Move

LITERATURA
MOVE®
ANTIINFLAMATÓRIO NATURAL
MELHORA RÁPIDA DA DOR ARTICULAR
A osteoartrite (OA), doença articular degenerativa, artrose ou osteoartrose, como ainda é
conhecida em nosso meio, é a doença articular mais prevalente entre indivíduos com mais de 65
anos de idade. Estudos americanos apontam que mais de 50 milhões de pessoas apresentam
hoje esta enfermidade. No Brasil, não existem dados precisos sobre esta prevalência. Mas sabese que é uma das causas mais frequentes de dor do sistema musculoesquelético e de
incapacidade para o trabalho. É uma afecção dolorosa das articulações que ocorre por
insuficiência da cartilagem, ocasionada por um desequilíbrio entre a formação e a destruição dos
seus principais elementos, associada a uma variedade de condições como: sobrecarga mecânica,
alterações bioquímicas da própria cartilagem, membrana sinovial e fatores genéticos. A OA é uma
doença crônica, multifatorial, que leva a uma incapacidade funcional progressiva. Na OA a reação
inflamatória está envolvida no desconforto articular, dor e lesão da cartilagem.
Pensando na diminuição da inflamação e na melhora dos sintomas da osteoartrite, desenvolveuse o Move®, um antiinflamatório natural, capaz de diminuir a dor e a inflamação nas articulações.
Move® é um novo ingrediente natural, padronizado e patenteado, contendo no mínimo 20% de
AKBA biodisponível, que apresenta comprovadamente propriedades anti- inflamatórias,
melhorando a dor e a qualidade de vida do paciente de forma segura e natural.
Estudos realizados com Move® comprovam melhora significativa nos níveis de dor e funções
físicas em pacientes com osteoartrite, em apenas 5 dias após o início do tratamento.
Recomendação de uso
Até 100mg ao dia. A dose pode ser dividida em até duas tomadas ao dia.
Ações
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Ação anti-inflamatória
Promove a inibição da 5-lipoxigenase
Inibe TNF-α
Reduz a dor e o desconforto articular
Vantagens
 Produto Natural – anti-inflamatório não esteroidal, não hormonal
 Não age através da inibição da COX-2 - ausência de contra indicações relacionadas
 Rápida ação - início em 5 dias.
 Certificado Kosher (certificação da comunidade judaica)
 Certificado Halal (certificação comunidade islâmica)
 Non-GMO (não geneticamente modificado)
 Patenteado – garantia de procedência e padronização
Farmacotécnica
Move® apresenta-se na forma de pó. Recomenda-se a manipulação em cápsulas, e não há
restrições quanto ao uso de excipientes.
Composição diferenciada
O AKBA (Acetyl-11-keto-β-boswellic acid) é um componente estudado há séculos devido suas
propriedades anti-inflamatórias. No entanto, os estudos indicam uma má absorção após sua
administração oral, e baixa biodisponibilidade, o que limita sua eficácia anti-inflamatória. A nova
composição de Move® não se trata de um simples extrato padronizado de planta, mas sim uma
formulação enriquecida com 20% de AKBA e óleos não voláteis de Boswellia Serrata, o que o
torna comprovadamente mais biodisponível e consequentemente mais eficaz que outros extratos
simples contendo AKBA. Os óleos não voláteis contidos em Move® passam por um processo
especial de extração patenteado (PCT application #PCT/IN2009/000505) envolvendo uma
remoção seletiva dos ácidos boswellicos seguido por uma extração à alto vácuo dos componentes
voláteis.
LITERATURA
Mecanismo de ação
Move® inibe de maneira eficaz a 5-lipoxigenase, enzima envolvida diretamente na síntese de
mediadores inflamatórios. Através da inibição 5-lipoxigenase, inibe a produção dos leucotrienos,
controlando a inflamação e melhorando seus sintomas.
Pela inibição da 5-lipoxigenase, Move® controla a inflamação sem causar os efeitos colaterais da
maioria dos anti-inflamatórios, que agem através da inibição da Cox.
Move® atua também através da inibição de TNF-α, importante citocina pró-inflamatória presente
na OA, responsável pela ativação de linfócitos, estimulação da liberação de enzimas proteolíticas
pelos macrófagos e produção de outras citocinas inflamatórias como a IL 6 e IL 13. Dessa forma,
controla através de mais de uma via a inflamação presente na OA.
