ReQuip

ReQuip®
cloridrato de ropinirol
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE COMEÇAR O TRATAMENTO
Formas farmacêuticas, vias de administração e apresentações comercializadas
Comprimido revestido (Tiltab), para uso oral.
Apresentado em embalagens com 21 comprimidos de 0,25mg, 1mg, 2mg e 5mg.
Composição
Cada comprimido contém:
ropinirol
(sob a forma de cloridrato
de ropinirol)
0,25mg
(0,285mg)
1mg
(1,14mg)
2mg
(2,28mg)
5mg
(5,7mg)
excipientes* q.s.p.
1 comprimido
1 comprimido
1 comprimido
1 comprimido
*Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,
polietilenoglicol, dióxido de titânio, polisorbato 80 (0,25mg e 5 mg), óxido de ferro amarelo (1mg e 2mg), óxido de ferro
de vermelho (2mg), laca de alumínio índigo carmim (1mg e 5mg).
Uso adulto
Informações ao paciente
Como este medicamento funciona?
ReQuip® estimula os receptores da dopamina de uma região cerebral chamada núcleo estriado. ReQuip age no
hipotálamo e na pituitária, inibindo também a secreção de prolactina. O tempo médio estimado para o início da ação de
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ReQuip é de 1 hora e meia pós-dose.
®
Por que este medicamento foi indicado?
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ReQuip é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson.
Riscos do medicamento
Contra-indicações
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Não use ReQuip caso você possua hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cloridrato de ropinirol ou a qualquer
componente da fórmula ( veja os componentes em Composição ).
Advertências e precauções
Pacientes com doença cardiovascular grave devem ser tratados com cautela.
Transtorno do Controle de Impulsos incluindo comportamento compulsivo como jogo patológico e hipersexualidade foi
reportado em pacientes tratados com agentes dopaminérgicos, incluindo ropinirol.
®
Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com ReQuip , suspenda a medicação e comunique
imediatamente seu médico. O ropinirol não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando, já que pode inibir
a lactação.
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Não é recomendado ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com ReQuip .
®
ReQuip não deve ser administrado a crianças.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Os pacientes devem ser advertidos sobre sua capacidade de dirigir ou operar máquinas enquanto estiverem usando
ropinirol, devido à possibilidade de sonolência e tonteira (incluindo vertigem). Os pacientes devem ser informados
sobre casos raros de súbito aparecimento de sono, sem qualquer aviso prévio, ou sonolência durante o dia (veja
Reações Adversas).
"Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção
podem estar prejudicadas."
Interações medicamentosas
®
O uso de ReQuip em conjunto com algumas drogas que atuam no sistema nervoso central tais como agonistas e
antagonistas da dopamina (sulpirida ou metoclopramida) deve ser evitado.
Também pode ser necessário um ajuste na dose de hormônios usados em eventual terapia de reposição hormonal.
®
Consulte sempre seu médico para saber sobre as interações entre ReQuip e outros medicamentos que esteja
usando.
Em pacientes já recebendo ropinirol, a dose de ropinirol pode precisar ser ajustada quando drogas como ciprofloxacina,
enoxacina ou fluvoxamina, forem introduzidas ou retiradas.
Pacientes que comecem ou parem de fumar durante o tratamento com ropinirol devem ter sua dosagem reavaliada.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam
amamentando, sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de
suspeita de gravidez.
Este medicamento é contra-indicado para crianças.
Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis.
Informe seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para sua
saúde.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico / Características organolépticas
Comprimidos 0,25 mg: comprimidos brancos.
Comprimidos 1,0 mg: comprimidos verdes.
Comprimidos 2,0 mg: comprimidos rosas.
Comprimidos 5,0 mg: comprimidos azuis.
Posologia
®
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. ReQuip deve
ser administrado juntamente com as refeições.
