Superintendência de Assistência Farmacêutica, Ciência e

GOVERNO DO ESTADO DA BAHIA
Secretaria da Saúde do Estado da Bahia - SESAB
Superintendência de Assistência Farmacêutica, Ciência e Tecnologias em Saúde SAFTEC
Diretoria de Assistência Farmacêutica -DASF
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
OSTEODISTRIFIA RENAL
Título: Fluxo de encaminhamento para DIRES na inclusão de paciente
com OSTEODISTRIFIA RENAL
Setor: Programa de medicamentos de Dispensação Excepcional/DASF
Página: 01
Revisão: 00
OBJETIVO
Descrever o fluxo de procedimentos nas DIRES, para o cadastramento de pacientes
OSTEODISTRIFIA RENAL no Programa Estadual de Medicamentos de Dispensação
Excepcional.
MEDICAMENTOS



alfacalcidol ,
calcitriol 0,25mcg,
desferroxamina 500mg.
DOCUMENTOS NECESSÁRIOS
 Cópia de RG, CPF, comprovante de residência, cartão nacional do SUS do paciente;
 Relatório médico 2 vias com o CID;
 Receita médica em 2 vias;
 Termo de consentimento informado preenchido e assinado pelo médico e paciente;
 Exames para abertura de peocesso:
- Calcitriol e alfacalcidol: Depuração de creatinina; PTH (Hormônio da Paratireóide);
Dosagem de cálcio, fósforo,
- Desferroxamina: Alumínio sérico; Teste de desferroxamina; Biópsia óssea (situações
específicas – diagnóstico diferencial).
 Exames para monitoramento:
Semestral: PTH (Hormônio da Paratireóide)
Mensal: Dosagem de cálcio e fosfato; Teste de desferroxamina
Avaliação oftalmológica e otorrinolaringologista no inicio do tratamento e após cada período
de tratamento
(Portaria n°82/GM do ministério as Saúde, de 03 de Janeiro 2000)
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DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS
O médico especialista (nefrologista) encaminha para a DIRES os documentos do paciente para
solicitação de alfacalcidol ,calcitriol 0,25mcg, desferroxamina 500mg.
Existe Clínica de Renais cadastrada no Programa Estadual de Medicamentos de Dispensação
Excepcional instalado no município da DIRES?
NÃO
SIM
DIRES encaminha o paciente para a Clínica
de Renais cadastrada
DIRES recebe o paciente
A DIRES possui farmacêutico?
SIM
O farmacêutico da DIRES avalia a solicitação de
inclusão do paciente no Programa
NÃO
O processo do paciente é encaminhado ao
PROMEX / DASF
O paciente atende aos critérios de inclusão do Protocolo Clínicas e Diretrizes Terapêutica?
SIM
DIRES informa o deferimento do processo ao paciente
NÃO
DIRES informa indeferimento do processo ao paciente
Médico autorizador emite o LME
A DIRES faz a solicitação do medicamento ao
PROMEX/DASF para 30 dias (ver quantidade máxima
portaria2577/06)
A DIRES dispensa o medicamento ao paciente
As LME’s são enviadas, trimestralmente e
RME’s mensalmente para o Hospital Ana
Nery (faturamento)
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O médico especialista monitora o tratamento
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OBSERVAÇÕES
 Unidades de Dispensação de Medicamentos para pacientes com Insuficiência Renal
Crônica.
Hospital Ana Nery (Salvador)
Clínica Senhor do Bonfim (2ª DIRES-Feira de Santana)
Clínica IUNE (2ª DIRES-Feira de Santana)
3ª DIRES-Alagoinhas
4ª DIRES-Santo Antonio de Jesus)
6ª DIRES- Ilhéus
Santa Casa Misericórdia. Itabuna (7ª DIRES-Itabuna)
Clínica Santa Cruz (8ª DIRES-Eunápolis)
9ª DIRES- Teixeira de Freitas
CLIRENAL (10ª DIRES-Paulo Afonso)
11ª DIRES-Cícero Dantas
12ª DIRES-Serrinha
13ª DIRES-Jequié
14ª DIRES-Itapetinga
CLINEFRO (15ª DIRES-Juazeiro)
16ª DIRES-Jacobina
17ª DIRES-Mundo Novo
18ª DIRES-Itaberaba
19ª DIRES-Brumado
20ª DIRES-Vitória da Conquista
20ª DIRES-Vitória da Conquista)
21ª DIRES-Irecê
22ª DIRES-Ibotirama
23ª DIRES-Boquira
24ª DIRES-Caetité
25ªDIRES- Barreiras
26ª DIRES- Santa Maria da Vitória
27ª DIRES-Seabra
28ª DIRES-Senhor do Bonfim
29ª DIRES-Amargosa
30ª DIRES-Guanambi
31ª DIRES-Cruz das Almas
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
ANEXOS
Termo de consentimento informado ALFACALCIDOL, CALCITRIOL E
DESFERROXAMINA
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TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO
ALFACALCIDOL, CALCITRIOL E DESFERROXAMINA
Eu,...............................................................................................................................
