ZYBANâ / REAÇÕES ADVERSAS

CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO CEARÁ
(CEFACE)
INFORME Nº 01
JUNHO - 2002
EM FARMACOVIGILÂNCIA
BUPROPIONA / REAÇÕES ADVERSAS
A bupropiona(*) é uma antidepressivo
comercializado para o tratamento da dependência ao
fumo. É um inibidor da recaptação de catecolaminas,
com mínimo efeito na recaptação de indolaminas. O
exato mecanismo de ação através do qual a
bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes em
abster-se do ato de fumar é desconhecido.
A bupropiona é contra-indicada em
pacientes com atuais ou prévios distúrbios
convulsivos, bulimia e anorexia nervosa; deve ser
administrado com extrema cautela em paciente
com condições predisponentes que possam
abaixar o limiar da convulsão (histórico de
traumatismo craniano e tumor no Sistema
Nervoso Central); deve ser administrado
cuidadosamente em indivíduos que fazem uso
concomitante de medicamentos que diminuem o
limiar da convulsão como: antipsicóticos,
antidepressivos, teofilina e esteróides sistêmicos;
o tratamento deve ser suspenso, e não é
recomendado, em pacientes com histórico de
convulsão e hipersensibilidade a bupropiona.
Os efeitos adversos mais freqüentes são
gastrintestinais (secura da boca, naúseas,
anorexia), neurológicos (insônia,
agitação,
tremor, cealéia) e cutâneos (erupção, urticária).
Quadros de hiperssensibilidade, como eritema
multiforme, sindrome de Stevens-Johnson,
reações anafiláticas e um quadro similar a doença
do soro (butlletí groc, 2001).
No Reino Unido, a Agência Regulatória
de Medicamentos(MCA) recebeu até 10 de
janeiro de 2002, 6975 notificações de suspeitas de
reações adversas associadas a este medicamento.
A insônia foi a reação mais comum com 919
notificações, em segundo lugar, urticária com 915
casos notificados. Também foram relatados foram
relatados 57 casos suspeitos de reações adversas
com resultados fatais, mas nestes casos o papel da
bupropiona não foi comprovado.
No
Brasil,
a
Unidade
de
Farmacovigilância
da
Anvisa(www.anvisa.gov.br) recebeu no mês de
janeiro deste ano, 20 notificações de eventos
adversos relacionados a bupropiona, com 37
suspeitas de reações adversas das quais a mais
comum foi hipertensão arterial com 3 casos
relatados. Alterações do paladar, astenia, insônia,
tontura, vômito, xerostomia foram reações com 2
relatos cada uma.
No
Ceará,
o
CEFACE
(Centro
de
Farmacovigilância
do
Ceará)
recebeu
recentemente duas notificações:
1) Paciente do sexo feminino, 38 anos de idade,
apresentou náuseas, tontura, distúrbio visual,
cefaléia, dificuldade de concentração, insônia,
confusão, anorexia, secura na boca e zumbido
após o uso de bupropiona. Aumentando-se a dose,
dois dias depois, observou-se o aumento dos
efeitos adversos com edema periorbital, pápulas e
eritema. O caso foi classificado segundo a OMS
quanto a causalidade como provável e
considerado de gravidade moderada.
2) Paciente do sexo masculino não-hospitalizado,
referiu episódios de tremor facial e tontura e
associou este quadro ao uso de Zyban . Tomou
durante 14 dias. Devido a insuficiência de dados,
o caso foi classificado como Condicional, de
gravidade Moderada.
(*) Há no Brasil, duas formulações cujo princípio ativo é a bupropiona: Wellbutrin e Zyban .
Bibliografia consultada: Drug Information Handbook 2000-2001; Butlletí groc, Baecelona, 14(4):15-16;
Farmacêuticas - 29ª Edição – 2000/2001
Dicionário de Especialidades
Os dados sobre a segurança dos medicamentos, em seu uso clínico habitual, procedem dos prescritores, através das suspeitas de
reações adversas. Assim, preocupados em conhecer a segurança desse medicamento, queremos solicitar-lhes que, qualquer reação
adversa observada com produtos à base de bupropiona, seja comunicada ao CEFACE, através da Ficha Amarela de Notificação
de Reações Adversas ou pelos telefones (0XX85) 288-8276 (FAX) ou (0XX85) 288-8242.
Se você ainda não tem ficha de notificação, solicite-nos.
Atenciosamente,
Centro de Farmacovigilância do Ceará