Descontinuação de Produtos

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Descontinuação de Produtos
Em conformidade com a Resolução RDC nº 18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa, a Novartis Biociências S.A. informa que que a descontinuação dos produtos (temporária ou definitiva) foram notificados para ANVISA e
encontram-se listadas na tabela abaixo incluindo as razões e datas para a descontinuação.
Quaisquer dúvidas adicionais poderão ser esclarecidas junto ao nosso SIC - Serviço de Informações ao Cliente, telefone gratuito – 0800 888 3003.
CLASSIFICAÇÃO DAS RAZÕES DA DESCONTINUAÇÃO
Motivação comercial
O laboratório detentor do registro informa que não tem mais interesse na comercialização do medicamento. Enquadram-se também nessa categoria os casos de Transferência de Titularidade ou
de Marca.
Parque Fabril
O laboratório detentor do registro informa que será realizada adequação, inclusão ou alteração de local de fabricação, ou de local de uma etapa de fabricação, seja por opção do próprio
laboratório ou por determinação sanitária.
Processo de Fabricação
O laboratório detentor do registro informa que será realizada alteração em qualquer etapa na fabricação do medicamento, seja por opção do próprio laboratório ou por determinação sanitária,
tais como: troca de maquinário, troca de excipiente, alteração de fornecedor de matéria-prima, alteração de embalagem ou rotulagem, alteração nos cuidados de conservação ou prazo de
validade, alteração do processo de produção, entre outros.
Princípio ativo
O laboratório detentor do registro informa que está com dificuldade de aquisição do principio ativo por troca de fornecedor, dificuldade de importação, questões logísticas, entre outros.
Outro
Conforme esclarecimento a ser destacado junto com a data prevista para reativação
Questões logísticas
O laboratório detentor do registro informa que teve problemas logísticos, tais como: aumento na demanda, problemas na liberação do produto importado e/ou fabricado, vendas comprometidas
com setor público, entre outros. Enquadram-se também nessa categoria os casos de Transferência de Titularidade ou de Marca.
DESCONTINUAÇÃO TEMPORÁRIA
NOME DO PRODUTO
NÚMERO DO REGISTRO
APRESENTAÇÃO
RAZÕES DA
DESCONTINUAÇÃO
DATA PREVISTA PARA A
DESCONTINUAÇÃO
DATA PREVISTA PARA A
REATIVAÇÃO
DESFERAL
1006800530041
500 MG PO LIOF CT 5 FA VD INC + 5 AMP DIL VD INC X 5 ML
Princípio ativo
nov/2014
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
A Novartis esclarece que tal apresentação não
está sendo comercializada
Após contratação e aprovação
do novo local de fabricação
do fármaco
Após contratação e aprovação
fev/2015
do novo local de fabricação
do fármaco
Após contratação e aprovação
A Novartis esclarece que tal apresentação não
do novo local de fabricação
está sendo comercializada
do fármaco
Após contratação e aprovação
jan/2015
do novo local de fabricação
do fármaco
LOTENSIN H
1006800630038
5 MG + 6,25 MG COM REV CT BL AL / AL X 14
Princípio ativo
LOTENSIN H
1006800630046
5 MG + 6,25 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
Princípio ativo
LOTENSIN H
1006800630054
10 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 14
Princípio ativo
LOTENSIN H
1006800630062
10 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
Princípio ativo
METHERGIN
1006800760020
0,2 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML
Princípio ativo
abr/2016
SIMULECT
1006800010013
20 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + AMP VD INC DIL X 5 ML
Princípio ativo
abr/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Após contratação e aprovação
de um novo local de
fabricação da matéria-prima
do fármaco
Após contratação e aprovação
de um novo local de
fabricação da matéria-prima
do fármaco
Após contratação e aprovação
de um novo local de
fabricação da matéria-prima
do fármaco
Após contratação e aprovação
de um novo local de
fabricação da matéria-prima
do fármaco
HIGROTON
1006800670072
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14
Princípio ativo
jan/2016
HIGROTON
1006800670102
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Princípio ativo
jan/2016
HIGROTON
1006800670047
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 42
Princípio ativo
jan/2016
HIGROTON
1006800670110
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
Princípio ativo
jan/2016
CATAFLAM
1006800380147
44,94 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
Princípio ativo
set/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
ZOTEON PÓ
1.0068.1094.002-1
28 MG CAP DURA PÓ INAL OR CT BL AL AL X 224 + 5 INALADORES
Motivação comercial
set/2016
A Novartis esclarece que tal
apresentação não estava
sendo comercializada
VISUDYNE
1.0068.0890.001-7
15 MG PÓ LIOF CT FA VD INC X 856 MG
Questões logísticas
A Novartis esclarece que devido à problemas
logísticos, durante a liberação do produto
importado, houve o desabastecimento
temporário do produto no mercado.
jun/2016
Cloxazolam
1006809870015
1 MG COM CT STR AL X 20
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870041
1 MG COM CT STR AL X 30
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870074
1 MG COM CT BL AL/AL X 20
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870082
1 MG COM CT BL AL/AL X 30
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870023
2 MG COM CT STR AL X 20
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870058
2 MG COM CT STR AL X 30
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870090
2 MG COM CT BL AL/AL X 20
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870104
2 MG COM CT BL AL/AL X 30
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870031
4 MG COM CT STR AL X 20
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870066
4 MG COM CT STR AL X 30
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870112
4 MG COM CT BL AL/AL X 20
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
Cloxazolam
1006809870120
4 MG COM CT BL AL/AL X 30
Princípio ativo
jun/2016
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
DESCONTINUAÇÃO DEFINITIVA
NOME DO PRODUTO
NÚMERO DO REGISTRO
APRESENTAÇÃO
RAZÕES DA
DESCONTINUAÇÃO
DATA PREVISTA PARA A
DESCONTINUAÇÃO
GALVUS
1006810500056
100 MG COM CT BL AL/AL X 07
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
GALVUS
1006810500064
100 MG COM CT BL AL/AL X 14
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
GALVUS
1006810500072
100 MG COM CT BL AL/AL X 28
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
GALVUS
1006810500080
100 MG COM CT BL AL/AL X 56
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
RASILEZ HCT
1006810620019
150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 7
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620027
150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 14
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620035
150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 28
Motivação comercial
jun/2015
RASILEZ HCT
1006810620043
150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 56
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620051
150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 84
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620061
150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 280
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620078
150 MG + 25 MG ALU/ALU X 7
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620086
150 MG + 25 MG ALU/ALU X 14
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620094
150 MG + 25 MG ALU/ALU X 28
Motivação comercial
ago/2015
RASILEZ HCT
1006810620108
150 MG + 25 MG ALU/ALU X 56
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620116
150 MG + 25 MG ALU/ALU X 84
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620124
150 MG + 25 MG ALU/ALU X 280
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620191
300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 7
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620205
300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 14
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620213
300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 28
Motivação comercial
jun/2015
RASILEZ HCT
1006810620221
300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 56
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620231
300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 84
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620248
300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 280
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620132
300 MG + 25 MG ALU/ALU X 7
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620140
300 MG + 25 MG ALU/ALU X 14
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620159
300 MG + 25 MG ALU/ALU X 28
Motivação comercial
out/2015
RASILEZ HCT
1006810620167
300 MG + 25 MG ALU/ALU X 56
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620175
300 MG + 25 MG ALU/ALU X 84
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
RASILEZ HCT
1006810620183
300 MG + 25 MG ALU/ALU X 280
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação não
estava sendo comercializada
HYDERGINE
1006800640025
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 36
Motivação comercial
dez/2016
HYDERGINE
1006800640033
4,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14
Motivação comercial
dez/2016
HYDERGINE
1006800640076
6 MG CAP SRO CT BL AL PLAS INC X 14
Motivação comercial
dez/2016
HYDERGINE
1006800640017
6 MG CAP SRO CT BL AL PLAS INC X 28
Motivação comercial
dez/2016
HYDERGINE
1006800640068
0,3 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML
Motivação comercial
dez/2016
HYDERGINE
1006800640041
1 MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 30 ML
Motivação comercial
dez/2016
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