Estudos Clínicos
1. Estudo clínico duplo cego, randomizado, placebo controlado: Avaliação da
eficácia precoce de Move® em indivíduos com osteoartrite de joelho
Estudo duplo cego, randomizado e placebo controlado foi realizado para validar a eficácia do
Move® na melhora dos sintomas de OA de joelho. 60 pacientes portadores de OA foram
selecionados por meio de triagem e incluídos no estudo. Um grupo (n=30) recebeu 100mg de
Move® e outro grupo (n=30), placebo, uma vez ao dia, durante 30 dias. Cada sujeito foi
avaliado, nos dias 0, 5, 15 e 30. Foram usadas as ferramentas de avaliação WOMAC (Western
Ontario MacMaster Índex Score – mede a dificuldade na função física e dor), VAS (Visual Analog
Scale) e Lequesne Índex (Sistema de avaliação do estado da osteoartrite). As observações
sugerem que Move® confere melhorias clinicamente e estatisticamente significativas nos níveis
de dor e função física em indivíduos com OA, já relatadas em 5 dias de tratamento.
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Gráfico 1: Redução significativa nos níveis de dor avaliados através da Escala Visual de Dor (VAS)
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Gráfico 2: Redução nos níveis de dor avaliados por níveis WOMAC
LITERATURA
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Gráfico 3: Redução nos níveis de dor avaliados por níveis WOMAC
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Gráfico 4: Melhora dos sintomas da OA avaliadas pelo Lequesne Index
Os gráficos acima mostram a eficácia de Move® em diferentes grupos, avaliados nos dias 0, 5, 15 e 30. Cada
barra representa a média + do desvio padrão. Em comparação com placebo os níveis médios nos grupos de
tratamento foram testados para significância usando o teste Wilcoxon Rank Sum; * p <0,05 e # p <0,01.
2. Comparativo de eficácia e tolerabilidade de 5-Loxin e Move® na Osteoartrite de
Joelho: estudo clínico randomizado, duplo cego e placebo controlado.
OBS: 5-Loxin é um extrato padronizado com 30% de AKBA, com ação anti-inflamatória. Move® é uma
evolução de 5-Loxin, com biodisponibilidade melhorada e maior eficácia.
Estudo clínico duplo cego, randomizado e placebo controlado, foi realizado para avaliar a eficácia
e tolerabilidade do Move® em comparação a 5-Loxin em 90 dias. 60 pacientes com OA
participaram do estudo, recebendo 100mg de Move® ou 100mg de 5-Loxin ou placebo, uma vez
ao dia, durante 90 dias. Cada paciente foi avaliado em relação a funções físicas e nível de dor,
usando ferramentas padrão, WOMAC (Western Ontario MacMaster Índex Score), VAS (Visual
Analog Scale) e Lequesne Índex (Sistema de avaliação do estado da osteoartrite), nos dias 0, 7,
30, 60 e 90 dias. 57 indivíduos completaram o estudo, e foram registradas melhoras
estatisticamente significativas nos indivíduos onde foi administrado Move®. A melhora da dor e
da capacidade funcional foi registrada já em 7 dias após o início do tratamento, conformando
ainda a rápida ação de Move® e sua superioridade em relação ao 5-Loxin.
LITERATURA
Nesse estudo ainda foi avaliado a inibição da secreção de MMP-3, in vitro, em condrócitos
humanos, o que comprova a ação de Move® na diminuição da degradação da cartilagem.
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Gráfico 5: Move® reduziu
significativamente os níveis de
dor em relação à 5 Loxin e
placebo, avaliado através da
Escala Visual de Dor (VAS)
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Gráfico 6: Move® reduziu
significativamente os sintomas da
OA em relação à comparação, o
que foi avaliado através do
Questionário de Lequesne
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Gráfico 7: Move® reduziu
significativamente a dor quanto
comparado à 5 Loxin, avaliado
através do WOMAC.
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Gráfico 8: Redução significativa
nos níveis de rigidez, com
administração de Move® em
comparação à 5 Loxin e placebo,
avaliado através de WOMAC.
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Gráfico 9: Melhora significativa
nos níveis de função física, com
Move® em comparação à 5 Loxin
e placebo, avaliado através de
WOMAC.
Os gráficos acima mostram a eficácia de Move® em grupos, avaliados nos dias 0, 7, 30, 60 e 90. Cada barra
representa a média + do desvio padrão.
