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Seminário Banco de Sangue

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FACULDADE MADRE THAIS
5° SEMESTRE DE BIOMEDICINA
PRODUÇÃO DE
HEMODERIVADOS E
HEMOBRÁS
DISCENTES: MARIA TEREZA REIS, LAISA
CARVALHO E RUAN BONFIM
2018
Introdução
As atividades de coleta, processamento,
estocagem, distribuição e transfusão do
sangue, seus componentes e derivados são
regulamentadas pela Lei 10.205/2001 (Lei
do Sangue) (Brasil, 2001).
A Lei 9.782/1999 determina à Anvisa, na
posição de coordenadora do SNVS,
normatizar, controlar e fiscalizar produtos e
serviços de interesse para a saúde (Brasil.
Anvisa, 1999).
Nesse contexto, o Sistema Nacional de Informação da
Produção Hemoterápica – Hemoprod, regulamentado pela
RDC 149/2001 (Brasil. Anvisa, 2001), é uma ferramenta 5º
Boletim de PRODUÇÃO HEMOTERÁPICA Hemoprod 2016.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária | ANVISA 2 utilizada
pela hemorrede para informar aos entes do SNVS a respeito
dos dados de coleta, testagem laboratorial, produção e
descarte de hemocomponentes, entre outros aspectos.
Hemoterapia
Hemoterapia é o emprego
terapêutico do sangue, que
pode ser transfundido com
seus componentes
(hemocomponentes) e
derivados (hemoderivados).
Principais componentes
do sangue
01
02
03
04
Plasma: 55% do
sangue. 92% de água,
o resto são proteínas
como globulina,
fibrinogênio e
albumina.
Plaquetas: cerca
de 0.17% do
sangue.
Glóbulos
Brancos: cerca
de 1% do
sangue.
Glóbulos
Vermelhos:
cerca de 45% do
sangue.
O que são e para que
servem os
hemoderivados?
Albumina,
imunoglobulinas e fatores
da coagulação ( Preparados
hemofílicos, Fator VII, Fator
VIII, Fator IX, além dos
complexos protombínicos).

O que é
Hemofilia?
Doença
hereditária
ligada ao
cromossoma X,
caracterizada
por problemas
de coagulação
do sangue.
Pessoa sem
hemofilia
Quando ocorre
uma hemorragia
(interna ou externa),
dá-se início à
coagulação
sanguínea para
parar a hemorragia.
Uma das fases é a
Cascata de
Coagulação.
Pessoa
com
hemofilia
O que acontece no
organismo é que um
dos fatores de
coagulação necessário
para a cascata da
coagulação está
ausente ou apresenta
um défice.
Isto impede que o
organismo seja capaz
de concluir a cascata
de coagulação e parar
a hemorragia
convenientemente.
Tipos de Hemofilia
Causa e
Transmissã
o Genética
Mutação no
cromossomo X
Mulheres são
portadoras
Filhos de sexo
masculino
Sinais e
sintomas
Diagnóstico
Diagnóstico
Tratamento
Tratamento
Tratamento Profilático
Tratamento
Profilaxia
Números e Dados
Hemobrás
http://www.hemobras.gov.br
Hemobrás
Empresa Brasileira de Hemoderivados e
Biotecnologia (Hemobrás)
é uma empresa estatal brasileira vinculada ao
Ministério da Saúde fundada em 2004 com sede
em Brasília.
Sua unidade fabril está sediada na cidade
Goiana, Pernambuco.
Consiste da produção de Hemoderivados a
partir do fracionamento industrial do plasma,
prioritariamente, para tratamento de pacientes
do SUS.
Fábrica em Goiana
Com 48 mil metros quadrados.
Em pleno funcionamento desde o
segundo semestre de 2014.
Hemobrás promove o desenvolvimento
socioeconômico na Zona da Mata do
estado e da Região Nordeste.
Produtos
fabricados
Hemo-8r (Fator VIII
recombinante)
Albumina
Complexo Pró-trombínico
Fator VIII e IX da coagulação
Fator de von Willebrand
Imunoglobulina.
Hemo-8r (Fator
VIII recombinante)
Medicamentos
“tecnologia de DNA
recombinante”.
