Nova vacina da gama EURICAN® no mercado, a

DAP
N
ova vacina da gama EURICAN® no mercado, a EURICAN® DAP, que possui duração de
imunidade de 2 anos para os componentes vacinais virais da esgana, adenovírus (tipo 1 e
2) e parvovírus.
Março de 2017 - No início de 2016, foi atribuida a extensão de duração de imunidade até 2 anos para
os componentes vacinais: vírus da esgana (VDE), adenovírus canino tipo 1 (CAV-1), adenovírus canino
tipo 2 (CAV-2) e parvovírus canino 2a, 2b e 2c (PVC-2a, 2b, 2c). A Merial demonstra novas evidências
de eficácia para os componentes DAP da sua gama vacinal canina EURICAN®.
Para além desta nova indicação, a MERIAL disponibiliza aos médicos veterinários e aos tutores dos
cães ainda maior flexibilidade que anteriormente, para a personalização da vacinação, adaptando-se
às necessidades individuais dos cães baseadas no risco das doenças com que podem contactar, como
recomendado pelo Prof. MJ Day:
“Vaccination should be considered as a medical procedure, tailored to the individual animal.”
Day MJ. Vet Rec 2011 2
A EURICAN® DAP actualiza a gama de vacinas caninas da Merial trazendo eficácia comprovada após
2 semanas da vacinação primária para todos os componentes, começando às 7 semanas de idade.
O novo esquema vacinal recomendado com a EURICAN® DAP é:
v
acinação primária: 2 administrações com EURICAN® DAP, com intervalo de 3-4 semanas, a
partir das 7 semanas de vida. Uma 3ª administração é recomendada a partir das 16 semanas de
vida, pelo menos 3 semanas depois da 2ª administração em caso de suspeita de elevado título de
anticorpos de origem materna (AOM) por parte do médico veterinário 1*.
P
rimeira revacinação: 1 ano após a vacinação primária.
S
ubsequentes revacinações: com intervalos de 2 anos com os componentes DAP.
Com a nova EURICAN® DAP, a gama EURICAN® apresenta
novos padrões de proteção vacinal canina:
U
so concomitante com a EURICAN® Lmulti para uma protecção
qualitativa para Leptospirose
P
rotecção cruzada e eficácia contra a 3 principais variantes de
parvovírus (PVC-2a, 2b, 2c)
U
so concomitante com a RABISIN® para protecção qualitativa contra
a raiva#
* Recomendado por directrizes internacionais em cachorros jovens para uma protecção ideal
# Em 2 locais de administração diferentes
Sobre a Merial e a Boehringer Ingelheim Saúde Animal
No dia 1 de janeiro de 2017, a Merial tornou-se parte do grupo Boehringer Ingelheim. Como a segunda maior
empresa de saúde animal do mundo, a Boehringer Ingelheim empenha-se em desenvolver ainda mais esse sector,
com a melhoria da saúde animal. Com mais de 10.000 funcionários no mundo todo, a Boehringer Ingelheim Saúde
Animal atua em 99 países e seus produtos são comercializados em mais de 150 mercados. Para mais informações
sobre a Boehringer Ingelheim Saúde Animal, consulte “https://www. Boehringer-ingelheim.com/animal-health/
animal-health”
Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda.
Avenida de Pádua, 11 - 1800-294 Lisboa
Telf.: +351 219 169 340 • Fax: +351 219 164 250
DAP
Referências
1. RCM EURICAN® DAP 2. Day MJ. Vaccination of dogs and cats: no longer controversial? Vet Rec 2011;168:480-2. (Editorial). 3.
Guidelines for the Vaccination of Dogs and Cats complied by the Vaccination Guidelines Group (VGG) of the World Small Animal
Veterinary Association. Journal of Small Animal Practice, Vol 57, Janeiro 2016
Eurican DAP Liofilizado e solvente para suspensão injectável COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose de liofilizado contém (ver quadro): Substância(s) activa(s): Solvente: Água estéril 1 ml FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injectável. Liofilizado de cor bege a amarelo pálido e
solução incolor para injecção INFORMAÇÕES CLÍNICAS Espécie(s)alvo Caninos (Cães). Indicações de utilização, especificando as espéciesalvo Imunização activa
dos cães para: - prevenir a mortalidade e os sinais clínicos causados pelo vírus da esMínimo
Máximo
gana,- prevenir a mortalidade e os sinais clínicos causados pelo vírus infeccioso da
4.0
6.0
Vírus da esgana canina atenuado, estirpe BA5
10 DICC50*
10 D ICC 50*
hepatite canina, - reduzir a excreção viral durante as doenças respiratórias causadas
Adenovírus Canino tipo 2 atenuado, estirpe DK13
102.5 DICC 50*
106.3 DICC50*
pelo adenovírus canino tipo 2, - prevenir a mortalidade, os sinais clínicos e a exParvovirus Canino tipo 2 atenuado, estirpe CAG2
104.9 DICC 50*
107.1 DICC 50*
creção viral causada pelo parvovírus canino*. Início da imunidade: 2 semanas para
todas as estirpes. Duração da imunidade: pelo menos 1 ano após a segunda injeção
* DICC50: 50% Dose Infecciosa em Cultura de Células
da primovacinação para todos componentes e pelo menos 2 anos após a primeira revacinação anual para todos os componentes. Desafio actual disponível e dados sorológicos demostram que a proteção para o vírus da esgana, adenovírus e parvovírus * tem a
duração de 2 anos após a primovacinação seguida por um primeiro reforço anual. Qualquer decisão de adaptar o calendário de vacinação deste medicamento veterinário, deve
ser feita caso a caso, tendo em conta o histórico de vacinação do cão e do contexto epidemiológico. *A proteção foi demonstrada contra o parvovírus canino tipo 2a, 2b e 2c,