Em comparação com a linha de base, as mudanças nos níveis dos grupos de tratamento foram testadas para
significância usando o teste Tukey’s multiple comparison; * p<0.05; ** p<0.005
Conforme demostra o gráfico abaixo (Gráfico 10), Move® tem comprovadamente maior ação na
inibição da secreção de MMP-3 induzida por TNFα, avaliada em condrócitos humanos. O gráfico
representa a concentrações de MMP-3 nos sobrenadantes de cultura de condrócitos, tratados com
5ng/ml de TNFα recombinante humano, na presença ou ausência de diferentes doses de 5 Loxin
ou Move®, como indicado. O veículo de controle foi tratado com 0,01% de DMSO. Cada ponto
representa a média da quadruplicata.
LITERATURA
3. Mecanismo celular e molecular do efeito anti-inflamatório de Move® : Um novo
extrato de Boswellia serrata
O estudo demostra efeitos de Move® comparáveis à Prednisolona, no que se refere à atividade
anti-inflamatória, diminuição do edema e inibição de TNFα.
Para maior sustentação da atividade anti-inflamatória, foi avaliada a eficácia de Move® no
modelo de inflamação induzido Freund’s Complete Adjuvant (FCA), em ratos Sprague Dawley. A
inflamação induzida por FCA produziu edema de pata de 0,51+0,05cm3. Entretanto os animais
tratados com 100mg de Move® ou 5 – Loxin, mostraram um edema de pata de 0,24+0,05cm3 e
0,32+0,03cm3 respectivamente. O grupo tratado com o medicamente controle, Prednisolona
10mg, teve uma mensuração do edema de pata de 0,24+0,11cm3. Move® demonstrou atividade
anti-inflamatória comparável à Predinisolona, sendo um produto natural e sem efeitos adversos,
conforma demostrado no Gráfico 11.
Para reforçar ainda a atividade anti-inflamatória, foi avaliada a concentração de TNFα em
amostras de sérum dos ratos suplementados com Move®.
Foi demonstrado uma diminuição de 65,04% de TNFα em ratos suplementados com Move® em
comparação com uma redução de 77,67% nos suplementados com Prednisolona (Gráfico 12).
Esses dados comprovam a atividade anti-inflamatória de Move®, um produto natural, comparado
aos efeitos conhecidos da Prednisolona, tendo ainda benefícios em relação à isenção de efeitos
adversos.
Gráfico 11: Diminuição do edema
de pata em ratos, com
administração de Move®
LITERATURA
Gráfico 12: 65,04% de redução
na concentração de TNFα com
uso do Move® versus redução de
77,67% de redução com uso de
Prednisolona
* p<0.05 indica significância versus grupo veículo de controle; #p<0,05 indica significância de 5-Loxin versus
Move®
4. Avaliação Toxicológica e de Segurança de Move®
Move® demonstrou ser comprovadamente seguro, através de um conjunto completo de testes
realizado pelo estudo de segurança e de toxicidade, em doses elevadas.
Parâmetros de Segurança
Valores
Toxicidade Oral Aguda
Toxicidade Derma Aguda
DL50>5000 mg/Kg
DL50>2000 mg/Kg
Irritação Primária Pele
Irritação Primaria Ocular
Não irritante para a pele
Minimamente irritante para os olhos
Toxicidade Sub Aguda
NOAEL>2500 mg/Kg
Toxicidade Sub Crônica
NOAEL>2500 mg/Kg
Referências bibliográficas
1. Sengupta et al. Cellular and molecular mechanisms of anti-inflammatory effect of Aflapin: a
novel Boswellia serrata extract. Mol Cell Biochem, 2011; 354:189–197
2. Vishal A. et al. A Double Blind, Randomized, Placebo Controlled Clinical Study Evaluates the
Early Efficacy of Aflapin® in Subjects with Osteoarthritis of Knee. International Journal of Medical
Sciences, 2011; 8(7):615-622
3. Krishnaraju A.V. et al. Safety and Toxicological evaluation of Aflapin®: A novel Boswellia
derived anti-infammatory product. Toxicology Mechanisms and Methods, 2010; 20(9): 556-563
4. Sengupta et al. Comparative Efficacy and Tolerability of 5-Loxin and Aflapin Against
Osteoarthritis of the Knee: A Double Blind Randomized, Placebo Controlled Clinical Study.
International Journal of Medical Sciences, 2010; 7(6):366-367
Última atualização: 12/01/2016 MJD.