrato de Anfepramona
• Fármaco: Cloridrato de Anfepramona
• As doses são expressas em Cloridrato de Anfepramona.
Fatores de Equivalência
Fatores de Equivalência
Quando o Fator de Equivalência é maior que 1,00?
• Matéria-prima disponível for um sal ou éster e o fármaco
terapeuticamente ativo for a forma livre, sendo as doses
expressas na forma livre.
Quando o Fator de Equivalência é maior que 1,00?
• Fármaco terapeuticamente ativo for um sal ou éster
diferente daquele em questão, sendo as doses
expressas no sal ou éster de referência.
Exemplo:
Exemplo:
• Matéria-prima: Besilato de Anlodipina
• Fármaco: Anlodipina (FEq = 1,39)
• As doses são expressas em Anlodipina Base (substância
na sua forma livre).
• Matéria-prima: Fosfato Complexo de Tetraciclina
• A equivalência do Fosfato é feita em relação ao
Cloridrato (FEq = 1,13)
• As doses são expressas em Cloridrato de Tetraciclina.
Fatores de Equivalência
Fatores de Equivalência
Quando o Fator de Equivalência é maior que 1,00?
Cálculo do Fator de Equivalência (FEq)
• Matéria-prima for hidratada e o fármaco
terapeuticamente ativo for anidro, sendo as doses
expressas na forma anidra.
Exemplo:
• Matéria-prima: Metildopa Sesquihidratada
• A equivalência é feita em relação ao fármaco anidro
(FEq = 1,13)
• As doses são expressas em Metildopa.
Divide-se:
•
Equivalente-Grama do sal pelo Equivalente-Grama da base,
ou
•
Equivalente-Grama da substância hidratada pelo EquivalenteGrama da substância anidra.
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3/3/2015
Fatores de Equivalência
• Cálculo do Equivalente-Grama
• Eq g = mol da substância
X
Onde X é igual a:
- número de H ionizáveis nos ácidos,
- número de OH – nas bases,
- número total de cargas (positivas ou negativas) nos
sais.
Fatores de Equivalência
Sulfato de Salbutamol (conversão para Salbutamol).
Fórmula Molecular do Sulfato de Salbutamol: (C13H21NO3)2.H2SO4
Peso Molecular do Sulfato de Salbutamol: 576,71 g
Equivalente-Grama do sal: 288,35 g.
Fórmula Molecular do Salbutamol: C13H21NO3
Peso Molecular do Salbutamol: 239,31 g
Equivalente-Grama da base: 239,31 g.
FEq = Eq g do sal = Eq g do sulfato de salbutamol = 288,35 = 1,20
Eq g base
Eq g do salbutamol
239,31
Fatores de Equivalência
Aplicação do Fator de Equivalência:
• após a avaliação farmacêutica da substância
prescrita e das substâncias disponíveis.
• sais e/ou ésteres de um mesmo fármaco não
podem ser substituídos entre sí, por possuirem
características farmacocinéticas diferentes,
levando a diferentes respostas terapêuticas.
• exemplo: cloridrato de imipramina e pamoato de
imipramina
Fatores de Equivalência
• Analisar atentamente o certificado de análise da
matéria-prima recebida, quanto ao teor, diluições,
hidratação e especificações, para verificar as
possíveis correções.
• Alguns princípios ativos podem necessitar, além do
fator de equivalência (mesmo sendo 1,00), o fator de
correção do teor, de acordo com o teor de pureza
fornecido pelo certificado de análise.
Fatores de Equivalência
Exemplo 1:
• Prescrição:
Fatores de Equivalência
Prescrições:
Amitriptilina..........25 mg
• Fármaco: Cloridrato de Amitriptilina
• Matéria-prima utilizada: Cloridrato de Amitriptilina (FEq
= 1,00)
• Rótulo: Amitriptilina (cloridrato) 25 mg
• Registro nos Livros Oficiais: Cloridrato de Amitriptilina
25 mg
•
•
•
•
Amitriptilina 25 mg
Cloridrato de Amitriptilina 25 mg
Amitriptilina Cloridrato 25 mg
Amitriptilina HCl 25 mg
• Recomendações para o Rótulo:
• Amitriptilina (cloridrato)
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3/3/2015
Fatores de Equivalência
Prescrições:
Exemplo 2:
• Prescrição:
Fatores de Equivalência
Fluoxetina..........20 mg
• Fármaco: Fluoxetina
• Matéria Prima utilizada: Cloridrato de Fluoxetina
(FEq = 1,12)
• Rótulo: Fluoxetina (como cloridrato) 20 mg
• Registro nos Livros Oficiais: Cloridrato de Fluoxetina
22,4 mg
•
•
•
•
•
•
•
•
Fluoxetina 20 mg
Cloridrato de Fluoxetina
Cloridrato de Fluoxetina
Fluoxetina 22,4 mg
Fluoxetina 15 mg
Cloridrato de Fluoxetina
Cloridrato de Fluoxetina
Cloridrato de Fluoxetina
20 mg
22,4 mg
15 mg
16,8 mg
18 mg
Orientar prescrição pela base
Recomendações para o Rótulo: Fluoxetina (como cloridrato)
Fatores de Equivalência
Fatores de Equivalência
Prescrição : Betametasona...............0,05 %
Creme Excipiente qsp....100 g
Algumas substâncias não possuem equivalência, mesmo
empregando-se sais diferentes:
• cloridrato de nafazolina e nitrato de nafazolina.