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Quando você começar a tomar ReQuip pela primeira vez, a quantidade do medicamento deverá ser aumentada
gradativamente. A quantidade habitualmente administrada durante as primeiras quatro semanas de tratamento é
apresentada na tabela abaixo:
Semana 1
Semana 2
Semana 3
Semana 4
Manhã
0,25mg
0,5mg
0,75mg
1mg
Após o almoço
0,25mg
0,5mg
0,75mg
1mg
Noite
0,25mg
0,5mg
0,75mg
1mg
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Quando ReQuip é administrado juntamente com L-dopa, uma redução da dose de L-dopa pode ser necessária, mas
isso dependerá de como você vai reagir ao tratamento.
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Após este mês de tratamento, o seu médico pode aumentar ou reduzir gradativamente a quantidade de ReQuip que
você está tomando, para conseguir um melhor efeito do medicamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
N ã o u s e o m e d i c a m e n t o c o m o p r a z o d e v a l i d a d e v e n c i d o . An t e s d e u s a r o b s e r v e o
aspecto do medicamento.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado
Quais os males que este medicamento pode causar?
As reações indesejáveis são divididas seguindo a frequência que ocorreram, como pode ser observado abaixo:
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Durante estudos clínicos com pacientes com Doença de Parkinson utilizando ReQuip algumas reações
indesejáveis foram observadas, veja abaixo:
®
Monoterapia (quando o paciente estava utilizando apenas ReQuip )
Muito comuns: Sonolência, síncope e enjôo
Comuns: alucinações, tonteira (incluindo vertigem), dor abdominal, vômito, indigestão, prisão de ventre, edema
periférico (incluindo edema de pernas),
Incomuns: hipotensão postural e hipotensão
Terapia combinada (quando o paciente estava utilizando outro medicamento para Doença de Parkinson além de
®
ReQuip )
Muito comuns: alterações do movimento
Comuns: alucinações, confusão mental, sonolência, tonteira (incluindo vertigem), enjôo, prisão de ventre, edema
(inchaço) periférico, hipotensão postural e hipotensão
Outras reações indesejáveis foram relatadas em estudos clínicos com pacientes portadores de outras doenças
®
utilizando ReQuip .
Comuns: nervosismo, tonteira (incluindo vertigem), sonolência, síncope, dor abdominal e cansaço.
Muito comuns: enjôo e vômito.
Durante a comercialização do produto também foram relatadas reações indesejáveis em pacientes utilizando
®
ReQuip .
Comuns: reações psicóticas (outras além de alucinações), incluindo ilusões, paranóias, delírios. Transtorno do Controle
de Impulsos aumento da libido e hipersexualidade e jogo patológico (veja Precauções e Advertências).
Muito raro: sonolência extrema, súbito aparecimento de sono.
Comuns: hipotensão e hipotensão postural.
At e n ç ã o : e s t e é u m m e d i c a m e n t o n o v o e , e m b o r a a s p e s q u i s a s t e n h a m i n d i c a d o e f i c á c i a
e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos
podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?
®
Se você ingerir uma grande quantidade de ReQuip de uma só vez, procure socorro médico. Os sintomas de
®
superdosagem de ReQuip podem ser aliviados pelo tratamento apropriado, embora não exista um antídoto específico.
Onde e como devo guardar este medicamento?
®
Mantenha o produto na embalagem original. ReQuip deve ser conservado sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e
8ºC)., protegido da luz e da umidade.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Informações técnicas aos profissionais de saúde
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas:
ATC code: N04BC04
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Mecanismo de ação: ReQuip
é um potente agonista da dopamina não ergolínico D2/D3.
A doença de Parkinson é caracterizada por uma deficiência de dopamina no sistema nigro-estriatal. O ropinirol alivia a
deficiência pela estimulação de receptores de dopamina estriatais.
Efeitos farmacodinâmicos: o ropinirol age no hipotálamo e na pituitária, inibindo também a secreção da prolactina.