.............,(nome do(a) paciente), abaixo identificado(a) e firmado(a), declaro ter sido
informado(a) claramente sobre todas as indicações, contra-indicações, principais efeitos
colaterais e riscos relacionados ao uso dos medicamentos alfacalcidol, calcitriol e
desferroxamina para o tratamento da osteodistrofia renal.
Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim,
comprometendo-me a devolvê-lo caso o tratamento seja interrompido.
Os termos médicos foram explicados e todas as minhas dúvidas foram
esclarecidas
pelo
médico..............................................................................................
(nome do médico que prescreve).
Expresso também minha concordância e espontânea vontade em submeter-me ao
referido tratamento, assumindo a responsabilidade e os riscos por eventuais efeitos
indesejáveis decorrentes.
Assim, declaro que:
Fui claramente informado(a) de que os medicamentos podem trazer os seguintes
benefícios:
• alfacalcidol e calcitriol: controle do hiperparatireoidismo secundário, melhora das
lesões ósseas, melhora dos sintomas.
• desferroxamina: controle do excesso de alumínio, melhora dos sintomas.
Fui também claramente informado(a) a respeito dos potenciais efeitos colaterais,
contraindicações e riscos:
• medicamentos classificados na gestação como categoria C (estudos em animais
mostraram anormalidades nos descendentes, porém não há estudos em humanos; o risco
para o bebê não pode ser descartado, mas um benefício potencial pode ser maior que os
riscos);
• a segurança para o uso dos medicamentos alfacalcidol e calcitriol durante a
amamentação deve ser avaliada pelo médico assistente considerando riscos e benefícios,
visto ser excretado pelo leite materno;
• os efeitos colaterais já relatados para alfacalcidol e calcitriol são os seguintes:
hipercalcemia caracterizada por dor óssea, prisão de ventre, diarréia, secura da boca, dor
de cabeça, sede intensa, aumento da freqüência ou da quantidade de urina, perda do
apetite, gosto metálico, dor muscular, náuseas, vômitos, cansaço e fraqueza. Efeitos
crônicos podem incluir conjuntivite, diminuição da libido, irritabilidade, calcificação
ectópica, coceiras, infecções do trato urinário, febre alta, aumento da pressão arterial,
batimentos cardíacos irregulares, aumento da sensibilidade dos olhos à luz ou irritação,
hiperfosfatemia, hipercolesterolemia, aumento das enzimas ALT e AST, perda de peso,
pancreatite e psicose que é o sintoma mais raro.
• os efeitos colaterais já relatados para desferroxamina são reações no local de
aplicação da injeção (dor, inchaço, coceira, vermelhidão) urina escura, vermelhidão da
pele, coceira, reações alérgicas, visão borrada, catarata, distúrbios de audição, zumbidos,
tontura, dificuldade para respirar, desconforto abdominal, diarréia, cãibra nas pernas,
taquicardia, febre, retardo no crescimento (em pacientes que começam tratamento antes
dos 3 anos de vida), distúrbio renal, suscetibilidade a infecções (Yersinia e murcomicose).
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• medicamentos são contra-indicados em casos de hipersensibilidade (alergia)
conhecida ao fármaco,
• risco da ocorrência de efeitos adversos aumenta com a superdosagem.
Estou ciente de que posso suspender o tratamento a qualquer momento, sem que
este fato implique qualquer forma de constrangimento entre mim e meu médico, que se
dispõe a continuar me tratando em quaisquer circunstâncias.
Autorizo o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde a fazer uso de
informações relativas ao meu trata¬mento desde que assegurado o anonimato.
Declaro ter compreendido e concordado com todos os termos deste
Consentimento Informado.
Assim, o faço por livre e espontânea vontade e por decisão conjunta, minha e de
meu médico. O meu tratamento constará do(s) seguinte(s) medicamento(s):
� alfacalcidol
� calcitriol
� desferroxamina
Paciente:
Documento de identidade:
Sexo:
Idade:
Endereço:
Cidade:
CEP:
Responsável legal (quando for o caso):
Documento de identidade do responsável legal:
Telefone:
Assinatura do paciente ou do responsável legal
Médico Responsável:
UF:
Endereço:
Cidade:
CRM:
CEP:
Assinatura e carimbo do médico
Telefone:
Data
Observações:
1. O preenchimento completo deste Termo e sua respectiva assinatura são
imprescindíveis para o fornecimento do medicamento.
2. Este Termo será preenchido em duas vias: uma será arquivada na farmácia
responsável pela dispensação dos medicamentos e outra será entregue ao paciente.
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