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RELATÓRIO DE EXECUÇÃO
DEZEMBRO DE 2015
RELATÓRIO DE EXECUÇÃO
APOIO NO ANO DE 2015
DEZEMBRO DE 2015
Índice
Introdução .......................................................................................................................................................... 1
PARTE I - Relatório de dados gerais ................................................................................................................. 3
N.º de centros, doentes e consultas ................................................................................................................ 3
Caracterização dos doentes .......................................................................................................................... 30
Terapêuticas ................................................................................................................................................. 36
Segurança ..................................................................................................................................................... 45
Tuberculose .................................................................................................................................................. 59
PARTE II - Relatórios de eficácia por diagnóstico ......................................................................................... 62
Artrite Reumatóide....................................................................................................................................... 63
Espondilite Anquilosante ............................................................................................................................. 76
Artrite Psoriática .......................................................................................................................................... 86
Artrite Idiopática Juvenil ............................................................................................................................. 99
Lúpus Eritematoso Sistémico .................................................................................................................... 112
Vasculites ................................................................................................................................................... 114
Artrites iniciais ........................................................................................................................................... 116
Outros Diagnósticos (adultos).................................................................................................................... 118
Esclerodermia ............................................................................................................................................ 121
PARTE III - Relatórios de segurança por diagnóstico................................................................................... 123
Artrite Reumatóide..................................................................................................................................... 124
Espondilite Anquilosante ........................................................................................................................... 132
Artrite Psoriática ........................................................................................................................................ 138
Artrite Idiopática Juvenil ........................................................................................................................... 144
PARTE IV - Relatórios de tuberculose por diagnóstico ................................................................................ 151
Artrite Reumatóide..................................................................................................................................... 152
Espondilite Anquilosante ........................................................................................................................... 153
Artrite Psoriática ........................................................................................................................................ 154
Artrite Idiopática Juvenil ........................................................................................................................... 155
Introdução
O Reuma.pt é o registo nacional de doentes reumáticos, observacional, prospectivo, de
duração indeterminada, concebido e promovido pela Sociedade Portuguesa de Reumatologia
(SPR). O seu desenvolvimento foi iniciado em 2006 e, em Junho de 2008, foi disponibilizada a
primeira versão para inserção de dados, instalada em servidores hospitalares ou em
computadores portáteis da SPR.
A concepção do Reuma.pt baseou-se nalguns princípios fundamentais: ser o Registo
Nacional de todos os doentes e doenças reumáticas; servir como um processo clínico electrónico,
evitando a duplicação do trabalho médico no registo de dados; fornecer aos médicos e centros,
de uma forma simples e rápida, dados clínicos e uma métrica que permite responder a questões
administrativas e servir de apoio à decisão clínica; promover o aumento do conhecimento e da
investigação em Reumatologia; ser um promotor da melhoria dos cuidados de saúde prestados
aos doentes reumáticos.
Desde Abril de 2012 o Reuma.pt funciona online numa plataforma web.
Actualmente estão disponíveis protocolos de registo para doentes com artrite reumatóide
(AR), espondilartropatias, incluindo a espondilite anquilosante (EA), artrite psoriática (AP), artrite
idiopática juvenil (AIJ), lúpus eritematoso sistémico (LES), síndromes autoinflamatórias (SAI),
artrites iniciais (AI), vasculites, osteoartrose (OA), esclerodermia e dois protocolos genéricos para
registo de dados de outras doenças reumáticas de crianças e adultos.
A versão inglesa de todos os protocolos acima descritos está disponível desde 2015.
Em 2013 foi desenvolvida a plataforma de acesso para auto-preenchimento de questionários
pelo doente. O doente tem agora acesso a uma área privada onde lhe são apresentados os
questionários adequados à sua patologia. As respostas são depois carregadas automaticamente
na página da consulta.
Encontram-se igualmente disponíveis inúmeras outras funcionalidades, como a partilha de
dados clínicos entre os centros, a emissão automática de relatórios estatísticos por centro, a lista
de inconsistências, a possibilidade de se pesquisarem características demográficas e clinicas
através de filtros, a emissão de cartas-tipo para o médico de família e para o centro de
diagnóstico pneumológico, bem como funcionalidades para a criação e visualização de checklists,
lembretes e alarmes.
Foi também desenvolvida uma ferramenta que permite conduzir ensaios clínicos no ambiente
Reuma.pt e que inclui a aleatorização do doente, o CRF electrónico e a dispensa de medicação
pela farmácia.
O Reuma.pt foi suportado no ano de 2015 por unrestricted grants dos Laboratórios Abbvie,
Hospira, Merck Sharp & Dohme, Pfizer, Roche e UCB.
Relatório de Execução 2015
Página 1
Nas páginas seguintes apresentamos a análise descritiva dos dados introduzidos até ao final
do ano de 2015. Tem-se registado um progressivo aumento do número de centros e de doentes
no Reuma.pt, bem como da qualidade dos dados inseridos. Paralelamente, para além de
projectos de investigação com dados locais, estão a ser desenvolvidos vários trabalhos de
investigação tendo como suporte a análise de dados nacionais do Reuma.pt, nomeadamente:
Projecto de Investigação
Investigador Principal
EARLY PsA – Effectiveness of early Adalimumab therapy in psoriatic arthritis
patients from Reuma.pt
Drug survival analysis of biologic agents in rheumatoid arthritis and predictors
of drug discontinuation in real world clinical practice
Portuguese Early Arthritis Cohort
Biologics discontinuation in RA and SpA : Retrospective analysis of reasons for
discontinuation and outcome
GO-REAL - Real-life effectiveness of golimumab in biologic-naïve patients with
rheumatoid arthritis
Reuma.pt/ Vasculitis: The Portuguese Vasculitis Register
Predictors of response to TNF-α blockers in patients with polyarticular psoriatic
arthritis
Disease course and adult outcomes of childhood-onset rheumatic diseases
Tuberculosis risk and prevention in Rheumatic Patients Treated with Biological
Therapy
Lupus eritematoso sistémico em Portugal: Caracterização de subpopulações
com início precoce e tardio de doença
Physicians' attitudes in serologically active clinically quiescent systemic lupus
Helena Santos
Carneiro
Jaime Branco e Maria
José Santos
Cátia Duarte
Project T2T Portugal 2015‐2016: T2T Monitor
Drug survival and predictive factors for retention of TNF-α blockers in patients
with ankylosing spondylitis
Influence of Body Mass Index in Response to Biologic therapy in Rheumatoid
Arthritis
Post-transcriptional regulation of biological drugs response in patients with
rheumatoid arthritis
Damage assessment and its association with clinical and laboratory risk factors
of patients with SLE
A comparison of sensitivity between ACR 1997 and SLICC 2012 for SLE
The Reality of Juvenile Idiopathic Arthritis in Portugal
The performance of the ASDAS in patients under biological therapies
Project GWAS SPR
Relatório de Execução 2015
Helena Canhão
Ana Filipa Mourão e
Helena Canhão
Cristina Ponte
José António Pereira
da Silva
Filipa O. Ramos
Vasco C. Romão
Maria João Gonçalves
e Sandra Sousa
Maria José Santos
José António Pereira
da Silva
Jaime C. Branco
Ana Rodrigues
Helena Canhão
Maria João Gonçalves
e Sandra Sousa
Luis Inês
Ana Filipa Mourão
Sofia Ramiro
Helena Canhão
Página 2
PARTE I - Relatório de dados gerais
N.º de centros, doentes e consultas
Podemos verificar na Tabela 1 que, a 31 de Dezembro de 2015, estavam registados no
Reuma.pt 14019 doentes e 103488 consultas.
Tabela 1 – Totais de doentes e consultas por diagnóstico e tipo de tratamento
Doença
AR
EA
AP
AIJ
LES
SAI
Art. Iniciais
Vasculites
Osteoartroses
Esclerodermia
Out. Juvenis
Out. Adultos
Total
Legenda:
AR
EA
AP
AIJ
LES
SAI
Art. Iniciais
Out. Juvenis
Out. Adultos
Terapêutica actual com
agentes biológicos
Tratamento actual com
imunomoduladores clássicos
Total
Doentes
Consultas
Média
Doentes
Consultas
Média
Doentes
Consultas
Média
1865
953
530
337
51
2
19
19
31749
14124
7497
4507
803
16
277
287
17,02
14,82
14,15
13,37
15,75
8,00
14,58
15,11
3
6
30
3815
26
110
250
59646
8,67
18,33
8,33
15,63
3980
1368
825
1047
1609
115
102
296
18
158
194
492
10204
20351
5076
3394
6309
5289
565
188
457
23
1045
309
836
43842
5,11
3,71
4,11
6,03
3,29
4,91
1,84
1,54
1,28
6,61
1,59
1,70
4,30
5845
2321
1355
1384
1660
117
121
315
18
161
200
522
14019
52100
19200
10891
10816
6092
581
465
744
23
1071
419
1086
103488
8,91
8,27
8,04
7,82
3,67
4,97
3,84
2,36
1,28
6,65
2,10
2,08
7,38
Artrite reumatóide
Espondilite anquilosante
Artrite psoriática
Artrite idiopática juvenil
Lúpus eritematoso sistémico
Síndromes autoinflamatórios
Artrites iniciais
Outros diagnósticos juvenis
Outros diagnósticos em doentes adultos
Nas Tabelas 2 a 7 são apresentados diversos totais de doentes e consultas relativos aos 77
centros com dados inseridos no Reuma.pt, 7 dos quais no Brasil e 1 no Reino Unido (Figura 1).
Entre os centros registados no Reuma.pt, há centros públicos e privados, representando as áreas
da reumatologia e da pediatria. Os indicadores relativos aos totais de centros, doentes e
consultas têm vindo a crescer consistentemente, tal como ilustrado nas Figuras 2 a 12.
Relatório de Execução 2015
Página 3
Tabela 2 – Totais de doentes por centro e por diagnóstico
Centro
AR
EA
AP
AIJ
LES
Centro Hospitalar do Médio-Ave, Unid. Famalicão
Centro Hospitalar Entre o Douro e Vouga
CH Trás-os-Montes e Alto Douro, H Vila Real
Clínica de Reumatologia - Lopes Vaz
Clínica de Santa Tecla – Braga
Clínica Médica Feirense
Cons. Reumatologia Dr. António Aroso Dias
Hospital da Arrábida
Hospital de São João – Porto
Hospital de Vila Nova de Gaia
Instituto CUF – Porto
Unidade Imunologia Clinica, CHPorto
Unidade Local de Saúde do Alto Minho
-178
8
11
7
4
9
6
273
64
--319
-138
11
6
6
-2
7
181
18
1
1
110
-53
2
3
5
4
-2
69
10
1
-135
35
-------23
1
-27
39
1
-------184
23
--68
Centro de Diagnóstico de Tomar
Centro Hospitalar da Cova da Beira
Centro Hospitalar das Caldas da Rainha
Centro Hospitalar de S. Francisco
Centro Hospitalar Médio Tejo - Unid. Tomar
Centro Hospitalar Tondela - Viseu E.P.E.
Centro Médico e Enfermagem Abrantes
Clínica de São Cosme
Clínica Reumatológica de Coimbra
Clínica Templimedis
Consultórios Médicos de Caldas da Rainha
1
139
14
20
45
370
1
1
137
2
7
-46
3
18
41
229
2
---4
-28
-16
6
99
--3
-3
-6
--2
5
------
-17
-3
1
29
------
AI
SAI
Vasculites
OA
Esclerodermia
Outros
Juvenis
Outros
Adultos
Total
-1
------1
4
--20
--------------
--------38
3
--44
--------------
-1
------1
2
--3
9
-------1
1
----
---------4
--1
45
371
21
20
18
8
11
15
771
130
2
28
739
-3
--1
-------
-----2
------
---5
--------
-14
---3
------
-1
----------
-25
--1
33
------
1
279
17
62
97
770
3
1
140
2
14
Norte
Centro
Relatório de Execução 2015
------------
Página 4
Hospitais da Universidade de Coimbra
Hospital Infante D. Pedro - Aveiro
Hospital Pediátrico Carmona da Mota
Hospital Sousa Martins – ULS Guarda
Médico Ourém - Serviços Médicos e Paramédicos
REUMAVISEU
SBSI – SAMS Tomar
Sta. Casa Misericórdia Montemor-o-Velho
Ucardio
ULS de Castelo Branco - Unid. Reumatologia
880
39
-1
-43
4
2
3
--
108
36
2
2
3
23
1
2
1
1
110
37
-1
2
13
-2
---
24
2
83
--1
-----
396
29
-------8
British Hospital - Hospital de Dia
Casa dos Marcos
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Faro
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Portimão
Clínica CUF Alvalade
Clinica de Reumatologia de Lisboa
Clínica de São Cristovão - ASMECL
Clínica Reumatológica Dr. Melo Gomes
Clínica Roma
Hospital Beatriz Ângelo
Hospital Beatriz Ângelo - Pediatria
Hospital CUF Descobertas
Hospital CUF Infante Santo
Hospital da Luz
Hospital da Luz – Clínica de Oeiras
Hospital de Santa Maria
Hospital do Espírito Santo de Évora
Hospital dos Lusíadas
Hospital Egas Moniz
Hospital Fernando Fonseca - Pediatria
Hospital Garcia de Orta
Hospital Militar Principal
Hospital Ortopédico de Sant'Ana
3
-82
3
7
18
4
285
13
10
-43
3
8
-776
8
9
443
-371
4
36
4
-58
3
3
4
1
139
--3
59
1
4
1
353
2
11
145
4
168
-7
7
-19
-3
4
-122
5
1
-30
-4
-282
1
2
73
-75
2
7
1
-6
-1
--388
--15
1
-8
-215
-1
16
18
63
---
--24
1
---51
--3
3
---261
--117
11
182
-1
85
----------
4
----------
40
--------2
1
----------
24
1
---------
1
-1
--------
107
----------
1780
144
86
4
5
80
5
6
4
11
--1
------------2
----2
---
-------1
--5
----53
--1
6
3
---
--14
------------107
--26
-35
---
--1
------------11
--------
---------------60
----52
---
-7
-----------5
-162
----1
---
-14
1
----------1
-146
--11
-11
---
15
21
206
7
14
26
5
986
18
11
26
136
4
30
1
2428
11
23
832
39
963
6
51
Sul
Relatório de Execução 2015
Página 5
Hospital Particular Algarve - Faro
Hospital Particular de Almada
Hospital Privado de Santarém – Scalmed
Hospital Vila Franca de Xira
Instituto Português de Reumatologia
J Alberto Pereira da Silva
PT-ACS
SBSI – SAMS Lisboa
Unid. Reuma. Pediátrica - Hosp. Dona Estefânia
Viana de Queiroz
11
1
1
-564
1
2
--151
-1
1
-278
-3
3
-44
2
---68
--1
-16
---1
6
---48
--
---1
215
----14
Hospital Central do Funchal
Hospital do Divino Espirito Santo
19
131
3
19
2
30
15
41
1
21
---1
----
--------
---1
----
54
65
53
1
56
50
14
--------
256
5852
1
2326
-1361
-1385
1
----------
--------44
--
----4
------
-----------
-----------
--------11
--
---------163
14
2
2
2
1135
1
5
4
103
388
---
---
---
---
---
---
-1
40
243
--------
--------
--------
--------
--------
--------
---3
----
54
65
53
6
56
50
14
-121
-315
-18
-161
-200
-522
257
14043
Ilhas
Brasil
Faculdade Medicina Botucatu - UNESP
Fundação Arnaldo Vieira de Carvalho - ISCM SP
Hosp. das Clínicas - Fac. Med. Ribeirão Preto USP
Hospital São Lucas da PUCRS
Inst. Criança Departamento de Pediatria - FMUSP
Inst. Pueri. e Pediatria Martagão Gesteira - UFRJ
Universidade Federal de São Paulo
Reino Unido
Univ. College London - Univ. College Hospital
Totais
-1665
-117
NOTA: Neste quadro, os doentes partilhados entre centros (24 doentes) estão totalizados em ambos os centros que os partilham.
Relatório de Execução 2015
Página 6
Tabela 3 – Totais de doentes com biológico activo, por centro e por diagnóstico
Centro
AR
EA
AP
AIJ
LES
AI
SAI
Vasculites
OA
Esclerodermia
Outros
Juvenis
Outros
Total
Adultos
--------------
--------------
--------2
-----
--------------
--------------
1
-------------
--------------
12
66
13
20
12
7
8
10
426
34
2
24
172
-----------2
-3
--1
------3
-----------4
-------------
-----------2
-------------
----1
------8
1
47
11
11
92
87
3
1
23
2
4
359
Norte
Centro Hospitalar do Médio-Ave, Unid. Famalicão
Centro Hospitalar Entre o Douro e Vouga
CH Trás-os-Montes e Alto Douro, H Vila Real
Clínica de Reumatologia - Lopes Vaz
Clínica de Santa Tecla – Braga
Clínica Médica Feirense
Cons. Reumatologia Dr. António Aroso Dias
Hospital da Arrábida
Hospital de São João – Porto
Hospital de Vila Nova de Gaia
Instituto CUF – Porto
Unidade Imunologia Clinica, CHPorto
Unidade Local de Saúde do Alto Minho
-26
3
11
6
3
7
5
221
24
--63
-27
8
6
4
-1
4
132
7
1
1
44
-13
2
3
2
4
-1
57
2
1
-49
11
-------11
--23
13
Centro de Diagnóstico de Tomar
Centro Hospitalar da Cova da Beira
Centro Hospitalar das Caldas da Rainha
Centro Hospitalar de S. Francisco
Centro Hospitalar Médio Tejo - Unid. Tomar
Centro Hospitalar Tondela - Viseu E.P.E.
Centro Médico e Enfermagem Abrantes
Clínica de São Cosme
Clínica Reumatológica de Coimbra
Clínica Templimedis
Consultórios Médicos de Caldas da Rainha
Hospitais da Universidade de Coimbra
1
23
9
4
43
46
1
1
20
2
1
177
-13
2
2
39
29
2
----86
-3
-5
6
12
--3
-3
48
-5
--2
------20
--------3
1
--3
Centro
Relatório de Execução 2015
-----------9
Página 7
Hospital Infante D. Pedro - Aveiro
Hospital Pediátrico Carmona da Mota
Hospital Sousa Martins – ULS Guarda
Médico Ourém - Serviços Médicos e Paramédicos
SBSI – SAMS Tomar
Sta. Casa Misericórdia Montemor-o-Velho
Ucardio
23
-1
-4
2
3
25
1
2
3
1
2
1
29
--2
-2
--
1
38
------
--------
British Hospital - Hospital de Dia
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Faro
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Portimão
Clínica CUF Alvalade
Clinica de Reumatologia de Lisboa
Clínica de São Cristovão - ASMECL
Clínica Reumatológica Dr. Melo Gomes
Clínica Roma
Hospital Beatriz Ângelo
Hospital Beatriz Ângelo - Pediatria
Hospital CUF Descobertas
Hospital da Luz
Hospital de Santa Maria
Hospital do Espírito Santo de Évora
Hospital dos Lusíadas
Hospital Egas Moniz
Hospital Fernando Fonseca - Pediatria
Hospital Garcia de Orta
Hospital Militar Principal
Hospital Ortopédico de Sant'Ana
Hospital Privado de Santarém – Scalmed
Instituto Português de Reumatologia
J Alberto Pereira da Silva
PT-ACS
Unid. Reuma. Pediátrica - Hosp. Dona Estefânia
Viana de Queiroz
2
44
3
3
2
2
45
5
1
-8
8
251
4
8
104
-138
3
6
1
212
1
2
-18
3
46
3
1
--4
--3
18
3
147
2
5
52
-86
-1
1
114
-3
-8
7
15
-3
1
-9
2
1
-14
4
99
-1
30
-37
1
2
-49
---4
1
2
-1
--52
--2
1
2
56
--1
1
15
------12
--
-3
----------19
--3
-9
---------
--------
--------
--------
--------
--------
-1
------
--------
78
40
3
5
5
6
4
---------------------------
------------7
---1
3
------1
--
-1
----------7
----5
---------
---------------------------
-----------------1
---------
------------4
--------------
-1
---------1
8
--6
-4
---------
13
112
6
8
3
2
110
7
2
5
41
18
598
6
14
196
2
298
4
9
2
375
1
5
13
30
Sul
Relatório de Execução 2015
Página 8
Ilhas
Hospital Central do Funchal
Hospital do Divino Espirito Santo
17
32
3
11
2
8
-8
Faculdade Medicina Botucatu - UNESP
Fundação Arnaldo Vieira de Carvalho - ISCM SP
Hosp. das Clínicas - Fac. Med. Ribeirão Preto USP
Inst. Criança Departamento de Pediatria - FMUSP
Inst. Pueri. e Pediatria Martagão Gesteira - UFRJ
Universidade Federal de São Paulo
-------
-------
-------
10
6
20
8
14
2
220
1870
-957
-536
-338
-1
---
---
---
---
---
---
-1
22
61
-------
-------
-------
-------
-------
-------
-------
10
6
20
8
14
2
-19
-19
-0
-3
-6
-30
220
3831
Brasil
-------
Reino Unido
Univ. College London - Univ. College Hospital
Totais
-51
-2
NOTA: Neste quadro, os doentes partilhados entre centros (16 doentes) estão totalizados em ambos os centros que os partilham.
Relatório de Execução 2015
Página 9
Tabela 4 – Totais de doentes sem biológico activo, por centro e por diagnóstico
Centro
AR
EA
AP
AIJ
LES
AI
SAI
Vasculites
OA
Esclerodermia
Outros
Juvenis
Outros
Adultos
Total
-1
-----1
4
-20
------------
-------36
3
-44
------------
-1
-----1
2
-3
8
------1
1
---
--------4
-1
33
305
8
6
1
3
5
345
96
4
567
-------1
------
----2
--36
----2
--5
----1
------
14
---3
--22
1
-----
1
------1
------
25
---33
--99
------
232
6
51
5
683
117
10
1421
66
46
1
80
11
Norte
Centro Hospitalar do Médio-Ave, Unid. Famalicão
Centro Hospitalar Entre o Douro e Vouga
CH Trás-os-Montes e Alto Douro, H Vila Real
Clínica de Santa Tecla – Braga
Clínica Médica Feirense
Cons. Reumatologia Dr. António Aroso Dias
Hospital da Arrábida
Hospital de São João – Porto
Hospital de Vila Nova de Gaia
Unidade Imunologia Clinica, CHPorto
Unidade Local de Saúde do Alto Minho
-152
5
1
1
2
1
52
40
-256
-111
3
2
-1
3
49
11
-66
-40
-3
--1
12
8
-86
24
------12
1
4
26
1
------181
22
-65
Centro Hospitalar da Cova da Beira
Centro Hospitalar das Caldas da Rainha
Centro Hospitalar de S. Francisco
Centro Hospitalar Médio Tejo - Unid. Tomar
Centro Hospitalar Tondela - Viseu E.P.E.
Clínica Reumatológica de Coimbra
Consultórios Médicos de Caldas da Rainha
Hospitais da Universidade de Coimbra
Hospital Infante D. Pedro - Aveiro
Hospital Pediátrico Carmona da Mota
Hospital Sousa Martins – ULS Guarda
REUMAVISEU
ULS de Castelo Branco - Unid. Reumatologia
116
5
16
2
324
117
6
703
16
--43
--
33
1
16
2
200
-4
22
11
1
-23
1
25
-11
-87
--62
8
-1
13
--
1
---5
--4
1
45
-1
--
17
-3
1
29
--387
29
---8
Centro
-------83
------
Sul
Relatório de Execução 2015
Página 10
British Hospital - Hospital de Dia
Casa dos Marcos
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Faro
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Portimão
Clínica CUF Alvalade
Clinica de Reumatologia de Lisboa
Clínica de São Cristovão - ASMECL
Clínica Reumatológica Dr. Melo Gomes
Clínica Roma
Hospital Beatriz Ângelo
Hospital Beatriz Ângelo - Pediatria
Hospital CUF Descobertas
Hospital CUF Infante Santo
Hospital da Luz
Hospital da Luz – Clínica de Oeiras
Hospital de Santa Maria
Hospital do Espírito Santo de Évora
Hospital dos Lusíadas
Hospital Egas Moniz
Hospital Fernando Fonseca - Pediatria
Hospital Garcia de Orta
Hospital Militar Principal
Hospital Ortopédico de Sant'Ana
Hospital Particular Algarve - Faro
Hospital Particular de Almada
Hospital Vila Franca de Xira
Instituto Português de Reumatologia
SBSI – SAMS Lisboa
Unid. Reuma. Pediátrica - Hosp. Dona Estefânia
Viana de Queiroz
1
-38
-4
16
2
240
8
9
-35
3
--525
4
1
339
-233
1
30
11
1
-352
--133
1
-12
-2
4
1
135
---41
1
1
1
206
-6
93
4
82
-6
-1
-164
3
-36
--4
--3
-113
3
--16
---183
1
1
43
-38
1
5
2
--19
1
-12
--4
----336
--13
--6
-159
-1
15
17
48
----1
6
-36
--
--21
1
---51
--3
3
---242
--114
11
173
-1
--1
215
--14
Hospital Central do Funchal
Hospital do Divino Espirito Santo
2
99
-8
-22
15
33
1
20
--1
------------2
----2
--1
-------
-------1
--5
----46
--1
5
--------43
--
--13
------------100
--26
-30
-----4
----
--1
------------11
---------------
---------------60
----51
----------
-7
-----------5
-158
----1
-------11
--
-14
-------------138
--5
-7
--------163
2
21
94
1
6
23
3
876
11
9
21
95
4
12
1
1830
5
9
636
37
665
2
42
14
2
2
760
4
90
358
---
---
---
---
---
---
---
18
182
Ilhas
Brasil
Relatório de Execução 2015
Página 11
Faculdade Medicina Botucatu - UNESP
Fundação Arnaldo Vieira de Carvalho - ISCM SP
Hosp. das Clínicas - Fac. Med. Ribeirão Preto USP
Hospital São Lucas da PUCRS
Inst. Criança Departamento de Pediatria - FMUSP
Inst. Pueri. e Pediatria Martagão Gesteira - UFRJ
Universidade Federal de São Paulo
---1
----
--------
---1
----
44
59
33
1
48
36
12
36
3982
1
1369
-825
-1047
--------
--------
--------
--------
--------
--------
--------
---3
----
44
59
33
6
48
36
12
-102
-296
-18
-158
-194
-492
37
10212
Reino Unido
Univ. College London - Univ. College Hospital
Totais
-1614
-115
NOTA: Neste quadro, os doentes partilhados entre centros (8 doentes) estão totalizados em ambos os centros que os partilham.
Relatório de Execução 2015
Página 12
Tabela 5 – Totais de consultas por centro e por diagnóstico
Centro
AR
EA
AP
AIJ
LES
Centro Hospitalar do Médio-Ave, Unid. Famalicão
Centro Hospitalar Entre o Douro e Vouga
CH Trás-os-Montes e Alto Douro, H Vila Real
Clínica de Reumatologia - Lopes Vaz
Clínica de Santa Tecla – Braga
Clínica Médica Feirense
Cons. Reumatologia Dr. António Aroso Dias
Hospital da Arrábida
Hospital de São João – Porto
Hospital de Vila Nova de Gaia
Instituto CUF – Porto
Unidade Imunologia Clinica, CHPorto
Unidade Local de Saúde do Alto Minho
-826
9
70
55
9
91
22
2533
180
--2648
-565
15
29
24
-21
18
1463
41
1
4
1058
-254
3
22
33
12
-9
580
10
1
-1307
86
-------67
1
-234
256
1
-------323
15
--91
AI
SAI
Vasculites
OA
Esclerodermia
Outros
Juvenis
Outros
Adultos
Total
--------------
--------38
5
--44
--------------
-1
------1
3
--4
10
-------1
1
----
---------7
--2
97
1649
27
121
112
21
112
49
5008
267
2
238
5470
-5
--1
------
-----2
-----
---6
-------
-72
---3
-----
-3
---------
-123
--2
113
-----
6
2255
101
132
515
4083
10
1
1061
2
Norte
-3
------2
4
--60
Centro
Centro de Diagnóstico de Tomar
Centro Hospitalar da Cova da Beira
Centro Hospitalar das Caldas da Rainha
Centro Hospitalar de S. Francisco
Centro Hospitalar Médio Tejo - Unid. Tomar
Centro Hospitalar Tondela - Viseu E.P.E.
Centro Médico e Enfermagem Abrantes
Clínica de São Cosme
Clínica Reumatológica de Coimbra
Clínica Templimedis
Relatório de Execução 2015
6
1240
93
56
275
2392
2
1
1033
2
-432
8
29
199
938
8
----
-197
-38
26
506
--28
--
-68
--12
17
-----
-115
-3
-112
-----
-----------
Página 13
Consultórios Médicos de Caldas da Rainha
Hospitais da Universidade de Coimbra
Hospital Infante D. Pedro - Aveiro
Hospital Pediátrico Carmona da Mota
Hospital Sousa Martins – ULS Guarda
Médico Ourém - Serviços Médicos e Paramédicos
REUMAVISEU
SBSI – SAMS Tomar
Sta. Casa Misericórdia Montemor-o-Velho
Ucardio
ULS de Castelo Branco - Unid. Reumatologia
14
6636
559
-19
-46
13
9
9
--
6
1626
387
6
2
16
23
4
13
3
1
24
912
451
-1
11
13
-7
---
-368
9
307
--1
-----
-2802
40
-------9
British Hospital - Hospital de Dia
Casa dos Marcos
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Faro
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Portimão
Clínica CUF Alvalade
Clinica de Reumatologia de Lisboa
Clínica de São Cristovão - ASMECL
Clínica Reumatológica Dr. Melo Gomes
Clínica Roma
Hospital Beatriz Ângelo
Hospital Beatriz Ângelo - Pediatria
Hospital CUF Descobertas
Hospital CUF Infante Santo
Hospital da Luz
Hospital da Luz – Clínica de Oeiras
Hospital de Santa Maria
Hospital do Espírito Santo de Évora
Hospital dos Lusíadas
Hospital Egas Moniz
Hospital Fernando Fonseca - Pediatria
Hospital Garcia de Orta
Hospital Militar Principal
9
-441
3
47
81
17
3956
55
2
-290
7
62
-9084
59
44
5881
-5195
17
10
-337
3
11
6
2
238
--24
384
2
13
1
4405
18
24
1413
10
2726
--
31
-110
-24
12
-391
18
5
-242
-22
-3010
15
4
694
-827
7
--30
-3
--4022
--105
11
-33
-2387
-1
70
91
628
--
--31
----14
--7
20
---1119
--446
13
621
--
-494
----------
-46
----------
-90
--------2
-1
----------
-30
1
---------
-1
-2
--------
-223
----------
44
13229
1447
315
22
27
83
17
29
12
12
--1
------------4
----11
--
-------1
--10
----283
--1
18
40
--
--25
------------428
--31
-75
--
--1
------------15
-------
---------------783
----173
--
-7
-----------6
-332
----8
--
-16
3
----------8
-435
--94
-45
--
50
23
979
6
85
99
19
8622
73
7
146
947
9
144
1
22285
92
73
8630
132
10349
24
Sul
Relatório de Execução 2015
Página 14
Hospital Ortopédico de Sant'Ana
Hospital Particular Algarve - Faro
Hospital Particular de Almada
Hospital Privado de Santarém – Scalmed
Hospital Vila Franca de Xira
Instituto Português de Reumatologia
J Alberto Pereira da Silva
PT-ACS
SBSI – SAMS Lisboa
Unid. Reuma. Pediátrica - Hosp. Dona Estefânia
Viana de Queiroz
98
11
1
3
-3544
1
2
--223
17
-2
6
-2405
-13
2
-67
15
2
---741
----36
----3
7
---324
--
1
----220
----16
Hospital Central do Funchal
Hospital do Divino Espirito Santo
76
1071
3
117
2
237
15
93
3
70
-2
----------
---------60
--
-----4
------
------------
------------
---------48
--
----------8
131
15
3
9
3
6921
1
15
2
432
350
---
---
---
---
---
---
-3
99
1591
--------
--------
--------
--------
--------
--------
---4
----
71
245
204
7
560
405
81
-465
-744
-23
-1071
-419
-1086
2972
103488
Ilhas
Brasil
Faculdade Medicina Botucatu - UNESP
Fundação Arnaldo Vieira de Carvalho - ISCM SP
Hosp. das Clínicas - Fac. Med. Ribeirão Preto USP
Hospital São Lucas da PUCRS
Inst. Criança Departamento de Pediatria - FMUSP
Inst. Pueri. e Pediatria Martagão Gesteira - UFRJ
Universidade Federal de São Paulo
---1
----
--------
---1
----
71
245
204
1
560
405
81
--------
Reino Unido
Univ. College London - Univ. College Hospital
Totais
Relatório de Execução 2015
2971
1
---52100 19200 10891 10816 6092
-581
Página 15
Tabela 6 – Totais de consultas em doentes com biológico activo, por centro e por diagnóstico
Centro
AR
EA
AP
AIJ
Centro Hospitalar do Médio-Ave, Unid. Famalicão
Centro Hospitalar Entre o Douro e Vouga
CH Trás-os-Montes e Alto Douro, H Vila Real
Clínica de Reumatologia - Lopes Vaz
Clínica de Santa Tecla – Braga
Clínica Médica Feirense
Cons. Reumatologia Dr. António Aroso Dias
Hospital da Arrábida
Hospital de São João – Porto
Hospital de Vila Nova de Gaia
Instituto CUF – Porto
Unidade Imunologia Clinica, CHPorto
Unidade Local de Saúde do Alto Minho
-234
5
70
49
8
75
21
2350
106
--1201
-202
11
29
21
-11
15
1312
22
1
4
736
-92
3
22
16
12
-2
568
2
1
-840
51
-------54
--198
189
Centro de Diagnóstico de Tomar
Centro Hospitalar da Cova da Beira
Centro Hospitalar das Caldas da Rainha
Centro Hospitalar de S. Francisco
Centro Hospitalar Médio Tejo - Unid. Tomar
Centro Hospitalar Tondela - Viseu E.P.E.