 Gene responsável
pela síntese de uma
proteína específica,.
 Como a produção
do Hemo-8r, o
Fator VIII
recombinante.
Fonte: http://www.hemobras.gov.br
Entrega e Distribuição
•2013 - 95.739.500 UI de
recombinantes ao SUS
•2014 - 342.000.500 UI de
recombinantes ao SUS
•2015 - 450.000.000 UI de
recombinantes ao SUS
•2016 - 515.500.000 UI de
recombinantes ao SUS
•2017 - 597.989.000 UI de
recombinantes ao SUS
HEMODERIVADOS
Os Hemoderivados são
medicamentos
produzidos a partir do
plasma humano, que é
um dos componentes
do sangue.
 Albumina
 Complexo Prótrombínico
 Fator VIII e IX da
coagulação
 Fator de von
Willebrand
 Imunoglobulina.
Fonte: http://www.hemobras.gov.br
Entrega e Distribuição
•2013 - 26.733 frascos de
medicamentos hemoderivados ao SUS
•2014 - 296.355 frascos de
medicamentos hemoderivados ao SUS
•2015 - 355.266 frascos de
medicamentos hemoderivados ao SUS
•2016 - 3.759 frascos de
medicamentos hemoderivados ao SUS
•2017 - 145.099 frascos de
medicamentos hemoderivados ao SUS
Gestão do Plasma
São responsáveis pela
gestão de todo o
plasma excedente do
Sistema Único de
Saúde.
 Por isso, realizam
auditorias nos
Hemocentros para
qualificar os
serviços para a
captação e envio
correto do material
 São parceiros na
entrega de
equipamentos de
armazenamento.
Fonte: http://www.hemobras.gov.br
Farmacovigilância
Vinculada à Assessoria de Assuntos Regulatórios está em
conformidade com as exigências sanitárias vigentes e com o
objetivo de garantir a segurança e o melhor atendimento
para as pessoas que usam medicamentos.
A atividade funciona na nossa sede, em Brasília
- Telefones: 0800 28 00 477, opção 01, e (61) 3223-7129
- E-mails: farmacovigilâ[email protected] /
[email protected]
Dados da
Produção
Hemoterápica
Nacional
Números e Dados de Doãções
Observou-se que foram realizadas 3.796.776 coletas nos indivíduos
considerados aptos. Entretanto, 136.155 doadores clinicamente aptos não
compuseram o quantitativo de coletas.
Perfil do Doador Brasileiro
Pode-se observar no comparativo entre os anos de 2013 a 2016, a
manutenção da de doadores acima de 29 anos (Gráfico 10) e do sexo
masculino (Gráfico 11).
Perfil do Doador Brasileiro
Cabe pontuar que o instrumento (Hemoprod) utilizado atualmente ainda
não permite acessar o total de candidatos à doajção da faixa etária de 16 a
17 anos.
Agrupamento Sanguíneo de Doadores
Em termos de testes realizados, verifica-se a prevalência dos tipos O e A
(Gráfico 12), aproximando-se dos resultados encontrados em relação ao
perfil do total da população brasileira (Beiguelman, 2003).
Inaptidão Sorológica dos Doadores
O marcador Anti-HBc continua se mostrando como o principal parâmetro
para inaptidão sorológica, seguido por Sífilis, conforme relatado nos Boletins
e Relatório de Produção Hemoterápica publicados anteriormente (Brasil.
Anvisa, 2011, á Brasil. Anvisa, 2017).
Perfil Regional do Brasil
Observando-se o comparativo entre os dados de 2014 a 2016 (Gráfico 14),
percebe-se uma certa diminuição do percentual de inaptidão pelo Anti-HBc
e equilíbrio em relação à inaptidão por Sífilis e mesmo os demais
marcadores.
Bibliografia
Pesquisas;
1. http://portal.anvisa.gov.br/documents/33840/2817173/5%C2%BA+
Boletim+de+Produ%C3%A7%C3%A3o+Hemoter%C3%A1pica/d3f3788
d-a907-4180-a642-4e2e22ed53ce
2. https://www.unidospelahemofilia.pt/
3. https://drauziovarella.uol.com.br/doencas-e-sintomas/hemofilia/
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