Propriedades farmacocinéticas
Uma ampla variabilidade inter-individual dos parâmetros farmacocinéticos tem sido observada. A biodisponibilidade do
ropinirol é de aproximadamente 50% (36-57%).
Absorção: a absorção oral de ropinirol é rápida, com picos de concentração da droga atingidos em um tempo médio de
1 hora e meia pós-dose.
A biodisponibilidade do ropinirol foi similar, quer em condições de jejum ou pós-alimentação. Entretanto, a alimentação
diminui a taxa de absorção de ropinirol, o que pode ser demonstrado por um retardo do Tmax em 2,6 horas e uma média
de 25% de diminuição do Cmax.
Conforme esperado de uma droga sendo administrada aproximadamente a cada meia-vida, existem, em média (com o
esquema recomendado de três vezes ao dia), concentrações plasmáticas de ropinirol, no estado de equilíbrio, duas
vezes mais altas que em comparação com aquelas observadas após uma dose oral única.
Distribuição: a ligação às proteínas plasmáticas é baixa (10 a 40%). Por conta de sua alta lipofilicidade, o ropinirol exibe
um grande volume de distribuição (aproximadamente 7 l/kg).
Metabolismo: o ropinirol é primeiramente eliminado pelo metabolismo do CYP1A2, e seus metabólitos são excretados
principalmente através da urina. O principal metabólito é pelo menos 100 vezes menos potente do que o ropinirol, em
modelos animais de função dopaminérgica.
Eliminação: o ropinirol possui uma meia-vida média de eliminação da circulação sistêmica de cerca de 6 horas.
O aumento da exposição sistêmica (Cmax e AUC) para o ropinirol é aproximadamente proporcional, ao longo a faixa de
dosagem terapêutica. Nenhuma alteração no clearance oral de ropinirol é observada após administração oral, única ou
repetida.
Relação farmacocinética/farmacodinâmica: na doença de Parkinson, os pacientes responsivos tratados com ropinirol
tiveram uma pequena tendência a aumentar as concentrações plasmáticas de ropinirol, se comparados com pacientes
não responsivos.
Pacientes idosos: o clearance oral de ropinirol em pacientes idosos (acima de 65 anos) é reduzido em 30% comparado
®
com adultos. Ajustes na dose não são necessários em idosos, já que a dose de ReQuip deve ser titulada
individualmente de acordo com a resposta clínica.
Insuficiência renal: não foi observada alteração na farmacocinética do ropinirol em pacientes Parkinsonianos com
insuficiência renal moderada.
Indicações
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ReQuip é indicado para o tratamento da doença de Parkinson idiopática:
®
•
ReQuip pode ser usado em monoterapia (sem levodopa), no tratamento da doença de Parkinson idiopática;
®
•
a adição de ReQuip à levodopa pode ser usada para controlar as flutuações do tipo “on-off” e/ou para permitir
uma redução na dosagem diária total de levodopa.
Contra indicações
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ReQuip é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao ropinirol ou a qualquer outro componente da
formulação.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
®
Mantenha o produto na embalagem original. ReQuip deve ser conservado sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e
8ºC)., protegido da luz e da umidade.
Posologia
®
Ao se mudar o tratamento do paciente, de outro agonista de dopamina para ReQuip , devem ser seguidas as
instruções do fabricante do medicamento prévio a respeito da descontinuação, antes de iniciar o tratamento com
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ReQuip .
É recomendada a titulação da dose individual, de acordo com a eficácia e a tolerabilidade.
A dose dos pacientes deve ser titulada de modo descendente, se ocorrer sonolência incapacitante em qualquer nível
de dose. Para outros eventos adversos, a titulação descendente, seguida de titulação ascendente mais gradual,
demonstrou ser benéfica.
ADULTOS
®
ReQuip deve ser administrado três vezes ao dia, de preferência com as refeições, para melhorar a tolerabilidade
gastrintestinal.