Centro Médico e Enfermagem Abrantes
Clínica de São Cosme
Clínica Reumatológica de Coimbra
Clínica Templimedis
Consultórios Médicos de Caldas da Rainha
Hospitais da Universidade de Coimbra
Hospital Infante D. Pedro - Aveiro
Hospital Pediátrico Carmona da Mota
6
475
74
30
267
594
2
1
298
2
5
4528
333
--
-247
7
7
199
240
8
----1592
304
3
-40
-28
26
107
--28
-24
814
395
--
-58
--12
------332
8
245
LES
AI
SAI
Vasculites
OA
Esclerodermia
Outros
Juvenis
Outros
Total
Adultos
--------------
--------------
--------2
-----
--------------
--------------
2
-------------
--------------
53
528
19
121
86
20
86
38
4292
133
2
202
2974
-----------16
---
-5
--1
------45
---
-----------46
---
---------------
-----------8
---
-------------2
----2
------77
---
6
825
81
65
507
941
10
1
326
2
29
7685
1040
250
Norte
--------6
3
--8
Centro
Relatório de Execução 2015
-----------227
---
Página 16
Hospital Sousa Martins – ULS Guarda
Médico Ourém - Serviços Médicos e Paramédicos
SBSI – SAMS Tomar
Sta. Casa Misericórdia Montemor-o-Velho
Ucardio
19
-13
9
9
2
16
4
13
3
-11
-7
--
------
------
British Hospital - Hospital de Dia
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Faro
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Portimão
Clínica CUF Alvalade
Clinica de Reumatologia de Lisboa
Clínica de São Cristovão - ASMECL
Clínica Reumatológica Dr. Melo Gomes
Clínica Roma
Hospital Beatriz Ângelo
Hospital Beatriz Ângelo - Pediatria
Hospital CUF Descobertas
Hospital da Luz
Hospital de Santa Maria
Hospital do Espírito Santo de Évora
Hospital dos Lusíadas
Hospital Egas Moniz
Hospital Fernando Fonseca - Pediatria
Hospital Garcia de Orta
Hospital Militar Principal
Hospital Ortopédico de Sant'Ana
Hospital Privado de Santarém – Scalmed
Instituto Português de Reumatologia
J Alberto Pereira da Silva
PT-ACS
Unid. Reuma. Pediátrica - Hosp. Dona Estefânia
Viana de Queiroz
5
320
3
38
30
14
1082
42
1
-67
62
6896
38
43
2767
-3577
15
21
3
2693
1
2
-81
9
309
3
9
--52
--24
168
10
3699
18
18
935
-1992
-3
6
1702
-13
-42
31
98
-24
6
-105
15
5
-146
22
2134
-3
368
-718
3
4
-662
---25
-21
-3
--1182
--33
11
24
1286
--4
7
209
------113
--
-11
----------379
--56
-106
---------
74
3
2
--
--
------
------
------
------
------
------
------
21
27
17
29
12
---------------------------
------------175
---6
40
------5
--
-1
----------199
----39
---------
---------------------------
-----------------18
---------
------------106
--------------
-3
---------8
65
--55
-37
---------
45
763
6
74
36
14
2421
57
6
57
392
126
14939
56
64
4185
13
6736
18
28
9
5057
1
15
118
148
--
--
--
--
--
--
--
79
Sul
Ilhas
Hospital Central do Funchal
Relatório de Execução 2015
Página 17
Hospital do Divino Espirito Santo
360
100
88
22
7
--
--
--
--
--
--
3
580
-------
-------
-------
-------
-------
-------
-------
17
51
89
120
155
13
-277
-287
-0
-26
-110
-250
2730
59646
Brasil
Faculdade Medicina Botucatu - UNESP
Fundação Arnaldo Vieira de Carvalho - ISCM SP
Hosp. das Clínicas - Fac. Med. Ribeirão Preto USP
Inst. Criança Departamento de Pediatria - FMUSP
Inst. Pueri. e Pediatria Martagão Gesteira - UFRJ
Universidade Federal de São Paulo
-------
-------
-------
17
51
89
120
155
13
-------
Reino Unido
Univ. College London - Univ. College Hospital
Totais
Relatório de Execução 2015
2730
--31749 14124 7497
-4507
-803
-16
Página 18
Tabela 7 – Totais de consultas em doentes sem biológico activo, por centro e por diagnóstico
Centro
AR
EA
AP
AIJ
Centro Hospitalar do Médio-Ave, Unid. Famalicão
Centro Hospitalar Entre o Douro e Vouga
CH Trás-os-Montes e Alto Douro, H Vila Real
Clínica de Santa Tecla – Braga
Clínica Médica Feirense
Cons. Reumatologia Dr. António Aroso Dias
Hospital da Arrábida
Hospital de São João – Porto
Hospital de Vila Nova de Gaia
Unidade Imunologia Clinica, CHPorto
Unidade Local de Saúde do Alto Minho
-592
4
6
1
16
1
183
74
-1447
-363
4
3
-10
3
151
19
-322
-162
-17
--7
12
8
-467
35
------13
1
36
67
AI
SAI
Vasculites
OA
Esclerodermia
Outros
Juvenis
-3
-----2
4
-60
------------
-------36
5
-44
------------
-1
-----1
3
-4
8
------1
1
---
--------7
-2
44
1121
8
26
1
26
11
716
134
36
2496
-------478
------
-------1
------
----2
--44
----2
--6
----1
------
72
---3
--22
1
-----
3
------1
------
123
---113
--146
------
1430
20
67
8
3142
735
15
5544
407
65
1
83
12
---
---
---
---
---
-7
-16
5
23
LES
Outros
Total
Adultos
Norte
1
------317
12
-83
Centro
Centro Hospitalar da Cova da Beira
Centro Hospitalar das Caldas da Rainha
Centro Hospitalar de S. Francisco
Centro Hospitalar Médio Tejo - Unid. Tomar
Centro Hospitalar Tondela - Viseu E.P.E.
Clínica Reumatológica de Coimbra
Consultórios Médicos de Caldas da Rainha
Hospitais da Universidade de Coimbra
Hospital Infante D. Pedro - Aveiro
Hospital Pediátrico Carmona da Mota
Hospital Sousa Martins – ULS Guarda
REUMAVISEU
ULS de Castelo Branco - Unid. Reumatologia
765
19
26
8
1798
735
9
2108
226
--46
--
185
1
22
-698
-6
34
83
3
-23
1
157
-10
-399
--98
56
-1
13
--
10
---17
--36
1
62
-1
--
115
-3
-112
--2575
40
---9
4
--
1
--
---
---
---
Sul
British Hospital - Hospital de Dia
Casa dos Marcos
Relatório de Execução 2015
Página 19
Centro Hospitalar do Algarve – Unidade Faro
Clínica CUF Alvalade
Clinica de Reumatologia de Lisboa
Clínica de São Cristovão - ASMECL
Clínica Reumatológica Dr. Melo Gomes
Clínica Roma
Hospital Beatriz Ângelo
Hospital Beatriz Ângelo - Pediatria
Hospital CUF Descobertas
Hospital CUF Infante Santo
Hospital da Luz
Hospital da Luz – Clínica de Oeiras
Hospital de Santa Maria
Hospital do Espírito Santo de Évora
Hospital dos Lusíadas
Hospital Egas Moniz
Hospital Fernando Fonseca - Pediatria
Hospital Garcia de Orta
Hospital Militar Principal
Hospital Ortopédico de Sant'Ana
Hospital Particular Algarve - Faro
Hospital Particular de Almada
Hospital Vila Franca de Xira
Instituto Português de Reumatologia
SBSI – SAMS Lisboa
Unid. Reuma. Pediátrica - Hosp. Dona Estefânia
Viana de Queiroz
121
9
51
3
2874
13
1
-223
7
--2188
21
1
3114
-1618
2
77
11
1
-851
--142
28
2
6
2
186
---216
2
3
1
706
-6
478
10
734
-14
-2
-703
2
-25
12
-6
-286
3
--96
---876
15
1
326
-109
4
11
2
--79
--11
9
---2840
--72
--9
-1101
-1
66
84
419
----3
7
-211
--
20
---14
--7
20
---740
--390
13
515
-1
---220
--16
Hospital Central do Funchal
Hospital do Divino Espirito Santo
2
711
-17
-149
15
71
3
63
1
-----------4
----11
--2
-------
----1
--10
----108
--1
12
--------55
--
24
-----------229
--31
-36
-----4
----
1
-----------15
---------------
------------783
----155
----------
----------6
-226
----8
-------48
--
------------370
--39
-8
--------8
216
11
63
5
6201
16
1
89
555
9
18
1
7346
36
9
4445
119
3613
6
103
15
3
3
1864
2
314
202
---
---
---
---
---
---
---
20
1011
----
----
----
----
----
----
----
54
194
115
Ilhas
Brasil
Faculdade Medicina Botucatu - UNESP
Fundação Arnaldo Vieira de Carvalho - ISCM SP
Hosp. das Clínicas - Fac. Med. Ribeirão Preto USP
Relatório de Execução 2015
----
----
----
54
194
115
----
Página 20
Hospital São Lucas da PUCRS
Inst. Criança Departamento de Pediatria - FMUSP
Inst. Pueri. e Pediatria Martagão Gesteira - UFRJ
Universidade Federal de São Paulo
1
----
-----
1
----
1
440
250
68
-----
-----
-----
-----
-----
-----
-----
4
----
7
440
250
68
-188
-457
-23
-1045
-309
-836
242
43842
Reino Unido
Univ. College London - Univ. College Hospital
Totais
Relatório de Execução 2015
241
1
20351 5076
-3394
-6309
-5289
-565
Página 21
Figura 1 – Distribuição geográfica dos centros Reuma.pt
Relatório de Execução 2015
Página 22
2008-06
2008-09
2008-12
2009-03
2009-06
2009-09
2009-12
2010-03
2010-06
2010-09
2010-12
2011-03
2011-06
2011-09
2011-12
2012-03
2012-06
2012-09
2012-12
2013-03
2013-06
2013-09
2013-12
2014-03
2014-06
2014-09
2014-12
2015-03
2015-06
2015-09
2015-12
2008-06
2008-09
2008-12
2009-03
2009-06
2009-09
2009-12
2010-03
2010-06
2010-09
2010-12
2011-03
2011-06
2011-09
2011-12
2012-03
2012-06
2012-09
2012-12
2013-03
2013-06
2013-09
2013-12
2014-03
2014-06
2014-09
2014-12
2015-03
2015-06
2015-09
2015-12
Figura 2 – Evolução do n.º de doentes por diagnóstico
6000
3000
0
Figura 3 – Evolução do n.º de doentes com bio activo por diagnóstico
1000
Relatório de Execução 2015
AR
7000
EA
AP
5000
AIJ
LES
4000
Art. Ini.
SAI
2000
Vasc.
OA
1000
Esclerod.
Out. Juv.
Out. Adul.
AR
2000
1800
EA
1600
AP
1400
AIJ
1200
LES
Art. Ini.
800
SAI
600
Vasc.
400
OA
200
Esclerod.
0
Out. Juv.
Out. Adul.
Página 23
Relatório de Execução 2015
Total de doentes
Doentes sem bio activo
2015-12
2015-09
2008-06
2008-09
2008-12
2009-03
2009-06
2009-09
2009-12
2010-03
2010-06
2010-09
2010-12
2011-03
2011-06
2011-09
2011-12
2012-03
2012-06
2012-09
2012-12
2013-03
2013-06
2013-09
2013-12
2014-03
2014-06
2014-09
2014-12
2015-03
2015-06
2015-09
2015-12
3500
2015-06
2015-03
2014-12
2014-09
2014-06
2014-03
2013-12
2013-09
2013-06
2013-03
2012-12
2012-09
2012-06
2012-03
2011-12
2011-09
2011-06
2011-03
2010-12
2010-09
2010-06
2010-03
2009-12
2009-09
2009-06
2009-03
2008-12
2008-09
2008-06
Figura 4 – Evolução do n.º de doentes sem bio activo por diagnóstico
AR
4500
EA
4000
AP
AIJ
3000
LES
2500
Art. Ini.
2000
SAI
1500
Vasc.
1000
OA
500
Esclerod.
0
Out. Juv.
Out. Adul.
Figura 5 – Evolução do n.º de doentes por tipo de tratamento
16000
14000
12000
10000
8000
6000
4000
2000
0
Doentes com bio activo
Página 24
2008-06
2008-09
2008-12
2009-03
2009-06
2009-09
2009-12
2010-03
2010-06
2010-09
2010-12
2011-03
2011-06
2011-09
2011-12
2012-03
2012-06
2012-09
2012-12
2013-03
2013-06
2013-09
2013-12
2014-03
2014-06
2014-09
2014-12
2015-03
2015-06
2015-09
2015-12
2008-06
2008-09
2008-12
2009-03
2009-06
2009-09
2009-12
2010-03
2010-06
2010-09
2010-12
2011-03
2011-06
2011-09
2011-12
2012-03
2012-06
2012-09
2012-12
2013-03
2013-06
2013-09
2013-12
2014-03
2014-06
2014-09
2014-12
2015-03
2015-06
2015-09
2015-12
Figura 6 – Evolução do n.º de consultas por diagnóstico
50000
30000
20000
0
Figura 7 – Evolução do n.º de consultas por diagnóstico em doentes com bio activo
30000
25000
15000
10000
0
Relatório de Execução 2015
AR
60000
EA
AP
AIJ
40000
LES
Art. Ini.
SAI
Vasc.
10000
OA
Esclerod.
Out. Juv.
Out. Adul.
AR
35000
EA
AP
AIJ
20000
LES
Art. Ini.
SAI
Vasc.
5000
OA
Esclerod.
Out. Juv.
Out. Adul.
Página 25
Relatório de Execução 2015
Total de consultas
Doentes sem bio activo
0
2015-12
2008-06
2008-09
2008-12
2009-03
2009-06
2009-09
2009-12
2010-03
2010-06
2010-09
2010-12
2011-03
2011-06
2011-09
2011-12
2012-03
2012-06
2012-09
2012-12
2013-03
2013-06
2013-09
2013-12
2014-03
2014-06
2014-09
2014-12
2015-03
2015-06
2015-09
2015-12
5000
2015-09
2015-06
2015-03
2014-12
2014-09
2014-06
2014-03
2013-12
2013-09
2013-06
2013-03
2012-12
2012-09
2012-06
2012-03
2011-12
2011-09
2011-06
2011-03
2010-12
2010-09
2010-06
2010-03
2009-12
2009-09
2009-06
2009-03
2008-12
2008-09
2008-06
Figura 8 – Evolução do n.º de consultas por diagnóstico em doentes sem bio activo
AR
25000
EA
20000
AP
AIJ
15000
LES
Art. Ini.
10000
SAI
Vasc.
OA
Esclerod.
Out. Juv.
Out. Adul.
Figura 9 – Evolução do n.º de consultas por tipo de tratamento
120000
100000
80000
60000
40000
20000
0
Doentes com bio activo
Página 26
Figura 10 – Evolução anual dos totais de doentes e consultas
16000
120000
14000
100000
12000
80000
10000
8000
60000
6000
40000
4000
20000
2000
0
0
Total de doentes
Total de consultas
A consolidação do Reuma.pt está ilustrada na Figura 10, onde se pode verificar que, nos
últimos 5 anos, tem havido um crescimento médio superior a 2000 doentes e 17500 consultas por
ano. Neste ano de 2015, o número de consultas registadas no Reuma.pt de 23275, o que
representa um aumento de 3833 consultas relativamente ao total de consultas registado em 2014.
Seguem-se as Figuras 11 e 12, onde é ilustrada a evolução anual do n.º de doentes e
consultas, quer por diagnóstico quer por tipo de tratamento.
Figura 11 – Evolução anual do n.º de doentes por diagnóstico e tipo de tratamento
5000
1500
4000
1000
3000
2000
500
1000
0
0
AR sem bio
Relatório de Execução 2015
AR com bio
EA sem bio
EA com bio
Página 27
1000
1200
1000
800
600
400
200
0
800
600
400
200
0
AP sem bio
AP com bio
AIJ sem bio
AIJ com bio
150
2000
1500
100
1000
500
50
0
0
LES sem bio
Art. Ini. sem bio
LES com bio
120
100
80
60
40
20
0
Art. Ini. com bio
400
300
200
100
0
SAI sem bio
SAI com bio
250
Vasc. sem bio
Vasc. com bio
600
500
400
300
200
100
0
200
150
100
50
0
Out. Juv. sem bio
Out. Juv. com bio
Out. Adul. sem bio
Out. Adul. com bio
Figura 12 – Evolução anual do n.º de consultas por diagnóstico e tipo de tratamento
Relatório de Execução 2015
Página 28
35000
30000
25000
20000
15000
10000
5000
0
15000
10000
5000
0
AR sem bio
AR com bio
8000
8000
6000
6000
4000
4000
2000
2000
0
0
AP sem bio
AP com bio
EA sem bio
EA com bio
AIJ sem bio
AIJ com bio
600
500
400
300
200
100
0
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
LES sem bio
Art. Ini. sem bio
LES com bio
300
250
200
150
100
50
0
Art. Ini. com bio
500
400
300
200
100
0
SAI sem bio
Relatório de Execução 2015
SAI com bio
Vasc. sem bio
Vasc. com bio
Página 29
400
1500
300
1000
200
500
100
0
0
Out. Juv. sem bio
Out. Juv. com bio
Out. Adul. sem bio
Out. Adul. com bio
De referir que, neste último gráfico, se observa um decréscimo no número de consultas, em
virtude de diversos doentes terem sido afectos ao recém criado protocolo da esclerodermia.
Caracterização dos doentes
Cerca de 41,7 % dos doentes registados no Reuma.pt têm o diagnóstico de artrite reumatóide
e a 16,6% foram diagnosticadas espondilartrites. Na Tabela 8 verificamos ainda que 70,1% dos
doentes são do sexo feminino e que cerca de 27,2% dos doentes estão actualmente medicados
com terapêuticas biológicas.
Na Tabela 9 podemos verificar que a idade média no início da doença é de cerca de 35,2
anos e que, na actualidade, a idade média dos doentes é de 52 anos. O peso médio destes
doentes é de aproximadamente 65 Kg (Tabela 10).
A duração média da doença no início do tratamento com terapêuticas biológicas é cerca de
10,7 anos (Tabela 11). Cada doente tem, em média, cerca de 7,6 consultas registadas e o tempo
médio decorrido entre a primeira e última consulta é aproximadamente 2,6 anos (Tabela 12).
Tabela 8 – Número total de doentes
Indicador
Registados no Reuma.pt:
Por diagnóstico
Artrite reumatóide:
Espondilartrite:
Lúpus eritematoso sistémico:
Artrite idiopática juvenil:
Artrite psoriática:
Vasculite:
Esclerodermia:
Artrite inicial:
Síndrome autoinflamatória:
Sindrome de Sjögren:
Osteoporose:
Doença indiferenciada do tecido conjuntivo:
Relatório de Execução 2015
Valor
Pct.
Base
14019
5845
2321
1660
1384
1355
315
161
117
121
50
49
27
41,7
16,6
11,8
9,87
9,67
2,25
1,15
0,83
0,86
0,36
0,35
0,19
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
Página 30
Dermatomiosite:
Osteoartrose:
Fenómeno de Raynaud:
Uveíte:
Polimiosite:
Doença mista do tecido conjuntivo:
Doença óssea de Paget:
Com outros diagnósticos:
Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Sem biológico activo, mas que já fizeram biológicos:
Com biológico activo:
Por sexo
Feminino:
Masculino:
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
24
18
18
15
15
13
10
501
0,17
0,13
0,13
0,11
0,11
0,09
0,07
3,57
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
10204
662
3815
72,8
4,72
27,2
(A)
(A)
(A)
9822
4197
7296
2908
2526
1289
70,1
29,9
71,5
28,5
66,2
33,8
(A)
(A)
(B)
(B)
(C)
(C)
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
Total de doentes com o diagnóstico em causa
(A)
Total de doentes sem biológico activo
(B)
Total de doentes com qualquer biológico activo
(C)
Tabela 9 – Idade dos doentes
Indicador
Idade actual:
Idade actual de doentes sem biológico activo:
Idade actual de doentes com biológico activo:
Idade actual com biológico Abatacept activo:
Idade actual com biológico Adalimumab activo:
Idade actual com biológico Anacinra activo:
Idade actual com biológico Etanercept activo:
Idade actual com biológico Infliximab activo:
Idade actual com biológico Rituximab activo:
Idade actual com biológico Tocilizumab activo:
Idade actual com biológico Golimumab activo:
Idade actual com biológico Ustecinumab activo:
Idade actual com biológico Belimumab activo:
Idade actual com biológico Canacinumab activo:
Idade actual com biológico Denosumab activo:
Idade actual com biológico Certolizumab activo:
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
Idade Em T0 do 1º biológico:
Relatório de Execução 2015
Média e DP
N
51,99 ± 19,81
52,42 ± 20,87
50,85 ± 16,61
57,61 ± 19,13
48 ± 16,2
37,1 ± 22,81
49,31 ± 17,13
52,49 ± 15,58
59,13 ± 14,99
53,35 ± 17,1
50,58 ± 13,25
43,86 ± 14,56
44,31 ± 13,24
44,59 ± 30,34
73,27 ± 8,76
48,77 ± 15,77
35,21 ± 19,31
38,9 ± 19,1
45,36 ± 16,35
14019
10204
3815
41
821
32
1293
416
394
351
402
12
21
2
4
26
10010
10459
4476
Página 31
Tabela 10 – Peso e IMC
Indicador
Peso
Peso por doente:
Peso em doentes sem biológico activo:
Peso em doentes com biológico activo:
Indice de Massa Corporal
IMC por doente:
IMC em doentes sem biológico activo:
IMC em doentes com biológico activo:
Média e DP
N
64,94 ± 19,38
63,04 ± 20,37
68,01 ± 17,23
5956
3677
2279
25,77 ± 19,04
25,59 ± 21,88
26,06 ± 13,25
5342
3292
2050
Tabela 11 – Duração da doença (em anos)
Indicador
Média e DP
N
Duração da doença até actualidade:
Duração da doença até actualidade em doentes sem biológico activo:
Duração da doença até actualidade em doentes com biológico activo:
Duração da doença até início do biológico:
Duração da doença até início do biológico em doentes sem biológico activo:
Duração da doença até início do biológico em doentes com biológico activo:
15,03 ± 10,43
14,33 ± 10,51
16,57 ± 10,08
10,72 ± 9,27
10,94 ± 9,58
10,68 ± 9,21
10010
6870
3140
3728
588
3140
Tabela 12 – Consultas
Indicador
Consultas por doente:
Consultas em doentes sem biológico activo:
Consultas em doentes com biológico activo:
Anos de observação registados por doente:
Anos de observação registados em doentes sem biológico activo:
Anos de observação registados em doentes com biológico activo:
Média e DP
N
7,59 ± 9,93
4,47 ± 5,8
15,63 ± 13,27
2,61 ± 3,52
1,87 ± 3,12
4,52 ± 3,76
13623
9808
3815
13623
9808
3815
Na Tabela 13 estão listadas as principais comorbilidades registadas no Reuma.pt,
destacando-se a hipertensão arterial (22,3% dos doentes). No entanto, diversas outras
comorbilidades têm
uma frequência assinalável nestes doentes, entre as quais a
hipercolesterolemia, diabetes, doenças cardiovasculares e neoplasias. Refira-se ainda que se
constata um deficiente registo desta informação, pois apenas cerca de 52% dos doentes têm
dados referentes a comorbilidades (afirmadas ou negadas).
De qualquer modo, estão registadas no Reuma.pt mais de 2200 diferentes comorbilidades e
uma análise mais rigorosa implicará necessariamente a identificação das mais relevantes em
cada contexto clínico. Esta análise é necessariamente extensa, em virtude da sua elevada
diversidade e dos diversos critérios de análise das mesmas, pelo que, apresentamos apenas
algumas das mais frequentes e/ou graves. Para além de totais por sexo e tipo de tratamento,
foram também reportadas separadamente, as comorbilidades com data de início anterior e
posterior ao início da terapêutica biológica, com particular destaque para a diabetes, as
neoplasias, a dislipidemia e as uveítes.
Relatório de Execução 2015
Página 32
Tabela 13 – Totais de doentes com comorbilidades
Indicador
Hipertensão
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipertensão após início de biológico:
Masculino com hipertensão após início de biológico:
Hipercolesterolemia
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipercolesterolemia após início de biológico:
Masculino com hipercolesterolemia após início de biológico:
Hipertrigliceridemia
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipertrigliceridemia após início de biológico:
Masculino com hipertrigliceridemia após início de biológico:
Doenças cardiovasculares
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com doenças cardiovasculares após início de biológico:
Masculino com doenças cardiovasculares após início de biológico:
Diabetes
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com diabetes após início de biológico:
Masculino com diabetes após início de biológico:
Serologias positivas para o virus da hepatite B
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com serologia hepatite B após início de biológico:
Masculino com serologia hepatite B após início de biológico:
Serologias positivas para o virus da hepatite C
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Relatório de Execução 2015
Valor
Pct.
Base
1611
689
249
503
170
109
40
383
148
41
131
63
55
30
51
13
7
14
17
3
10
384
168
70
92
54
44
20
456
189
94
118
55
27
18
65
27
15
16
7
9
5
17
7
5
3
2
22,3
22,4
21,2
25,4
17,2
4,49
3,52
5,3
4,81
3,49
6,62
6,36
2,27
2,64
0,71
0,42
0,6
0,71
1,72
0,12
0,88
5,32
5,47
5,96
4,65
5,45
1,81
1,76
6,32
6,15
8
5,96
5,55
1,11
1,58
0,9
0,88
1,28
0,81
0,71
0,37
0,44
0,24
0,23
0,43
0,15
0,2
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
Página 33
Feminino com serologia hepatite C após início de biológico:
Masculino com serologia hepatite C após início de biológico:
Neoplasias (excepto linfomas)
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com neoplasias (excepto linfomas) após início de biológico:
Masculino com neoplasias (excepto linfomas) após início de
biológico:
Linfomas
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com linfomas após início de biológico:
Masculino com linfomas após início de biológico:
Psoríase
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com psoríase após início de biológico:
Masculino com psoríase após início de biológico:
Uveíte
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com uveíte após início de biológico:
Masculino com uveíte após início de biológico:
Dislipidemia
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com dislipidemia após início de biológico:
Masculino com dislipidemia após início de biológico:
Osteoporose
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com osteoporose após início de biológico:
Masculino com osteoporose após início de biológico:
Síndrome de Sjögren
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Relatório de Execução 2015
0
1
362
164
54
118
26
70
0
0,09
5,01
5,34
4,6
5,96
2,62
2,88
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
30
23
14
4
4
1
5
0
619
164
157
142
156
17
18
547
151
108
134
154
36
57
538
276
90
130
42
57
20
452
244
31
141
36
36
11
349
179
13
148
2,64
0,32
0,46
0,34
0,2
0,1
0,21
0
8,57
5,34
13,4
7,17
15,7
0,7
1,58
7,58
4,91
9,19
6,77
15,54
1,48
5,01
7,45
8,98
7,66
6,57
4,24
2,35
1,76
6,26
7,94
2,64
7,12
3,63
1,48
0,97
4,83
5,82
1,11
7,47
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
Página 34
Masculino com biológico activo:
Feminino com síndrome de Sjögren após início de biológico:
Masculino com síndrome de Sjögren após início de biológico:
9
35
2
0,91
1,44
0,18
(E)
(E)
(E)
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
(D) Total de doentes com dados relativos a comorbilidades
Total de doentes com dados relativos a comorbilidades e que cumprem os critérios descritos na coluna 1
(E)
Relatório de Execução 2015
Página 35
Terapêuticas
As exposições aos corticóides sistémicos, fármacos sintéticos modificadores da doença
reumática (DMARDs) e medicamentos biológicos são apresentadas, respectivamente, nas
Tabelas 14, 15 e 16. Considerando o total geral de doenças reumáticas, em 61,1% dos doentes
foi registada terapêutica com DMARDs e 41,4% dos doentes foram medicados com corticóides
sistémicos.
Dos doentes expostos a corticóides sistémicos, cerca de 67,8% fizeram prednisolona,
seguindo-se a prednisona (20,8%) e o deflazacorte (20,6%).O metotrexato foi administrado a
cerca de 76,2% dos doentes que fazem ou fizeram DMARDs, seguindo-se a sulfassalazina
(27,8%) e a hidroxicloroquina (a 27,4% dos doentes). Refira-se que os primeiros tratamentos com
corticóides sistémicos registados no Reuma.pt datam do ano de 1962.
Os biológicos foram administrados a cerca de 31,9% dos doentes registados no Reuma.pt,
destacando-se o facto de quase metade dos doentes expostos a este tipo de medicação ter feito
etanercept (48,3%). Seguem-se o adalimumab (32,8%) e o Infliximab (22,2%). Na Figura 13,
podemos observar o padrão de utilização da terapêutica biológica ao longo do tempo.
Para uma correcta interpretação destas tabelas, esclarecemos que os valores numéricos
apresentados na última coluna não correspondem a números de doentes, mas sim a regimes
terapêuticos, podendo o mesmo doente ter sido sujeito a mais de um regime com o mesmo
medicamento.
Tabela 14 – Exposição a corticóides sistémicos
Indicador
Número médio de anos de exposição a corticóides sistémicos:
Total de anos:
Deflazacorte
Número total de doentes que fizeram ou fazem Deflazacorte:
Número médio de anos de exposição ao Deflazacorte:
Total de anos de exposição ao Deflazacorte:
Número total de doentes com o medicamento Deflazacorte activo:
Prednisolona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisolona:
Número médio de anos de exposição ao Prednisolona:
Total de anos de exposição ao Prednisolona:
Número total de doentes com o medicamento Prednisolona activo:
Prednisona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisona:
Número médio de anos de exposição ao Prednisona:
Total de anos de exposição ao Prednisona:
Número total de doentes com o medicamento Prednisona activo:
Betametasona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Betametasona:
Número médio de anos de exposição ao Betametasona:
Total de anos de exposição ao Betametasona:
Número total de doentes com o medicamento Betametasona activo:
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
7,51 ± 14,12
48367,42
6444
1198
7,04 ± 6,7
8427,13
752
20,6
3934
7,11 ± 17,15
27950,23
3127
67,8
1207
9,73 ± 7,23
11739,02
721
20,8
93
2 ± 3,05
186,09
49
1,6
17,4
16,3
57,8
67,9
24,3
15,7
0,38
1,06
(F)
1198
(G)
(C)
(F)
3934
(G)
(C)
(F)
1207
(G)
(C)
(F)
93
(G)
(C)
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
Relatório de Execução 2015
Página 36
(C)
(F)
(G)
Total de doentes com qualquer corticóide sistémico activo
Total de doentes que fizeram ou fazem corticóides sistémicos
Total de anos em corticóides sistémicos
Tabela 15 – Exposição a DMARDs
Indicador
Número médio de anos de exposição a DMARDs:
Total de anos:
Metotrexato
Número total de doentes que fizeram ou fazem Metotrexato:
Número médio de anos de exposição ao Metotrexato:
Total de anos de exposição ao Metotrexato:
Número total de doentes com o medicamento Metotrexato activo:
Azatioprina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Azatioprina:
Número médio de anos de exposição ao Azatioprina:
Total de anos de exposição ao Azatioprina:
Número total de doentes com o medicamento Azatioprina activo:
Ciclofosfamida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclofosfamida:
Número médio de anos de exposição ao Ciclofosfamida:
Total de anos de exposição ao Ciclofosfamida:
Número total de doentes com o medicamento Ciclofosfamida activo:
Ciclosporina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclosporina:
Número médio de anos de exposição ao Ciclosporina:
Total de anos de exposição ao Ciclosporina:
Número total de doentes com o medicamento Ciclosporina activo:
Hidroxicloroquina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Hidroxicloroquina:
Número médio de anos de exposição ao Hidroxicloroquina:
Total de anos de exposição ao Hidroxicloroquina:
Número total de doentes com o medicamento Hidroxicloroquina
activo:
Leflunomida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Leflunomida:
Número médio de anos de exposição ao Leflunomida:
Total de anos de exposição ao Leflunomida:
Número total de doentes com o medicamento Leflunomida activo:
Sulfassalazina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Sulfassalazina:
Número médio de anos de exposição ao Sulfassalazina:
Total de anos de exposição ao Sulfassalazina:
Número total de doentes com o medicamento Sulfassalazina activo:
Aurotiomalato de sódio
Número total de doentes que fizeram ou fazem Aurotiomalato de
sódio:
Número médio de anos de exposição ao Aurotiomalato de sódio:
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
6,72 ± 5,82
89277,22
13283
6524
7,81 ± 5,93
50948,69
5206
76,2
574
6,28 ± 5,67
3605,09
396
6,7
4,04
5,38
144
1,68
2,39 ± 4,21
344,54
46
0,39
0,62
57,1
70,7
(F)
6524
(G)
(C)
(F)
574
(G)
(C)
(F)
144
(G)
(C)
310
4,19 ± 5,71
1297,48
96
3,62
2344
7,22 ± 5,94
16916,72
27,4
1679
22,8
(C)
780
2,9 ± 3,03
2257,87
390
9,11
(F)
780
(G)
(C)
2376
5,33 ± 5,02
12650,18
1190
27,8
231
2,7
5,18 ± 6,81
1,45
1,3
19
2,53
5,29
14,2
16,2
(F)
310
(G)
(C)
(F)
2344
(G)
(F)
2376
(G)
(C)
(F)
231
Página 37
Total de anos de exposição ao Aurotiomalato de sódio:
Número total de doentes com o medicamento Aurotiomalato de
sódio activo:
1195,54
1,34
(G)
34
0,46
(C)
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
Total de doentes com qualquer DMARD activo
(C)
Total de doentes que fizeram ou fazem DMARDs
(F)
(G) Total de anos em DMARDs
Tabela 16 – Exposição a biológicos
Indicador
Número médio de anos de exposição a biológicos:
Total de anos:
Total de doentes com biológico activo >= 6 meses:
Total de doentes com biológico activo >= 12 meses:
Total de doentes em monoterapia biológica:
Abatacept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Abatacept:
Número médio de anos de exposição ao Abatacept:
Total de anos de exposição ao Abatacept:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Abatacept:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo >= 6 meses:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo >= 12
meses:
Adalimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Número médio de anos de exposição ao Adalimumab:
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Adalimumab:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo >= 12
meses:
Anacinra
Número total de doentes que fizeram ou fazem Anacinra:
Número médio de anos de exposição ao Anacinra:
Total de anos de exposição ao Anacinra:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Anacinra:
Número total de doentes com biológico Anacinra activo:
Número total de doentes com biológico Anacinra activo >= 6 meses:
Número total de doentes com biológico Anacinra activo >= 12 meses:
Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Número médio de anos de exposição ao Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Etanercept:
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
3,52 ± 3,34
23251,53
3604
3328
650
Pct.