quer por prova virulenta (tipo 2b) ou serologia (tipo 2a e 2c). Contra-indicações Nenhuma. Advertências especiais para cada espéciealvo Nenhuma. Precauções especiais
de utilização: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar unicamente animais saudáveis. Aplicar os procedimentos usuais de assepsia. Após a vacinação, as
estirpes vivas das vacinas CAV-2 e CPV podem ser transitoriamente eliminadas sem consequências adversas para quem contacta com o animal. Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, consultar de imediato um médico e mostrar-lhe o rótulo ou
o folheto informativo. Reacções adversas (frequência e gravidade) Imediatamente a seguir à administração, é comum que apareça um pequeno inchaço no local da injeção
(≤ 2 cm), demorando entre 1 a 6 dias a desaparecer. Poderá ainda ocorrer, em algumas ocasiões, acompanhado de ligeiro prurido, aumento da temperatura e dor no local da
injeção. Também poderá ser observada letargia transitória e vómitos. Poderão ainda ser observadas reações menos comuns como anorexia, polidipsia, hipertermia, diarreia,
tremores musculares, fraqueza muscular e lesões cutâneas no local da injeção. Tal como em qualquer vacina, poderão ocorrer raros casos de reações de hipersensibilidade.
Nestes casos deverão ser aplicados tratamentos adequados aos sintomas. Utilização durante a gestação e a lactação Pode ser administrado durante a gestação. Interacções
medicamentosas e outras formas de interacção Os dados de segurança e eficácia demonstram que esta vacina pode ser administrada com as vacinas Eurican LR, Eurican
L ou Eurican Lmulti (usado como diluente), quando disponível. Os dados de segurança e eficácia demonstram que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não
misturada com a vacina Rabisin. Quando administrado com vacinas da Merial para a raiva, a idade mínima para vacinação é de 12 semanas de idade. Quando administrado
reconstituído com a vacina Eurican LR um pequeno e transitório nódulo (tamanho máximo 1,5 cm) no local da injecção pode ser induzido devido à presença de hidróxido de
alumínio e um ligeiro inchaço (~ 4 centímetros) pode ocorrer após a injecção no local da injecção, regredindo geralmente dentro de 1-4 dias. Não existe informação disponível
sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com aqueles já referidos. A decisão da administração desta
vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação. Posologia e via
de administração Assepticamente reconstituir o conteúdo do liofilizado com a suspensão injectável. Agitar bem antes de usar. O conteúdo total de um frasco deverá ser
utilizado como uma única dose. O conteúdo reconstituído deverá variar entre um amarelo leitoso e uma suspensão avermelhada. Administrar por via subcutânea 1 dose de
1ml, de acordo com o seguinte esquema de vacinação: Primovacinação: Duas injecções num intervalo de 4 semanas, a partir das 7 semanas de idade. Quando administrado
com vacinas da Merial da raiva, a idade mínima para vacinação é de 12 semanas de idade. Nos casos em que níveis elevados de anticorpos maternos forem identificados pelo
médico veterinário e em que a primo-vacinação seja concluída antes de 16 semanas de idade, uma terceira injecção com uma vacina da Merial contendo os componentes
vacinais de esgana, parvovirose e adenovirus é recomendado a partir de 16 semanas de idade, pelo menos, 3 semanas após a segunda injecção. Revacinação: Administrar
uma dose 12 meses depois de completa a primovacinação. Os cães devem ser posteriormente revacinados com 1 reforço vacinal cada 2 anos após o 1º reforço vacinal anual.
Sobredosagem Não foram observadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 4.6 após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes com o
liofilizado. Intervalo(s) de segurança Não aplicável. PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Código ATCvet: QI07AD02 Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas.
Vacina contra a esgana, adenoviroses (CAV-1 e CAV-2), infecções por parvovirus. Após a administração, a vacina induz uma resposta imune em cães contra esgana, adenoviroses (CAV-1 e CAV-2) e parvovirose demonstrada por ensaio e pela presença de anticorpos.Prazo de validade Prazo de validade do medicamento veterinário tal como
embalado para venda: 2 anos. Prazo de validade após reconstituição: administrar imediatamente. Natureza e composição do acondicionamento primário Frasco de vidro
Tipo I (liofilizado) ou Tipo II (solvente) contendo uma rolha de clorobutilo, selado com cápsula de alumínio.Caixa de plástico com 10 frascos (vidro) de liofilizado (1 dose) e
10 frascos (vidro) de solvente (1 ml). Caixa de plástico com 50 frascos (vidro) de liofilizado (1 dose) e 50 frascos (vidro) de solvente (1 ml). Caixa de plástico com 10 placas
termoformadas de 2 frascos de 1 liofilizado. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Precauções especiais para a eliminação de medicamentos
veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem
ser eliminados de acordo com a legislação em vigor. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007
Lyon França NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO923/01/16RIVPT DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 5 de Maio de 2016 Medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária.