FACULDADE MADRE THAIS 5° SEMESTRE DE BIOMEDICINA PRODUÇÃO DE HEMODERIVADOS E HEMOBRÁS DISCENTES: MARIA TEREZA REIS, LAISA CARVALHO E RUAN BONFIM 2018 Introdução As atividades de coleta, processamento, estocagem, distribuição e transfusão do sangue, seus componentes e derivados são regulamentadas pela Lei 10.205/2001 (Lei do Sangue) (Brasil, 2001). A Lei 9.782/1999 determina à Anvisa, na posição de coordenadora do SNVS, normatizar, controlar e fiscalizar produtos e serviços de interesse para a saúde (Brasil. Anvisa, 1999). Nesse contexto, o Sistema Nacional de Informação da Produção Hemoterápica – Hemoprod, regulamentado pela RDC 149/2001 (Brasil. Anvisa, 2001), é uma ferramenta 5º Boletim de PRODUÇÃO HEMOTERÁPICA Hemoprod 2016. Agência Nacional de Vigilância Sanitária | ANVISA 2 utilizada pela hemorrede para informar aos entes do SNVS a respeito dos dados de coleta, testagem laboratorial, produção e descarte de hemocomponentes, entre outros aspectos. Hemoterapia Hemoterapia é o emprego terapêutico do sangue, que pode ser transfundido com seus componentes (hemocomponentes) e derivados (hemoderivados). Principais componentes do sangue 01 02 03 04 Plasma: 55% do sangue. 92% de água, o resto são proteínas como globulina, fibrinogênio e albumina. Plaquetas: cerca de 0.17% do sangue. Glóbulos Brancos: cerca de 1% do sangue. Glóbulos Vermelhos: cerca de 45% do sangue. O que são e para que servem os hemoderivados? Albumina, imunoglobulinas e fatores da coagulação ( Preparados hemofílicos, Fator VII, Fator VIII, Fator IX, além dos complexos protombínicos). O que é Hemofilia? Doença hereditária ligada ao cromossoma X, caracterizada por problemas de coagulação do sangue. Pessoa sem hemofilia Quando ocorre uma hemorragia (interna ou externa), dá-se início à coagulação sanguínea para parar a hemorragia. Uma das fases é a Cascata de Coagulação. Pessoa com hemofilia O que acontece no organismo é que um dos fatores de coagulação necessário para a cascata da coagulação está ausente ou apresenta um défice. Isto impede que o organismo seja capaz de concluir a cascata de coagulação e parar a hemorragia convenientemente. Tipos de Hemofilia Causa e Transmissã o Genética Mutação no cromossomo X Mulheres são portadoras Filhos de sexo masculino Sinais e sintomas Diagnóstico Diagnóstico Tratamento Tratamento Tratamento Profilático Tratamento Profilaxia Números e Dados Hemobrás http://www.hemobras.gov.br Hemobrás Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) é uma empresa estatal brasileira vinculada ao Ministério da Saúde fundada em 2004 com sede em Brasília. Sua unidade fabril está sediada na cidade Goiana, Pernambuco. Consiste da produção de Hemoderivados a partir do fracionamento industrial do plasma, prioritariamente, para tratamento de pacientes do SUS. Fábrica em Goiana Com 48 mil metros quadrados. Em pleno funcionamento desde o segundo semestre de 2014. Hemobrás promove o desenvolvimento socioeconômico na Zona da Mata do estado e da Região Nordeste. Produtos fabricados Hemo-8r (Fator VIII recombinante) Albumina Complexo Pró-trombínico Fator VIII e IX da coagulação Fator de von Willebrand Imunoglobulina. Hemo-8r (Fator VIII recombinante) Medicamentos “tecnologia de DNA recombinante”. Gene responsável pela síntese de uma proteína específica,. Como a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante. Fonte: http://www.hemobras.gov.br Entrega e Distribuição •2013 - 95.739.500 UI de recombinantes ao SUS •2014 - 342.000.500 UI de recombinantes ao SUS •2015 - 450.000.000 UI de recombinantes ao SUS •2016 - 515.500.000 UI de recombinantes ao SUS •2017 - 597.989.000 UI de recombinantes ao SUS HEMODERIVADOS Os Hemoderivados são medicamentos produzidos a partir do plasma humano, que é um dos componentes do sangue. Albumina Complexo Prótrombínico Fator VIII e IX da coagulação Fator de von Willebrand Imunoglobulina. Fonte: http://www.hemobras.gov.br Entrega e Distribuição •2013 - 26.733 frascos de medicamentos hemoderivados ao SUS •2014 - 296.355 frascos de medicamentos hemoderivados ao SUS •2015 - 355.266 frascos de medicamentos hemoderivados ao SUS •2016 - 3.759 frascos de medicamentos hemoderivados ao SUS •2017 - 145.099 frascos de medicamentos hemoderivados ao SUS Gestão do Plasma São responsáveis pela gestão de todo o plasma excedente do Sistema Único de Saúde. Por isso, realizam auditorias nos Hemocentros para qualificar os serviços para a captação e envio correto do material São parceiros na entrega de equipamentos de armazenamento. Fonte: http://www.hemobras.gov.br Farmacovigilância Vinculada à Assessoria de Assuntos Regulatórios está em conformidade com as exigências sanitárias vigentes e com o objetivo de garantir a segurança e o melhor atendimento para as pessoas que usam medicamentos. A atividade funciona na nossa sede, em Brasília - Telefones: 0800 28 00 477, opção 01, e (61) 3223-7129 - E-mails: farmacovigilâ[email protected] / [email protected] Dados da Produção Hemoterápica Nacional Números e Dados de Doãções Observou-se que foram realizadas 3.796.776 coletas nos indivíduos considerados aptos. Entretanto, 136.155 doadores clinicamente aptos não compuseram o quantitativo de coletas. Perfil do Doador Brasileiro Pode-se observar no comparativo entre os anos de 2013 a 2016, a manutenção da de doadores acima de 29 anos (Gráfico 10) e do sexo masculino (Gráfico 11). Perfil do Doador Brasileiro Cabe pontuar que o instrumento (Hemoprod) utilizado atualmente ainda não permite acessar o total de candidatos à doajção da faixa etária de 16 a 17 anos. Agrupamento Sanguíneo de Doadores Em termos de testes realizados, verifica-se a prevalência dos tipos O e A (Gráfico 12), aproximando-se dos resultados encontrados em relação ao perfil do total da população brasileira (Beiguelman, 2003). Inaptidão Sorológica dos Doadores O marcador Anti-HBc continua se mostrando como o principal parâmetro para inaptidão sorológica, seguido por Sífilis, conforme relatado nos Boletins e Relatório de Produção Hemoterápica publicados anteriormente (Brasil. Anvisa, 2011, á Brasil. Anvisa, 2017). Perfil Regional do Brasil Observando-se o comparativo entre os dados de 2014 a 2016 (Gráfico 14), percebe-se uma certa diminuição do percentual de inaptidão pelo Anti-HBc e equilíbrio em relação à inaptidão por Sífilis e mesmo os demais marcadores. Bibliografia Pesquisas; 1. http://portal.anvisa.gov.br/documents/33840/2817173/5%C2%BA+ Boletim+de+Produ%C3%A7%C3%A3o+Hemoter%C3%A1pica/d3f3788 d-a907-4180-a642-4e2e22ed53ce 2. https://www.unidospelahemofilia.pt/ 3. https://drauziovarella.uol.com.br/doencas-e-sintomas/hemofilia/