Base
6601
94,5
87,2
17
(C)
(C)
(C)
87
2,2 ± 1,66
191,06
14
41
39
1,94
0,82
0,31
1,07
1,08
(F)
87
(G)
(F)
(C)
(H)
36
1,08
(H)
1466
3,46 ± 3,58
5112,95
1003
821
32,8
22
22,4
21,5
(F)
1480
(G)
(F)
(C)
787
21,8
(H)
723
21,7
(H)
71
1,59
4,7 ± 4,44
337,97
54
32
30
29
1,45
1,21
0,84
0,83
0,87
(F)
72
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
2161
48,3
3,91 ± 3,3
8611,5
1680
37
37,5
(F)
2203
(G)
(F)
Página 38
Número total de doentes com biológico Etanercept activo:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo >= 12
meses:
Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Número médio de anos de exposição ao Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Infliximab:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo >= 6 meses:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo >= 12
meses:
Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Número médio de anos de exposição ao Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Rituximab:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo >= 6 meses:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo >= 12
meses:
Tocilizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Tocilizumab:
Número médio de anos de exposição ao Tocilizumab:
Total de anos de exposição ao Tocilizumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Tocilizumab:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo >= 12
meses:
Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Número médio de anos de exposição ao Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Golimumab:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo >= 12
meses:
Certolizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Certolizumab:
Número médio de anos de exposição ao Certolizumab:
Total de anos de exposição ao Certolizumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Certolizumab:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo:
Relatório de Execução 2015
1291
33,8
(C)
1214
33,7
(H)
1150
34,6
(H)
994
22,2
4,32 ± 4,1
4343,9
836
417
398
18,7
18,7
10,9
11
(F)
1007
(G)
(F)
(C)
(H)
374
11,2
(H)
596
3,7 ± 3,06
2239,44
219
394
382
13,3
9,63
4,89
10,3
10,6
(F)
605
(G)
(F)
(C)
(H)
362
10,9
(H)
458
2,47 ± 1,85
1132,54
188
351
10,2
4,87
4,2
9,2
(F)
459
(G)
(F)
(C)
327
9,07
(H)
296
8,89
(H)
596
13,3
1,97 ± 1,39
1172,06
430
402
5,04
9,6
10,5
(F)
596
(G)
(F)
(C)
377
10,5
(H)
331
9,95
(H)
42
0,66 ± 0,36
27,81
21
26
0,94
(F)
42
(G)
(F)
(C)
0,12
0,47
0,68
Página 39
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo >= 12
meses:
Belimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Belimumab:
Número médio de anos de exposição ao Belimumab:
Total de anos de exposição ao Belimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Belimumab:
Número total de doentes com biológico Belimumab activo:
Número total de doentes com biológico Belimumab activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Belimumab activo >= 12
meses:
Ustecinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ustecinumab:
Número médio de anos de exposição ao Ustecinumab:
Total de anos de exposição ao Ustecinumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Ustecinumab:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo >= 12
meses:
Denosumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Denosumab:
Número médio de anos de exposição ao Denosumab:
Total de anos de exposição ao Denosumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Denosumab:
Número total de doentes com biológico Denosumab activo:
Número total de doentes com biológico Denosumab activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Denosumab activo >= 12
meses:
Canacinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Canacinumab:
Número médio de anos de exposição ao Canacinumab:
Total de anos de exposição ao Canacinumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Canacinumab:
Número total de doentes com biológico Canacinumab activo:
Número total de doentes com biológico Canacinumab activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Canacinumab activo >= 12
meses:
18
0,5
(H)
5
0,15
(H)
29
1,5 ± 1,04
43,59
23
21
0,65
0,19
0,51
0,55
(F)
29
(G)
(F)
(C)
17
0,47
(H)
13
0,39
(H)
15
0,34
0,99 ± 1,04
14,84
2
12
0,06
0,04
0,31
(F)
15
(G)
(F)
(C)
9
0,25
(H)
4
0,12
(H)
4
0,09
(F)
4,75
4
4
0,02
0,09
0,1
(G)
(F)
(C)
4
0,11
(H)
4
0,12
(H)
2
0,04
(F)
1,19 ± 0,07
4
1,6 ± 1,2
2
3,19
2
2
0,01
0,04
0,05
(G)
(F)
(C)
2
0,06
(H)
1
0,03
(H)
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
Total de doentes com qualquer biológico activo
(C)
Total de doentes que fizeram ou fazem biológicos
(F)
(G) Total de anos em biológicos
(H) Total de doentes com qualquer biológico activo durante o prazo indicado
Relatório de Execução 2015
Página 40
Figura 13 – Evolução do n.º de biológicos
Rituximab
1400
Tocilizumab
1200
Abatacept
Adalimumab
1000
Anacinra
800
Belimumab
Etanercept
600
Golimumab
400
Infliximab
Canacinumab
200
Certolizumab
0
2000-01
2000-06
2000-12
2001-06
2001-12
2002-06
2002-12
2003-06
2003-12
2004-06
2004-12
2005-06
2005-12
2006-06
2006-12
2007-06
2007-12
2008-06
2008-12
2009-06
2009-12
2010-06
2010-12
2011-06
2011-12
2012-06
2012-12
2013-06
2013-12
2014-06
2014-12
2015-06
2015-12
Denosumab
Ustecinumab
Do total de doentes expostos a biológicos, 30,4% já fizeram mais do que um fármaco
biológico, sendo que a maioria destes doentes (cerca de 63,6%) apenas trocou uma vez de
terapêutica biológica (Tabela 17). Como podemos verificar na Tabela 18, a ineficácia do
medicamento foi a principal razão para a suspensão do tratamento (57,5% das suspensões). No
entanto, destaca-se também o facto de 24,2% das suspensões terem sido devidas a efeitos
adversos, entre os quais 11 casos mortais. Nestes 11 casos mortais, a relação causal com o
biológico foi considerada improvável para um doente, possível em 9 doentes e provável noutro.
Tabela 17 – Número de doentes que efectuaram switch
Indicador
Total de doentes que efectuaram switch:
Total de doentes que efectuaram apenas 1 switch:
Total de doentes que efectuaram apenas 2 switchs:
Cujo primeiro biológico foi Abatacept:
Cujo primeiro biológico foi Adalimumab:
Cujo primeiro biológico foi Anacinra:
Cujo primeiro biológico foi Etanercept:
Cujo primeiro biológico foi Infliximab:
Cujo primeiro biológico foi Rituximab:
Cujo primeiro biológico foi Tocilizumab:
Cujo primeiro biológico foi Golimumab:
Cujo primeiro biológico foi Belimumab:
Cujo primeiro biológico foi Certolizumab:
Relatório de Execução 2015
Valor
1361
866
312
8
286
20
478
411
26
32
94
1
5
Pct.
Base
30,4
63,6
22,9
57,1
28,5
37
28,5
49,2
11,9
17
21,9
4,35
23,8
(F)
(J)
(J)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
Página 41
Dos que tinham feito switch para Abatacept, quantos voltaram a fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Adalimumab, quantos voltaram a fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Anacinra, quantos voltaram a fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Etanercept, quantos voltaram a fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Infliximab, quantos voltaram a fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Rituximab, quantos voltaram a fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Tocilizumab, quantos voltaram a fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Golimumab, quantos voltaram a fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Ustecinumab, quantos voltaram a fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Certolizumab, quantos voltaram a fazer switch:
12
154
5
171
62
42
15
28
1
5
70,6
41
50
39,7
52,5
23,7
14,2
26,2
20
55,6
(K)
(K)
(K)
(K)
(K)
(K)
(K)
(K)
(K)
(K)
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
Total de doentes que fizeram ou fazem biológicos e que cumprem os critérios descritos na coluna 1
(E)
Total de doentes que fizeram ou fazem biológicos
(F)
Total de doentes que efectuaram switch
(J)
Total de doentes em que o segundo biológico foi o biológico em causa
(K)
Tabela 18 – Razões de suspensão das terapêuticas biológicas
Indicador
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Abatacept
Valor
Pct.
2787
673
36
1601
36
22
11
66
29
443
Total de terapêuticas suspensas:
46
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Adalimumab
6
28
1
13
Base
42,2
24,2
1,29
57,5
1,29
0,79
0,39
2,37
1,04
15,9
(N)
(O)
(O)
(O)
(O)
(O)
(O)
(O)
(O)
(O)
1,65
52,9
13
60,9
2,17
28,3
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(O)
Total de terapêuticas suspensas:
659
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Anacinra
Total de terapêuticas suspensas:
160
7
389
8
3
3
11
12
100
23,7
44,5
24,3
1,06
59
1,21
0,46
0,46
1,67
1,82
15,2
40
1,44
Relatório de Execução 2015
Página 42
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Etanercept
3
1
27
2
7
Total de terapêuticas suspensas:
912
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Infliximab
211
13
523
15
4
4
27
6
144
Total de terapêuticas suspensas:
590
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Rituximab
173
7
329
7
1
5
9
95
Total de terapêuticas suspensas:
211
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Tocilizumab
46
1
102
2
12
2
17
34
Total de terapêuticas suspensas:
108
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Relatório de Execução 2015
48
4
38
2
2
2
55,6
7,5
2,5
67,5
5
17,5
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
32,7
41,4
23,1
1,43
57,4
1,64
0,44
0,44
2,96
0,66
15,8
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
21,2
58,6
29,3
1,19
55,8
1,19
0,17
0,85
1,53
16,1
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
7,57
34,9
21,8
0,47
48,3
0,95
5,69
0,95
8,06
16,1
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
3,88
23,5
44,4
3,7
35,2
1,85
1,85
1,85
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
Página 43
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Golimumab
1
1
21
Total de terapêuticas suspensas:
194
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Ustecinumab
26
3
143
1
2
1
25
Total de terapêuticas suspensas:
3
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Belimumab
3
Total de terapêuticas suspensas:
8
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Certolizumab
4
1
3
Total de terapêuticas suspensas:
16
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
15
1
0,93
0,93
19,4
(Q)
(Q)
(Q)
6,96
32,6
13,4
1,55
73,7
0,52
1,03
0,52
12,9
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
0,11
20,0
100
(O)
(P)
(Q)
0,29
27,6
50
12,5
37,5
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
0,57
38,1
93,8
6,25
(O)
(P)
(Q)
(Q)
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
(N) Total de terapêuticas biológicas efectuadas
(O) Total de terapêuticas biológicas terminadas
Total de terapêuticas do biológico em causa
(P)
(Q) Total de terapêuticas terminadas do biológico em causa
Relatório de Execução 2015
Página 44
Segurança
Apresentamos os dados globais registados no Reuma.pt, relativos à Segurança das
terapêuticas. Nesta secção, os totais apresentados são sempre relativos aos doentes que têm
dados de segurança registados, nomeadamente patologias associadas afirmadas ou negadas. No
entanto, chamamos desde já a atenção para o facto de se verificar uma assinalável discrepância
entre os diversos centros no número de eventos adversos ocorridos, indiciando que, em muitos
deles, há deficiente registo desta informação. Assim sendo, os valores apresentados nesta
secção deverão ser interpretados com as devidas reservas.
Relativamente ao grau de associação do fármaco ao efeito adverso foram usadas as
seguintes definições:
• Definitiva (certa), se o evento adverso é indubitavelmente devido ao fármaco indicado
• Provável, se o evento adverso tem uma forte relação temporal com o fármaco indicado e é
improvável ou significativamente menos provável que se deva a qualquer outra causa
• Possível, se o evento adverso tem uma forte relação temporal com o fármaco indicado,
mas pode dever-se a outras causas menos prováveis ou igualmente prováveis
• Improvável, se o evento adverso tem pouca ou nenhuma relação temporal com o fármaco
indicado e/ou tem outras causas mais prováveis
Foram registados eventos adversos em 1451 doentes, mas o número de doentes com
eventos adversos associados a corticóides é baixo e, como tal, deve ser interpretado com
precaução. Nas Tabelas 19, 20 e 21 é apresentada, respectivamente, a informação de segurança
relativa aos doentes sob corticóides sistémicos, DMARDs e medicamentos biológicos,
considerando como totais de doentes apenas os que têm informação sobre patologias associadas
(registadas ou negadas).
No caso dos DMARDs, a ciclofosfamida e o aurotiomalato de sódio foram os fármacos
associados ao maior número de doentes com eventos adversos, considerando a normalização a
100 anos-doente. No entanto, a ciclofosfamida foi o fármaco relacionado com o maior número de
doentes com eventos adversos graves e onde foi mais forte o grau de associação dos eventos
adversos ao fármaco.
Relativamente aos biológicos, o tocilizumab, o ustecinumab e o golimumab apresentaram
registo de eventos adversos num número superior de doentes, considerando a normalização a
100 anos-doente, e excluindo o canacinumab, em virtude de apenas haver um doente com este
fármaco. Refira-se também que ainda não foram registados eventos adversos para belimumab,
denosumab e certolizumab. O tocilizumab foi o fármaco com mais doentes com eventos adversos
graves registados e o rituximab o fármaco com maior grau de associação dos eventos adversos
ao fármaco.
Tabela 19 – Segurança dos doentes sob corticóides sistémicos
Indicador
Deflazacorte
Número total de doentes que fizeram ou fazem Deflazacorte:
Total de anos de exposição ao Deflazacorte:
Relatório de Execução 2015
Valor
818
5813,93
Pct.
Base
21,7
17,5
(U)
(V)
Página 45
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Deflazacorte foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Prednisolona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisolona:
Total de anos de exposição ao Prednisolona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Prednisolona foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Prednisona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisona:
Total de anos de exposição ao Prednisona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Prednisona foi considerada definitiva (100 anos-doente):
0,09
0
5
0
0,02
1
2503
18342,12
0,08
0,03
66,3
55,1
(U)
(V)
15
6
0,02
883
9023,32
0,08
0,03
4
23,4
27,1
(U)
(V)
7
3
0
0
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
Total de doentes com dados de patologias que fizeram ou fazem corticóides sistémicos
(U)
Total de anos em biológico/DMARD/corticóide (conforme o indicador em causa) nos doentes com dados de patologias
(V)
Tabela 20 – Segurança dos doentes sob DMARDs
Indicador
Metotrexato
Número total de doentes que fizeram ou fazem Metotrexato:
Total de anos de exposição ao Metotrexato:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Metotrexato foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Azatioprina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Azatioprina:
Total de anos de exposição ao Azatioprina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Azatioprina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Ciclofosfamida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclofosfamida:
Total de anos de exposição ao Ciclofosfamida:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Ciclofosfamida foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Ciclosporina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclosporina:
Total de anos de exposição ao Ciclosporina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Relatório de Execução 2015
Valor
Pct.
4357
35074,51
1,1
0,11
Base
78,4
57,6
0,12
384
2289,77
0,96
0,31
42
6,91
3,76
0,09
104
236,74
4,22
2,11
(U)
(V)
22
7
2
1,87
0,39
0,84
237
896,89
1,67
(U)
(V)
387
40
(U)
(V)
10
5
2
4,27
1,47
(U)
(V)
15
Página 46
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Ciclosporina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Hidroxicloroquina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Hidroxicloroquina:
Total de anos de exposição ao Hidroxicloroquina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Hidroxicloroquina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Leflunomida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Leflunomida:
Total de anos de exposição ao Leflunomida:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Leflunomida foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Sulfassalazina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Sulfassalazina:
Total de anos de exposição ao Sulfassalazina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Sulfassalazina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Aurotiomalato de sódio
Número total de doentes que fizeram ou fazem Aurotiomalato de
sódio:
Total de anos de exposição ao Aurotiomalato de sódio:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Aurotiomalato de sódio foi considerada definitiva (100 anos-doente):
0
0
0,11
1
1472
10563,97
0,37
0,05
26,5
17,4
(U)
(V)
39
5
0,07
654
1912,25
2,51
0,21
7
11,8
3,14
(U)
(V)
48
4
0,21
1768
9158,24
0,86
0,07
4
31,8
15,1
(U)
(V)
79
6
0,09
184
736,86
4,21
0,54
8
3,31
1,21
(U)
(V)
31
4
0,68
5
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
Total de doentes com dados de patologias que fizeram ou fazem DMARDs
(U)
Total de anos em biológico/DMARD/corticóide (conforme o indicador em causa) nos doentes com dados de patologias
(V)
Tabela 21 – Segurança dos doentes sob biológicos
Indicador
Abatacept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Abatacept:
Total de anos de exposição ao Abatacept:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Abatacept foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Adalimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
81
181,85
5,5
1,1
Pct.
Base
2,27
0,92
(U)
(V)
10
2
0
1251
0
35,1
(U)
Página 47
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Adalimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Anacinra
Número total de doentes que fizeram ou fazem Anacinra:
Total de anos de exposição ao Anacinra:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Anacinra foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Etanercept foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Infliximab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Rituximab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Tocilizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Tocilizumab:
Total de anos de exposição ao Tocilizumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Tocilizumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Golimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Ustecinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ustecinumab:
Relatório de Execução 2015
4384,45
4,88
1,3
22,2
0,46
52
216,11
3,24
0,46
(V)
214
57
20
1,46
1,1
(U)
(V)
7
1
0,46
1726
7068,15
5,05
0,92
1
48,4
35,9
0,5
885
3894,92
6,96
1,67
35
24,8
19,8
0,98
533
2037,87
6,13
1,47
(U)
(V)
271
65
38
15
10,3
1,67
391
979,76
8,57
2,25
(U)
(V)
357
65
(U)
(V)
125
30
34
11
4,97
(U)
(V)
84
22
0,41
439
894,26
7,04
1,79
4
12,3
4,54
(U)
(V)
63
16
0,45
13
4
0,36
(U)
Página 48
Total de anos de exposição ao Ustecinumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Ustecinumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
Canacinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Canacinumab:
Total de anos de exposição ao Canacinumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Canacinumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
13,36
7,48
7,48
0,07
(V)
1
1
0
0
1
2,44
40,99
0
0,03
0,01
(U)
(V)
1
0
0
0
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
Total de doentes com dados de patologias que fizeram ou fazem biológicos
(U)
Total de anos em biológico/DMARD/corticóide (conforme o indicador em causa) nos doentes com dados de patologias
(V)
Analisando a Tabela 22, constatamos que a esmagadora maioria dos eventos adversos
adversos registados (cerca de 86,6%) não foi considerada grave; registaram-se 13 mortes
associadas a eventos adversos. Na Tabela 23, verificamos que o número de eventos adversos
com associação definitiva ao fármaco foi de 8,38% e, em 5,85% dos casos, a associação ao
fármaco foi considerada improvável.
Tabela 22 – Totais de eventos adversos por gravidade
Indicador
Eventos adversos que não foram considerados graves:
Eventos adversos que foram considerados graves:
Eventos adversos que motivaram ou prolongaram internamento:
Eventos adversos que foram considerados graves por outras razões:
Eventos adversos que colocaram a vida em risco:
Eventos adversos que resultaram em morte:
Eventos adversos que resultaram em incapacidade significativa:
Eventos adversos que causaram anomalias congénitas:
Valor
2457
427
248
97
55
14
12
1
Pct.
86,00
14,96
8,68
3,4
1,93
0,49
0,42
0,04
Tabela 23 – Totais de eventos adversos por grau de associação aos fármacos
Indicador
Total de eventos adversos em que foi indicado o grau de associação ao fármaco:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada possível:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada provável:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada improvável:
Valor
2494
1211
910
236
137
Pct.
48,6
36,5
9,46
5,49
A Tabela 24 apresenta a frequência e percentagem dos eventos adversos por grupos de
doenças de acordo com a classificação do sistema MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory
Activities). Dos 2857 eventos adversos registados, os mais frequentes foram as infecções (cerca
de 41,3%), seguindo-se as alterações cutâneas e subcutâneas (cerca de 10,3%) e a patologia
Relatório de Execução 2015
Página 49
gastrointestinal (cerca de 9,66%). O grupo com maior percentagem de eventos adversos
classificados como graves foi o dos tumores benignos, malignos e não especificados (64,7% dos
eventos deste grupo foram considerados graves). No grupo das doenças do sistema imunitário
que, entre outras, inclui as reacções anafilácticas, mais de metade dos efeitos adversos
registados (52,3%) apresentava associação definitiva (certa) aos fármacos. Esta percentagem é
superior nas doenças endócrinas, mas estão registados apenas 4 eventos adversos.
Tabela 24 – Totais de eventos adversos por grupos de doenças
Indicador
Infecções
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Patologia dos tecidos cutâneo e subcutâneo
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças gastrointestinais
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Alterações em exames complementares de diagnóstico
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças do sangue e do sistema linfático
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças hepatobiliares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças do sistema imunitário
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças do sistema nervoso
Total de eventos adversos:
Relatório de Execução 2015
Valor
Pct.
Base
1179
192
13
41,3
16,3
1,1
(W)
(X)
(X)
293
18
36
10,3
6,14
12,3
(W)
(X)
(X)
276
21
27
9,66
7,61
9,78
(W)
(X)
(X)
195
6
6
6,83
3,08
3,08
(W)
(X)
(X)
148
21
7
5,18
14,2
4,73
(W)
(X)
(X)
128
9
38
4,48
7,03
29,7
(W)
(X)
(X)
111
21
15
3,89
18,9
13,5
(W)
(X)
(X)
86
17
45
3,01
19,8
52,3
(W)
(X)
(X)
67
17
4
2,35
25,4
5,97
(W)
(X)
(X)
61
2,14
(W)
Página 50
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Afecções oculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças renais e urinárias
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Patologia musculosquelética e do tecido conjuntivo
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Vasculopatias
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Tumores benignos, malignos e não especificados (incl.quistos e polipos)
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças dos órgãos genitais e da mama
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças cardiovasculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Procedimentos cirúrgicos e médicos
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças endócrinas
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Perturbações do foro psiquiátrico
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Doenças do metabolismo e da nutrição
Total de eventos adversos:
Relatório de Execução 2015
18
3
29,5
4,92
(X)
(X)
54
11
21
1,89
20,4
38,9
(W)
(X)
(X)
44
7
4
1,54
15,9
9,09
(W)
(X)
(X)
44
2
0
1,54
4,55
0
(W)
(X)
(X)
37
7
6
1,3
18,9
16,2
(W)
(X)
(X)
37
3
5
1,3
8,11
13,5
(W)
(X)
(X)
34
22
0
1,19
64,7
0
(W)
(X)
(X)
21
0
0
0,74
0
0
(W)
(X)
(X)
14
6
0
0,49
42,9
0
(W)
(X)
(X)
13
2
2
0,46
15,4
15,4
(W)
(X)
(X)
4
0
3
0,14
0
75
(W)
(X)
(X)
4
0
0
0,14
0
0
(W)
(X)
(X)
4
0,14
(W)
Página 51
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
Afecções do ouvido e do labirinto
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada definitiva (certa):
0
1
0
25
(X)
(X)
2
0
0
0,07
0
0
(W)
(X)
(X)
Legenda dos universos base considerados no cálculo das percentagens:
(W) Total de eventos adversos
Total de eventos adversos do grupo de doenças em causa
(X)
Contabilizando o número de eventos adversos registados, e considerando a normalização a
100 anos-doente, o infliximab, o tocilizumab e o golimumab foram os fármacos com maior número
de eventos adversos (Tabela 25), excluindo os 3 primeiros fármacos da lista devido ao diminuto
valor de N. Estes resultados estão em linha com os dados apresentados anteriormente na Tabela
21, quando se considerou o número de doentes afectados.
Na Tabela 26, considerando também o número de eventos adversos graves em 100 anosdoente, verificamos que o tocilizumab é o fármaco com maior número de eventos adversos
graves, ignorando os 3 primeiros fármacos em virtude do número reduzido de ocorrências. Na
Tabela 27, considerando ainda o número de eventos adversos em 100 anos-doente, verificamos
que o rituximab é o fármaco com maior grau de associação aos eventos adversos, ignorando o
primeiro fármaco pela mesma razão anteriormente indicada.
Tabela 25 – Totais de eventos adversos por fármaco (100 anos-doente)
Indicador
Danazol:
Canacinumab:
Itraconazol:
Infliximab:
Tocilizumab:
Golimumab:
Etanercept:
Rituximab:
Ustecinumab:
Adalimumab:
Abatacept:
Ciclofosfamida:
Buspirona:
Aurotiomalato de sódio:
Clorambucilo:
Anacinra:
Leflunomida:
Isoniazida:
Ciclosporina:
Penicilamina:
Metotrexato:
Levetiracetam:
Auranofina:
Relatório de Execução 2015
Valor
2608,93
81,99
24,37
17,69
14,6
10,74
8,21
7,51
7,48
6,96
6,6
5,91
5,07
4,89
4,43
4,16
2,67
2,26
1,78
1,54
1,23
1,19
1,17
N
1
2
1
689
143
96
580
153
1
305
12
14
2
36
1
9
51
14
16
2
431
1
1
Página 52
Raloxifeno:
Pilocarpina:
Ezetimiba:
Azatioprina:
Isoniazida + Piridoxina:
Sulfassalazina:
Rofecoxib:
Acetilsalicilato de lisina:
Complexo hidróxido férrico-polimaltose:
Amiodarona:
Cloroquina:
Diclofenac + Misoprostol:
Misoprostol:
Clopidogrel:
Duloxetina:
Indometacina:
Ranelato de estrôncio:
Hidroxicloroquina:
Meloxicam:
Micofenolato de mofetil:
Aceclofenac:
Ibuprofeno:
Fenofibrato:
Irbesartan + Hidroclorotiazida:
Ciclobenzaprina:
Enalapril:
Diclofenac:
Naproxeno:
Ácido ibandrónico:
Etoricoxib:
Ácido zoledrónico:
Propranolol:
Diazepam:
Acemetacina:
Ramipril:
Prednisolona:
Esomeprazol:
Nifedipina:
Lisinopril:
Ácido acetilsalicílico:
Ácido alendrónico:
Deflazacorte:
Prednisona:
Glucosamina:
Fosfato tricálcico + Colecalciferol:
Sinvastatina:
Celecoxib:
Carbonato de cálcio + Colecalciferol:
Relatório de Execução 2015
1,14
1,05
1,05
1,05
0,96
0,93
0,82
0,8
0,79
0,78
0,51
0,46
0,46
0,43
0,42
0,38
0,38
0,37
0,36
0,35
0,28
0,26
0,26
0,25
0,23
0,23
0,23
0,2
0,19
0,19
0,19
0,19
0,13
0,13
0,12
0,11
0,1
0,1
0,1
0,09
0,09
0,09
0,08
0,08
0,06
0,05
0,04
0,01
1
1
1
24
1
85
1
2
1
2
3
5
1
2
1
7
2
39
4
2
4
6
1
1
2
2
9
22
2
5
1
1
1
3
1
20
2
1
1
3
2
5
7
1
1
2
1
1
Página 53
Ácido fólico:
Omeprazol:
0,01
0,01
2
1
Tabela 26 – Totais de eventos adversos graves por fármaco (100 anos-doente)
Indicador
Danazol:
Ustecinumab:
Clorambucilo:
Tocilizumab:
Ciclofosfamida:
Infliximab:
Golimumab:
Rituximab:
Adalimumab:
Abatacept:
Etanercept:
Penicilamina:
Aurotiomalato de sódio:
Isoniazida:
Anacinra:
Duloxetina:
Acetilsalicilato de lisina:
Azatioprina:
Fenofibrato:
Leflunomida:
Micofenolato de mofetil:
Metotrexato:
Meloxicam:
Acemetacina:
Sulfassalazina:
Hidroxicloroquina:
Prednisolona:
Etoricoxib:
Celecoxib:
Prednisona:
Ácido acetilsalicílico:
Diclofenac:
Naproxeno:
Valor
2608,93
7,48
4,43
2,65
2,53
1,87
1,79
1,62
1,55
1,1
1,08
0,77
0,68
0,48
0,46
0,42
0,4
0,31
0,26
0,21
0,18
0,11
0,09
0,09
0,08
0,05
0,04
0,04
0,04
0,03
0,03
0,03
0,02
N
1
1
1
26
6
73
16
33
68
2
76
1
5
3
1
1
1
7
1
4
1
40
1
2
7
5
8
1
1
3
1
1
2
Tabela 27 – Totais de eventos adversos com associação definitiva a fármacos (100 anos-doente)
Indicador
Danazol:
Rituximab:
Auranofina:
Infliximab:
Ciclofosfamida:
Aurotiomalato de sódio:
Relatório de Execução 2015
Valor
2608,93
1,67
1,17
1,05
0,84
0,81
N
1
34
1
41
2
6
Página 54
Etanercept:
Adalimumab:
Isoniazida:
Anacinra:
Golimumab:
Tocilizumab:
Leflunomida:
Meloxicam:
Cloroquina:
Metotrexato:
Ciclosporina:
Sulfassalazina:
Azatioprina:
Acemetacina:
Hidroxicloroquina:
Etoricoxib:
Prednisolona:
Deflazacorte:
0,51
0,5
0,48
0,46
0,45
0,41
0,21
0,18
0,17
0,13
0,11
0,09
0,09
0,09
0,07
0,04
0,03
0,02
36
22
3
1
4
4
4
2
1
47
1
8
2
2
7
1
5
1
Na Tabela 28, apresentamos os totais de doentes com serologias positivas para os vírus das
hepatites B e C em cada um dos diagnósticos. Há 83 doentes com serologias positivas, 66
doentes com serologias positivas para hepatite B e 17 para hepatite C. Está registado um caso de
hepatite B aguda num doente com o diagnóstico de artrite reumatóide. Este doente iniciou
tratamento com terapêutica biológica em Novembro de 2009, tendo o caso de hepatite aguda
ocorrido em Abril de 2012.
Tabela 28 – Vírus das hepatites B e C
Indicador
1. Vírus da hepatite B
Antigénio de superfície da hepatite
B positivo
Anticorpo anti-nuclear da hepatite
B positivo
Hepatite B aguda
Anticorpo positivo não
especificado
2. Vírus da hepatite C
Anticorpo de hepatite C positivo
AR
EA
2
36
AP
AIJ
LES
Vasculite
Outros Diag.
1
5
Totais
3
5
5
2
53
1
1
4
2
6
4
1
2
1
2
2
1
9
1
17
Nas Tabelas 29 e 30, e finalizando a informação de segurança dos dados registados no
Reuma.pt, apresentamos dois quadros com informação sobre os casos de morte registados em
centros portugueses e no Reino Unido. Foram registados 84 óbitos em Portugal, mas apenas 12
ocorrências foram associadas a efeitos adversos que permitem identificar a causa principal da
morte (o óbito 36 tem dois eventos adversos associados). Nas restantes situações, estão listados
os DMARDs biológicos (se activos aquando do óbito) ou, na ausência destes, os
Relatório de Execução 2015
Página 55
imunomoduladores clássicos activos à data da morte (se existirem). No Reino Unido, estão
registados 24 óbitos.
Tabela 29 – Óbitos registados em centros portugueses
N.º
Ano
Diag.
Sexo
1
2
1990
1992
AIJ
AR
M
M
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1993
1996
1998
1998
2000
2000
2000
2001
2001
2003
2003
2003
2003
2003
2004
2004
2005
2005
2009
2009
2009
2010
2010
2010
2011
2011
2011
2011
AR
AR
LES
AR
AR
LES
AIJ
LES
AR
AR
AIJ
AIJ
LES
AIJ
LES
Vasculite
LES
AR
AR
LES
EA
AR
AR
Vasculite
AR
AR
EA
AIJ
F
F
F
M
M
F
F
F
F
M
F
F
F
F
F
M
F
M
F
F
M
M
F
F
F
F
M
M
31
32
33
34
2011
2011
2011
2012
AR
AR
LES
AR
M
M
F
M
35
36
2012
2012
LES
AR
F
F
37
2012
LES
F
Relatório de Execução 2015
Evento Adverso
Fármaco
Associação
(1)
Fibrose pulmonar
Pneumonia
Abdómen agudo
Cancro do pulmão tipo de células
não especificado estádio III
Sepsia, Perfuração diverticular
Desconhecido
Sulfassalazina
Aurotiomalato de sódio,
Ciclofosfamida
Sulfassalazina
Desconhecido
Desconhecido(1)
Aurotiomalato de sódio
Desconhecido
Desconhecido(1)
Desconhecido
Metotrexato, Sulfassalazina
Desconhecido(1)
Metotrexato
Desconhecido(1)
Desconhecido
Desconhecido
Desconhecido
Desconhecido
Desconhecido
Metotrexato
Metotrexato
Desconhecido
Sulfassalazina
Rituximab
Rituximab
Desconhecido
Infliximab
Tocilizumab
Desconhecido(1)
Sulfassalazina, Metotrexato
Etanercept
Metotrexato
Desconhecido
Desconhecido(1)
Azatioprina,
Hidroxicloroquina
Tocilizumab
Azatioprina,
Hidroxicloroquina
Desconhecida
Possível
Possível
Possível
Provável
Página 56
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
2012
2012
2012
2012
2012
2013
2013
2013
2013
2013
2013
2013
2013
2013
2013
2013
2014
2014
2014
2014
2014
2014
2014
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
2015
AR
EA
AIJ
Vasculite
AR
EA
AR
AR
LES
LES
EA
AR
AP
Vasculite
LES
Vasculite
AR
AR
EA
AR
Vasculite
AR
AR
Artrite
Precoce
AR
AR
EA
AR
Vasculite
AR
AR
LES
AP
Vasculite
AP
Vasculite
Vasculite
AR
LES
Vasculite
Vasculite
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
F
M
M
F
M
M
F
F
F
F
M
M
M
F
F
F
M
F
M
F
M
F
M
M
M
F
M
F
M
F
M
F
F
F
F
M
F
F
F
F
F
79
80
2015
2015
AR
DITC
F
F
81
82
83
2015
2015
2015
AR
AR
AR
F
M
M
Relatório de Execução 2015
Aspergilose broncopulmonar
AVC hemorrágico
Melanoma maligno metastático
Pneumonia bacteriana
Pneumonia
Melanoma maligno metastático
Pneumonia bacteriana
Pneumonia
Adalimumab
Sulfassalazina
Desconhecido(1)
Desconhecido(1)
Metotrexato
Etanercept
Metotrexato
Etanercept
Desconhecido
Hidroxicloroquina
Desconhecido(1)
Desconhecido(1)
Etanercept
Desconhecido(1)
Desconhecido
Desconhecido(1)
Rituximab
Etanercept
Etanercept
Metotrexato
Rituximab
Rituximab
Tocilizumab
Sulfassalazina,
Hidroxicloroquina
Rituximab
Etanercept
Etanercept
Metotrexato
Rituximab
Rituximab
Tocilizumab
Desconhecido
Golimumab
Desconhecido(1)
Adalimumab
Metotrexato
Desconhecido(1)
Tocilizumab
Desconhecido
Metotrexato
Desconhecido (1)
Metotrexato,
Hidroxicloroquina
Desconhecido
Metotrexato,
Hidroxicloroquina
Rituximab
Sulfassalazina
Possível
Improvável
Possível
Possível
Possível
Possível
Possível
Possível
Página 57
84
85
86
87
88
89
2015
2015
2015
2015
2015
2015
LES
AP
AR
Vasculite
Vasculite
AR
F
M
M
F
F
F
Sepsia
Sépsis bacteriana
Hidroxicloroquina
Prednisolona
Metotrexato
Rituximab
Desconhecido
Adalimumab
Possível
Possível
Legenda:
Tinha terapêuticas activas, mas não eram DMARDs biológicos nem imunomoduladores clássicos
(1)
Tabela 30 – Óbitos registados em centros do Reino Unido
N.º
Ano
Diag.
Sexo
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
2009
2010
2010
2010
2011
2011
2012
2012
2012
2012
2012
2012
2013
2013
2013
2013
2013
2014
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
AR
M
F
F
F
M
F
F
M
F
M
F
F
M
F
F
F
F
F
19
20
21
22
23
24
2014
2014
2014
2015
2015
2015
AR
AR
AR
AR
AR
AR
F
M
F
F
F
F
Relatório de Execução 2015
Evento Adverso
Abcesso perinéfrico
Fármaco
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Desconhecido
Desconhecido
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Sulfassalazina
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Tocilizumab
Metotrexato
Rituximab
Metotrexato,
Hidroxicloroquina
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Associação
Possível
Página 58
Tuberculose
Nos centros portugueses do Reuma.pt estão registados 141 doentes com história de
tuberculose doença (activa), 24 deles após início de terapêutica biológica.
Dos 141 doentes com registo de tuberculose activa:
•
•
•
59 destes doentes nunca foram medicados com terapêutica biológica;
58 sofreram tuberculose activa nalgum período da sua vida, iniciaram posteriormente
terapêutica biológica e um recidivou/sofreu nova infecção tuberculosa após início do
biológico;
os restantes 24 doentes, não tinham registo de tuberculose activa anterior e apresentaram
tuberculose activa após início da terapêutica biológica.
No grupo dos 59 doentes que nunca iniciaram terapêutica biológica, há 4 casos de
tuberculose ganglionar, um caso de tuberculose óssea, outro de tuberculose renal e ainda outros
dois de tuberculose multiorgânica. Nos restantes 51 casos, a tuberculose apresentava
envolvimento pulmonar. Destes doentes, 30 tiveram tuberculose antes do início da doença
reumática e, dos restantes 29, quinze estavam a ser tratados com DMARDs e/ou corticóides
aquando do início de tuberculose. Os diagnósticos da doença reumática eram: 33 doentes LES,
18 doentes AR, 2 doentes AP, 2 artrites precoces, 2 doentes EA, um doente AIJ e uma
esclerodermia.
Dos 58 doentes que tinham sofrido tuberculose activa antes do início de biológico, dois deles
apresentaram recidiva/nova infecção antes do início da doença reumática, foram tratados e não
recidivaram após o início da terapêutica biológica.
Um destes 58 doentes recidivou/adquiriu nova infecção após início do biológico. Apresentava
o diagnóstico de AP, tinha tido um episódio de tuberculose pulmonar cerca de 3 décadas antes do
início da doença reumática, efectuou terapêutica com isoniazida durante 9 meses antes do início
do biológico e foi-lhe diagnosticada tuberculose activa cerca de 18 meses após o início do
tratamento com Infliximab. A terapêutica biológica não foi reintroduzida.
Nos 24 doentes com tuberculose activa diagnosticada após início da terapêutica biológica,
num caso foi detectada tuberculose ganglionar, noutro caso renal e noutros 3 multiorgânica. Nos
restantes 19 casos a tuberculose apresentava envolvimento pulmonar. O diagnóstico da doença
reumática era de AR em 12 casos, EA em 5, AIJ em 3, uma doença de Chron e AP nos restantes
3. Estes doentes efectuavam os seguintes fármacos biológicos: 8 Adalimumab, 7 Infliximab, 7
Etanercept e 2 Rituximab. Cinco doentes (1 Rituximab, 1 Etanercept e 2 Adalimumab) retomaram
o tratamento com o mesmo fármaco. Dos restantes dezanove, 11 (1 rituximab, 2 etanercept, 3
Infliximab e 5 Adalimumab) suspenderam definitivamente o tratamento com fármacos biológicos,
5 iniciaram posteriormente Rituximab e 3 iniciaram etanercept.
No grupo de 58 doentes que tinham antecedentes de TB e iniciaram posteriormente
terapêutica biológica, sem contar com a recidiva após início de biológicos acima descrita, o
envolvimento era: tuberculose ganglionar em 5 casos; 2 casos de tuberculose óssea; 1 caso de
tuberculose renal e, por fim, 1 caso de tuberculose cutânea. Nos restantes 48 casos a
tuberculose apresentava envolvimento pulmonar.
Relatório de Execução 2015
Página 59
Destes 57 doentes, 42 sofreram tuberculose antes do início da doença reumática e, dos
restantes 15, apenas 5 estavam a ser tratados com DMARDs e/ou corticóides aquando do início
de tuberculose activa. Os diagnósticos da doença reumática eram: 39 doentes AR, 11 doentes
EA, 5 doentes AP, uma vasculite e um doente com Granulomatose de Wegener. Os fármacos
biológicos escolhidos para início de tratamento com biológico nestes doentes foram: 30 com
Etanercept, 12 com Rituximab, 7 com Infliximab, 5 com Tocilizumab, 2 com Golimumab e 1 com
Adalimumab. Treze destes doentes deixaram, entretanto, de fazer tratamento com fármacos
biológicos, tendo um deles falecido com aspergilose broncopulmonar.
Refira-se ainda que estão igualmente registados no Reuma.pt, 15 outros casos de
tuberculose, afectando 14 doentes do Reino Unido com o diagnóstico de artrite reumatóide.
Nestes 14 doentes, há um caso de tuberculose renal, outro de tuberculose gastrointestinal e os
restantes apresentavam envolvimento pulmonar. Dois dos casos de envolvimento pulmonar,
ocorreram após o início de tratamento com biológicos. Um dos doentes estava a fazer
Adalimumab e suspendeu, retomando mais tarde o tratamento com Etanercept. O outro doente
também estava em Adalimumab, mas fez posteriomente switch para Rituximab.
Nos quadros seguintes detalham-se alguns aspectos relacionados com os rastreios de
tuberculose activa e latente nos doentes que vão iniciar terapêutica biológica.
A principal razão para realização dos rastreios de tuberculose prende-se com o início de
terapêutica biológica e, como tal, as estatísticas apresentadas neste relatório são, à semelhança
dos anos anteriores, relativas ao primeiro rastreio em início de biológico.
Os universos base considerados no cálculo das percentagens foram os seguintes:
Referência
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
Descrição
Total de doentes que fizeram ou fazem biológicos e têm dados de tuberculose
Total de doentes com prova de Mantoux realizada
Total de doentes com RX do tórax realizado
Total de doentes com resultado da prova de Mantoux entre 0 e 5 mm
Total de doentes com resultado da prova de Mantoux superior a 5 mm
Total de doentes que repetiram a prova de Mantoux
Tabela 31 – Provas de Mantoux
Indicador
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
2325
680
1645
86,7
29,3
70,8
(1)
(2)
(2)
646
39,3
(4)
59,7
68,9
46,4
53,5
2325
(1)
(2)
(1)
(2)
89,1
(5)
Número total de doentes com prova de Mantoux realizada:
Número total de doentes com prova de Mantoux superior a 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm e
que efectuaram repetição:
Resultados da prova de Mantoux:
4,3 ± 8,34
Número total de doentes referenciados à consulta de tuberculose:
1601
Número total de doentes que efectuaram ou estão a efectuar
terapêutica anti-bacilar:
Número total de doentes com prova de Mantoux realizada (superior
a 5 mm) e que efectuaram ou estão a efectuar terapêutica antibacilar:
Relatório de Execução 2015
1243
606
Página 60
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (> 5 mm), que
efectuaram ou estão a efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é
Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax é Provável/Típico ou Suspeito:
N.º Doentes que repetiram a Prova de Mantoux e efectuaram ou
estão a efectuar TAB:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (< 5 mm) e que
efectuaram repetição da mesma (resultado > 5 mm):
Número total de doentes com screening da tuberculose desde o
início da doença:
177
10,8
(4)
442
65
(5)
10
0,61
(4)
338
47,9
(6)
58
3,53
(4)
357
13,3
(1)
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
2055
1
626
76,6
0,04
23,3
(1)
(1)
(1)
34
1,65
(3)
19
0,92
(3)
77
3,75
(3)
1669
81,2
(3)
12
0,58
(3)
160
7,79
(3)
Tabela 32 – Rx do Tórax
Indicador
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Não Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Desconhecido
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Provável/Típico
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Suspeito
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Infiltrados
pulmonares inespecíficos
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Normal
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Inclassificável
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Não
Acessível
Relatório de Execução 2015
Página 61
PARTE II - Relatórios de eficácia por diagnóstico
Nesta secção são apresentados os relatórios de eficácia referentes a cada um dos seguintes diagnósticos: artrite
reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite idiopática juvenil, lúpus eritematoso sistémico e
outras doenças reumáticas em adultos. Devido ao pequeno número de doentes registados, não são apresentados
relatórios relativos às artrites iniciais nem a outras doenças reumáticas em crianças.
Como já referido na Introdução, os dados são apresentados sem qualquer interpretação ou valoração subjectiva.
A natureza observacional do registo e a não aleatorização das intervenções obriga a processamento prévio dos
dados quando o objectivo é efectuar análises comparativas entre grupos. Neste caso, a apresentação é de dados não
ajustados e sem individualização de grupos comparáveis; qualquer conclusão ou interpretação que seja extraída dos
mesmos deverá sempre ter em conta este pressuposto.
Os universos base considerados no cálculo das percentagens foram os seguintes:
Referência
(A)
(B)
(C)
(D)
(E)
(F)
(G)
(H)
(I)
(J)
(K)
(L)
(M)
(N)
(O)
(P)
(Q)
(R)
(S)
(T)
Descrição
Total de doentes com o diagnóstico em causa
Total de doentes sem biológico activo
Total de doentes com qualquer biológico/DMARD/corticóide activo (conforme o indicador em
causa)
Total de doentes com dados relativos à variável identificada no grupo do indicador em causa
Total de doentes com dados relativos à variável identificada no grupo do indicador em causa e que
cumprem os critérios descritos na coluna 1
Total de doentes que fizeram ou fazem biológicos/DMARDs/corticóides (conforme o indicador em
causa)
Total de anos em biológico/DMARD/corticóide (conforme o indicador em causa)
Total de doentes com qualquer biológico activo no prazo indicado
Total de doentes que fizeram a terapêutica em causa durante o tempo indicado e têm dados
relativos à variável identificada no grupo do indicador em causa
Total de doentes que efectuaram switch
Total de doentes em que o segundo biológico foi o biológico em causa
Total de doentes sem biológico activo e com dados relativos à variável identificada no grupo do
indicador em causa
Total de doentes com biológico activo e com dados relativos à variável identificada no grupo do
indicador em causa
Total de terapêuticas biológicas efectuadas
Total de terapêuticas biológicas terminadas
Total de terapêuticas do biológico em causa
Total de terapêuticas terminadas do biológico em causa
Total de doentes que fizeram ou fazem outras terapêuticas no hospital de dia
Total de doentes com qualquer outra terapêutica do hospital de dia activa
Total de anos noutras terapêuticas do hospital de dia
Relatório de Execução 2015
Página 62
Artrite Reumatóide
Indicador
1. Número total de doentes
Com diagnóstico de Artrite Reumatóide:
1.1. Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Sem biológico activo, mas que já fizeram biológicos:
Com biológico activo:
1.2. Por sexo
Feminino:
Masculino:
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Valor ou média
e desvio padrão
Pct.
Base
3980
377
1865
68,09
6,45
31,91
(A)
(A)
(A)
4720
1125
3132
848
1588
277
80,75
19,25
78,69
21,31
85,15
14,85
(A)
(A)
(B)
(B)
(C)
(C)
5845
2. Idades dos doentes
Idade actual de doentes com Artrite Reumatóide:
Idade actual de doentes sem biológico activo:
Idade actual de doentes com biológico activo:
Idade actual com biológico Abatacept activo:
Idade actual com biológico Adalimumab activo:
Idade actual com biológico Anacinra activo:
Idade actual com biológico Etanercept activo:
Idade actual com biológico Infliximab activo:
Idade actual com biológico Rituximab activo:
Idade actual com biológico Tocilizumab activo:
Idade actual com biológico Golimumab activo:
Idade actual com biológico Denosumab activo:
Idade actual com biológico Certolizumab activo:
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
Idade Em T0 do 1º biológico:
62,8 ± 14,18
64,75 ± 14,4
58,63 ± 12,75
61,42 ± 15,63
57,8 ± 11,6
64,27 ± 14,97
57,31 ± 12,71
62,96 ± 12,06
61,52 ± 13,61
57,39 ± 12,01
57,15 ± 11,93
62,99 ± 0
53,81 ± 15,93
46,32 ± 15,29
48,36 ± 15,18
52,35 ± 12,91
5845
3980
1865
37
261
6
596
141
335
308
163
1
17
4135
4546
2242
3. Peso
Peso por doente:
Peso em doentes sem biológico activo:
Peso em doentes com biológico activo:
69,21 ± 13,89
68,8 ± 13,89
69,77 ± 13,88
2622
1518
1104
4. Indice de Massa Corporal
IMC por doente:
IMC em doentes sem biológico activo:
IMC em doentes com biológico activo:
26,89 ± 5,67
26,88 ± 6,22
26,89 ± 4,8
2321
1350
971
5. Consultas
Consultas por doente:
Consultas em doentes sem biológico activo:
9,04 ± 11,22
5,22 ± 6,74
5765
3900
Relatório de Execução 2015
Página 63
Consultas em doentes com biológico activo:
Anos de observação registados por doente:
Anos de observação registados em doentes sem biológico activo:
Anos de observação registados em doentes com biológico activo:
6. Duração da doença (em anos)
Duração da doença até actualidade:
Duração da doença até actualidade em doentes sem biológico
activo:
Duração da doença até actualidade em doentes com biológico activo
:
Duração da doença até início do biológico:
Duração da doença até início do biológico em doentes sem biológico
activo:
Duração da doença até início do biológico em doentes com biológico
activo:
17,02 ± 14,14
2,93 ± 3,49
2,01 ± 2,93
4,84 ± 3,76
1865
5765
3900
1865
15,65 ± 10,1
4135
15,21 ± 10,43
2612
16,41 ± 9,47
10,11 ± 8,58
1523
1858
10,37 ± 9
335
10,05 ± 8,49
1523
7. Factor reumatóide
Número total de doentes cujo valor de FR é: Sim
Número total de doentes cujo valor de FR é: Não
3191
1221
72,33
27,67
(D)
(D)
8. Anticorpos anti-citrulina
Número total de doentes cujo valor de ACPA é: Sim
Número total de doentes cujo valor de ACPA é: Não
2142
934
69,64
30,36
(D)
(D)
9. Erosões
Número total de doentes cujo valor de Erosivo é: Sim
Número total de doentes cujo valor de Erosivo é: Não
2152
1160
64,98
35,02
(D)
(D)
10. Total de doentes com manifestações extra-articulares
Em doentes sem biológico activo:
Em doentes com biológico activo:
356
465
36,48
39,61
(E)
(E)
11. Total de doentes com comorbilidades
11.1 Hipertensão
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipertensão após início de biológico:
Masculino com hipertensão após início de biológico:
11.2 Hipercolesterolemia
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipercolesterolemia após início de biológico:
Masculino com hipercolesterolemia após início de biológico:
11.3 Hipertrigliceridemia
868
334
93
377
64
82
14
237
100
18
98
21
44
11
21
29,64
28,6
35,09
29,64
28,7
5,2
5,19
8,09
8,56
6,79
7,7
9,42
2,79
4,07
0,72
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
Relatório de Execução 2015
Página 64
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipertrigliceridemia após início de biológico:
Masculino com hipertrigliceridemia após início de biológico:
11.4 Doenças cardiovasculares
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com doenças cardiovasculares após início de biológico:
Masculino com doenças cardiovasculares após início de biológico:
11.5 Diabetes
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com diabetes após início de biológico:
Masculino com diabetes após início de biológico:
11.6 Neoplasias (excepto linfomas)
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com neoplasias (excepto linfomas) após início de
biológico:
Masculino com neoplasias (excepto linfomas) após início de
biológico:
11.7 Linfomas
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com linfomas após início de biológico:
12. Exposição a biológicos
Número médio de anos de exposição a biológicos:
Total de anos:
Total de doentes com biológico activo ≥ 6 meses:
Total de doentes com biológico activo ≥ 12 meses:
Total de doentes em monoterapia biológica:
12.1. Abatacept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Abatacept:
Número médio de anos de exposição ao Abatacept:
Total de anos de exposição ao Abatacept:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Abatacept:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo:
Relatório de Execução 2015
6
2
11
2
1
2
209
80
26
73
30
37
11
248
84
44
95
25
20
8
196
72
25
87
12
0,51
0,75
0,86
0,9
0,06
0,74
7,14
6,85
9,81
5,74
13,45
2,35
4,07
8,47
7,19
16,6
7,47
11,21
1,27
2,96
6,69
6,16
9,43
6,84
5,38
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
56
3,55
(E)
17
16
10
1
4
1
5
6,3
0,55
0,86
0,38
0,31
0,45
0,32
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
3,46 ± 3,28
12587,94
1761
1644
137
67
2,36 ± 1,76
157,78
3
37
3641
94,42
88,15
7,35
(C)
(C)
(C)
2,99
(F)
67
(G)
(F)
(C)
1,25
0,13
1,98
Página 65
Número total de doentes com biológico Abatacept activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo ≥ 12
meses:
12.2. Adalimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Número médio de anos de exposição ao Adalimumab:
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Adalimumab:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo ≥ 12
meses:
12.3. Anacinra
Número total de doentes que fizeram ou fazem Anacinra:
Número médio de anos de exposição ao Anacinra:
Total de anos de exposição ao Anacinra:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Anacinra:
Número total de doentes com biológico Anacinra activo:
Número total de doentes com biológico Anacinra activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Anacinra activo ≥ 12 meses:
12.4. Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Número médio de anos de exposição ao Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Etanercept:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo ≥ 12
meses:
12.5. Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Número médio de anos de exposição ao Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Infliximab:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo ≥ 12
meses:
12.6. Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Número médio de anos de exposição ao Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Rituximab:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo ≥ 12
meses:
Relatório de Execução 2015
35
1,99
(H)
32
1,95
(H)
666
3,53 ± 3,33
2386,14
455
261
29,71
18,96
20,29
13,99
(F)
676
(G)
(F)
(C)
255
14,48
(H)
243
14,78
(H)
31
4,31 ± 5
133,39
22
6
5
5
1,38
(F)
31
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
1138
3,76 ± 3,41
4330,93
838
596
50,76
34,41
37,38
31,96
(F)
1154
(G)
(F)
(C)
554
31,46
(H)
527
32,06
(H)
490
4,07 ± 4,16
2019,61
410
141
136
21,86
16,04
18,29
7,56
7,72
(F)
497
(G)
(F)
(C)
(H)
130
7,91
(H)
506
3,9 ± 3,13
2007,7
141
335
329
22,57
15,95
6,29
17,96
18,68
(F)
515
(G)
(F)
(C)
(H)
312
18,98
(H)
1,06
0,98
0,32
0,28
0,3
Página 66
12.7. Tocilizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Tocilizumab:
Número médio de anos de exposição ao Tocilizumab:
Total de anos de exposição ao Tocilizumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Tocilizumab:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo ≥ 12
meses:
12.8. Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Número médio de anos de exposição ao Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Golimumab:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo ≥ 12
meses:
12.9. Certolizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Certolizumab:
Número médio de anos de exposição ao Certolizumab:
Total de anos de exposição ao Certolizumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Certolizumab:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo ≥ 12
meses:
13. DAS4V
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
13.1. Abatacept
Valores em T0 para doentes em Abatacept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Abatacept:
Valores em T0 para doentes em Abatacept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Abatacept:
Valores actuais para doentes em Abatacept ≥ 12 meses:
13.2. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Relatório de Execução 2015
411
2,45 ± 1,88
1008,88
173
308
18,33
8,01
7,72
16,51
(F)
412
(G)
(F)
(C)
285
16,18
(H)
256
15,57
(H)
253
2,03 ± 1,51
512,58
181
163
11,28
4,07
8,07
8,74
(F)
253
(G)
(F)
(C)
150
8,52
(H)
134
8,15
(H)
33
0,62 ± 0,38
20,37
18
17
1,47
0,16
0,8
0,91
(F)
33
(G)
(F)
(C)
11
0,62
(H)
4
0,24
(H)
3,35 ± 1,48
5,58 ± 1,32
5,47 ± 1,4
3,57 ± 1,44
5,48 ± 1,4
3,39 ± 1,38
3,3 ± 1,4
2902
1125
1233
858
1137
698
1112
5,25 ± 1,45
4,51 ± 1,81
5,21 ± 1,45
3,87 ± 1,51
4,18 ± 1,49
31
16
28
10
15
5,33 ± 1,41
3,42 ± 1,32
5,31 ± 1,41
159
115
149
Página 67
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
13.3. Anacinra
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Anacinra:
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
13.4. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
13.5. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
13.6. Rituximab
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Rituximab:
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Rituximab:
Valores actuais para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
13.7. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
13.8. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
13.9. Certolizumab
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Certolizumab:
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Certolizumab:
Valores actuais para doentes em Certolizumab ≥ 12 meses:
14. HAQ
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Relatório de Execução 2015
3,49 ± 1,24
3,31 ± 1,27
107
169
5±0
4,85 ± 0
5±0
2,87 ± 1,52
1
1
1
4
5,37 ± 1,32
3,43 ± 1,32
5,38 ± 1,32
3,24 ± 1,33
3,27 ± 1,31
351
255
332
208
373
5,34 ± 1,56
3,74 ± 1,25
5,37 ± 1,59
3,44 ± 1,3
3,4 ± 1,3
82
58
76
53
68
5,77 ± 1,39
4,39 ± 1,44
5,78 ± 1,4
4,05 ± 1,42
3,51 ± 1,55
260
178
243
143
227
5,6 ± 1,46
2,71 ± 1,3
5,63 ± 1,43
2,73 ± 1,34
2,97 ± 1,56
237
141
210
103
155
5,2 ± 1,34
3,6 ± 1,3
5,24 ± 1,3
3,17 ± 1,21
3,28 ± 1,31
106
90
96
73
99
4,69 ± 0,64
3,24 ± 1,18
4,44 ± 0,2
3,84 ± 0
3,52 ± 0,46
6
4
2
1
2
1,01 ± 0,79
1,45 ± 0,64
1,47 ± 0,66
2827
920
853
Página 68
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
14.1. Abatacept
Valores em T0 para doentes em Abatacept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Abatacept:
Valores em T0 para doentes em Abatacept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Abatacept:
Valores actuais para doentes em Abatacept ≥ 12 meses:
14.2. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
14.3. Anacinra
Valores actuais para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
14.4. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
14.5. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
14.6. Rituximab
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Rituximab:
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Rituximab:
Valores actuais para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
14.7. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
14.8. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Relatório de Execução 2015
1,04 ± 0,71
1,47 ± 0,66
1,02 ± 0,71
1 ± 0,74
642
774
539
901
1,68 ± 0,87
1,9 ± 1,01
1,72 ± 0,9
1,5 ± 1,02
1,5 ± 0,97
12
5
10
5
4
1,44 ± 0,65
0,93 ± 0,63
1,43 ± 0,65
0,96 ± 0,61
0,96 ± 0,65
133
99
124
92
163
1,44 ± 1,24
4
1,36 ± 0,63
0,91 ± 0,66
1,36 ± 0,64
0,93 ± 0,66
0,85 ± 0,69
282
222
265
189
352
1,38 ± 0,59
1,21 ± 0,75
1,42 ± 0,6
1,09 ± 0,66
1,09 ± 0,68
59
42
53
35
63
1,8 ± 0,67
1,53 ± 0,68
1,82 ± 0,67
1,54 ± 0,75
1,59 ± 0,8
112
84
100
59
95
1,56 ± 0,66
1,02 ± 0,71
1,55 ± 0,63
1,03 ± 0,8
1,17 ± 0,75
162
104
140
86
118
1,3 ± 0,63
0,93 ± 0,65
1,3 ± 0,66
0,82 ± 0,65
0,76 ± 0,67
89
86
80
73
102
Página 69
14.9. Certolizumab
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 6 meses:
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 12 meses:
15. Número total de doentes com DAS < 2.6
Total aos 6 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total aos 12 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total actual para doentes com qualquer biológico activo ≥ 12 meses:
15.1. Abatacept
Total aos 6 meses para doentes com Abatacept activo:
Total aos 12 meses para doentes com Abatacept activo:
Total actual para doentes com Abatacept activo ≥ 12 meses:
15.2. Adalimumab
Total aos 6 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total actual para doentes com Adalimumab activo ≥ 12 meses:
15.3. Anacinra
Total aos 6 meses para doentes com Anacinra activo:
Total aos 12 meses para doentes com Anacinra activo:
Total actual para doentes com Anacinra activo ≥ 12 meses:
15.4. Etanercept
Total aos 6 meses para doentes com Etanercept activo:
Total aos 12 meses para doentes com Etanercept activo:
Total actual para doentes com Etanercept activo ≥ 12 meses:
15.5. Infliximab
Total aos 6 meses para doentes com Infliximab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Infliximab activo:
Total actual para doentes com Infliximab activo ≥ 12 meses:
15.6. Rituximab
Total aos 6 meses para doentes com Rituximab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Rituximab activo:
Total actual para doentes com Rituximab activo ≥ 12 meses:
15.7. Tocilizumab
Total aos 6 meses para doentes com Tocilizumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Tocilizumab activo:
Total actual para doentes com Tocilizumab activo ≥ 12 meses:
15.8. Golimumab
Total aos 6 meses para doentes com Golimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Golimumab activo:
Total actual para doentes com Golimumab activo ≥ 12 meses:
15.9. Certolizumab
Total aos 6 meses para doentes com Certolizumab activo:
16. Número total de doentes com SDAI <= 3.3
Total aos 6 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total aos 12 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total actual para doentes com qualquer biológico activo ≥ 12 meses:
16.1. Abatacept
Relatório de Execução 2015
1,69 ± 0,67
1,56 ± 0,8
4
2
231
223
376
26,92
25,99
33,81
(E)
(E)
(E)
1
3
0
6,25
30
0
(E)
(E)
(E)
27
25
56
23,48
23,36
33,14
(E)
(E)
(E)
0
0
1
0
0
25
(E)
(E)
(E)
74
72
136
29,02
34,62
36,46
(E)
(E)
(E)
9
15
17
15,52
28,3
25
(E)
(E)
(E)
24
24
66
13,48
16,78
29,07
(E)
(E)
(E)
76
59
69
53,9
57,28
44,52
(E)
(E)
(E)
19
25
31
21,11
34,25
31,31
(E)
(E)
(E)
1
25
(E)
95
32
10
15,57
5,25
14,71
(E)
(E)
(E)
Página 70
Total aos 6 meses para doentes com Abatacept activo:
Total aos 12 meses para doentes com Abatacept activo:
Total actual para doentes com Abatacept activo ≥ 12 meses:
16.2. Adalimumab
Total aos 6 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total actual para doentes com Adalimumab activo ≥ 12 meses:
16.3. Anacinra
Total aos 6 meses para doentes com Anacinra activo:
Total aos 12 meses para doentes com Anacinra activo:
Total actual para doentes com Anacinra activo ≥ 12 meses:
16.4. Etanercept
Total aos 6 meses para doentes com Etanercept activo:
Total aos 12 meses para doentes com Etanercept activo:
Total actual para doentes com Etanercept activo ≥ 12 meses:
16.5. Infliximab
Total aos 6 meses para doentes com Infliximab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Infliximab activo:
Total actual para doentes com Infliximab activo ≥ 12 meses:
16.6. Rituximab
Total aos 6 meses para doentes com Rituximab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Rituximab activo:
Total actual para doentes com Rituximab activo ≥ 12 meses:
16.7. Tocilizumab
Total aos 6 meses para doentes com Tocilizumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Tocilizumab activo:
Total actual para doentes com Tocilizumab activo ≥ 12 meses:
16.8. Golimumab
Total aos 6 meses para doentes com Golimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Golimumab activo:
Total actual para doentes com Golimumab activo ≥ 12 meses:
17. Número total de doentes com CDAI <= 2.8
Total aos 6 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total aos 12 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total actual para doentes com qualquer biológico activo ≥ 12 meses:
17.1. Abatacept
Total aos 6 meses para doentes com Abatacept activo:
Total aos 12 meses para doentes com Abatacept activo:
Total actual para doentes com Abatacept activo ≥ 12 meses:
17.2. Adalimumab
Total aos 6 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total actual para doentes com Adalimumab activo ≥ 12 meses:
17.3. Anacinra
Total aos 6 meses para doentes com Anacinra activo:
Total aos 12 meses para doentes com Anacinra activo:
Total actual para doentes com Anacinra activo ≥ 12 meses:
Relatório de Execução 2015
4
1
0
33,33
33,33
0
(E)
(E)
(E)
14
7
1
14,89
13,73
16,67
(E)
(E)
(E)
0
0
0
0
0
0
(E)
(E)
(E)
38
15
5
18,81
12,93
29,41
(E)
(E)
(E)
4
1
0
9,52
3,33
0
(E)
(E)
(E)
3
0
0
4,35
0
0
(E)
(E)
(E)
20
5
2
18,52
13,51
9,52
(E)
(E)
(E)
12
3
2
15
13,04
22,22
(E)
(E)
(E)
94
33
11
14,35
5,04
14,1
(E)
(E)
(E)
3
1
0
23,08
33,33
0
(E)
(E)
(E)
15
6
1
14,85
10,71
16,67
(E)
(E)
(E)
0
0
0
0
0
0
(E)
(E)
(E)
Página 71
17.4. Etanercept
Total aos 6 meses para doentes com Etanercept activo:
Total aos 12 meses para doentes com Etanercept activo:
Total actual para doentes com Etanercept activo ≥ 12 meses:
17.5. Infliximab
Total aos 6 meses para doentes com Infliximab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Infliximab activo:
Total actual para doentes com Infliximab activo ≥ 12 meses:
17.6. Rituximab
Total aos 6 meses para doentes com Rituximab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Rituximab activo:
Total actual para doentes com Rituximab activo ≥ 12 meses:
17.7. Tocilizumab
Total aos 6 meses para doentes com Tocilizumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Tocilizumab activo:
Total actual para doentes com Tocilizumab activo ≥ 12 meses:
17.8. Golimumab
Total aos 6 meses para doentes com Golimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Golimumab activo:
Total actual para doentes com Golimumab activo ≥ 12 meses:
18. DAS em doentes sem biológico activo
Doentes com DAS3V abaixo de 2.6 em todas as consultas após os
primeiros 6 meses:
Doentes com DAS3V abaixo de 3.2 em todas as consultas após os
primeiros 6 meses:
Doentes com DAS3V acima de 3.2 em duas consultas consecutivas
após os primeiros 6 meses:
Doentes com DAS3V acima de 5.1 em duas consultas consecutivas
após os primeiros 6 meses:
Doentes com DAS4V abaixo de 2.6 em todas as consultas após os
primeiros 6 meses:
Doentes com DAS4V abaixo de 3.2 em todas as consultas após os
primeiros 6 meses:
Doentes com DAS4V acima de 3.2 em duas consultas consecutivas
após os primeiros 6 meses:
Doentes com DAS4V acima de 5.1 em duas consultas consecutivas
após os primeiros 6 meses:
19. Número de doentes que efectuaram switch
Total de doentes que efectuaram switch:
Total de doentes que efectuaram apenas 1 switch:
Total de doentes que efectuaram apenas 2 switchs:
Cujo primeiro biológico foi Abatacept:
Cujo primeiro biológico foi Adalimumab:
Cujo primeiro biológico foi Anacinra:
Cujo primeiro biológico foi Etanercept:
Cujo primeiro biológico foi Infliximab:
Cujo primeiro biológico foi Rituximab:
Relatório de Execução 2015
39
16
5
17,97
11,76
27,78
(E)
(E)
(E)
3
0
0
6,52
0
0
(E)
(E)
(E)
4
1
1
5,56
3,23
8,33
(E)
(E)
(E)
19
6
2
15,97
14,29
8
(E)
(E)
(E)
11
3
2
13,41
12,5
22,22
(E)
(E)
(E)
248
23,96
(L)
455
43,96
(L)
602
42,91
(L)
122
8,7
(L)
169
22,68
(L)
297
39,87
(L)
540
45,92
(L)
139
11,82
(L)
836
485
210
1
192
14
282
248
18
37,29
58,01
25,12
33,33
42,2
63,64
33,65
60,49
12,77
(F)
(J)
(J)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
Página 72
Cujo primeiro biológico foi Tocilizumab:
Cujo primeiro biológico foi Golimumab:
Cujo primeiro biológico foi Certolizumab:
Dos que tinham feito switch para Abatacept, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Adalimumab, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Anacinra, quantos voltaram a fazer
switch:
Dos que tinham feito switch para Etanercept, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Infliximab, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Rituximab, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Tocilizumab, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Golimumab, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Certolizumab, quantos voltaram a
fazer switch:
20. Razões de suspensão das terapêuticas biológicas
Total de terapêuticas suspensas:
20.1. Abatacept
31
45
5
17,92
24,86
27,78
(E)
(E)
(E)
7
58,33
(K)
100
58,14
(K)
2
66,67
(K)
133
49,81
(K)
36
60
(K)
41
23,98
(K)
14
14,74
(K)
12
25,53
(K)
5
62,5
(K)
1776
48,78
(N)
1,69
44,8
16,67
73,33
16,67
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(O)
(P)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
30
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.2. Adalimumab
5
22
5
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do
doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.3. Anacinra
101
23,37
61,4
24,34
2
249
6
2
1
4
7
60
0,48
60
1,45
0,48
0,24
0,96
1,69
14,46
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
25
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
2
18
5
1,41
80,7
8
72
20
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
Relatório de Execução 2015
415
Página 73
20.4. Etanercept
151
31,42
48,4
27,06
(O)
(P)
(Q)
9
318
12
2
1
5
4
76
1,61
56,99
2,15
0,36
0,18
0,9
0,72
13,62
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
96
20,05
71,6
26,97
(O)
(P)
(Q)
5
203
5
1
2
5
56
1,4
57,02
1,4
0,28
0,56
1,4
15,73
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
39
10,14
35
21,67
(O)
(P)
(Q)
1
93
2
11
1
13
25
0,56
51,67
1,11
6,11
0,56
7,22
13,89
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
47
5,86
25,2
45,19
(O)
(P)
(Q)
4
36
2
2
2
1
1
3,85
34,62
1,92
1,92
1,92
0,96
0,96
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
558
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do
doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.5. Infliximab
Total de terapêuticas suspensas:
356
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do
doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.6. Rituximab
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do
doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.7. Tocilizumab
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do
doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Relatório de Execução 2015
180
104
Página 74
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.8. Golimumab
19
Total de terapêuticas suspensas:
90
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do
doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.9. Certolizumab
Total de terapêuticas suspensas:
16
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
15
1
Relatório de Execução 2015
18,27
(Q)
13
5,07
35,6
14,44
(O)
(P)
(Q)
2
67
1
1
8
2,22
74,44
1,11
1,11
8,89
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
0,9
100
93,75
6,25
(O)
(P)
(Q)
(Q)
Página 75
Espondilite Anquilosante
Indicador
1. Número total de doentes
Com diagnóstico de Espondilite Anquilosante:
1.1. Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Sem biológico activo, mas que já fizeram biológicos:
Com biológico activo:
1.2. Por sexo
Feminino:
Masculino:
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
1368
133
953
58,94
5,73
41,06
(A)
(A)
(A)
1017
1304
638
730
379
574
43,82
56,18
46,64
53,36
39,77
60,23
(A)
(A)
(B)
(B)
(C)
(C)
2321
2. Idades dos doentes
Idade actual de doentes com Espondilartrites:
Idade actual de doentes sem biológico activo:
Idade actual de doentes com biológico activo:
Idade actual com biológico Adalimumab activo:
Idade actual com biológico Etanercept activo:
Idade actual com biológico Infliximab activo:
Idade actual com biológico Golimumab activo:
Idade actual com biológico Ustecinumab activo:
Idade actual com biológico Certolizumab activo:
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
Idade Em T0 do 1º biológico:
47,28 ± 13,26
47,65 ± 13,79
46,75 ± 12,45
46,08 ± 12,72
47,6 ± 12,68
48,48 ± 11,67
44,65 ± 12,27
43,02 ± 6,58
41,78 ± 7,8
28,5 ± 11,47
34,91 ± 12,4
41,62 ± 12,34
2321
1368
953
299
297
187
161
2
7
1596
1596
1086
3. Peso
Peso por doente:
Peso em doentes sem biológico activo:
Peso em doentes com biológico activo:
71,69 ± 13,73
70,76 ± 13,5
72,71 ± 13,92
1136
593
543
4. Indice Massa Corporal
IMC por doente:
IMC em doentes sem biológico activo:
IMC em doentes com biológico activo:
26,31 ± 17,63
25,58 ± 4,41
27,09 ± 25,03
1046
544
502
5. Consultas
Consultas por doente:
Consultas em doentes sem biológico activo:
Consultas em doentes com biológico activo:
Anos de observação registados por doente:
Anos de observação registados em doentes sem biológico activo:
Anos de observação registados em doentes com biológico activo:
8,42 ± 10,83
3,83 ± 5,3
14,82 ± 13,08
2,57 ± 3,02
1,45 ± 2,21
4,11 ± 3,32
2279
1326
953
2279
1326
953
Relatório de Execução 2015
Página 76
6. Duração da doença (em anos)
Duração da doença até actualidade:
Duração da doença até actualidade em doentes sem biológico
activo:
Duração da doença até actualidade em doentes com biológico
activo:
Duração da doença até início do biológico:
Duração da doença até início do biológico em doentes sem biológico
activo:
Duração da doença até início do biológico em doentes com biológico
activo:
18,46 ± 11,63
1596
17,94 ± 12,08
794
18,98 ± 11,16
802
13,38 ± 10,42
927
12,77 ± 10,62
125
13,48 ± 10,39
802
7. HLAB27
Número total de doentes cujo valor de HLAB27 é: Sim
Número total de doentes cujo valor de HLAB27 é: Não
997
331
75,08
24,92
(D)
(D)
8. Total de doentes com manifestações extra-articulares
Em doentes sem biológico activo:
Em doentes com biológico activo:
253
344
52,82
51,73
(E)
(E)
9. Total de doentes com comorbilidades
9.1 Hipertensão
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipertensão após início de biológico:
Masculino com hipertensão após início de biológico:
9.2 Hipercolesterolemia
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipercolesterolemia após início de biológico:
Masculino com hipercolesterolemia após início de biológico:
9.3 Hipertrigliceridemia
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipertrigliceridemia após início de biológico:
Masculino com hipertrigliceridemia após início de biológico:
9.4 Doenças cardiovasculares
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com doenças cardiovasculares após início de biológico:
168
19
44
49
56
13
16
51
7
7
9
28
5
17
12
2
1
1
8
2
7
42
5
13
6
18
2
13,47
8,23
15,66
17,31
12,39
3,82
3,13
4,09
3,03
2,49
3,18
6,19
1,47
3,33
0,96
0,87
0,36
0,35
1,77
0,59
1,37
3,37
2,16
4,63
2,12
3,98
0,59
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
Relatório de Execução 2015
Página 77
Masculino com doenças cardiovasculares após início de biológico:
9.5 Diabetes
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com diabetes após início de biológico:
Masculino com diabetes após início de biológico:
9.6 Neoplasias (excepto linfomas)
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com neoplasias (excepto linfomas) após início de biológico:
Masculino com neoplasias (excepto linfomas) após início de
biológico:
9.7 Linfomas
Masculino sem biológico activo:
10. Exposição a biológicos
Número médio de anos de exposição a biológicos:
Total de anos:
Total de doentes com biológico activo ≥ 6 meses:
Total de doentes com biológico activo ≥ 12 meses:
Total de doentes em monoterapia biológica:
10.1. Adalimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Número médio de anos de exposição ao Adalimumab:
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Adalimumab:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo ≥ 12
meses:
10.2. Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Número médio de anos de exposição ao Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Etanercept:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo ≥ 12
meses:
10.3. Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Número médio de anos de exposição ao Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Infliximab:
Relatório de Execução 2015
6
32
4
6
8
14
2
5
39
7
10
12
10
3
1,17
2,57
1,73
2,14
2,83
3,1
0,59
0,98
3,13
3,03
3,56
4,24
2,21
0,88
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
11
1
1
2,15
0,08
0,36
(E)
(D)
(E)
3,71 ± 3,82
5245,26
899
819
369
1412
94,33
85,94
38,72
(C)
(C)
(C)
425
3,58 ± 4,67
1522,67
319
299
39,13
(F)
426
(G)
(F)
(C)
286
31,81
261
31,87
422
3,89 ± 3,04
1669,78
317
296
278
38,86
31,83
29,19
31,06
30,92
(F)
429
(G)
(F)
(C)
(H)
259
31,62
(H)
323
4,98 ± 4,17
1623,21
283
29,74
(F)
326
(G)
(F)
29,03
29,37
31,37
30,95
26,06
(H)
(H)
Página 78
Número total de doentes com biológico Infliximab activo:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo ≥ 12 meses:
10.4. Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Número médio de anos de exposição ao Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Rituximab:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo ≥ 12
meses:
10.5. Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Número médio de anos de exposição ao Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Golimumab:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo ≥ 12
meses:
10.6. Ustecinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ustecinumab:
Número médio de anos de exposição ao Ustecinumab:
Total de anos de exposição ao Ustecinumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Ustecinumab:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo ≥ 12
meses:
10.7. Certolizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Certolizumab:
Número médio de anos de exposição ao Certolizumab:
Total de anos de exposição ao Certolizumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Certolizumab:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo ≥ 12
meses:
11. BASDAI
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Relatório de Execução 2015
188
176
168
19,73
19,58
20,51
(C)
(H)
(H)
1
2,42 ± 0
2,41
0
0
0
0,09
0,05
0
0
0
(F)
1
(G)
(F)
(C)
(H)
0
0
(H)
221
1,89 ± 1,24
417,48
165
161
20,35
7,96
15,19
16,89
(F)
221
(G)
(F)
(C)
153
17,02
(H)
130
15,87
(H)
2
0,45 ± 0,48
0,91
0
2
0,18
0,02
0
0,21
(F)
2
(G)
(F)
(C)
1
0,11
(H)
0
0
(H)
7
0,74 ± 0,3
5,2
2
7
0,64
0,1
0,18
0,73
(F)
7
(G)
(F)
(C)
5
0,56
(H)
1
0,12
(H)
3,65 ± 2,39
6,09 ± 1,9
5,8 ± 2
3 ± 2,21
5,75 ± 2,03
1019
690
638
517
565
Página 79
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
11.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
11.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
11.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
11.4. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
11.6. Ustecinumab
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
11.7. Certolizumab
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Certolizumab:
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 12 meses:
12. BASFI
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
12.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Relatório de Execução 2015
2,61 ± 2,1
2,54 ± 2,09
428
642
5,59 ± 2,01
2,83 ± 2,24
5,5 ± 2,04
2,44 ± 2,15
2,25 ± 1,94
190
164
168
136
195
5,88 ± 1,88
2,99 ± 2,19
5,88 ± 1,9
2,74 ± 2,08
2,59 ± 2,02
194
154
178
133
198
6,02 ± 2,08
3,24 ± 2,17
5,94 ± 2,12
3,07 ± 2,21
2,64 ± 2,2
120
92
112
80
134
5,78 ± 2,1
3,05 ± 2,24
5,74 ± 2,1
2,18 ± 1,87
2,85 ± 2,27
128
104
106
79
115
5,4 ± 0
4,6 ± 0
1
1
6,68 ± 1,28
4,1 ± 2,69
6,8 ± 0
5
2
1
3,35 ± 2,71
5,68 ± 2,44
5,47 ± 2,47
3,2 ± 2,54
5,43 ± 2,48
2,84 ± 2,52
2,87 ± 2,57
863
615
580
454
518
379
551
5,21 ± 2,51
2,91 ± 2,52
5,06 ± 2,53
2,53 ± 2,44
2,41 ± 2,18
175
146
154
116
168
Página 80
12.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
12.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
12.4. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
12.5. Certolizumab
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Certolizumab:
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 12 meses:
13. ASDAS
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
13.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
13.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
13.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Relatório de Execução 2015
5,59 ± 2,48
3,26 ± 2,56
5,56 ± 2,47
2,98 ± 2,45
3,04 ± 2,66
180
131
166
121
166
5,84 ± 2,43
3,54 ± 2,6
5,81 ± 2,45
3,53 ± 2,83
3,22 ± 2,81
112
86
106
73
118
5,37 ± 2,42
3,28 ± 2,48
5,4 ± 2,43
2,37 ± 2,27
2,98 ± 2,68
109
90
91
69
99
4,56 ± 1,85
2,7 ± 0
5,4 ± 0
4
1
1
1,78 ± 4,96
3,73 ± 0,94
3,35 ± 1,23
1,9 ± 1
3,34 ± 1,24
1,74 ± 1,03
1,98 ± 1,16
889
602
667
444
609
375
566
3,14 ± 1,3
1,81 ± 0,99
3,12 ± 1,31
1,71 ± 0,97
1,77 ± 1,05
205
139
190
124
182
3,37 ± 1,17
1,92 ± 0,96
3,36 ± 1,19
1,79 ± 1,04
2,11 ± 1,18
195
131
182
119
175
3,55 ± 1,15
2,02 ± 1,01
3,52 ± 1,16
1,98 ± 1,15
130
83
123
67
Página 81
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
13.4. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
13.5. Ustecinumab
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
13.6. Certolizumab
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Certolizumab:
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 12 meses:
14. Resposta ASAS20, 40 e 70
14.1. Adalimumab
Total de doentes que atingiram ASAS20 aos 6M de Adalimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS40 aos 6M de Adalimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS70 aos 6M de Adalimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS20 aos 12M de Adalimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS40 aos 12M de Adalimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS70 aos 12M de Adalimumab:
14.2. Etanercept
Total de doentes que atingiram ASAS20 aos 6M de Etanercept:
Total de doentes que atingiram ASAS40 aos 6M de Etanercept:
Total de doentes que atingiram ASAS70 aos 6M de Etanercept:
Total de doentes que atingiram ASAS20 aos 12M de Etanercept:
Total de doentes que atingiram ASAS40 aos 12M de Etanercept:
Total de doentes que atingiram ASAS70 aos 12M de Etanercept:
14.3. Infliximab
Total de doentes que atingiram ASAS20 aos 6M de Infliximab:
Total de doentes que atingiram ASAS40 aos 6M de Infliximab:
Total de doentes que atingiram ASAS70 aos 6M de Infliximab:
Total de doentes que atingiram ASAS20 aos 12M de Infliximab:
Total de doentes que atingiram ASAS40 aos 12M de Infliximab:
Total de doentes que atingiram ASAS70 aos 12M de Infliximab:
14.4. Golimumab
Total de doentes que atingiram ASAS20 aos 6M de Golimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS40 aos 6M de Golimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS70 aos 6M de Golimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS20 aos 12M de Golimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS40 aos 12M de Golimumab:
Total de doentes que atingiram ASAS70 aos 12M de Golimumab:
14.5. Certolizumab
Total de doentes que atingiram ASAS20 aos 6M de Certolizumab:
Total de doentes que atingiram ASAS40 aos 6M de Certolizumab:
Total de doentes que atingiram ASAS70 aos 6M de Certolizumab:
Relatório de Execução 2015
2,3 ± 1,22
117
3,46 ± 1,25
1,87 ± 1,08
3,48 ± 1,27
1,44 ± 0,92
1,76 ± 1,16
132
88
113
65
92
2,1 ± 0
3,7 ± 0
1
1
2,6 ± 1,27
1,7 ± 1,13
2,7 ± 0
4
2
1
62
46
30
1
30
20
92,54
68,66
44,78
2,86
85,71
57,14
(I)
(I)
(I)
(I)
(I)
(I)
77
48
33
1
23
17
98,72
61,54
42,31
2,5
57,5
42,5
(I)
(I)
(I)
(I)
(I)
(I)
44
27
14
1
9
6
91,67
56,25
29,17
7,14
64,29
42,86
(I)
(I)
(I)
(I)
(I)
(I)
52
32
23
1
29
21
96,3
59,26
42,59
2,44
70,73
51,22
(I)
(I)
(I)
(I)
(I)
(I)
2
2
1
100
100
50
(I)
(I)
(I)
Página 82
15. Número total de doentes com BASDAI < 2
Total aos 6 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total aos 12 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total actual para doentes com qualquer biológico activo ≥ 12 meses:
15.1. Adalimumab
Total aos 6 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total actual para doentes com Adalimumab activo ≥ 12 meses:
15.2. Etanercept
Total aos 6 meses para doentes com Etanercept activo:
Total aos 12 meses para doentes com Etanercept activo:
Total actual para doentes com Etanercept activo ≥ 12 meses:
15.3. Infliximab
Total aos 6 meses para doentes com Infliximab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Infliximab activo:
Total actual para doentes com Infliximab activo ≥ 12 meses:
15.4. Golimumab
Total aos 6 meses para doentes com Golimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Golimumab activo:
Total actual para doentes com Golimumab activo ≥ 12 meses:
16. Número total de doentes com ASDAS < 1.3
Total aos 6 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total aos 12 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total actual para doentes com qualquer biológico activo ≥ 12 meses:
16.1. Adalimumab
Total aos 6 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total actual para doentes com Adalimumab activo ≥ 12 meses:
16.2. Etanercept
Total aos 6 meses para doentes com Etanercept activo:
Total aos 12 meses para doentes com Etanercept activo:
Total actual para doentes com Etanercept activo ≥ 12 meses:
16.3. Infliximab
Total aos 6 meses para doentes com Infliximab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Infliximab activo:
Total actual para doentes com Infliximab activo ≥ 12 meses:
16.4. Golimumab
Total aos 6 meses para doentes com Golimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Golimumab activo:
Total actual para doentes com Golimumab activo ≥ 12 meses:
16.5. Certolizumab
Total aos 6 meses para doentes com Certolizumab activo:
17. Número de doentes que efectuaram switch
Total de doentes que efectuaram switch:
Total de doentes que efectuaram apenas 1 switch:
Relatório de Execução 2015
209
197
305
40,43
38,1
47,51
(E)
(E)
(E)
75
70
102
45,73
51,47
52,31
(E)
(E)
(E)
64
54
87
41,56
40,6
43,94
(E)
(E)
(E)
29
30
67
31,52
37,5
50
(E)
(E)
(E)
41
43
49
39,42
54,43
42,61
(E)
(E)
(E)
133
136
200
29,95
30,63
35,34
(E)
(E)
(E)
46
47
74
33,09
37,9
40,66
(E)
(E)
(E)
37
41
57
28,24
34,45
32,57
(E)
(E)
(E)
20
18
27
24,1
26,87
23,08
(E)
(E)
(E)
29
30
42
32,95
46,15
45,65
(E)
(E)
(E)
1
50
(E)
253
196
23,3
77,47
(F)
(J)
Página 83
Total de doentes que efectuaram apenas 2 switchs:
Cujo primeiro biológico foi Adalimumab:
Cujo primeiro biológico foi Etanercept:
Cujo primeiro biológico foi Infliximab:
Cujo primeiro biológico foi Golimumab:
Dos que tinham feito switch para Adalimumab, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Etanercept, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Infliximab, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Golimumab, quantos voltaram a
fazer switch:
44
60
63
100
30
17,39
18,81
19,87
35,34
18,18
(J)
(E)
(E)
(E)
(E)
22
26,19
(K)
18
19,15
(K)
10
31,25
(K)
7
17,5
(K)
18. Razões de suspensão das terapêuticas biológicas
Total de terapêuticas suspensas:
18.1. Adalimumab
459
32,51
(N)
Total de terapêuticas suspensas:
127
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do
doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
18.2. Etanercept
36
27,67
39,8
28,35
(O)
(P)
(Q)
2
78
2
2
1
1
17
1,57
61,42
1,57
1,57
0,79
0,79
13,39
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
133
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do
doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
18.3. Infliximab
29
28,98
31
21,8
(O)
(P)
(Q)
2
74
1
1
1
7
1
24
1,5
55,64
0,75
0,75
0,75
5,26
0,75
18,05
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
30,07
42,03
34,78
51,45
1,45
1,45
2,17
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Relatório de Execução 2015
138
48
71
2
2
3
Página 84
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
18.4. Rituximab
22
Total de terapêuticas suspensas:
1
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
18.5. Golimumab
1
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do
doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
Relatório de Execução 2015
15,94
(Q)
0,22
100
100
(O)
(P)
(Q)
6
13,07
27,2
10
(O)
(P)
(Q)
1
44
1
11
1,67
73,33
1,67
18,33
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
60
Página 85
Artrite Psoriática
Indicador
1. Número total de doentes
Com diagnóstico de Artrite Psoriática:
1.1. Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Sem biológico activo, mas que já fizeram biológicos:
Com biológico activo:
1.2. Por sexo
Feminino:
Masculino:
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
825
71
530
60,9
5,24
39,1
(A)
(A)
(A)
650
705
394
431
256
274
48
52
47,8
52,2
48,3
51,7
(A)
(A)
(B)
(B)
(C)
(C)
1355
2. Idades dos doentes
Idade actual de doentes com Artrite Psoriática:
Idade actual de doentes sem biológico activo:
Idade actual de doentes com biológico activo:
Idade actual com biológico Abatacept activo:
Idade actual com biológico Adalimumab activo:
Idade actual com biológico Etanercept activo:
Idade actual com biológico Infliximab activo:
Idade actual com biológico Tocilizumab activo:
Idade actual com biológico Golimumab activo:
Idade actual com biológico Ustecinumab activo:
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
Idade Em T0 do 1º biológico:
54,91 ± 13,25
56,64 ± 13,96
52,22 ± 11,58
37,28 ± 0
51,88 ± 10,86
52,41 ± 11,58
54,93 ± 12,46
58,27 ± 18,84
50,51 ± 11,04
47 ± 13,61
39,23 ± 13,4
43,13 ± 13,22
47,28 ± 11,91
1355
825
530
1
163
225
55
7
70
9
961
957
601
3. Peso
Peso por doente:
Peso em doentes sem biológico activo:
Peso em doentes com biológico activo:
75,53 ± 14,38
75,71 ± 15,36
75,33 ± 13,21
665
352
313
4. Indice Massa Corporal
IMC por doente:
IMC em doentes sem biológico activo:
IMC em doentes com biológico activo:
27,69 ± 7,14
28,09 ± 8,89
27,25 ± 4,47
621
325
296
5. Consultas
Consultas por doente:
Consultas em doentes sem biológico activo:
Consultas em doentes com biológico activo:
Anos de observação registados por doente:
Anos de observação registados em doentes sem biológico activo:
8,14 ± 8,96
4,22 ± 4,39
14,09 ± 10,69
2,64 ± 3,21
1,65 ± 2,8
1334
804
530
1334
804
Relatório de Execução 2015
Página 86
Anos de observação registados em doentes com biológico activo:
6. Duração da doença (em anos)
Duração da doença até actualidade:
Duração da doença até actualidade em doentes sem biológico activo:
Duração da doença até actualidade em doentes com biológico activo:
Duração da doença até início do biológico:
Duração da doença até início do biológico em doentes sem biológico
activo:
Duração da doença até início do biológico em doentes com biológico
activo:
4,13 ± 3,22
530
15,67 ± 9,8
15,26 ± 10,06
16,17 ± 9,47
10,9 ± 8,83
961
530
431
490
11,78 ± 8,62
59
10,78 ± 8,86
431
7. Total de doentes por forma de artrite psoriática
EA-like sem biológico activo:
AR-like sem biológico activo:
EA-like com biológico activo:
AR-like com biológico activo:
67
451
93
330
12,9
87,1
22
78
(L)
(L)
(M)
(M)
8. Total de doentes com manifestações extra-articulares
Em doentes sem biológico activo:
Em doentes com biológico activo:
266
220
87,8
89,1
(E)
(E)
9. Total de doentes com comorbilidades
9.1 Hipertensão
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipertensão após início de biológico:
Masculino com hipertensão após início de biológico:
9.2 Hipercolesterolemia
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipercolesterolemia após início de biológico:
Masculino com hipercolesterolemia após início de biológico:
9.3 Hipertrigliceridemia
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Masculino com hipertrigliceridemia após início de biológico:
9.4 Doenças cardiovasculares
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com doenças cardiovasculares após início de biológico:
Masculino com doenças cardiovasculares após início de biológico:
216
53
57
60
46
10
10
55
12
10
20
13
4
2
10
2
1
7
1
27
6
10
9
2
3
1
27,4
26,6
30,3
29,6
23,1
4,1
4,59
6,97
6,03
5,32
9,85
6,53
1,64
0,92
1,27
1,06
0,49
3,52
0,46
3,42
3,02
5,32
4,43
1,01
1,23
0,46
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
Relatório de Execução 2015
Página 87
9.5 Diabetes
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com diabetes após início de biológico:
Masculino com diabetes após início de biológico:
9.6 Neoplasias (excepto linfomas)
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com neoplasias (excepto linfomas) após início de biológico:
Masculino com neoplasias (excepto linfomas) após início de
biológico:
9.7 Linfomas
Feminino sem biológico activo:
10. Exposição a biológicos
Número médio de anos de exposição a biológicos:
Total de anos:
Total de doentes com biológico activo ≥ 6 meses:
Total de doentes com biológico activo ≥ 12 meses:
Total de doentes em monoterapia biológica:
10.1. Abatacept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Abatacept:
Número médio de anos de exposição ao Abatacept:
Total de anos de exposição ao Abatacept:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Abatacept:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo ≥ 12 meses:
10.2. Adalimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Número médio de anos de exposição ao Adalimumab:
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Adalimumab:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo ≥ 12
meses:
10.3. Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Número médio de anos de exposição ao Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Etanercept:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo ≥ 6 meses:
Relatório de Execução 2015
70
22
20
13
15
4
4
34
10
10
10
4
7
8,87
11,1
10,6
6,4
7,54
1,64
1,83
4,31
5,03
5,32
4,93
2,01
2,87
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
2
1
1
0,92
0,13
0,5
(E)
(D)
(E)
3,56 ± 2,98
2914,16
501
451
83
818
94,5
85,1
15,7
(C)
(C)
(C)
1
4,16 ± 0
4,15
0
1
1
1
0,17
(F)
1
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
235
3,44 ± 2,44
815,37
157
163
39,1
28
26,1
30,8
(F)
237
(G)
(F)
(C)
155
30,9
(H)
137
30,4
(H)
326
4,09 ± 3,21
1367,76
272
225
213
54,2
(F)
335
(G)
(F)
(C)
(H)
0,14
0
0,19
0,2
0,22
46,9
45,3
42,5
42,5
Página 88
Número total de doentes com biológico Etanercept activo ≥ 12
meses:
10.4. Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Número médio de anos de exposição ao Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Infliximab:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo ≥ 12 meses:
10.5. Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Número médio de anos de exposição ao Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Rituximab:
10.6. Tocilizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Tocilizumab:
Número médio de anos de exposição ao Tocilizumab:
Total de anos de exposição ao Tocilizumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Tocilizumab:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo ≥ 12
meses:
10.7. Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Número médio de anos de exposição ao Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Golimumab:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo ≥ 12
meses:
10.8. Ustecinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ustecinumab:
Número médio de anos de exposição ao Ustecinumab:
Total de anos de exposição ao Ustecinumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Ustecinumab:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo ≥ 12
meses:
11. BASDAI
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Relatório de Execução 2015
196
43,5
(H)
113
4,16 ± 3,83
474,42
92
55
54
48
18,8
(F)
114
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
2
0,66 ± 0,12
1,32
1
0,33
8
2,62 ± 1,69
20,93
0
7
1,33
0,72
0
1,32
(F)
8
(G)
(F)
(C)
7
1,4
(H)
7
1,55
(H)
110
1,96 ± 1,39
215,81
78
70
64
18,3
7,41
13
13,2
12,8
(F)
110
(G)
(F)
(C)
(H)
59
13,1
(H)
11
1,13 ± 1,14
12,41
1
9
1,83
0,43
0,17
1,7
(F)
11
(G)
(F)
(C)
7
1,4
(H)
3
0,67
(H)
4,18 ± 2,47
6,22 ± 2,1
5,66 ± 2,34
16,3
15,3
10,4
10,8
10,6
0,05
0,17
(F)
2
(G)
(F)
161
149
178
Página 89
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
11.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
11.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
11.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
11.4. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
11.5. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
11.6. Ustecinumab
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
12. BASFI
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Relatório de Execução 2015
3,72 ± 2,29
5,67 ± 2,38
3,39 ± 2,25
3,2 ± 2,08
112
154
86
143
5,24 ± 2,5
2,82 ± 2,11
5,17 ± 2,63
2,87 ± 2,09
2,68 ± 1,82
65
35
56
25
47
6,12 ± 2,23
4,07 ± 2,32
6,22 ± 2,18
3,79 ± 2,32
3,56 ± 2,2
62
47
55
37
58
5,56 ± 2,36
3,68 ± 1,47
5,27 ± 2,55
3,21 ± 1,62
2,72 ± 1,49
16
9
12
7
16
7 ± 1,88
5,43 ± 1,1
7 ± 1,88
4,07 ± 3,56
4,08 ± 2,09
6
3
6
3
5
5,66 ± 1,93
4,35 ± 2,67
5,59 ± 1,93
3,45 ± 2,3
3,71 ± 2,67
25
17
24
13
15
3,72 ± 2,97
3±0
2±0
0±0
1,4 ± 0
4
1
1
1
1
3,68 ± 2,73
5,44 ± 2,57
5,44 ± 2,69
4,16 ± 2,72
5,44 ± 2,71
3,61 ± 2,52
136
137
162
104
144
79
Página 90
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
12.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
12.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
12.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
12.4. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
12.5. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
12.6. Ustecinumab
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
13. PASI
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
13.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Relatório de Execução 2015
3,54 ± 2,59
131
4,78 ± 2,91
3,2 ± 2,71
4,73 ± 2,97
3,06 ± 2,37
2,88 ± 2,53
58
29
52
23
40
5,83 ± 2,57
4,26 ± 2,66
5,81 ± 2,6
3,95 ± 2,37
3,84 ± 2,62
58
47
53
33
55
5,84 ± 2,53
4,76 ± 3,05
5,83 ± 2,62
3,24 ± 1,53
3,47 ± 2,18
15
8
12
7
15
7,08 ± 2,25
5,83 ± 2,24
7,08 ± 2,25
5,3 ± 4,4
5,05 ± 3,55
6
3
6
3
5
5,67 ± 2,24
5,25 ± 2,3
5,57 ± 2,24
3,54 ± 3,14
3,62 ± 2,66
22
16
21
13
15
3,94 ± 3,47
0±0
3
1
3,56 ± 5,91
4,25 ± 7,71
4,8 ± 8,89
2,08 ± 4,87
4,91 ± 9,46
1,85 ± 4,49
2,09 ± 4,14
192
98
126
49
105
52
50
5,2 ± 8,97
2,3 ± 5,52
5,96 ± 9,9
1,78 ± 4,03
38
17
30
14
Página 91
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
13.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
13.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
13.4. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab >90 dias:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
13.5. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
13.6. Ustecinumab
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab >90 dias:
14. DAS4V
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
14.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
14.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
14.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Relatório de Execução 2015
3,17 ± 5,98
12
3,93 ± 7,6
1,25 ± 1,68
3,82 ± 7,76
1,37 ± 2,13
2,01 ± 3,87
53
19
48
24
24
2,46 ± 3,38
0,8 ± 1,39
2,01 ± 3,14
0,07 ± 0,16
1,9 ± 3,2
14
3
11
6
8
0±0
0±0
27,8 ± 0
1
1
1
8,39 ± 14,13
3,65 ± 7,82
8,71 ± 14,91
1,49 ± 1,55
0,52 ± 0,61
17
10
15
7
6
7,2 ± 9,52
3
3,01 ± 1,27
5 ± 1,45
4,73 ± 1,59
2,87 ± 1,47
4,74 ± 1,6
2,87 ± 1,38
2,64 ± 1,33
401
216
231
173
195
139
235
4,19 ± 1,52
2,58 ± 1,34
4,03 ± 1,5
2,83 ± 1,38
2,48 ± 1,45
69
46
57
43
62
4,88 ± 1,52
2,9 ± 1,38
4,92 ± 1,55
2,86 ± 1,29
2,77 ± 1,21
92
82
81
58
114
5,11 ± 1,76
23
Página 92
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
14.4. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
14.5. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
14.6. Ustecinumab
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
15. HAQ
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
15.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
15.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
15.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Relatório de Execução 2015
3,53 ± 1,91
5,23 ± 1,5
3,19 ± 1,5
2,29 ± 1,19
12
17
13
21
6,58 ± 1,29
4,37 ± 0,63
6,58 ± 1,29
5,26 ± 0,72
3,52 ± 1,95
7
4
7
3
4
4,77 ± 1,46
2,71 ± 1,6
4,86 ± 1,5
2,46 ± 1,34
2,58 ± 1,49
36
27
32
22
32
4,69 ± 2,08
3,96 ± 2,49
6,25 ± 0
2,75 ± 0
4
2
1
1
0,71 ± 0,66
1,23 ± 0,67
1,21 ± 0,66
0,81 ± 0,66
1,22 ± 0,67
0,67 ± 0,66
0,69 ± 0,68
415
197
184
153
164
134
227
1,13 ± 0,7
0,79 ± 0,66
1,07 ± 0,73
0,73 ± 0,68
0,69 ± 0,68
47
38
40
41
66
1,3 ± 0,62
0,81 ± 0,63
1,31 ± 0,63
0,67 ± 0,64
0,67 ± 0,66
79
75
73
56
106
1,15 ± 0,73
0,67 ± 0,74
1,16 ± 0,75
0,58 ± 0,69
0,57 ± 0,4
22
9
20
15
17
Página 93
15.4. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
15.5. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
15.6. Ustecinumab
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
16. Articulações dolorosas
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
16.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
16.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
16.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
16.4. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Relatório de Execução 2015
1,81 ± 0,51
1,46 ± 1,12
1,81 ± 0,51
1,25 ± 0,71
1,58 ± 1,17
4
3
4
2
5
1,12 ± 0,61
0,8 ± 0,66
1,16 ± 0,57
0,57 ± 0,7
0,73 ± 0,7
30
26
27
20
31
0,38 ± 0,35
0,94 ± 0,44
0,25 ± 0
2
2
1
2,88 ± 5,72
11,43 ± 10,75
10,65 ± 11,17
3,96 ± 6,81
10,74 ± 11,43
3,13 ± 6,38
2,21 ± 4,55
536
275
279
214
237
189
382
9,38 ± 9,49
3,02 ± 4,5
9,58 ± 10,16
2,76 ± 5,69
1,88 ± 4,4
81
62
66
55
112
11,76 ± 12,12
4,55 ± 7,75
11,71 ± 12,09
3,67 ± 6,56
2,35 ± 4,22
115
84
101
78
172
8,14 ± 9,37
5,28 ± 8,12
7,17 ± 8,54
1,56 ± 2,61
1,21 ± 2,15
29
18
23
16
39
22,17 ± 22,3
7,67 ± 6,5
22,17 ± 22,3
12,5 ± 13,18
6
6
6
4
Página 94
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
16.5. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
16.6. Ustecinumab
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
17. Articulações tumefactas
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
17.1. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
17.2. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
17.3. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
17.4. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
17.5. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Relatório de Execução 2015
9 ± 13,87
7
10,14 ± 10,1
3,29 ± 7,49
10,4 ± 10,25
2,23 ± 6,68
2,35 ± 4,54
44
38
40
35
48
10,75 ± 7,27
2,17 ± 2,23
16 ± 0
0±0
1±1
4
6
1
1
3
1,56 ± 3,16
5,77 ± 6,05
5,07 ± 6,01
1,67 ± 3,31
5,21 ± 6,25
0,89 ± 2,09
0,75 ± 2,13
535
271
275
215
233
189
381
5,47 ± 6,27
1,4 ± 2,75
5,33 ± 6,58
0,86 ± 2,31
0,86 ± 2,94
79
63
64
56
112
4,89 ± 6,14
1,51 ± 3,58
5,02 ± 6,43
0,99 ± 2,24
0,7 ± 1,51
114
84
100
77
171
4,59 ± 6,24
2,5 ± 4,97
4,7 ± 6,42
0,81 ± 1,42
0,38 ± 0,94
29
18
23
16
39
9,33 ± 8,5
5,17 ± 2,48
9,33 ± 8,5
3,25 ± 4,03
2,14 ± 2,27
6
6
6
4
7
4,86 ± 4,68
43
Página 95
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
17.6. Ustecinumab
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores em T0 para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
18. Número total de doentes com DAS < 2.6
Total aos 6 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total aos 12 meses para doentes com qualquer biológico activo:
Total actual para doentes com qualquer biológico activo ≥ 12 meses:
18.1. Adalimumab
Total aos 6 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Adalimumab activo:
Total actual para doentes com Adalimumab activo ≥ 12 meses:
18.2. Etanercept
Total aos 6 meses para doentes com Etanercept activo:
Total aos 12 meses para doentes com Etanercept activo:
Total actual para doentes com Etanercept activo ≥ 12 meses:
18.3. Infliximab
Total aos 6 meses para doentes com Infliximab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Infliximab activo:
Total actual para doentes com Infliximab activo ≥ 12 meses:
18.4. Tocilizumab
Total aos 6 meses para doentes com Tocilizumab activo:
18.5. Golimumab
Total aos 6 meses para doentes com Golimumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Golimumab activo:
Total actual para doentes com Golimumab activo ≥ 12 meses:
18.6. Ustecinumab
Total aos 6 meses para doentes com Ustecinumab activo:
Total aos 12 meses para doentes com Ustecinumab activo:
Total actual para doentes com Ustecinumab activo ≥ 12 meses:
19. Número de doentes que efectuaram switch
Total de doentes que efectuaram switch:
Total de doentes que efectuaram apenas 1 switch:
Total de doentes que efectuaram apenas 2 switchs:
Cujo primeiro biológico foi Adalimumab:
Cujo primeiro biológico foi Etanercept:
Cujo primeiro biológico foi Infliximab:
Cujo primeiro biológico foi Rituximab:
Cujo primeiro biológico foi Golimumab:
Dos que tinham feito switch para Adalimumab, quantos voltaram a
fazer switch:
Relatório de Execução 2015
1,45 ± 2,46
5,18 ± 4,73
0,51 ± 1,04
0,77 ± 2,5
38
39
35
48
2 ± 2,83
2 ± 2,9
6±0
0±0
1 ± 1,73
4
6
1
1
3
84
67
135
48,6
38,7
57,5
(E)
(E)
(E)
25
21
41
54,4
48,8
66,1
(E)
(E)
(E)
39
26
57
47,6
44,8
50
(E)
(E)
(E)
5
5
15
41,7
38,5
71,4
(E)
(E)
(E)
2
50
(E)
14
15
20
51,9
68,2
62,5
(E)
(E)
(E)
1
0
0
50
0
0
(E)
(E)
(E)
153
109
26
27
68
39
1
18
25,5
71,2
17
17,2
25
42,4
100
23,1
(F)
(J)
(J)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
13
20,6
(K)
Página 96
Dos que tinham feito switch para Etanercept, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Infliximab, quantos voltaram a fazer
switch:
Dos que tinham feito switch para Rituximab, quantos voltaram a fazer
switch:
Dos que tinham feito switch para Golimumab, quantos voltaram a
fazer switch:
10
20
(K)
11
68,8
(K)
1
100
(K)
9
50
(K)
20. Razões de suspensão das terapêuticas biológicas
Total de terapêuticas suspensas:
20.1. Adalimumab
288
35,2
(N)
Total de terapêuticas suspensas:
74
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.2. Etanercept
16
1
35
1
3
3
17
25,7
31,2
21,6
1,35
47,3
1,35
4,05
4,05
23
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
110
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a morte:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.3. Infliximab
21
67
2
1
1
23
38,2
32,8
19,1
60,9
1,82
0,91
0,91
20,9
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
59
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.4. Rituximab
17
1
32
1
13
20,5
51,8
28,8
1,69
54,2
1,69
22
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
2
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.5. Tocilizumab
1
1
0,69
100
50
50
(O)
(P)
(Q)
(Q)
1
0,35
12,5
100
(O)
(P)
(Q)
40
13,9
(O)
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
20.6. Golimumab
Total de terapêuticas suspensas:
Relatório de Execução 2015
1
Página 97
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
20.7. Ustecinumab
7
30
1
4
36,4
17,5
75
2,5
10
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
2
2
0,69
18,2
100
(O)
(P)
(Q)
Relatório de Execução 2015
Página 98
Artrite Idiopática Juvenil
Indicador
1. Número total de doentes
Com diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil:
1.1. Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Sem biológico activo, mas que já fizeram biológicos:
Com biológico activo:
1.2. Por sexo
Feminino:
Masculino:
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
2. Idades dos doentes
Idade actual de doentes com Artrite Idiopática Juvenil:
Idade actual de doentes sem biológico activo:
Idade actual de doentes com biológico activo:
Idade actual com biológico Abatacept activo:
Idade actual com biológico Adalimumab activo:
Idade actual com biológico Anacinra activo:
Idade actual com biológico Etanercept activo:
Idade actual com biológico Infliximab activo:
Idade actual com biológico Rituximab activo:
Idade actual com biológico Tocilizumab activo:
Idade actual com biológico Golimumab activo:
Idade actual com biológico Ustecinumab activo:
Idade actual com biológico Certolizumab activo:
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
Idade Em T0 do 1º biológico em doentes que iniciaram em idade < 18
anos:
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
1047
48
337
75,7
3,47
24,4
(A)
(A)
(A)
892
492
678
369
214
123
64,5
35,6
64,8
35,2
63,5
36,5
(A)
(A)
(B)
(B)
(C)
(C)
1384
19,09 ± 11,49
18,77 ± 11,81
20,07 ± 10,38
17,3 ± 3,74
19,37 ± 9,04
20,62 ± 10,44
20,32 ± 10,7
18,56 ± 7,31
37,06 ± 9,73
15,42 ± 9,04
37,43 ± 6,85
17,06 ± 0
17,26 ± 0
6,89 ± 4,65
8,19 ± 6,13
1384
1047
337
3
86
11
172
18
5
33
7
1
1
1249
1177
10,57 ± 4,19
293
3. Peso
Peso por doente:
Peso em doentes sem biológico activo:
Peso em doentes com biológico activo:
41 ± 19,69
40,11 ± 19,87
43,71 ± 18,89
1069
805
264
4. Indice Massa Corporal
IMC por doente:
IMC em doentes sem biológico activo:
IMC em doentes com biológico activo:
21,08 ± 37,27
21,59 ± 42,72
19,49 ± 4,4
993
753
240
7,84 ± 8,84
1379
5. Consultas
Consultas por doente:
Relatório de Execução 2015
Página 99
Consultas em doentes sem biológico activo:
Consultas em doentes com biológico activo:
Anos de observação registados por doente:
Anos de observação registados em doentes sem biológico activo:
Anos de observação registados em doentes com biológico activo:
6. Duração da doença (em anos)
Duração da doença até actualidade:
Duração da doença até actualidade em doentes sem biológico activo:
Duração da doença até actualidade em doentes com biológico activo :
Duração da doença até início do biológico:
Duração da doença até início do biológico em doentes sem biológico
activo:
Duração da doença até início do biológico em doentes com biológico
activo:
7. Total de doentes por subtipo de AIJ
7.1. Sem biológico activo
Oligoarticular persistente:
Oligoarticular estendida:
Poliarticular seropositiva:
Poliarticular seronegativa:
Sistémica:
Artrite relacionada com entesite / espondilartrite:
Artrite psoriática:
Outros:
7.2. Com biológico activo
Oligoarticular persistente:
Oligoarticular estendida:
Poliarticular seropositiva:
Poliarticular seronegativa:
Sistémica:
Artrite relacionada com entesite / espondilartrite:
Artrite psoriática:
Outros:
6,05 ± 6,66
13,37 ± 11,95
4,29 ± 5,73
3,99 ± 5,77
5,24 ± 5,51
1042
337
1379
1042
337
12,47 ± 10,61
12,32 ± 10,85
12,92 ± 9,81
7,47 ± 8,92
1249
947
302
349
8,96 ± 11,83
47
7,23 ± 8,39
302
414
105
42
172
97
111
32
12
42
10,7
4,26
17,5
9,85
11,3
3,25
1,22
(L)
(L)
(L)
(L)
(L)
(L)
(L)
(L)
41
46
52
70
41
54
13
2
12,9
14,4
16,3
21,9
12,9
16,9
4,08
0,63
(M)
(M)
(M)
(M)
(M)
(M)
(M)
(M)
8. ANA
Número total de doentes cujo valor de ANA é < 1/160:
Número total de doentes cujo valor de ANA é ≥ 1/160:
626
455
57,9
42,1
(D)
(D)
9. HLAB27
Número total de doentes cujo valor de HLAB27 é: Sim
Número total de doentes cujo valor de HLAB27 é: Não
165
351
32
68
(D)
(D)
10. Factor reumatóide
Número total de doentes cujo valor de FR é: Sim
Número total de doentes cujo valor de FR é: Não
126
984
11,4
88,7
(D)
(D)
11. Anticorpos anti-citrulina
Relatório de Execução 2015
Página 100
Número total de doentes cujo valor de ACPA é: Sim
Número total de doentes cujo valor de ACPA é: Não
42
291
12,6
87,4
(D)
(D)
12. Total de doentes com manifestações extra-articulares
Em doentes sem biológico activo:
Em doentes com biológico activo:
262
131
41,1
53,9
(E)
(E)
13. Total de doentes com comorbilidades
13.1 Hipertensão
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Feminino com hipertensão após início de biológico:
13.2 Hipercolesterolemia
Feminino sem biológico activo:
13.3 Doenças cardiovasculares
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Masculino com doenças cardiovasculares após início de biológico:
13.4 Diabetes
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Feminino com diabetes após início de biológico:
13.5 Neoplasias (excepto linfomas)
Feminino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Feminino com neoplasias (excepto linfomas) após início de biológico:
10
5
2
2
1
1
3
3
14
8
4
2
1
7
5
1
1
1
7
2
5
3
1,06
1,14
0,85
1,18
1,02
0,52
0,32
0,68
1,48
1,82
1,7
2,04
0,87
0,74
1,14
0,43
0,59
0,52
0,74
0,45
2,94
1,55
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(E)
14. Exposição a biológicos
Número médio de anos de exposição a biológicos:
Total de anos:
Total de doentes com biológico activo ≥ 6 meses:
Total de doentes com biológico activo ≥ 12 meses:
Total de doentes em monoterapia biológica:
14.1. Abatacept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Abatacept:
Número médio de anos de exposição ao Abatacept:
Total de anos de exposição ao Abatacept:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Abatacept:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Abatacept activo ≥ 12 meses:
14.2. Adalimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Número médio de anos de exposição ao Adalimumab:
Relatório de Execução 2015
3,55 ± 2,97
1924,68
320
299
25
542
95
88,7
7,42
(C)
(C)
(C)
18
1,57 ± 0,96
28,27
10
3
3
2
4,68
(F)
18
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
125
2,64 ± 2,18
32,5
1,47
2,6
0,89
0,94
0,67
(F)
126
Página 101
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Adalimumab:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Adalimumab activo ≥ 12
meses:
14.3. Anacinra
Número total de doentes que fizeram ou fazem Anacinra:
Número médio de anos de exposição ao Anacinra:
Total de anos de exposição ao Anacinra:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Anacinra:
Número total de doentes com biológico Anacinra activo:
Número total de doentes com biológico Anacinra activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Anacinra activo ≥ 12 meses:
14.4. Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Número médio de anos de exposição ao Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Etanercept:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Etanercept activo ≥ 12 meses:
14.5. Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Número médio de anos de exposição ao Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Infliximab:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Infliximab activo ≥ 12 meses:
14.6. Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Número médio de anos de exposição ao Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Rituximab:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo ≥ 12 meses:
14.7. Tocilizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Tocilizumab:
Número médio de anos de exposição ao Tocilizumab:
Total de anos de exposição ao Tocilizumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Tocilizumab:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo ≥ 12
meses:
14.8. Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Relatório de Execução 2015
332,13
65
86
78
17,3
16,9
25,5
24,4
(G)
(F)
(C)
(H)
71
23,8
(H)
23
4,52 ± 3,44
108,33
14
11
11
11
5,97
(F)
24
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
267
4,35 ± 3,32
1203,65
249
171
166
160
69,4
42
2,82 ± 2,46
121,26
26
18
17
14
10,9
6
2,53 ± 2,75
15,2
0
5
4
3
1,56
36
2,61 ± 1,6
94,03
14
33
32
9,35
4,89
3,64
9,79
10
(F)
36
(G)
(F)
(C)
(H)
30
10
(H)
10
2,6
(F)
5,63
3,64
3,26
3,44
3,68
62,5
64,7
50,7
51,9
53,5
6,3
6,75
5,34
5,31
4,68
0,79
0
1,48
1,25
1
(F)
277
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
(F)
43
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
(F)
6
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
Página 102
Número médio de anos de exposição ao Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Golimumab:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo ≥ 6 meses:
Número total de doentes com biológico Golimumab activo ≥ 12 meses:
14.9. Ustecinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ustecinumab:
Número médio de anos de exposição ao Ustecinumab:
Total de anos de exposição ao Ustecinumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Ustecinumab:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Ustecinumab activo ≥ 12
meses:
14.10. Certolizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Certolizumab:
Número médio de anos de exposição ao Certolizumab:
Total de anos de exposição ao Certolizumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Certolizumab:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo ≥ 6
meses:
Número total de doentes com biológico Certolizumab activo ≥ 12
meses:
15. Exposição a DMARDs
Número médio de anos de exposição a DMARDs:
Total de anos:
15.1. Metotrexato
Número total de doentes que fizeram ou fazem Metotrexato:
Número médio de anos de exposição ao Metotrexato:
Total de anos de exposição ao Metotrexato:
Número total de doentes com terapêutica Metotrexato activa:
15.2. Azatioprina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Azatioprina:
Número médio de anos de exposição ao Azatioprina:
Total de anos de exposição ao Azatioprina:
Número total de doentes com terapêutica Azatioprina activa:
15.3. Ciclofosfamida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclofosfamida:
Número médio de anos de exposição ao Ciclofosfamida:
Total de anos de exposição ao Ciclofosfamida:
Número total de doentes com terapêutica Ciclofosfamida activa:
15.4. Ciclosporina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclosporina:
Número médio de anos de exposição ao Ciclosporina:
Total de anos de exposição ao Ciclosporina:
Relatório de Execução 2015
1,83 ± 1,14
18,25
5
7
7
7
0,95
1,3
2,08
2,19
2,34
10
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
1
1,27 ± 0
1,27
1
1
0,26
0,07
0,26
0,3
(F)
1
(G)
(F)
(C)
1
0,31
(H)
1
0,33
(H)
1
0,97 ± 0
0,97
0
1
0,26
0,05
0
0,3
(F)
1
(G)
(F)
(C)
1
0,31
(H)
0
0
(H)
6,13 ± 5,8
7262,47
889
6,51 ± 5,62
5786,35
677
1184
93
79,7
90,2
20
5,67 ± 5,51
113,37
10
2,09
4
1,07 ± 1,31
4,26
0
0,42
58
5,21 ± 9,58
302,25
6,07
1,56
1,33
0,06
0
4,16
(R)
889
(T)
(S)
(R)
20
(T)
(S)
(R)
4
(T)
(S)
(R)
58
(T)
Página 103
Número total de doentes com terapêutica Ciclosporina activa:
15.5. Hidroxicloroquina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Hidroxicloroquina:
Número médio de anos de exposição ao Hidroxicloroquina:
Total de anos de exposição ao Hidroxicloroquina:
Número total de doentes com terapêutica Hidroxicloroquina activa:
15.6. Leflunomida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Leflunomida:
Número médio de anos de exposição ao Leflunomida:
Total de anos de exposição ao Leflunomida:
Número total de doentes com terapêutica Leflunomida activa:
15.7. Sulfassalazina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Sulfassalazina:
Número médio de anos de exposição ao Sulfassalazina:
Total de anos de exposição ao Sulfassalazina:
Número total de doentes com terapêutica Sulfassalazina activa:
15.8. Aurotiomalato de sódio
Número total de doentes que fizeram ou fazem Aurotiomalato de
sódio:
Número médio de anos de exposição ao Aurotiomalato de sódio:
Total de anos de exposição ao Aurotiomalato de sódio:
Número total de doentes com terapêutica Aurotiomalato de sódio
activa:
16. Articulações Activas
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
16.1. Abatacept
Valores em T0 para doentes em Abatacept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Abatacept:
Valores aos 12 meses para doentes em Abatacept ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Abatacept ≥ 12 meses:
16.2. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
16.3. Anacinra
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Anacinra:
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
Relatório de Execução 2015
16
2,13
(S)
32
7,2 ± 5,8
230,26
16
3,35
(R)
32
(T)
(S)
38
3,17 ± 1,52
120,19
31
3,97
133
5,12 ± 5,3
680,67
61
13,9
9,37
8,12
(R)
133
(T)
(S)
10
1,05
(R)
2,02 ± 3,6
20,16
0,28
10
(T)
0
0
(S)
3,17
2,13
1,65
4,13
(R)
38
(T)
(S)
1,23 ± 3,72
5,95 ± 6,6
4,96 ± 5,52
1,39 ± 3,57
4,85 ± 5,19
0,49 ± 1,12
0,9 ± 2,42
992
202
212
136
192
123
268
0±0
13,5 ± 17,68
2±0
1,5 ± 0,71
1
2
1
2
3,4 ± 5,76
1,38 ± 3,72
3 ± 4,37
0,55 ± 1,39
1,08 ± 2
52
32
45
31
60
1,12 ± 1,55
2,8 ± 6,26
1,12 ± 1,55
0±0
0±0
8
5
8
4
11
Página 104
16.4. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
16.5. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
16.6. Rituximab
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Rituximab:
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
16.7. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
16.8. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
16.9. Ustecinumab
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores aos 12 meses para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
16.10. Certolizumab
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Certolizumab:
17. Articulações com Mobilidade Diminuída
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
17.1. Abatacept
Valores em T0 para doentes em Abatacept ≥ 6 meses:
Relatório de Execução 2015
6,06 ± 5,16
1,07 ± 2,52
5,92 ± 5,05
0,36 ± 0,78
0,71 ± 1,53
108
72
102
64
149
3,67 ± 6,17
1,5 ± 1,64
3,3 ± 6,41
0±0
0,25 ± 0,62
12
6
10
5
12
5 ± 5,29
4±0
7 ± 5,66
3 ± 4,24
0,67 ± 1,15
3
1
2
2
3
5,67 ± 6,37
0,77 ± 1,48
5,55 ± 6,39
0,83 ± 1,19
2,43 ± 6,32
24
13
22
12
23
5 ± 3,61
1 ± 1,73
5 ± 3,61
0,67 ± 1,15
1 ± 1,53
3
3
3
3
7
1±0
0±0
0±0
1
1
1
2±0
0±0
1
1
1,25 ± 3,2
4,73 ± 5,35
4,49 ± 5,22
1,81 ± 3,39
4,41 ± 5,21
1,59 ± 4,13
2,79 ± 6,96
940
152
165
108
150
91
206
0±0
1
Página 105
Valores aos 6 meses para doentes em Abatacept:
Valores aos 12 meses para doentes em Abatacept:
Valores actuais para doentes em Abatacept ≥ 12 meses:
17.2. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
17.3. Anacinra
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Anacinra:
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Anacinra:
Valores actuais para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
17.4. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
17.5. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Rituximab:
17.6. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
17.7. Golimumab
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
18. Velocidade de Sedimentação
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
Relatório de Execução 2015
14 ± 16,97
36 ± 0
19 ± 24,04
2
1
2
3,11 ± 3,91
1,52 ± 2,96
3,05 ± 3,83
0,88 ± 1,42
2,22 ± 5,64
44
29
38
26
51
2 ± 4,04
2,25 ± 2,87
2 ± 4,04
0±0
4,9 ± 10,86
7
4
7
3
10
5,63 ± 5,32
1,56 ± 1,73
5,55 ± 5,31
1,27 ± 2,03
2,07 ± 6,28
81
57
77
48
111
4,36 ± 7,51
4 ± 6,16
3,56 ± 7,91
1,2 ± 2,68
1,62 ± 3,81
1±0
11
5
9
5
8
1
4,1 ± 5,62
0,5 ± 0,85
3,79 ± 5,48
2,17 ± 2,86
5,86 ± 8,37
21
10
19
6
21
1±0
5±0
4 ± 1,41
0±0
1
1
2
1
18,1 ± 19,55
36,69 ± 27,7
38,66 ± 28,78
18,45 ± 17,73
38,64 ± 29,09
14,85 ± 13,88
18,95 ± 19,92
897
185
192
121
175
113
199
Página 106
18.1. Abatacept
Valores em T0 para doentes em Abatacept >90 dias:
Valores aos 12 meses para doentes em Abatacept:
Valores actuais para doentes em Abatacept ≥ 12 meses:
18.2. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
18.3. Anacinra
Valores em T0 para doentes em Anacinra >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Anacinra:
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Anacinra:
Valores actuais para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
18.4. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
18.5. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
18.6. Rituximab
Valores em T0 para doentes em Rituximab >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Rituximab:
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Rituximab:
Valores actuais para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
18.7. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
18.8. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab >90 dias:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
18.9. Ustecinumab
Valores aos 6 meses para doentes em Ustecinumab:
Relatório de Execução 2015
7±0
53 ± 0
53 ± 0
1
1
1
32,56 ± 24,35
21,14 ± 18,9
31,75 ± 25,42
16,9 ± 12,39
17,13 ± 14,06
45
29
40
31
46
48,43 ± 32,55
20 ± 16,14
48,43 ± 32,55
31,67 ± 30,75
28 ± 29,67
7
5
7
3
8
35,7 ± 27,94
17,32 ± 17,63
36,13 ± 28,36
13,21 ± 11,87
19,35 ± 20,26
96
68
91
57
113
51,5 ± 38,79
17,25 ± 19,16
53,8 ± 42,47
20,83 ± 25,78
29,88 ± 32,7
12
4
10
6
8
36 ± 14,73
44 ± 0
44,5 ± 0,71
13 ± 0
17 ± 11,53
3
1
2
1
3
55,91 ± 30,3
17,18 ± 19,01
53,1 ± 28,05
7,67 ± 6,58
10,06 ± 15,35
22
11
20
9
16
35,2 ± 24,12
12,5 ± 6,36
35,2 ± 24,12
10 ± 5,35
21,67 ± 29,84
5
2
5
4
3
14 ± 0
1
Página 107
Valores aos 12 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
18.10. Certolizumab
Valores em T0 para doentes em Certolizumab >90 dias:
19. EVA do doente
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
19.1. Abatacept
Valores em T0 para doentes em Abatacept ≥ 6 meses:
19.2. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
19.3. Anacinra
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Anacinra:
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Anacinra:
Valores actuais para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
19.4. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
19.5. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
19.6. Rituximab
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 6 meses:
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
19.7. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Relatório de Execução 2015
6±0
5±0
1
1
52 ± 0
1
17,15 ± 24,17
47,15 ± 27,05
46,01 ± 28,5
18,48 ± 18,74
45,94 ± 28,34
16,97 ± 20,5
16,6 ± 21,58
747
176
186
108
170
108
208
15 ± 0
1
41 ± 31,29
15,63 ± 24,82
41 ± 31,65
12,33 ± 17,09
14,64 ± 20,64
47
27
42
27
45
42 ± 31,27
17,6 ± 21,74
42 ± 31,27
8,67 ± 15,01
16,44 ± 26
7
5
7
3
9
50,12 ± 25,7
18,19 ± 15,59
50,64 ± 25,26
18 ± 21,58
15,99 ± 20,94
91
58
87
57
123
45,46 ± 39,72
19,14 ± 14,03
33,4 ± 37,17
8,21 ± 14,46
10,5 ± 17,07
13
7
10
7
10
50 ± 14,14
60 ± 0
2
1
34,16 ± 21,54
21,5 ± 16,97
34,39 ± 22,14
23 ± 19,23
17,36 ± 15,45
19
8
18
10
14
Página 108
19.8. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
19.9. Ustecinumab
Valores aos 12 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
19.10. Certolizumab
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 6 meses:
20. CHAQ/HAQ (de acordo com idade)
Valor actual em doentes sem biológico activo:
Em T0 do primeiro biológico:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses nos biológicos activos:
Em T0 dos biológicos activos ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses nos biológicos activos:
Valores actuais em biológicos activos ≥ 12 meses:
20.1. Abatacept
Valores em T0 para doentes em Abatacept ≥ 6 meses:
20.2. Adalimumab
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Adalimumab:
Valores em T0 para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Adalimumab:
Valores actuais para doentes em Adalimumab ≥ 12 meses:
20.3. Anacinra
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Anacinra:
Valores em T0 para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Anacinra:
Valores actuais para doentes em Anacinra ≥ 12 meses:
20.4. Etanercept
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Etanercept:
Valores em T0 para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Etanercept:
Valores actuais para doentes em Etanercept ≥ 12 meses:
20.5. Infliximab
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Infliximab:
Valores em T0 para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Infliximab:
Valores actuais para doentes em Infliximab ≥ 12 meses:
20.6. Rituximab
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 6 meses:
Relatório de Execução 2015
75 ± 20,62
41,67 ± 18,93
75 ± 20,62
53,33 ± 11,55
55 ± 25,88
5
3
5
3
6
0±0
0±0
1
1
45 ± 0
1
0,27 ± 0,51
0,9 ± 0,74
0,91 ± 0,69
0,56 ± 0,71
0,92 ± 0,71
0,32 ± 0,48
0,37 ± 0,59
700
56
56
43
48
38
96
0±0
1
0,88 ± 0,71
0,36 ± 0,68
0,96 ± 0,74
0,09 ± 0,2
0,2 ± 0,48
7
10
6
10
25
0,96 ± 0,81
0,83 ± 0,73
0,96 ± 0,81
0,33 ± 0,58
0,22 ± 0,44
3
3
3
3
4
0,93 ± 0,74
0,55 ± 0,59
0,89 ± 0,75
0,41 ± 0,56
0,45 ± 0,67
26
18
24
14
50
0,44 ± 0,51
1,12 ± 1,54
0,21 ± 0,26
0,17 ± 0,19
0,02 ± 0,06
4
3
3
3
5
1,06 ± 0,09
2
Página 109
Valores em T0 para doentes em Rituximab ≥ 12 meses:
20.7. Tocilizumab
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores em T0 para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Tocilizumab:
Valores actuais para doentes em Tocilizumab ≥ 12 meses:
20.8. Golimumab
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 6 meses:
Valores aos 6 meses para doentes em Golimumab:
Valores em T0 para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
Valores aos 12 meses para doentes em Golimumab:
Valores actuais para doentes em Golimumab ≥ 12 meses:
20.9. Ustecinumab
Valores aos 12 meses para doentes em Ustecinumab:
Valores actuais para doentes em Ustecinumab ≥ 12 meses:
20.10. Certolizumab
Valores em T0 para doentes em Certolizumab ≥ 6 meses:
21. Número de doentes que efectuaram switch
Total de doentes que efectuaram switch:
Total de doentes que efectuaram apenas 1 switch:
Total de doentes que efectuaram apenas 2 switchs:
Cujo primeiro biológico foi Abatacept:
Cujo primeiro biológico foi Adalimumab:
Cujo primeiro biológico foi Anacinra:
Cujo primeiro biológico foi Etanercept:
Cujo primeiro biológico foi Infliximab:
Cujo primeiro biológico foi Tocilizumab:
Cujo primeiro biológico foi Golimumab:
Dos que tinham feito switch para Abatacept, quantos voltaram a fazer
switch:
Dos que tinham feito switch para Adalimumab, quantos voltaram a
fazer switch:
Dos que tinham feito switch para Anacinra, quantos voltaram a fazer
switch:
Dos que tinham feito switch para Etanercept, quantos voltaram a fazer
switch:
Dos que tinham feito switch para Infliximab, quantos voltaram a fazer
switch:
Dos que tinham feito switch para Tocilizumab, quantos voltaram a
fazer switch:
22. Razões de suspensão das terapêuticas biológicas
Total de terapêuticas suspensas:
22.1. Abatacept
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Relatório de Execução 2015
1,12 ± 0
1
0,94 ± 0,75
0,32 ± 0,4
1,04 ± 0,75
0,53 ± 0,63
0,55 ± 0,59
8
5
7
4
5
1,25 ± 0,52
0,78 ± 0,9
1,25 ± 0,52
0,58 ± 0,63
0,65 ± 0,54
4
4
4
3
6
0±0
0±0
1
1
1,75 ± 0
1
99
60
29
7
7
4
64
15
1
1
25,7
60,6
29,3
70
10,8
28,6
25,7
57,7
7,14
20
(F)
(J)
(J)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
(E)
5
100
(K)
17
34
(K)
4
50
(K)
7
43,8
(K)
5
55,6
(K)
1
12,5
(K)
206
38
(N)
15
6
7,28
83,2
40
(O)
(P)
(Q)
Página 110
Total de terapêuticas suspensas devido a perda de seguimento:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
22.2. Adalimumab
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
22.3. Anacinra
1
8
40
7
2
25
3
6
Total de terapêuticas suspensas:
13
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
22.4. Etanercept
1
8
2
2
Total de terapêuticas suspensas:
106
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a gravidez:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a cirurgia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
22.5. Infliximab
10
2
60
1
15
1
20
Total de terapêuticas suspensas:
25
Total de terapêuticas suspensas devido a efeito adverso:
Total de terapêuticas suspensas devido a recusa por parte do doente:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a remissão:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
22.6. Rituximab
6
1
16
1
4
Total de terapêuticas suspensas:
1
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
22.7. Tocilizumab
1
3
Total de terapêuticas suspensas:
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
22.8. Golimumab
2
2
Total de terapêuticas suspensas:
3
Total de terapêuticas suspensas devido a ineficácia:
Total de terapêuticas suspensas devido a outras razões:
1
2
Relatório de Execução 2015
6,67
53,3
(Q)
(Q)
19,4
31,8
17,5
5
62,5
7,5
15
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
6,31
54,2
7,69
61,5
15,4
15,4
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
51,5
38,3
9,43
1,89
56,6
0,94
14,2
0,94
18,9
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
12,1
58,1
24
4
64
4
16
(O)
(P)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
(Q)
0,49
16,7
100
(O)
(P)
(Q)
1,46
8,33
66,7
66,7
(O)
(P)
(Q)
(Q)
1,46
30
33,3
66,7
(O)
(P)
(Q)
(Q)