Entrar em contato com o médico para saber qual éster
ele está prescrevendo (valerato ou dipropionato), uma
vez que eles não são intercambiáveis.
• cloridrato de dextropropoxifeno e napsilato de
dextropropoxifeno.
• cloridrato de imipramina e pamoato de imipramina.
Recomendações para o rótulo:
Betametasona (como valerato)
Betametasona (como dipropionato)
• cloridrato de orfenadrina e citrato de orfenadrina.
• valerato de betametasona e dipropionato de
betametasona.
0,05 % ou
0,05 %
Fatores de Equivalência
Fatores de Equivalência
Aminoácidos
• não são mencionados os fatores de
equivalência, uma vez que a literatura
consultada não possui medicamentos de
referência ou textos claros sobre o assunto.
• caso a avaliação farmacêutica conclua que há
necessidade de usar um sal de um aminoácido,
por questões farmacotécnicas, deve-se calcular
o Fator de Equivalência.
Princípios Ativos com Fator >, < ou = 1,00
•
Alguns fármacos têm suas doses terapêuticas expressas tanto
na forma de sais quanto na forma da base, nas mesmas
concentrações. Em alguns casos deve-se fazer a conversão, em
outros não. As razões são relacionadas à farmacotécnica dos
medicamentos (sais são mais solúveis que as bases, por
exemplo) ou às prescrições.
•
Nesses casos, é sempre muito importante um contato com o
médico prescritor para não persistirem dúvidas. Deve-se utilizar
no rótulo a mesma denominação usada na prescrição. Por
representarem situações diferentes, serão analisados
individualmente.
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3/3/2015
Fatores de Equivalência
Fatores de Equivalência
Princípios Ativos com Fator >, < ou = 1,00
1. Alendronato Sódico
•
•
Clordiazepóxido
Cloridrato de Clordiazepóxido
•
•
Fenitoína
Fenitoína Sódica
•
•
Fenobarbital
Fenobarbital Sódico
•
•
Naproxeno
Naproxeno Sódico
Na realidade, as doses utilizadas na literatura não são de alendronato
sódico e sim de ácido alendrônico. Por essa razão deve-se usar o
fator de 1,30 para multiplicar a quantidade prescrita (10 mg) para
obter a quantidade de alendronato sódico trihidratado a ser pesada
(13 mg).
•
Aminoácidos
Rótulo: Alendronato Sódico equivalente a 10 mg de ácido alendrônico.
É administrado na forma de sal sódico trihidratado, em doses
equivalentes ao ácido livre (13 mg de Alendronato Sódico trihidratado
são aproximadamente equivalentes a 10 mg de ácido alendrônico
anidro livre).
Prescrição: Alendronato Sódico .........................10 mg
Fatores de Equivalência
2. Clindamicina
Cloridrato (cápsulas e formulações tópicas, FEq = 1,09),
Fosfato (injetável e formulações tópicas, FEq = 1,19) ou
Palmitato (suspensões, FEq = 1,65).
Farmacotécnica: devem ser feitas as conversões próprias desses
princípios ativos.
Fatores de Equivalência
3. Cloroquina
É administrada na forma de difosfato ou de sulfato, em doses
equivalentes à base (500 mg de Difosfato de Cloroquina são
aproximadamente equivalentes a 400 mg de Sulfato de Cloroquina e a
300 mg de Cloroquina base).
Prescrição 1: Difosfato de Cloroquina..........250 ou 500 mg
Rótulos: deve-se usar as expressões (como Cloridrato), (como Fosfato),
etc.
Precauções:
•
Essas são as dosagens usuais do Difosfato de Cloroquina. Usa-se o
Difosfato de Cloroquina sem conversão, e no rótulo deve constar
“Difosfato de Cloroquina”.
Prescrição: Fosfato de Clindamicina a 1,2 %. Neste caso,
normalmente, a conversão já foi feita para a concentração usual de
Clindamicina base (1 %).
