NIFEDIPINA TÓPICA Associada à Lidocaína tópica promove 92% de cura da trombose hemorroidária, e isolada promove 95% de cura da fissura anal. Doutor O objetivo deste informe científico é demonstrar que o uso tópico de NIFEDIPINA, atualmente utilizada para tratamento de desordens cardiovasculares, pode ser uma opção terapêutica no tratamento da trombose hemorroidária. NIFEDIPINA tópica 0,2% apresentou eficácia superior, quando comparada ao tratamento tópico com Lidocaína + Acetato de Hidrocortisona. Hemorróidas(7) Hemorróidas são dilatações tortuosas dos vasos sanguíneos da região anal, chamadas de veias hemorroidárias. Elas podem se apresentar de forma interna ou externa, causando diversos sintomas com intensidade variável, tais como: dor, ardência anal, prolapso, sangramento durante e após a evacuação, prurido anal e excreção de muco ao evacuar. As hemorróidas podem aparecer quando houver aumento da pressão nas veias da região anal, dificultando a circulação do sangue e dilatando os vasos. Isso geralmente ocorre pelo maior esforço para eliminação das fezes secas e endurecidas. Entre os principais fatores que contribuem para o aparecimento hemorróidas, estão: 9 Prisão de ventre, fezes secas e endurecidas; 9 Hereditariedade e obesidade; 9 Esforço exagerado; 9 Gravidez . das Pesquisa recente mostra uma maior predominância do sexo masculino para hemorróidas.(1) -As hemorróidas externas podem tornar-se trombosadas, com coágulos em seu interior, causando dor, ou ainda ulcerar, com subseqüente sangramento, dando origem à trombose hemorroidária.(11) - A fissura anal crônica é uma patologia orificial comum, associada à hipertonia do esfíncter interno do ânus.(12) Tratamento(7) O tratamento das hemorróidas pode ser clínico (com o uso de medicamentos) ou cirúrgico. Dentre os tratamentos disponíveis para a trombose hemorroidária tem-se a NIFEDIPINA de uso tópico, que apresenta excelentes resultados, tanto na diminuição das dores como na regressão da trombose nesses pacientes. NIFEDIPINA tópica promove a remissão da dor em 86% dos pacientes com trombose hemorroidária Pacientes com trombose hemorroidária, tratados com terapia tópica à base de NIFEDIPINA + Lidocaína, apresentaram resultados significativos quando comparados aos pacientes tratados com Lidocaína tópica.(2) O objetivo desse estudo foi demonstrar a alta eficácia da NIFEDIPINA, associada à Lidocaína para uso tópico, em pacientes com trombose hemorroidária, em comparação à terapia isolada com Lidocaína tópica. O estudo envolveu dois grupos : GRUPO 1 Pomada de NIFEDIPINA 0,3% + Lidocaína 1,5% 2 vezes ao dia GRUPO 2 Pomada de Lidocaína 1,5% RESULTADOS Após 7 dias de tratamento. Outro resultado: após 14 dias de tratamento tópico com NIFEDIPINA + Lidocaína, obteve-se cura em 92% dos pacientes tratados. Conclusão O estudo demonstrou que o uso tópico de NIFEDIPINA, atualmente utilizada para tratamento de desordens cardiovasculares, pode ser uma opção terapêutica no tratamento da trombose hemorroidária. Dis Colon Rectum. 2001 Mar;44(3):405-9. NIFEDIPINA tópica na fissura anal - remissão dos sintomas em 95% dos pacientes tratados NIFEDIPINA tópica apresentou eficácia superior, quando comparada ao tratamento tópico com Lidocaína + Acetato de Hidrocortisona.(3) Estudo duplo-cego, envolvendo 283 pacientes, teve como objetivo avaliar a eficácia da aplicação local de gel de NIFEDIPINA em pacientes com fissura anal. GRUPO 1 GRUPO 2 Gel de NIFEDIPINA 0,2% 2 vezes ao dia Gel de Lidocaína 1% + Acetato de Hidrocortisona 1% Resultados obtidos após 3 semanas de tratamento: Não foi observado nenhum efeito colateral sistêmico ou hemorragia anorretal significativos em pacientes tratados com NIFEDIPINA tópica. Conclusão De acordo com o estudo realizado, constatou-se que a utilização de NIFEDIPINA no tratamento da fissura anal apresenta resultados altamente significativos. Dis Colon Rectum. 1999 Aug;42(8):1011-5. Comment in: Dis Colon Rectum. 2000 Mar;43:430-1. -Estudo realizado por uma universidade italiana demonstrou que a terapia tópica com NIFEDIPINA + Lidocaína em pacientes com fissura anal apresentou 94,5% de cura e redução da pressão anal de repouso em 11%(4). Dis Colon Rectum. 2002 Nov;45(11):1468-75. -Pesquisa realizada na Universidade de Oxford comprovou que o uso de NIFEDIPINA oral no tratamento da fissura anal diminuiu a pressão anal de repouso em 36% dos pacientes, e 60% dos pacientes obtiveram a cura da doença.(5) Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1269-73. Comment in: Br J Surg. 2000 Feb;87(2):251. -Estudo realizado por uma universidade de medicina da Turquia avaliou a eficácia do tratamento da fissura anal com a utilização de NIFEDIPINA oral. Obteve-se diminuição em 30% da pressão anal máxima de repouso e cura de 60% dos pacientes submetidos ao tratamento.