Página 111
Lúpus Eritematoso Sistémico
Indicador
1. Número total de doentes
Com diagnóstico de Lúpus eritematoso sistémico:
1.1. Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Sem biológico activo, mas que já fizeram biológicos:
Com biológico activo:
1.2. Por sexo
Feminino:
Masculino:
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
1609
18
51
96,9
1,08
3,07
(A)
(A)
(A)
1515
145
91,3
8,73
(A)
(A)
1660
2. Idades dos doentes
Idade actual de doentes com Lúpus eritematoso sistémico:
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
48,77 ± 15
33,03 ± 14,35
35,43 ± 14,55
1660
1247
1363
3. Peso e Indice de Massa Corporal
Peso por doente:
IMC por doente:
67,51 ± 16,38
26,81 ± 12,7
251
218
4. Consultas
Consultas por doente:
Anos de observação registados por doente:
3,84 ± 4,85
1,56 ± 1,89
1584
1584
5. Duração da doença (em anos)
Duração da doença até actualidade:
15,32 ± 9,07
1247
6. Total de doentes com comorbilidades
6.1 Hipertensão
Feminino:
Masculino:
6.2 Hipercolesterolemia
Feminino:
Masculino:
6.3 Hipertrigliceridemia
Feminino:
Masculino:
6.4 Doenças cardiovasculares
Feminino:
Masculino:
6.5 Diabetes
Feminino:
Masculino:
6.6 Serologias positivas para o virus da hepatite B
Feminino:
Masculino:
Relatório de Execução 2015
259
236
23
32
28
4
5
4
1
62
54
8
61
53
8
6
4
2
31,8
31,4
35,9
3,93
3,73
6,25
0,61
0,53
1,56
7,61
7,19
12,5
7,48
7,06
12,5
0,74
0,53
3,12
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
Página 112
6.7 Serologias positivas para o virus da hepatite C
Feminino:
6.8 Neoplasias (excepto linfomas)
Feminino:
Masculino:
6.9 Linfomas
Feminino:
Masculino:
2
2
64
58
6
4
3
1
7. SLEDAI 2K
Valores na primeira avaliação:
Valores actuais:
Total de doentes com SLEDAI actual igual a zero:
3,16 ± 4,84
2,53 ± 3,41
399
8. SLEDAI Modificado
Valores na primeira avaliação:
Valores actuais:
Total de doentes com SLEDAI modificado actual igual a zero:
2,03 ± 3,08
1,4 ± 2,87
683
9. SLICC
Valores actuais:
Total de doentes com SLICC actual igual a zero:
0,73 ± 1,23
793
10. Terapêutica actual
Total de doentes em Deflazacorte:
Dose actual de Deflazacorte (em mg):
Total de doentes em Prednisolona:
Dose actual de Prednisolona (em mg):
Total de doentes em Hidroxicloroquina:
Dose actual de Hidroxicloroquina (em mg):
Total de doentes em Metotrexato:
Dose actual de Metotrexato (em mg):
Total de doentes em Azatioprina:
Dose actual de Azatioprina (em mg):
Total de doentes em Micofenolato de Mofetil:
Dose actual de Micofenolato de Mofetil (em mg):
Total de doentes em Ciclofosfamida:
Dose actual de Ciclofosfamida (em mg):
Total de doentes em Ciclosporina:
Dose actual de Ciclosporina (em mg):
Total de doentes em Rituximab:
Dose actual de Rituximab (em mg):
Total de doentes em Belimumab:
Dose actual de Belimumab (em mg):
Relatório de Execução 2015
120
7,37 ± 4,58
576
7,83 ± 8
977
247,9 ± 190,97
113
10,71 ± 6,49
269
90,15 ± 379,91
113
1611,64 ± 670,93
22
709,73 ± 404,05
15
153,53 ± 99,16
30
1000 ± 0
21
561,67 ± 185,67
0,25
0,27
7,85
7,72
9,38
0,49
0,4
1,56
(D)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
39,4
1014
1014
(D)
66,6
1023
1025
(D)
62,1
1277
(D)
9,63
46,2
78,4
9,07
21,6
9,07
1,77
1,2
2,41
1,69
(D)
120
(D)
576
(D)
977
(D)
113
(D)
269
(D)
112
(D)
22
(D)
15
(D)
30
(D)
9
Página 113
Vasculites
Indicador
1. Número total de doentes
Com diagnóstico de Vasculite:
1.1. Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Sem biológico activo, mas que já fizeram biológicos:
Com biológico activo:
1.2. Por sexo
Feminino:
Masculino:
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
296
7
19
94
2,22
6,03
(A)
(A)
(A)
205
110
65,1
34,9
(A)
(A)
315
2. Idades dos doentes
Idade actual de doentes com Vasculites:
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
54,36 ± 19,73
45,83 ± 22,47
48,27 ± 20,22
315
248
263
3. Peso e Indice de Massa Corporal
Peso por doente:
IMC por doente:
67,68 ± 17,46
25,5 ± 4,72
29
23
4. Consultas
Consultas por doente:
Anos de observação registados por doente:
2,38 ± 5,46
0,33 ± 1,05
312
312
5. Duração da doença (em anos)
Duração da doença até actualidade:
9,08 ± 8,14
248
6. Total de doentes com comorbilidades
6.1 Hipertensão
Feminino:
Masculino:
6.2 Hipercolesterolemia
Feminino:
Masculino:
6.3 Hipertrigliceridemia
Feminino:
Masculino:
6.4 Doenças cardiovasculares
Feminino:
Masculino:
6.5 Diabetes
Feminino:
Masculino:
6.6 Serologias positivas para o virus da hepatite B
Feminino:
6.7 Serologias positivas para o virus da hepatite C
Relatório de Execução 2015
50
30
20
2
1
1
2
1
1
11
5
6
21
12
9
2
2
2
30,3
27,3
36,4
1,21
0,91
1,82
1,21
0,91
1,82
6,67
4,55
10,9
12,7
10,9
16,4
1,21
1,82
1,21
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(D)
Página 114
Feminino:
Masculino:
6.8 Neoplasias (excepto linfomas)
Feminino:
Masculino:
6.9 Linfomas
Masculino:
1
1
11
9
2
1
1
0,91
1,82
6,67
8,18
3,64
0,61
1,82
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
7. BVAS
Valores na primeira avaliação:
Valores actuais:
8,33 ± 6,83
7,3 ± 6,38
138
138
8. VDI
Valores na primeira avaliação:
Valores actuais:
1,33 ± 1,72
1,38 ± 1,83
150
150
Relatório de Execução 2015
Página 115
Artrites iniciais
Indicador
1. Número total de doentes
Com diagnóstico de artrite precoce:
1.2. Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Sem biológico activo, mas que já fizeram biológicos:
Com biológico activo:
1.3. Por sexo
Feminino:
Masculino:
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
115
1
2
98,3
0,85
1,71
(A)
(A)
(A)
75
42
64,1
35,9
(A)
(A)
117
2. Idades dos doentes
Idade actual de doentes com artrites precoces:
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
55,22 ± 17,48
53,03 ± 17,08
53,42 ± 17,13
117
96
93
3. Peso e Indice Massa Corporal
Peso por doente:
IMC por doente:
72,58 ± 16,16
41,21 ± 56,64
19
18
4. Consultas
Consultas por doente:
Anos de observação registados por doente:
5,14 ± 3,84
1,27 ± 1,32
113
113
5. Duração da doença (em anos)
Duração da doença até actualidade:
2,52 ± 1,35
96
6. Total de doentes com comorbilidades
6.1 Hipertensão
Feminino:
Masculino:
6.2 Hipercolesterolemia
Masculino:
6.3 Doenças cardiovasculares
Feminino:
Masculino:
6.4 Diabetes
Feminino:
Masculino:
6.5 Neoplasias (excepto linfomas)
Feminino:
7. DAS4V
Valores na primeira avaliação:
Valores actuais:
Relatório de Execução 2015
17
7
10
1
1
5
2
3
7
3
4
2
2
3,68 ± 1,94
2,39 ± 1,46
19,5
12,3
33,3
1,15
3,33
5,75
3,51
10
8,05
5,26
13,3
2,3
3,51
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
74
74
Página 116
8. HAQ
Valores na primeira avaliação:
Valores actuais:
Relatório de Execução 2015
1,04 ± 0,71
0,7 ± 0,66
79
79
Página 117
Outros Diagnósticos (adultos)
Indicador
1. Número total de doentes
Com diagnóstico de Outras doenças reumáticas (adultos):
1.1. Por diagnóstico
Esclerodermia:
Osteoporose:
Doença indiferenciada do tecido conjuntivo:
Doença óssea de Paget:
Polimiosite:
Dermatomiosite:
Sindrome de Sjögren:
Uveíte:
Síndrome antifosfolipídica:
Doenca mista do tecido conjuntivo:
Sarcoidose:
Síndrome de sobreposição:
Com outros diagnósticos:
1.2. Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Sem biológico activo, mas que já fizeram biológicos:
Com biológico activo:
1.3. Por sexo
Feminino:
Masculino:
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
8
49
27
10
15
10
50
3
10
11
1
7
321
1,53
9,39
5,17
1,92
2,87
1,92
9,58
0,57
1,92
2,11
0,19
1,34
61,5
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
(A)
492
5
30
94,3
0,96
5,75
(A)
(A)
(A)
418
104
80,1
19,9
(A)
(A)
522
2. Idades dos doentes
Idade actual de doentes com Outras doenças reumáticas (adultos):
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
59,46 ± 17,67
40,65 ± 17,44
45,43 ± 17,45
522
146
178
3. Peso e Indice Massa Corporal
Peso por doente:
IMC por doente:
70,75 ± 15,21
27,87 ± 5,11
71
40
4. Consultas
Consultas por doente:
Anos de observação registados por doente:
3,02 ± 4,55
0,66 ± 1,17
360
360
5. Duração da doença (em anos)
Duração da doença até actualidade:
9,75 ± 7,92
146
6. Total de doentes com comorbilidades
6.1 Hipertensão
Feminino:
Masculinos:
6.2 Hipercolesterolemia
Relatório de Execução 2015
12
10
2
1
22,6
22,7
22,2
1,89
(D)
(E)
(E)
(D)
Página 118
Feminino:
6.3 Doenças cardiovasculares
Feminino:
6.4 Diabetes
Feminino:
Masculinos:
6.5 Neoplasias (excepto linfomas)
Feminino:
7. Exposição a biológicos
Número médio de anos de exposição a biológicos:
Total de anos:
Total de doentes com biológico activo ≥ 6 meses:
Total de doentes com biológico activo ≥ 12 meses:
Total de doentes em monoterapia biológica:
8. Exposição a terapêuticas do Hospital de Dia
Número médio de anos de exposição a terapêuticas HD:
Total de anos:
8.1. Zoledronato
Número total de doentes que fizeram ou fazem Zoledronato:
Número médio de anos de exposição ao Zoledronato:
Total de anos de exposição ao Zoledronato:
Número total de doentes com terapêutica Zoledronato activa:
8.2. Pamidronato
Número total de doentes que fizeram ou fazem Pamidronato:
Número médio de anos de exposição ao Pamidronato:
Total de anos de exposição ao Pamidronato:
Número total de doentes com terapêutica Pamidronato activa:
8.3. Imunoglobulina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Imunoglobulina:
Número médio de anos de exposição ao Imunoglobulina:
Total de anos de exposição ao Imunoglobulina:
Número total de doentes com terapêutica Imunoglobulina activa:
8.4. Teriparatida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Teriparatida:
Número médio de anos de exposição ao Teriparatida:
Total de anos de exposição ao Teriparatida:
Número total de doentes com terapêutica Teriparatida activa:
8.5. Ciclofosfamida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclofosfamida:
Número médio de anos de exposição ao Ciclofosfamida:
Total de anos de exposição ao Ciclofosfamida:
Número total de doentes com terapêutica Ciclofosfamida activa:
8.6. Iloprost
Número total de doentes que fizeram ou fazem Iloprost:
Número médio de anos de exposição ao Iloprost:
Total de anos de exposição ao Iloprost:
Relatório de Execução 2015
1
3
3
5
3
2
4
4
2,43 ± 2,19
102,2
25
23
11
2,27
5,66
6,82
9,43
6,82
22,2
7,55
9,09
(E)
(D)
(E)
(D)
(E)
(E)
(D)
(E)
42
83,3
76,7
36,7
3,89 ± 2,24
361,48
(C)
(C)
(C)
93
50
4,17 ± 1,9
208,13
47
56,2
5
7,23 ± 1,94
36,1
5
5,62
13
3,82 ± 2,96
49,67
13
14,6
8
1,5 ± 0,87
11,96
6
8,99
4
1,39 ± 1,28
5,55
3
4,49
13
3,83 ± 1,39
49,82
14,6
57,6
54,7
9,99
5,81
13,7
15,1
3,31
6,98
1,54
3,49
13,8
(R)
50
(T)
(S)
(R)
5
(T)
(S)
(R)
13
(T)
(S)
(R)
8
(T)
(S)
(R)
4
(T)
(S)
(R)
13
(T)
Página 119
Número total de doentes com terapêutica Iloprost activa:
Relatório de Execução 2015
13
15,1
(S)
Página 120
Esclerodermia
Indicador
1. Número total de doentes
Com diagnóstico de Esclerodermia:
1.1. Por tipo de tratamento
Sem biológico activo:
Com biológico activo:
1.2. Por sexo
Feminino:
Masculino:
Feminino sem biológico activo:
Masculino sem biológico activo:
Feminino com biológico activo:
Masculino com biológico activo:
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
158
3
98,1
1,86
(A)
(A)
143
18
141
17
2
1
88,8
11,2
89,2
10,8
66,7
33,3
(A)
(A)
(B)
(B)
(C)
(C)
161
2. Idades dos doentes
Idade actual de doentes com :
Idade actual de doentes sem biológico activo:
Idade actual de doentes com biológico activo:
Idade actual com biológico Rituximab activo:
Idade actual com biológico Tocilizumab activo:
Idade no início da doença:
Idade aquando do diagnóstico:
Idade Em T0 do 1º biológico:
57,48 ± 16,26
57,66 ± 16,34
48,06 ± 8,34
44,49 ± 7,91
55,21 ± 0
43,52 ± 17,89
47,02 ± 17,51
43,98 ± 7,73
161
158
3
2
1
72
83
3
3. Peso
Peso por doente:
Peso em doentes sem biológico activo:
Peso em doentes com biológico activo:
57,88 ± 11,49
58,53 ± 11,29
43 ± 0
24
23
1
4. IMC
IMC por doente:
IMC em doentes sem biológico activo:
IMC em doentes com biológico activo:
19,81 ± 5,17
20,31 ± 5,28
15,79 ± 0
9
8
1
5. Consultas
Consultas por doente:
Consultas em doentes sem biológico activo:
Consultas em doentes com biológico activo:
Anos de observação registados por doente:
Anos de observação registados em doentes sem biológico activo:
Anos de observação registados em doentes com biológico activo:
6,74 ± 8,17
6,7 ± 8,19
8,67 ± 8,14
1,85 ± 2,48
1,81 ± 2,49
3,61 ± 0,84
159
156
3
159
156
3
11,51 ± 10,51
11,61 ± 10,69
9,36 ± 5,54
72
69
3
6. Duração da doença (em anos)
Duração da doença até actualidade:
Duração da doença até actualidade em doentes sem biológico activo:
Duração da doença até actualidade em doentes com biológico activo :
Relatório de Execução 2015
Página 121
Duração da doença até início do biológico:
Duração da doença até início do biológico em doentes com biológico
activo:
7. Exposição a biológicos
Número médio de anos de exposição a biológicos:
Total de anos:
Total de doentes com biológico activo >= 6 meses:
Total de doentes com biológico activo >= 12 meses:
Total de doentes em monoterapêutica biológica:
7.1. Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Número médio de anos de exposição ao Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Rituximab:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo >= 6 meses:
Número total de doentes com biológico Rituximab activo >= 12 meses:
7.2. Tocilizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Tocilizumab:
Número médio de anos de exposição ao Tocilizumab:
Total de anos de exposição ao Tocilizumab:
Número total de doentes cujo 1.º biológico foi Tocilizumab:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo >= 6
meses:
Número total de doentes com biológico Tocilizumab activo >= 12
meses:
5,28 ± 4,72
3
5,28 ± 4,72
3
2,56 ± 1,21
10,25
3
3
2
4
3
2,9 ± 1,23
8,69
3
2
2
2
100
100
66,7
(C)
(C)
(C)
100
(F)
3
(G)
(F)
(C)
(H)
(H)
84,8
100
66,7
66,7
66,7
1
1,55 ± 0
1,55
0
1
33,3
15,1
0
33,3
(F)
1
(G)
(F)
(C)
1
33,3
(H)
1
33,3
(H)
8. RODNAN
Valor actual em doentes sem biológico activo:
6,36 ± 8,96
50
9. HAQ
Valor actual em doentes sem biológico activo:
0,96 ± 0,9
30
10. Articulações dolorosas
Valor actual em doentes sem biológico activo:
0,4 ± 1,24
40
11. Articulações tumefactas
Valor actual em doentes sem biológico activo:
0,59 ± 1,96
39
Relatório de Execução 2015
Página 122
PARTE III - Relatórios de segurança por diagnóstico
Nesta secção são apresentados os relatórios de segurança referentes a cada um dos seguintes diagnósticos:
artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil. Devido ao pequeno
número de doentes registados com esta informação, não são apresentados relatórios relativos às artrites iniciais,
lúpus eritematoso sistémico nem a outras doenças reumáticas, quer em adultos quer em crianças.
Como já referido anteriormente, os dados são apresentados sem qualquer interpretação ou valoração
subjectiva. A natureza observacional do registo e a não aleatorização das intervenções obriga a processamento
prévio dos dados quando o objectivo é efectuar análises comparativas entre grupos. Neste caso, a apresentação é de
dados não ajustados e sem individualização de grupos comparáveis; qualquer conclusão ou interpretação que seja
extraída dos mesmos deverá sempre ter em conta este pressuposto.
Os universos base considerados no cálculo das percentagens foram os seguintes:
Referência
(D)
(U)
(V)
(W)
(X)
Descrição
Total de eventos adversos com dados relativos à variável identificada no grupo do indicador em
causa
Total de doentes com dados de patologias que fizeram ou fazem biológicos/DMARDs/corticóides
(conforme o indicador em causa)
Total de anos em biológico/DMARD/corticóide (conforme o indicador em causa) nos doentes com
dados de patologias
Total de eventos adversos
Total de eventos adversos do grupo de doenças em causa
Relatório de Execução 2015
Página 123
Artrite Reumatóide
Indicador
1. Total de eventos adversos em doentes com o diagnóstico de
Artrite Reumatóide:
2. Segurança dos doentes em DMARDS
2.1. Metotrexato
Número total de doentes que fizeram ou fazem Metotrexato:
Total de anos de exposição ao Metotrexato:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Metotrexato foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.2. Azatioprina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Azatioprina:
Total de anos de exposição ao Azatioprina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Azatioprina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.3. Ciclofosfamida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclofosfamida:
Total de anos de exposição ao Ciclofosfamida:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Ciclofosfamida foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.4. Ciclosporina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclosporina:
Total de anos de exposição ao Ciclosporina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Ciclosporina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.5. Hidroxicloroquina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Hidroxicloroquina:
Total de anos de exposição ao Hidroxicloroquina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Hidroxicloroquina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.6. Leflunomida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Leflunomida:
Total de anos de exposição ao Leflunomida:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
93,7
65,2
(U)
(V)
187
23
1507
2578
23644,35
0,79
0,1
0,1
86
385,27
1,56
0,52
23
3,12
1,06
0,26
19
75,17
1,33
0
1
0,69
0,21
0
93
315,05
1,9
0
3,38
0,87
(U)
(V)
6
0
0
28,8
12,3
0,11
519
1554
2,32
0,26
0,19
(U)
(V)
1
0
0
0
793
4468,11
0,4
0,11
(U)
(V)
6
2
(U)
(V)
18
5
5
18,9
4,28
(U)
(V)
36
4
3
Página 124
Leflunomida foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.7. Sulfassalazina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Sulfassalazina:
Total de anos de exposição ao Sulfassalazina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Sulfassalazina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.8. Aurotiomalato de sódio
Número total de doentes que fizeram ou fazem Aurotiomalato de
sódio:
Total de anos de exposição ao Aurotiomalato de sódio:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Aurotiomalato de sódio foi considerada definitiva (100 anos-doente):
3. Segurança dos doentes em corticóides sistémicos
3.1. Deflazacorte
Número total de doentes que fizeram ou fazem Deflazacorte:
Total de anos de exposição ao Deflazacorte:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Deflazacorte foi considerada definitiva (100 anos-doente):
3.2. Prednisolona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisolona:
Total de anos de exposição ao Prednisolona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Prednisolona foi considerada definitiva (100 anos-doente):
3.3. Prednisona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisona:
Total de anos de exposição ao Prednisona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Prednisona foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4. Segurança dos doentes em biológicos
4.1. Abatacept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Abatacept:
Total de anos de exposição ao Abatacept:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Abatacept foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.2. Adalimumab
Relatório de Execução 2015
974
5121,12
0,9
0,1
35,4
14,1
0,08
169
707,16
2,55
0,28
4
6,14
1,95
0,71
440
3450,53
0,06
0
21,2
17
64,6
48,9
0
(U)
(V)
5
2
0
29,3
33,8
0
65
153,63
5,86
1,3
(U)
(V)
2
0
1
0
607
6858,46
0,09
0,04
(U)
(V)
18
2
5
0,03
1339
9920,14
0,05
0,02
(U)
(V)
46
5
(U)
(V)
6
3
0
3,52
1,4
(U)
(V)
9
2
0
Página 125
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Adalimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.3. Anacinra
Número total de doentes que fizeram ou fazem Anacinra:
Total de anos de exposição ao Anacinra:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Anacinra foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.4. Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Etanercept foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.5. Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Infliximab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.6. Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Rituximab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.7. Tocilizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Tocilizumab:
Total de anos de exposição ao Tocilizumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Tocilizumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.8. Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Golimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.9. Certolizumab
Relatório de Execução 2015
593
2093,89
5,4
1,48
32,1
19,1
0,57
25
94,41
2,12
0
12
1,35
0,86
0
938
3645,67
5,98
1,18
50,8
33,2
23,9
16,3
25,7
17,3
0,74
(U)
(V)
112
25
31
19,4
8,09
0,34
193
403,67
7,68
2,23
(U)
(V)
127
36
31
1,64
358
888,24
8,89
2,48
(U)
(V)
218
43
24
1,73
474
1892,85
5,92
1,32
(U)
(V)
2
0
0
0,66
442
1789,39
7,1
2,01
(U)
(V)
113
31
(U)
(V)
79
22
3
10,5
3,68
(U)
(V)
31
9
3
Página 126
Número total de doentes que fizeram ou fazem Certolizumab:
Total de anos de exposição ao Certolizumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
20
11,81
0
1,08
0,11
(U)
(V)
0
5. Totais de eventos adversos por gravidade
Eventos adversos que resultaram em morte:
Eventos adversos que motivaram ou prolongaram internamento:
Eventos adversos que causaram anomalias congénitas:
Eventos adversos que colocaram a vida em risco:
Eventos adversos que resultaram em incapacidade significativa:
Eventos adversos que foram considerados graves por outras razões:
Eventos adversos que não foram considerados graves:
11
161
1
36
5
59
1255
0,73
10,7
0,07
2,39
0,33
3,92
83,3
(D)
(D)
(D)
(D)
(D)
(D)
(D)
159
11,9
(D)
504
37,6
(D)
617
46
(D)
61
4,55
(D)
629
122
41,7
19,4
(W)
(X)
8
1,27
(X)
141
13
9,36
9,22
(W)
(X)
19
13,5
(X)
160
11
10,6
6,88
(W)
(X)
26
16,3
91
13
6,04
14,3
4
4,4
84
6
5,57
7,14
(W)
(X)
25
29,8
(X)
6. Totais de eventos adversos por grau de associação aos fármacos
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
provável:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
possível:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
improvável:
7. Totais de eventos adversos por grupos de doenças
7.1. Infecções
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.2. Doenças gastrointestinais
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.3. Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.4. Doenças do sangue e do sistema linfático
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.5. Perturbações gerais e alterações no local de administração
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
Relatório de Execução 2015
(X)
(W)
(X)
(X)
Página 127
7.6. Alterações em exames complementares de diagnóstico
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.7. Afecções hepatobiliares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.8. Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.9. Afecções oculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.10. Complicações de intervenções relacionadas com lesões e
intoxicações
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.11. Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.12. Tumores benignos, malignos e não especificados (incl.quistos e
polipos)
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.13. Doenças do sistema imunitário
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.14. Doenças do sistema nervoso
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.15. Vasculopatias
Total de eventos adversos:
Relatório de Execução 2015
75
6
4,98
8
(W)
(X)
1
1,33
45
11
2,99
24,4
6
13,3
35
8
2,32
22,9
4
11,4
21
5
1,39
23,8
(W)
(X)
3
14,3
(X)
37
7
2,46
18,9
(W)
(X)
16
43,2
(X)
21
4
1,39
19,1
(W)
(X)
3
14,3
(X)
22
18
1,46
81,8
(W)
(X)
0
0
(X)
65
11
4,31
16,9
(W)
(X)
37
56,9
(X)
22
11
1,46
50
(W)
(X)
2
9,09
(X)
16
1,06
(W)
(X)
(W)
(X)
(X)
(W)
(X)
(X)
Página 128
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.16. Procedimentos cirúrgicos e médicos
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.17. Doenças dos órgãos genitais e da mama
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.18. Doenças renais e urinárias
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.19. Doenças cardiovasculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.20. Perturbações do foro psiquiátrico
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.21. Doenças do metabolismo e da nutrição
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
8. Totais de eventos adversos por fármaco (100 anos-doente)
Tocilizumab:
Golimumab:
Infliximab:
Etanercept:
Adalimumab:
Rituximab:
Abatacept:
Buspirona:
Anacinra:
Auranofina:
Aurotiomalato de sódio:
Isoniazida:
Leflunomida:
Ciclosporina:
Relatório de Execução 2015
1
6,25
(X)
3
18,8
(X)
8
1
0,53
12,5
(W)
(X)
2
25
(X)
10
0
0,66
0
(W)
(X)
0
0
(X)
12
0
0,8
0
(W)
(X)
0
0
(X)
8
4
0,53
50
(W)
(X)
0
0
(X)
8
1
0,53
12,5
(W)
(X)
2
25
(X)
2
0
0,13
0
(W)
(X)
0
0
(X)
15,42
14,37
13,86
9,16
7,98
7,34
6,51
6,28
4,24
3,8
2,83
2,54
2,51
2,22
137
58
248
334
167
139
10
1
4
1
20
8
39
7
Página 129
Azatioprina:
Penicilamina:
Ciclofosfamida:
Complexo hidróxido férrico-polimaltose:
Sulfassalazina:
Metotrexato:
Clopidogrel:
Hidroxicloroquina:
Diclofenac + Misoprostol:
Ranelato de estrôncio:
Ácido ibandrónico:
Ibuprofeno:
Esomeprazol:
Diclofenac:
Etoricoxib:
Aceclofenac:
Acemetacina:
Naproxeno:
Fosfato tricálcico + Colecalciferol:
Sinvastatina:
Prednisona:
Ácido acetilsalicílico:
Deflazacorte:
Celecoxib:
Ácido alendrónico:
Prednisolona:
Ácido fólico:
1,82
1,54
1,33
1,17
0,96
0,89
0,59
0,4
0,4
0,29
0,27
0,24
0,23
0,2
0,16
0,12
0,1
0,1
0,1
0,09
0,09
0,08
0,06
0,05
0,05
0,05
0,01
7
2
1
1
49
210
2
18
3
1
2
1
2
4
2
1
1
7
1
2
6
1
2
1
1
5
1
9. Totais de eventos adversos graves por fármaco (100 anosdoente)
Tocilizumab:
Infliximab:
Golimumab:
Adalimumab:
Rituximab:
Etanercept:
Abatacept:
Penicilamina:
Isoniazida:
Azatioprina:
Aurotiomalato de sódio:
Leflunomida:
Hidroxicloroquina:
Acemetacina:
Sulfassalazina:
Metotrexato:
Celecoxib:
Diclofenac:
Prednisona:
2,93
2,4
2,23
1,86
1,48
1,37
1,3
0,77
0,64
0,52
0,42
0,26
0,11
0,1
0,1
0,1
0,05
0,05
0,04
26
43
9
39
28
50
2
1
2
2
3
4
5
1
5
23
1
1
3
Relatório de Execução 2015
Página 130
Naproxeno:
Prednisolona:
0,03
0,02
2
2
10. Totais de eventos adversos com associação definitiva a
fármacos (100 anos-doente)
Auranofina:
Infliximab:
Rituximab:
Aurotiomalato de sódio:
Golimumab:
Etanercept:
Adalimumab:
Tocilizumab:
Isoniazida:
Azatioprina:
Leflunomida:
Metotrexato:
Hidroxicloroquina:
Acemetacina:
Sulfassalazina:
Deflazacorte:
3,8
1,9
1,64
0,85
0,74
0,69
0,62
0,34
0,32
0,26
0,19
0,11
0,11
0,1
0,08
0,03
1
34
31
6
3
25
13
3
1
1
3
27
5
1
4
1
Relatório de Execução 2015
Página 131
Espondilite Anquilosante
Indicador
1. Total de eventos adversos em doentes com o diagnóstico de
Espondilite Anquilosante:
2. Segurança dos doentes em DMARDS
2.1. Metotrexato
Número total de doentes que fizeram ou fazem Metotrexato:
Total de anos de exposição ao Metotrexato:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Metotrexato foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.2. Azatioprina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Azatioprina:
Total de anos de exposição ao Azatioprina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
2.3. Ciclosporina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclosporina:
Total de anos de exposição ao Ciclosporina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
2.4. Hidroxicloroquina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Hidroxicloroquina:
Total de anos de exposição ao Hidroxicloroquina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
2.5. Leflunomida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Leflunomida:
Total de anos de exposição ao Leflunomida:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
2.6. Sulfassalazina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Sulfassalazina:
Total de anos de exposição ao Sulfassalazina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Sulfassalazina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.7. Aurotiomalato de sódio
Número total de doentes que fizeram ou fazem Aurotiomalato de
sódio:
Total de anos de exposição ao Aurotiomalato de sódio:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3. Segurança dos doentes em corticóides sistémicos
3.1. Deflazacorte
Número total de doentes que fizeram ou fazem Deflazacorte:
Total de anos de exposição ao Deflazacorte:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
54
38,2
(U)
(V)
16
1
596
342
1774,17
0,9
0,06
0,11
2
22
122,78
0
3,48
2,64
(U)
(V)
0
13
56,33
0
2,05
1,21
(U)
(V)
0
5
14,67
0
0,79
0,32
(U)
(V)
0
11
14,33
0
1,74
0,31
(U)
(V)
0
479
2660,52
0,38
0
75,7
57,3
(U)
(V)
10
0
0,04
1
2
2,01
0
0,32
0,04
(U)
(V)
0
59
242,16
0
22,5
18,6
(U)
(V)
0
Página 132
3.2. Prednisolona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisolona:
Total de anos de exposição ao Prednisolona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3.3. Prednisona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisona:
Total de anos de exposição ao Prednisona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3.4. Betametasona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Betametasona:
Total de anos de exposição ao Betametasona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3.5. Dexametasona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Dexametasona:
Total de anos de exposição ao Dexametasona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
4. Segurança dos doentes em biológicos
4.1. Adalimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Adalimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.2. Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Etanercept foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.3. Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Infliximab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.4. Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Rituximab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.5. Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Relatório de Execução 2015
168
703,59
0
64,1
54
(U)
(V)
0
61
345,31
0
23,3
26,5
(U)
(V)
0
1
5,56
0
0,38
0,43
(U)
(V)
0
4
5,76
0
1,53
0,44
(U)
(V)
0
356
1296,75
4,47
1
41,8
29
(U)
(V)
58
13
0,46
327
1362,86
3,74
0,29
6
38,4
30,5
0,59
287
1496,23
5,75
1,07
8
33,7
33,5
0,27
1
2,41
41,41
0
(U)
(V)
86
16
4
0,12
0,05
0
157
310,84
(U)
(V)
51
4
(U)
(V)
1
0
0
18,5
6,95
(U)
(V)
Página 133
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Golimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.6. Ustecinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ustecinumab:
Total de anos de exposição ao Ustecinumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
4.7. Certolizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Certolizumab:
Total de anos de exposição ao Certolizumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
5. Totais de eventos adversos por gravidade
Eventos adversos que resultaram em morte:
Eventos adversos que motivaram ou prolongaram internamento:
Eventos adversos que colocaram a vida em risco:
Eventos adversos que resultaram em incapacidade significativa:
Eventos adversos que foram considerados graves por outras razões:
Eventos adversos que não foram considerados graves:
6. Totais de eventos adversos por grau de associação aos fármacos
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
provável:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
possível:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
improvável:
7. Totais de eventos adversos por grupos de doenças
7.1. Infecções
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.2. Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.3. Alterações em exames complementares de diagnóstico
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.4. Doenças gastrointestinais
Total de eventos adversos:
Relatório de Execução 2015
5,47
1,29
17
4
0
0
1
0,79
0
0,12
0,02
(U)
(V)
0
4
3,07
0
0,47
0,07
(U)
(V)
0
1
26
4
2
14
553
0,17
4,36
0,67
0,34
2,35
92,8
(D)
(D)
(D)
(D)
(D)
(D)
23
4,1
(D)
186
33,2
(D)
319
56,9
(D)
33
5,88
(D)
290
21
48,7
7,24
(W)
(X)
2
0,69
(X)
63
4
10,6
6,35
(W)
(X)
5
7,94
(X)
57
0
9,56
0
(W)
(X)
1
1,75
(X)
25
4,19
(W)
Página 134
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.5. Perturbações gerais e alterações no local de administração
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.6. Doenças renais e urinárias
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.7. Doenças do sistema nervoso
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.8. Afecções hepatobiliares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.9. Doenças do sangue e do sistema linfático
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.10. Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.11. Doenças do sistema imunitário
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.12. Doenças dos órgãos genitais e da mama
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.13. Complicações de intervenções relacionadas com lesões e
