Novos critérios para Genotipagem do HCV

GENOTIPAGEM DO VÍRUS DA HEPATITE C
(HCV-genótipo)
Aviso:
• Para realização deste exame é necessário que se tenha a quantificação
do HCV-RNA anteriormente, pois somente pode ser realizado em
indivíduos com carga viral acima de 500 UI/ml.
Importante:
• Este exame deve ser solicitado somente pelo médico que realiza o
acompanhamento clínico/terapêutico do paciente, segundo “Protocolo
Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite Viral C e Coinfecções”,
segundo SVS, 2011 e seus Suplementos.
• Finalidade: determinar os genótipos do vírus da hepatite C (HCV) em
plasma e/ou soro de pacientes infectados pelo HCV.
• Não é destinado para triagem de HCV em doadores de sangue, plasma,
soro ou tecido, nem para ser utilizado como um teste diagnóstico para
confirmar a presença de infecção por HCV.
1. Exame: pela técnica de BIOLOGIA MOLECULAR – metodologia:
Genotipagem do HCV por PCR em tempo real - método qualitativo - kit Abbott
2. Amostra Biológica:
• Somente amostras de soro ou plasma coletado em tubos com EDTA ou
ACD-A como anticoagulante.
• Nenhum outro tubo de coleta com ativadores da coagulação deve ser
utilizado.
3. Volume ideal: 2 criotubos (tubos de polipropileno esterilizados de 2,0 ml
com tampas de enroscar, distribuídos pela FUNED, conforme cota estabelecida
por GRS atendida pela Funed) contendo em cada 2,0 mL de amostra.
4. Período ideal de coleta:
Segundo critérios definidos no “Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para
Hepatite Viral C e Coinfecções”, segundo SVS 2011 e seus Suplementos.
Recomenda-se antes de iniciar a terapia de combinação que o genótipo seja
determinado, de forma que o paciente possa receber o regime de terapia mais
apropriado.
5. Orientações para a coleta de amostras
• Amostras recentemente colhida (sangue total) podem ser mantidas entre
2 a 30°C por até 6 horas antes da centrifugação.
• Centrifugar de 800 a 1600 rpm por 20 minutos, separar 5 ml de soro ou
plasma, utilizando ponteira com filtro estéril e acondicionar em 2
criotubos com tampa de rosca estéreis, sendo distribuídos 2,0 mL de
soro ou plasma em cada criotubo estéril.
• Cada criotubo de amostra deverá ser identificado na vertical com as
iniciais legíveis do nome do paciente e tipo de exame (HCV-Genótipo).
6. Conservação da amostra até o envio:
•
•
Conservar os criotubos contendo o soro ou plasma, imediatamente após
a coleta, em freezer a -70°C ou temperatura inferior.
Período máximo para envio: 7 (sete) dias após a coleta.
7. Forma de acondicionamento para transporte
• Os criotubos, com plasma congelado, devem ser dispostos em um
suporte firme (grade), envolto em saco plástico ou em cilindro plástico,
dentro de caixa térmica de transporte com embalagem de gelo
retornável ou gelo seco, em quantidade suficiente para manter os
plasmas congelados;
• O transporte deverá obedecer às regulamentações nacionais, estaduais
e/ou locais relativas a transporte de material biológico infectante;
• Enviar o mais breve possível, tendo o cuidado de programar o envio das
amostras para chegada a Funed, de 2° a 6° feira, de 07:00 às 16:00
horas, exceto feriados.
8. Formulários requeridos
Ficha de solicitação para Genotipagem do vírus HCV:
http://funed.mg.gov.br/publicações e maunais /ficha de encaminhamento de
amostras/hcv-genótipo
9. Dados imprescindíveis que devem constar das fichas
TODOS OS CAMPOS DEVIDAMENTE PREENCHIDOS, com letra legível e
sem abreviaturas. Os nomes do paciente e da mãe devem estar completos.
10. Critérios de rejeição de amostras
• Amostras que não atenderem a qualquer um dos critérios descritos
nesta seção;
• Amostras de sangue total e em tubo gel separador;
• Amostras que vierem em quantidade e/ou com um volume inferior ao
estipulado no item 3;
• Amostra armazenada em tubo que não seja de criotubo específico;
• Amostra transportada em caixa não térmica sem gelo seco ou reciclável;
• Amostras transportadas em temperatura ambiente;
• Amostras apresentando vazamento ou mesmo tubos vazios;
• Amostras sem identificação nos criotubos e/ou com identificação ilegível
e/ou divergente com a ficha;
• Amostras sem Ficha de solicitação para Genotipagem do vírus HCV,
descrita no item 8, totalmente preenchida.
• Amostra coletada fora do período estabelecido para coleta.