Fatores de Equivalência
Fatores de Equivalência
3. Cloroquina
3. Cloroquina
Prescrição 2: Cloroquina...............................250 ou 500 mg
Prescrição 3: Cloroquina..........150 ou 300 mg
Não há dúvida que a prescrição refere-se ao Difosfato de Cloroquina,
uma vez que essas são as dosagens usuais. Usa-se o Difosfato de
Cloroquina sem conversão, e no rótulo deve constar “Difosfato de
Cloroquina”.
•
•
•
Neste caso, podem ocorrer dúvidas. A princípio, pode-se concluir
que a prescrição refere-se à Cloroquina base pelo fato da
quantidade prescrita corresponder a 250 e 500 mg de Difosfato de
Cloroquina.
Dermatologistas e reumatologistas, têm usado a Cloroquina em
dosagens diferentes das usuais. Pediatras, costumam prescrever a
Cloroquina calculando “mg/kg de Cloroquina base”.
Por essas razões, recomenda-se, sempre que possível, contatar o
médico para esclarecer as prescrições.
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3/3/2015
Fatores de Equivalência
Fatores de Equivalência
3. Cloroquina
4. Neomicina
Prescrição 4: dosagens diferentes das anteriores:
É usada na forma de sulfato em concentrações equivalentes à base (5
mg de Sulfato de Neomicina eqüivalem a 3,5 mg de Neomicina base).
Devem ser tomadas precauções sempre que as doses prescritas forem
diferentes das existentes nas especialidades farmacêuticas. As
prescrições devem ser esclarecidas com os médicos para saber se as
dosagens prescritas são do sal ou da base. Os médicos devem ser
alertados para os possíveis erros de interpretação da prescrição e
orientados para prescreverem da forma mais clara possível.
Prescrição 1: Neomicina ......................................0,35 %
Creme Excipiente qsp........................100 g
Deve-se usar o fator de 1,43 para multiplicar a quantidade prescrita de
Neomicina (350 mg) para obter a quantidade de Sulfato de Neomicina a
ser pesada (500 mg).
Recomendações para o rótulo:
Neomicina (como sulfato)
Fatores de Equivalência
0,35 %
Fatores de Equivalência
5. Oxitetraciclina
4. Neomicina
•
Prescrição 2: Sulfato de Neomicina .......................0,5 %
Creme Excipiente qsp........................100 g
Esta é uma forma de prescrição muito freqüente, onde o médico já
efetuou a conversão. Muitas especialidades farmacêuticas também são
apresentadas dessa forma. Neste caso, não se usa o fator de
equivalência.
Recomendações para o rótulo: Sulfato de Neomicina 0,5 %
Precauções: as regras de conversão são diferentes.
• Tetraciclina: é administrada na forma de Cloridrato de Tetraciclina e
as doses são expressas em termos de Cloridrato de Tetraciclina.
• Oxitetraciclina: é administrada na forma de Cloridrato de
Oxitetraciclina e as doses são expressas em termos da base.
Obs.:
• Fosfato Complexo de Tetraciclina: é administrado em doses
equivalentes ao Cloridrato de Tetraciclina.
Fatores de Equivalência
6. Cloridrato de Doxepina
•
É administrada na forma de cloridrato, em doses equivalentes à
base (539,5 mg de Cloridrato de Oxitetraciclina são
aproximadamente equivalentes a 500 mg de Oxitetraciclina base).
Recomendações para a Prescrição
•
Deve-se entrar em contato com o médico sempre que surgirem
dúvidas nas prescrições.
•
Deve-se recomendar a prescrição pelo nome da base ou pela forma
em que as doses são referidas.
•
Dessa forma, as conversões necessárias serão feitas e os
medicamentos manipulados estarão de acordo com as prescrições.
As doses são expressas em relação à base. Para uso tópico as
concentrações são expressas em Cloridrato de Doxepina.
7. Cloridrato de Terbinafina
•
As doses são expressas em relação à base. Para uso tópico as
concentrações são expressas em Cloridrato de Terbinafina.
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3/3/2015
Referências Bibiográficas
•
Vários casos particulares ou que possam gerar dúvidas com
certeza ocorrerão. É muito importante, para a solução de
problemas, consultar sempre a literatura recomendada e obter o
maior número possível de referências.
•
Martindale, PDR, Mosby, etc.
•
Algumas fontes de consulta para este trabalho foram obtidas na
Internet, como o Mosby Eletronic Book e o Eletronic Orange Book,
do FDA. Essas fontes podem ser facilmente acessadas nos sites:
Obrigado!
[email protected]
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