intoxicações
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
Relatório de Execução 2015
1
4
(X)
0
0
(X)
57
0
9,56
0
(W)
(X)
1
1,75
(X)
22
1
3,69
4,55
(W)
(X)
0
0
(X)
18
1
3,02
5,56
(W)
(X)
1
5,56
(X)
16
5
2,68
31,3
(W)
(X)
2
12,5
(X)
16
1
2,68
6,25
(W)
(X)
0
0
(X)
12
1
2,01
8,33
(W)
(X)
0
0
(X)
10
1
1,68
10
(W)
(X)
4
40
(X)
7
0
1,17
0
(W)
(X)
0
0
(X)
6
2
1,01
33,3
(W)
(X)
0
0
(X)
Página 135
7.14. Afecções oculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.15. Vasculopatias
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.16. Tumores benignos, malignos e não especificados (incl.quistos e
polipos)
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.17. Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.18. Doenças cardiovasculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.19. Afecções do ouvido e do labirinto
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.20. Doenças do metabolismo e da nutrição
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.21. Procedimentos cirúrgicos e médicos
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
8. Totais de eventos adversos por fármaco (100 anos-doente)
Rituximab:
Infliximab:
Etanercept:
Golimumab:
Adalimumab:
Isoniazida + Piridoxina:
Relatório de Execução 2015
6
0
1,01
0
(W)
(X)
0
0
(X)
6
1
1,01
16,7
(W)
(X)
0
0
(X)
5
1
0,84
20
(W)
(X)
0
0
(X)
5
1
0,84
20
(W)
(X)
0
0
(X)
2
1
0,34
50
(W)
(X)
0
0
(X)
2
0
0,34
0
(W)
(X)
0
0
(X)
1
0
0,17
0
(W)
(X)
0
0
(X)
1
0
0,17
0
(W)
(X)
0
0
(X)
41,41
22,19
8,29
7,4
6,4
2,92
1
332
113
23
83
1
Página 136
Ácido zoledrónico:
Duloxetina:
Isoniazida:
Irbesartan + Hidroclorotiazida:
Metotrexato:
Propranolol:
Fenofibrato:
Sulfassalazina:
Meloxicam:
Ciclobenzaprina:
Etoricoxib:
Indometacina:
Diclofenac:
Acemetacina:
2,54
1,82
1,37
1,34
0,9
0,83
0,74
0,41
0,4
0,36
0,25
0,22
0,1
0,1
1
1
3
1
16
1
1
11
1
1
2
2
1
1
9. Totais de eventos adversos graves por fármaco (100 anosdoente)
Duloxetina:
Golimumab:
Infliximab:
Adalimumab:
Fenofibrato:
Etanercept:
Etoricoxib:
Acemetacina:
Metotrexato:
1,82
1,29
1,14
1
0,74
0,29
0,12
0,1
0,06
1
4
17
13
1
4
1
1
1
10. Totais de eventos adversos com associação definitiva a
fármacos (100 anos-doente)
Etanercept:
Adalimumab:
Isoniazida:
Infliximab:
Etoricoxib:
Metotrexato:
Sulfassalazina:
0,59
0,46
0,46
0,27
0,12
0,11
0,04
8
6
1
4
1
2
1
Relatório de Execução 2015
Página 137
Artrite Psoriática
Indicador
1. Total de eventos adversos em doentes com o diagnóstico de
Artrite Psoriática:
2. Segurança dos doentes em DMARDS
2.1. Metotrexato
Número total de doentes que fizeram ou fazem Metotrexato:
Total de anos de exposição ao Metotrexato:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Metotrexato foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.2. Azatioprina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Azatioprina:
Total de anos de exposição ao Azatioprina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
2.3. Ciclosporina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclosporina:
Total de anos de exposição ao Ciclosporina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Ciclosporina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.4. Hidroxicloroquina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Hidroxicloroquina:
Total de anos de exposição ao Hidroxicloroquina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
2.5. Leflunomida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Leflunomida:
Total de anos de exposição ao Leflunomida:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Leflunomida foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.6. Sulfassalazina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Sulfassalazina:
Total de anos de exposição ao Sulfassalazina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Sulfassalazina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.7. Aurotiomalato de sódio
Número total de doentes que fizeram ou fazem Aurotiomalato de
sódio:
Total de anos de exposição ao Aurotiomalato de sódio:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
91,8
77,7
(U)
(V)
34
3
248
583
4262,6
0,8
0,07
0,12
5
3
26,93
0
0,47
0,49
(U)
(V)
0
52
142,17
3,52
0
8,19
2,59
(U)
(V)
5
0
0,7
1
18
53,97
0
2,83
0,98
(U)
(V)
0
88
231,09
1,3
0
13,9
4,21
(U)
(V)
3
0
0
178
762,95
0,79
0
0
28
13,9
0,13
4
7,13
0
(U)
(V)
6
0
1
0,63
0,13
(U)
(V)
0
Página 138
3. Segurança dos doentes em corticóides sistémicos
3.1. Deflazacorte
Número total de doentes que fizeram ou fazem Deflazacorte:
Total de anos de exposição ao Deflazacorte:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3.2. Prednisolona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisolona:
Total de anos de exposição ao Prednisolona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Prednisolona foi considerada definitiva (100 anos-doente):
3.3. Prednisona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisona:
Total de anos de exposição ao Prednisona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3.4. Betametasona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Betametasona:
Total de anos de exposição ao Betametasona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3.5. Dexametasona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Dexametasona:
Total de anos de exposição ao Dexametasona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
4. Segurança dos doentes em biológicos
4.1. Abatacept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Abatacept:
Total de anos de exposição ao Abatacept:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
4.2. Adalimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Adalimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.3. Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Etanercept foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.4. Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Relatório de Execução 2015
81
422,45
0
25,2
21,7
(U)
(V)
0
202
948,21
0,32
0,11
62,9
48,7
(U)
(V)
3
1
0,11
1
61
553,39
0
19
28,4
(U)
(V)
0
7
18,76
0
2,18
0,96
(U)
(V)
0
1
4,56
0
0,31
0,23
(U)
(V)
0
1
4,15
0
0,22
0,18
(U)
(V)
0
189
666,89
4,8
1,2
40,9
28,8
(U)
(V)
32
8
0,3
249
1054,08
4,27
1,04
2
53,9
45,4
0,19
96
402,35
8,2
(U)
(V)
45
11
2
20,8
17,3
(U)
(V)
33
Página 139
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Infliximab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.5. Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
4.6. Tocilizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Tocilizumab:
Total de anos de exposição ao Tocilizumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Tocilizumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.7. Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Golimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.8. Ustecinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ustecinumab:
Total de anos de exposição ao Ustecinumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
5. Totais de eventos adversos por gravidade
Eventos adversos que resultaram em morte:
Eventos adversos que motivaram ou prolongaram internamento:
Eventos adversos que colocaram a vida em risco:
Eventos adversos que foram considerados graves por outras razões:
Eventos adversos que não foram considerados graves:
6. Totais de eventos adversos por grau de associação aos fármacos
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
provável:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
possível:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
improvável:
7. Totais de eventos adversos por grupos de doenças
7.1. Infecções
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
Relatório de Execução 2015
1,74
7
0,5
2
2
1,32
0
0,43
0,06
(U)
(V)
0
6
17,83
5,61
0
1,3
0,77
(U)
(V)
1
0
0
80
162,11
7,4
1,23
0
17,3
6,99
0,62
(U)
(V)
12
2
1
10
11,07
0
2,16
0,48
(U)
(V)
0
1
24
4
10
209
0,4
9,68
1,61
4,03
84,3
(D)
(D)
(D)
(D)
(D)
18
8,37
(D)
71
33
(D)
110
51,2
(D)
16
7,44
(D)
106
19
42,7
17,9
(W)
(X)
3
2,83
(X)
Página 140
7.2. Alterações em exames complementares de diagnóstico
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.3. Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.4. Doenças gastrointestinais
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.5. Doenças do sangue e do sistema linfático
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.6. Afecções hepatobiliares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.7. Vasculopatias
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.8. Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.9. Doenças do sistema nervoso
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.10. Perturbações gerais e alterações no local de administração
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.11. Complicações de intervenções relacionadas com lesões e
intoxicações
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Relatório de Execução 2015
22
0
8,87
0
(W)
(X)
3
13,6
(X)
22
2
8,87
9,09
(W)
(X)
1
4,55
(X)
18
2
7,26
11,1
(W)
(X)
1
5,56
(X)
11
1
4,44
9,09
(W)
(X)
0
0
(X)
13
1
5,24
7,69
(W)
(X)
2
15,4
(X)
8
1
3,23
12,5
(W)
(X)
1
12,5
(X)
6
0
2,42
0
(W)
(X)
1
16,7
(X)
7
3
2,82
42,9
(W)
(X)
0
0
(X)
4
0
1,61
0
(W)
(X)
0
0
(X)
5
1
2,02
20
(W)
(X)
Página 141
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.12. Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.13. Doenças do sistema imunitário
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.14. Tumores benignos, malignos e não especificados (incl.quistos e
polipos)
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.15. Afecções oculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.16. Procedimentos cirúrgicos e médicos
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.17. Doenças renais e urinárias
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.18. Doenças do metabolismo e da nutrição
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.19. Doenças endócrinas
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.20. Doenças cardiovasculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
Relatório de Execução 2015
3
60
(X)
5
2
2,02
40
(W)
(X)
0
0
(X)
4
1
1,61
25
(W)
(X)
1
25
(X)
5
2
2,02
40
(W)
(X)
0
0
(X)
3
2
1,21
66,7
(W)
(X)
0
0
(X)
3
1
1,21
33,3
(W)
(X)
0
0
(X)
2
1
0,81
50
(W)
(X)
0
0
(X)
1
0
0,4
0
(W)
(X)
1
100
(X)
1
0
0,4
0
(W)
(X)
1
100
(X)
1
0
0,4
0
(W)
(X)
0
0
(X)
Página 142
8. Totais de eventos adversos por fármaco (100 anos-doente)
Infliximab:
Golimumab:
Etanercept:
Adalimumab:
Tocilizumab:
Isoniazida:
Ciclosporina:
Enalapril:
Leflunomida:
Metotrexato:
Sulfassalazina:
Aceclofenac:
Prednisolona:
Diclofenac:
Naproxeno:
13,67
7,4
7,21
6,15
5,61
3,83
3,52
2,16
1,3
0,94
0,79
0,53
0,32
0,22
0,11
55
12
76
41
1
2
5
1
3
40
6
1
3
1
1
9. Totais de eventos adversos graves por fármaco (100 anosdoente)
Isoniazida:
Infliximab:
Adalimumab:
Etanercept:
Golimumab:
Prednisolona:
Metotrexato:
1,92
1,74
1,5
1,42
1,23
0,11
0,07
1
7
10
15
2
1
3
10. Totais de eventos adversos com associação definitiva a
fármacos (100 anos-doente)
Isoniazida:
Ciclosporina:
Golimumab:
Infliximab:
Adalimumab:
Etanercept:
Metotrexato:
Sulfassalazina:
Prednisolona:
1,92
0,7
0,62
0,5
0,45
0,19
0,14
0,13
0,11
1
1
1
2
3
2
6
1
1
Relatório de Execução 2015
Página 143
Artrite Idiopática Juvenil
Indicador
1. Total de eventos adversos em doentes com o diagnóstico de
Artrite Idiopática Juvenil:
2. Segurança dos doentes em DMARDS
2.1. Metotrexato
Número total de doentes que fizeram ou fazem Metotrexato:
Total de anos de exposição ao Metotrexato:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Metotrexato foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.2. Azatioprina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Azatioprina:
Total de anos de exposição ao Azatioprina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Azatioprina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.3. Ciclofosfamida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclofosfamida:
Total de anos de exposição ao Ciclofosfamida:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
2.4. Ciclosporina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ciclosporina:
Total de anos de exposição ao Ciclosporina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Ciclosporina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.5. Hidroxicloroquina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Hidroxicloroquina:
Total de anos de exposição ao Hidroxicloroquina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
2.6. Leflunomida
Número total de doentes que fizeram ou fazem Leflunomida:
Total de anos de exposição ao Leflunomida:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
2.7. Sulfassalazina
Número total de doentes que fizeram ou fazem Sulfassalazina:
Total de anos de exposição ao Sulfassalazina:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Sulfassalazina foi considerada definitiva (100 anos-doente):
2.8. Aurotiomalato de sódio
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
93,1
80
(U)
(V)
34
4
172
646
4443,79
0,77
0,09
0,02
15
78,58
2,55
0
1
2,16
1,41
0
(U)
(V)
2
0
0
3
4,01
0
0,43
0,07
(U)
(V)
0
48
239,33
0,84
0
6,92
4,31
(U)
(V)
2
0
0
0
27
161,77
0
3,89
2,91
(U)
(V)
0
28
85,57
0
4,03
1,54
(U)
(V)
0
104
525,01
0,95
0
15
9,45
(U)
(V)
5
0
0
0
Página 144
Número total de doentes que fizeram ou fazem Aurotiomalato de
sódio:
Total de anos de exposição ao Aurotiomalato de sódio:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3. Segurança dos doentes em corticóides sistémicos
3.1. Deflazacorte
Número total de doentes que fizeram ou fazem Deflazacorte:
Total de anos de exposição ao Deflazacorte:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3.2. Prednisolona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisolona:
Total de anos de exposição ao Prednisolona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Prednisolona foi considerada definitiva (100 anos-doente):
3.3. Prednisona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Prednisona:
Total de anos de exposição ao Prednisona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3.4. Betametasona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Betametasona:
Total de anos de exposição ao Betametasona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
3.5. Dexametasona
Número total de doentes que fizeram ou fazem Dexametasona:
Total de anos de exposição ao Dexametasona:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
4. Segurança dos doentes em biológicos
4.1. Abatacept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Abatacept:
Total de anos de exposição ao Abatacept:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Abatacept foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.2. Adalimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Adalimumab:
Total de anos de exposição ao Adalimumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Adalimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.3. Anacinra
Número total de doentes que fizeram ou fazem Anacinra:
Total de anos de exposição ao Anacinra:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Relatório de Execução 2015
8
18,38
0
1,15
0,33
(U)
(V)
0
108
600,88
0
33,2
35,3
(U)
(V)
0
174
724,7
0,28
0
53,5
42,6
(U)
(V)
2
0
0
0
66
350,02
0
20,3
20,6
(U)
(V)
0
6
12,83
0
1,85
0,75
(U)
(V)
0
4
13,57
0
1,23
0,8
(U)
(V)
0
14
23,22
4,31
0
4,55
1,47
(U)
(V)
1
0
0
102
279,44
3,58
1,43
0
33,1
17,7
0
20
84,05
4,76
(U)
(V)
10
4
0
6,49
5,33
(U)
(V)
4
Página 145
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Anacinra foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.4. Etanercept
Número total de doentes que fizeram ou fazem Etanercept:
Total de anos de exposição ao Etanercept:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Etanercept foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.5. Infliximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Infliximab:
Total de anos de exposição ao Infliximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Infliximab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.6. Rituximab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Rituximab:
Total de anos de exposição ao Rituximab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
4.7. Tocilizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Tocilizumab:
Total de anos de exposição ao Tocilizumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Tocilizumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.8. Golimumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Golimumab:
Total de anos de exposição ao Golimumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Golimumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.9. Ustecinumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Ustecinumab:
Total de anos de exposição ao Ustecinumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos graves (100 anos-doente):
Número de doentes com eventos adversos em que a associação ao
Ustecinumab foi considerada definitiva (100 anos-doente):
4.10. Certolizumab
Número total de doentes que fizeram ou fazem Certolizumab:
Total de anos de exposição ao Certolizumab:
Número de doentes com eventos adversos (100 anos-doente):
5. Totais de eventos adversos por gravidade
Eventos adversos que resultaram em morte:
Relatório de Execução 2015
1,19
1
1,19
1
208
983,65
3,86
0,3
67,5
62,3
0,1
40
119,45
9,21
1,67
(U)
(V)
38
3
1
13
7,57
0,84
(U)
(V)
11
2
1
4
3,9
0
1,3
0,25
(U)
(V)
0
26
68,22
5,86
0
8,44
4,32
(U)
(V)
4
0
1,47
8
13,59
7,36
0
1
2,6
0,86
0
1
1,27
78,55
78,55
(U)
(V)
1
0
0
0,32
0,08
0
(U)
(V)
1
1
0
1
0,97
0
0,32
0,06
(U)
(V)
0
1
0,58
(D)
Página 146
Eventos adversos que motivaram ou prolongaram internamento:
Eventos adversos que colocaram a vida em risco:
Eventos adversos que foram considerados graves por outras razões:
Eventos adversos que não foram considerados graves:
6. Totais de eventos adversos por grau de associação aos fármacos
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
provável:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
possível:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
improvável:
7. Totais de eventos adversos por grupos de doenças
7.1. Infecções
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.2. Doenças gastrointestinais
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.3. Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.4. Afecções hepatobiliares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.5. Alterações em exames complementares de diagnóstico
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.6. Doenças do sangue e do sistema linfático
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.7. Perturbações gerais e alterações no local de administração
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Relatório de Execução 2015
9
3
5
154
5,23
1,74
2,91
89,5
(D)
(D)
(D)
(D)
5
3,45
(D)
50
34,5
(D)
80
55,2
(D)
10
6,9
(D)
78
10
45,4
12,8
(W)
(X)
0
0
(X)
22
2
12,8
9,09
(W)
(X)
0
0
(X)
14
0
8,14
0
(W)
(X)
0
0
(X)
13
1
7,56
7,69
(W)
(X)
0
0
(X)
12
0
6,98
0
(W)
(X)
1
8,33
(X)
7
1
4,07
14,3
(W)
(X)
0
0
(X)
6
1
3,49
16,7
(W)
(X)
Página 147
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.8. Doenças do sistema nervoso
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.9. Doenças renais e urinárias
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.10. Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.11. Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.12. Complicações de intervenções relacionadas com lesões e
intoxicações
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.13. Vasculopatias
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.14. Tumores benignos, malignos e não especificados (incl.quistos e
polipos)
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.15. Doenças cardiovasculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.16. Doenças dos órgãos genitais e da mama
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
Relatório de Execução 2015
4
66,7
(X)
4
0
2,33
0
(W)
(X)
0
0
(X)
3
0
1,74
0
(W)
(X)
0
0
(X)
3
2
1,74
66,7
(W)
(X)
0
0
(X)
2
1
1,16
50
(W)
(X)
0
0
(X)
2
0
1,16
0
(W)
(X)
0
0
(X)
1
0
0,58
0
(W)
(X)
0
0
(X)
1
0
0,58
0
(W)
(X)
0
0
(X)
1
0
0,58
0
(W)
(X)
0
0
(X)
1
0
0,58
0
(W)
(X)
0
0
(X)
Página 148
7.17. Afecções oculares
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
7.18. Perturbações do foro psiquiátrico
Total de eventos adversos:
Eventos adversos graves:
Eventos adversos cuja associação ao fármaco foi considerada
definitiva (certa):
1
0
0,58
0
(W)
(X)
0
0
(X)
1
0
0,58
0
(W)
(X)
0
0
(X)
8. Totais de eventos adversos por fármaco (100 anos-doente)
Ustecinumab:
Infliximab:
Abatacept:
Golimumab:
Tocilizumab:
Etanercept:
Anacinra:
Adalimumab:
Clorambucilo:
Acetilsalicilato de lisina:
Azatioprina:
Cloroquina:
Indometacina:
Sulfassalazina:
Ciclosporina:
Metotrexato:
Prednisolona:
Naproxeno:
Ibuprofeno:
78,55
29,3
8,61
7,36
7,33
5,29
4,76
4,65
4,44
2,89
2,55
1,2
0,99
0,95
0,84
0,83
0,28
0,16
0,07
1
35
2
1
5
52
4
13
1
2
2
1
3
5
2
37
2
3
1
9. Totais de eventos adversos graves por fármaco (100 anosdoente)
Ustecinumab:
Clorambucilo:
Adalimumab:
Infliximab:
Acetilsalicilato de lisina:
Anacinra:
Etanercept:
Metotrexato:
78,55
4,44
1,79
1,67
1,44
1,19
0,3
0,09
1
1
5
2
1
1
3
4
10. Totais de eventos adversos com associação definitiva a
fármacos (100 anos-doente)
Tocilizumab:
Anacinra:
Infliximab:
Etanercept:
1,47
1,19
0,84
0,1
1
1
1
1
Relatório de Execução 2015
Página 149
Metotrexato:
Relatório de Execução 2015
0,02
1
Página 150
PARTE IV - Relatórios de tuberculose por diagnóstico
Nesta secção são apresentados os relatórios de tuberculose referentes a cada um dos seguintes diagnósticos:
artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil. Devido ao pequeno
número de doentes registados com esta informação, não são apresentados relatórios relativos às artrites iniciais,
lúpus eritematoso sistémico nem às outras doenças reumáticas, quer em adultos quer em crianças.
Como já referido anteriormente, os dados são apresentados sem qualquer interpretação ou valoração
subjectiva. A natureza observacional do registo e a não aleatorização das intervenções obriga a processamento
prévio dos dados quando o objectivo é efectuar análises comparativas entre grupos. Neste caso, a apresentação é de
dados não ajustados e sem individualização de grupos comparáveis; qualquer conclusão ou interpretação que seja
extraída dos mesmos deverá sempre ter em conta este pressuposto.
Os universos base considerados no cálculo das percentagens foram os seguintes:
Referência
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
Descrição
Total de doentes
Total de doentes
Total de doentes
Total de doentes
Total de doentes
Total de doentes
Relatório de Execução 2015
que fizeram ou fazem biológicos e têm dados de tuberculose
com prova de Mantoux realizada
com RX do tórax realizado
com resultado da prova de Mantoux entre 0 e 5 mm
com resultado da prova de Mantoux superior a 5 mm
que repetiram a prova de Mantoux
Página 151
Artrite Reumatóide
Indicador
Número total de doentes com prova de Mantoux realizada:
Número total de doentes com prova de Mantoux superior a 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm e que
efectuaram repetição:
Resultados da prova de Mantoux:
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Não Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Desconhecido
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Provável/Típico
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Suspeito
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Infiltrados
pulmonares inespecíficos
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Normal
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Inclassificável
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Não
Acessível
Número total de doentes referenciados à consulta de tuberculose:
Número total de doentes que efectuaram ou estão a efectuar
terapêutica anti-bacilar:
Número total de doentes com prova de Mantoux realizada (superior a
5 mm) e que efectuaram ou estão a efectuar terapêutica anti-bacilar:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (> 5 mm), que
efectuaram ou estão a efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é
Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax é Provável/Típico ou Suspeito:
N.º Doentes que repetiram a Prova de Mantoux e efectuaram ou estão
a efectuar TAB:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (< 5 mm) e que
efectuaram repetição da mesma (resultado > 5 mm):
Número total de doentes com screening da tuberculose desde o início
da doença:
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
1143
311
832
86,7
27,2
72,8
(1)
(2)
(2)
359
43,2
(4)
3,9 ± 6,6
1043
0
276
79,1
0
20,9
1143
(1)
(1)
(1)
23
2,21
(3)
16
1,53
(3)
45
4,31
(3)
792
75,9
(3)
7
0,67
(3)
99
9,49
(3)
63,2
72,9
50,6
58,4
(1)
(2)
(1)
(2)
292
93,9
(5)
111
13,3
(4)
209
67,2
(5)
8
0,96
(4)
211
54,4
(6)
27
3,25
(4)
131
9,93
(1)
833
667
Página 152
Espondilite Anquilosante
Indicador
Número total de doentes com prova de Mantoux realizada:
Número total de doentes com prova de Mantoux superior a 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm e que
efectuaram repetição:
Resultados da prova de Mantoux:
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Não Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Desconhecido
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Provável/Típico
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Suspeito
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Infiltrados
pulmonares inespecíficos
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Normal
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Inclassificável
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Não
Acessível
Número total de doentes referenciados à consulta de tuberculose:
Número total de doentes que efectuaram ou estão a efectuar
terapêutica anti-bacilar:
Número total de doentes com prova de Mantoux realizada (superior a
5 mm) e que efectuaram ou estão a efectuar terapêutica anti-bacilar:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (> 5 mm), que
efectuaram ou estão a efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é
Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax é Provável/Típico ou Suspeito:
N.º Doentes que repetiram a Prova de Mantoux e efectuaram ou estão
a efectuar TAB:
N.º Doentes com prova de Mantoux realizada (< 5 mm) e que
efectuaram repetição da mesma (resultado > 5 mm):
Número total de doentes com screening da tuberculose desde o início
da doença:
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
665
255
410
90,7
38,4
61,7
(1)
(2)
(2)
161
39,3
(4)
5,83 ± 11,73
569
0
164
77,6
0
22,4
665
(1)
(1)
(1)
6
1,05
(3)
2
0,35
(3)
22
3,87
(3)
484
85,1
(3)
5
0,88
(3)
41
7,21
(3)
65,1
71,7
48,4
53,4
(1)
(2)
(1)
(2)
218
85,5
(5)
31
7,56
(4)
163
63,9
(5)
2
0,49
(4)
75
41,9
(6)
22
5,37
(4)
79
10,8
(1)
477
355
Página 153
Artrite Psoriática
Indicador
Número total de doentes com prova de Mantoux registada:
Número total de doentes com prova de Mantoux superior a 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm e que
efectuaram repetição:
Resultados da prova de Mantoux:
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Não Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Desconhecido
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Provável/Típico
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Suspeito
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Infiltrados
pulmonares inespecíficos
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Normal
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Inclassificável
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Não
Acessível
Número total de doentes referenciados à consulta de tuberculose:
Número total de doentes que efectuaram ou estão a efectuar
terapêutica anti-bacilar:
Número total de doentes com prova de Mantoux registada (superior a
5 mm) e que efectuaram ou estão a efectuar terapêutica anti-bacilar:
N.º Doentes com prova de Mantoux registada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux registada (> 5 mm), que
efectuaram ou estão a efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é
Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux registada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax é Provável/Típico ou Suspeito:
N.º Doentes que repetiram a Prova de Mantoux e efectuaram ou estão
a efectuar TAB:
N.º Doentes com prova de Mantoux registada (< 5 mm) e que
efectuaram repetição da mesma (resultado > 5 mm):
Número total de doentes com screening da tuberculose desde o início
da doença:
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
318
95
223
83,9
29,9
70,1
(1)
(2)
(2)
82
36,8
(4)
4,44 ± 6,77
283
1
95
74,7
0,26
25,1
318
(1)
(1)
(1)
5
1,77
(3)
1
0,35
(3)
8
2,83
(3)
240
84,8
(3)
0
0
(3)
18
6,36
(3)
61,2
73,0
48,3
57,6
(1)
(2)
(1)
(2)
83
87,4
(5)
29
13
(4)
61
64,2
(5)
0
0
(4)
45
48,4
(6)
8
3,59
(4)
51
13,5
(1)
232
183
Página 154
Artrite Idiopática Juvenil
Indicador
Número total de doentes com prova de Mantoux registada:
Número total de doentes com prova de Mantoux superior a 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm:
Número total de doentes com prova de Mantoux entre 0 e 5mm e que
efectuaram repetição:
Resultados da prova de Mantoux:
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Não Realizou
Número total de doentes cujo status do Rx do Tórax é: Desconhecido
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Provável/Típico
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Suspeito
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Infiltrados
pulmonares inespecíficos
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Normal
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é:
Inclassificável
Número total de doentes cujo resultado do Rx do Tórax é: Não
Acessível
Número total de doentes referenciados à consulta de tuberculose:
Número total de doentes que efectuaram ou estão a efectuar
terapêutica anti-bacilar:
Número total de doentes com prova de Mantoux registada (superior a
5 mm) e que efectuaram ou estão a efectuar terapêutica anti-bacilar:
N.º Doentes com prova de Mantoux registada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux registada (> 5 mm), que
efectuaram ou estão a efectuar TAB e cujo Rx do Tórax não é
Provável/Típico nem Suspeito:
N.º Doentes com prova de Mantoux registada (< 5 mm), que
efectuaram repetição (resultado < 5 mm), que efectuaram ou estão a
efectuar TAB e cujo Rx do Tórax é Provável/Típico ou Suspeito:
N.º Doentes que repetiram a Prova de Mantoux e efectuaram ou estão
a efectuar TAB:
N.º Doentes com prova de Mantoux registada (< 5 mm) e que
efectuaram repetição da mesma (resultado > 5 mm):
Número total de doentes com screening da tuberculose desde o início
da doença:
Relatório de Execução 2015
Valor ou média e
desvio padrão
Pct.
Base
167
14
153
78,4
8,38
91,6
(1)
(2)
(2)
37
24,2
(4)
1,13 ± 3,45
133
0
80
62,4
0
37,6
167
(1)
(1)
(1)
0
0
(3)
0
0
(3)
0
0
(3)
130
97,7
(3)
0
0
(3)
0
0
(3)
20,2
25,8
11,3
14,4
(1)
(2)
(1)
(2)
9
64,3
(5)
4
2,61
(4)
6
42,9
(5)
0
0
(4)
5
13,5
(6)
1
0,65
(4)
79
37,1
(1)
43
24
Página 155
Em Dezembro de 2015, estavam registados no Reuma.pt mais de 14000 doentes com
patologia reumática e mais de 103 000 consultas. Os dados apresentados retratam o perfil clínico
desta amostra e permitem um melhor conhecimento da evolução destas doenças e das
estratégias terapêuticas. O aumento consistente do número de registos, a melhoria sustentada da
sua qualidade e a adesão generalizada de reumatologistas e de pediatras que tratam doentes
reumáticos, fazem do Reuma.pt um registo nacional de sucesso.
Os dados aqui inseridos podem ser utilizados para, com as metodologias adequadas,
responder a questões científicas e clínicas relevantes, aumentando o conhecimento e melhorando
os cuidados clínicos nesta área.
Espera-se que em 2016, o Reuma.pt ocupe um lugar ainda mais relevante na monitorização
clínica dos nossos doentes, tratados ou não, com terapêuticas biológicas.
A coordenação do Reuma.pt está sempre aberta a sugestões para melhoria da plataforma e a
propostas de projectos científicos para análise dos dados inseridos.
Contactos:
www.reuma.pt
[email protected]
Relatório de Execução 2015
Página 156
AGRADECIMENTOS
A todos os Reumatogistas, Pediatras, Internos e outros profissionais de saúde que
contribuiram com a introdução dos dados para que este relatório fosse uma realidade.
Às Direcções da SPR 2006-2008, 2008-2010, 2010-2012, 2012-2014 e 2014-2016 que
consideraram o Reuma.pt um projecto prioritário estratégico da SPR.
Aos anteriores Coordenadores Nacionais e Científico, Dr. Augusto Faustino, Prof Helena
Canhão e Prof. Dr. João Eurico Fonseca, que tiveram um papel essencial no
desenvolvimento deste projecto.
Aos laboratórios Abbvie, Hospira, MSD, Pfizer e Roche pelo suporte financeiro a este
projecto (unrestricted research grant) no ano de 2015.
Relatório de Execução 2015
Página 157