Início do tratamento: a dose inicial deve ser de 0,25mg, administrados três vezes ao dia. Um esquema de titulação
durante as primeiras quatro semanas de tratamento é apresentado na tabela a seguir:
Semana
Dose unitária (mg)
Dose diária total (mg)
1
0,25
0,75
2
0,5
1,5
3
0,75
2,25
4
1,0
3,0
Esquema terapêutico: após a titulação inicial, aumentos semanais de 0,5 a 1mg, três vezes ao dia (1,5 a 3mg/dia)
podem ser administrados.
Um certo nível de resposta terapêutica pode ser observado entre 3 e 9 mg/dia, embora pacientes em terapia auxiliar
possam necessitar de doses mais altas. Se o controle sintomático ideal não for atingido ou mantido, após o período de
®
titulação inicial, como descrito acima, a dose de ReQuip pode ser aumentada, até que uma resposta terapêutica
aceitável seja estabelecida. A segurança e eficácia de doses acima de 24mg/dia não foi estabelecida, portanto esta
dose não deve ser excedida.
®
Quando ReQuip é dado como terapia auxiliar a L-dopa, às vezes é possível reduzir gradualmente a dose de L-dopa,
dependendo da resposta clínica. Em estudos clínicos, a dose de L-dopa foi reduzida, gradualmente, em cerca de 20%,
em pacientes recebendo concomitantemente ropinirol.
®
Assim como outros agonistas dopaminérgicos, o ReQuip deve ser descontinuado gradativamente, reduzindo-se o
número de doses diárias durante um período de pelo menos 1 semana.
Se o tratamento for interrompido por um dia ou mais, o reinício do tratamento com nova titulação das doses deve ser
considerado (veja acima).
Advertências
Devido à ação farmacológica do ropinirol, pacientes com doença cardiovascular grave devem ser tratados com cautela.
A co-administração de ropinirol e de agentes anti-hipertensivos e anti-arrítmicos não foi estudada. Assim como com
outras drogas dopaminérgicas, deve-se ter cautela quando estes compostos forem administrados concomitantemente
ao ropinirol, devido ao potencial desconhecido em relação à ocorrência de hipotensão, bradicardia ou outras arritmias.
Pacientes com história ou presença de transtornos psicóticos maiores devem ser tratados com agonistas de dopamina
apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos.
Transtorno de Controle de Impulsos incluindo comportamento compulsivo como jogo patológico e hipersexualidade foi
reportado em pacientes tratados com agentes dopaminérgicos, incluindo ropinirol. Como descrito na literatura, estes
comportamentos forma reportados principalmente em pacientes com doença de Parkinson tratados com agentes
dopaminérgicos, especialmente em altas doses, e foram geralmente reversíveis com a redução da dose ou
descontinuação do tratamento. Em alguns destes casos, outros fatores estavam presentes como história de
comportamento compulsivo ou tratamento dopaminérgico concomitante.
O ropinirol não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando, já que pode inibir a lactação.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: não existem dados disponíveis com relação ao efeito de ropinirol
sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Os pacientes devem ser advertidos sobre sua capacidade de dirigir ou operar máquinas enquanto estiverem usando
®
ReQuip , devido à possibilidade de sonolência ou tonteira (incluindo vertigem).
Os pacientes devem ser informados sobre casos raros de súbito aparecimento de sono, sem qualquer aviso prévio, ou
sonolência durante o dia, as quais foram primariamente observadas em pacientes com doença de Parkinson, (veja
Reações Adversas) e devem ser advertidos de que sua segurança e a de outras pessoas correm risco, caso isto ocorra
ao dirigir ou operar máquinas. Se os pacientes desenvolverem sonolência significativa durante o dia ou episódios em
que adormecem durante atividades que exigem participação ativa, os pacientes devem ser advertidos a não dirigir e a
evitar outras atividades potencialmente perigosas.
"Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção
podem estar prejudicadas."
Categoria B de risco na gravidez
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
®
Não é recomendado que ReQuip seja usado durante a gravidez, a não ser que os benefícios potenciais justifiquem os
riscos para o feto.
®
ReQuip não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando, já que a lactação pode ser inibida.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Insuficiência renal ou hepática: o uso de ropinirol em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (clearance
de creatinina de 30-50mL/min) não ocasiona nenhuma alteração no clearance de ropinirol, indicando que nenhum
ajuste de dosagem é necessário nesta população.
O uso de ropinirol em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 30 mL/min) ou insuficiência
®
hepática não foi estudado. A administração de ReQuip a estes pacientes não é recomendada.
®
Idosos: O clearance de ropinirol é reduzido em pacientes acima de 65 anos de idade, mas a dose de ReQuip para
pacientes idosos pode ser titulada da maneira normal.
Crianças e adolescentes: não existem dados disponíveis sobre o uso de ropinirol em pacientes abaixo de 18 anos;
®
desta forma, ReQuip não é recomendado para este grupo de pacientes.
Interações medicamentosas
Neurolépticos e outros antagonistas de dopamina de ação central, tais como a sulpirida ou a metoclopramida, podem
®
diminuir a eficácia do ropinirol e, portanto, o uso concomitante destas drogas com ReQuip deve ser evitado.
Não existe interação farmacocinética entre ropinirol e L-dopa ou domperidona que exija ajuste da dosagem de qualquer
das drogas. Nenhuma interação foi observada entre ropinirol e outras drogas comumente usadas para tratar a doença
de Parkinson, mas, como na prática comum, deve-se ter cautela ao adicionar uma nova droga a um esquema de
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tratamento. ReQuip não deve ser administrado com outros agonistas de dopamina.
Em um estudo realizado em pacientes parkinsonianos recebendo tratamento concomitante com digoxina, não se
observou qualquer interação que exigisse ajuste da dosagem.
O ropinirol é metabolizado principalmente pela enzima CYP1A2 do citocromo P450. Um estudo farmacocinético em
pacientes com doença de Parkinson revelou que a ciprofloxacina aumentou o Cmax e AUC de ropinirol em
®
®
aproximadamente 60% e 84%, respectivamente. Assim, em pacientes já recebendo ReQuip , a dose de ReQuip pode
precisar ser ajustada quando drogas conhecidas por inibirem a CYP1A2, como por exemplo ciprofloxacina, enoxacina
ou fluvoxamina, forem introduzidas ou retiradas.
Um estudo de interação farmacocinética, em pacientes com Doença de Parkinson, entre ropinirol e teofilina, como
representativo de substratos de CYP1A2, não revelou qualquer alteração na farmacocinética de ropinirol nem de
teofilina. Assim, não são esperadas alterações na farmacocinética do ropinirol após a co-administração com outros
substratos de CYP1A2.
Concentrações plasmáticas aumentadas de ropinirol foram observadas em pacientes tratados com altas doses de
estrogênios. Em pacientes que já estejam recebendo tratamento de reposição hormonal (TRH), o tratamento com
®
ReQuip pode ser iniciado da maneira normal. Entretanto, se o TRH for interrompido ou introduzido durante o
®
tratamento com ReQuip , um novo ajuste da dosagem pode ser necessário.
Nenhuma informação está disponível sobre o potencial de interação entre ropinirol e álcool. Assim como com outros
medicamentos de ação central, os pacientes devem ser advertidos quanto aos riscos da ingestão concomitante de
®
ReQuip e álcool.
O fumo induz o metabolismo do ropinirol, via CYP1A2. Sendo assim, pacientes que comecem ou parem de fumar
®
durante o tratamento com ReQuip devem ter sua dosagem reavaliada.
Reações adversas a medicamentos
As reações adversas são tabuladas abaixo de acordo com a indicação terapêutica e com o orgão acometido O perfil de
segurança geral de ropinirol compreende as reações adversas geradas por todas as indicações de dados de estudos
clínicos dos estudos de experiência pós-comercialização.
Reações relatadas em estudos clínicos
Reações ao medicamento reportadas por pacientes com Doença de Parkinson.
Transtornos psiquiátricos
Comum
Transtornos do sistema nervoso
Muito comuns
Comuns
Desordens vasculares
Comuns
Incomum
Transtornos gastrintestinais
Muito comum
Comuns
Estudos utilizando monoterapia
Estudos
combinada
utilizando
Alucinações
Alucinações, confusão mental
Sonolência e síncope
Tonteira (incluindo vertigem)
Discinesia
Sonolência*
vertigem)
e
tonteira
terapia
(incluindo
Hipotensão postural* e hipotensão*
Hipotensão postural* e hipotensão*
Náusea
Dor abdominal, vômito, dispepsia e
constipação*
Náusea e constipação*
Desordens gerais
Comuns
Edema periférico (incluindo edema Edema periférico*
de pernas)
* Reações relatadas em estudos realizados com comprimidos de liberação prolongada.
Reações ao medicamento reportadas em outros Estudos Clínicos
Transtornos psiquiátricos
Comum
Nervosismo
Transtornos do sistema nervoso
Comuns
Tonteira (incluindo vertigem), sonolência e síncope
Transtornos gastrintestinais
Muito comuns
Náusea e vômito
Comum
Dor abdominal
Desordens gerais
Comum
Fadiga
Reações relatadas pós-comercialização
Transtornos psiquiátricos
Comuns
Reações psicóticas (outras além de alucinações),
incluindo ilusões, paranóias, delírios.
Transtorno de controle de impulsos, aumento da libido e
hipersexualidade e Jogo patológico (veja Precauções e
Advertências).
Transtornos do sistema nervoso
Muito raro
Sonolência extrema, súbito aparecimento de sono*
*Assim como com outros tratamentos dopaminérgicos, extrema sonolência e/ou súbito aparecimento de sono foram
relatados muito raramente durante a experiência pós-comercialização. Os pacientes que apresentam súbito
aparecimento de sono não conseguem resistir ao impulso de dormir e ao despertar podem não ter conhecimento de
qualquer cansaço antes de dormir. Segundo os dados disponíveis, todos os casos se recuperaram, após titulação
descendente ou com a retirada da droga. Na maioria dos casos, os pacientes haviam recebido medicação
concomitante, com potenciais propriedades sedativas.
Transtornos vasculares
Comuns
Hipotensão e hipotensão postural
Assim como com outros agonistas dopaminérgicos, hipotensão (incluindo hipotensão postural) foi observada no
tratamento com ropinirol.
At e n ç ã o : e s t e é u m m e d i c a m e n t o n o v o e , e m b o r a a s p e s q u i s a s t e n h a m i n d i c a d o e f i c á c i a
e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos
podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.
Superdosagem
Os sintomas de superdosagem com ropinirol estão geralmente relacionados à sua atividade dopaminérgica. Estes
sintomas podem ser aliviados pelo tratamento apropriado com antagonistas da dopamina, tais como neurolépticos ou
metoclopramida.
Armazenagem
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Mantenha o produto na embalagem original. ReQuip deve ser conservado sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e
8ºC)., protegido da luz e da umidade.
Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.
Dizeres legais
V E N D A S O B P R E S C R I Ç Ã O M É D I C A. S Ó P O D E S E R V E N D I D O C O M R E T E N Ç Ã O D E
R E C E I T A.
Fabricado por: SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Crawley – West Sussex, Inglaterra
Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
MS: 1.0107.0201
Farm. Resp.: Milton de Oliveira
CRF-RJ Nº 5522
Version number: GDS18/IPI08
Date of issue: 03/10/2006
BL_REQUIP_GDS18_IPI08_V6 (comércio)