(6) Dig Surg. 2003;20(5):452-6. Epub 2003 Jul 31. NIFEDIPINA tópica no tratamento da trombose hemorroidária e da fissura anal Exclusividade da farmácia de manipulação NIFEDIPINA(8) É um agente antianginoso, anti-hipertensivo e bloqueador seletivo do canal de cálcio. Propriedades Farmacológicas 9 -Diminui a pressão anal; (3,4) 9 -Apresenta ação vasodilatadora. (8) Mecanismo de ação (10) O íon cálcio é vital para a ativação de células excitatórias, fundamentais para a contração do músculo liso arteriolar. Ao penetrar na célula, o íon cálcio se liga à calmodulina e esse complexo ativa a miosina quinase, levando à fosforilação de uma cadeia de miosina, que se liga à actina. O resultado é a contração arteriolar (vasoconstrição). Os bloqueadores dos canais de cálcio (também conhecidos como antagonistas de cálcio) agem bloqueando a ação do cálcio no músculo liso da parede das arteríolas. O bloqueio da ação do cálcio causa dilatação, resultando na redução da pressão arterial. Indicações Posologia(2) 9 Tratamento da trombose 9 Hemorróidas: 0,3% 2 vezes ao hemorroidária externa;(2) dia(2). (3,4) 9 Tratamento de fissuras anais . 9 Fissura anal: 0,2% 2 vezes ao dia(3). Formulário 1. Pomada de NIFEDIPINA + Lidocaína – tratamento da trombose hemorroidária Dis Colon Rectum. 2001 Mar;44(3):405-9. Nifedipina________________________0,3% -Bloqueadora dos canais de cálcio. Vasodilatadora. Lidocaína________________________1,5% -Anestésico local. Pomada lavável qsp _______________ 50 g - Veículo. Aplicar no local afetado 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica. 2. Pomada de NIFEDIPINA para fissura anal Dis Colon Rectum. 1999 Aug;42(8):1011-5. Comment in: Dis Colon Rectum. 2000 Mar;43(3):430-1. Nifedipina________________________0,2% -Bloqueadora dos canais cálcio. Vasodilatadora. Pomada lavável____________________30 g -Veículo. Aplicar 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica. Terapia Coadjuvante Importante 1. Laxantes Laxantes químicos(9) Droga Dose para adultos Bisacodil 10 mg 1 vez ao dia Dantrona De 50 a 150 mg ao dia Lactulose De 15 a 30 ml ao dia Óleo mineral De 15 a 45 ml 2 vezes ao dia Picossulfato sódico De 2 a 15 mg ao dia 1.1. Xarope de Lactulose Lactulose___________300 ml Tomar de 15 a 30 ml ao dia. 1.2. Cápsulas de Bisacodil Bisacodil___________10 mg Mande 20 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao deitar ou conforme orientação médica. 1.3. Cápsulas de Dantrona Dantrona___________75 mg Mande 20 cápsulas. Tomar 1 a 2 cápsulas ao deitar ou conforme orientação médica. 1.4. Óleo mineral Óleo mineral qsp_____200 ml Tomar de 15 a 45 ml 2 vezes ao dia. de 1.5. Gotas de Picossulfato sódico Picossulfato sódico _____7,5 mg/ml Gotas de groselha qsp_______20 ml Tomar de 5 a 10 gotas (equivalente a 3,75 – 7,5 mg) ao dia. As gotas devem ser administradas diluídas com um pouco d’água. Laxantes Fitoterápicos Droga Dose para adultos Cáscara sagrada E.seco De 100 a 500 mg Frângula E.seco De 100 a 400 mg Ruibarbo E.seco De 100 a 500 mg Sene E.seco De 100 a 300 mg 1.1. Cápsulas de Cáscara sagrada 1.3. Cápsulas de Ruibarbo Cáscara sagrada E. seco_150 mg Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao deitar. Ruibarbo E. seco ______ 100 mg Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao deitar. 1.2. Cápsulas de Frângula 1.4. Cápsulas de Sene Frângula E.seco _______100 mg Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao deitar. Sene E. seco _________ 100 mg Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao deitar. 2. Fibras Shake com fibras sabor morango, chocolate e baunilha VEGESOY FIBER_____________________________30 g Lecitina em pó______________________________0,3 g Edulcorante__________________________________qs Flavorizante__________________________________qs Mande 30 sachês. Posologia: tomar 1 vez ao dia. Modo de preparo: misturar 1 sachê em 250 ml de água e tomar imediatamente após o preparo. 3. Sachês de Psyllium Plantago psyllium _______ 10 g Mande 30 sachês. Posologia: tomar 1 a 2 vezes ao dia, nas refeições ou ao deitar. Modo de preparo: misturar 1 sachê em 1 copo de água ou de suco (ou ainda em sopas) e tomar imediatamente após o preparo. 4. Anestésicos locais Droga Benzocaína Lidocaína Concentração de Uso De 1% a 2% 2% 4.1. Creme de Benzocaína 4.2. Creme de Lidocaína Benzocaína _____________ 2% Creme Xalifin qsp_________30 g Aplicar pela manhã e à noite após a evacuação. Lidocaina _______________ 2% Creme Xalifin qsp_________30 g Aplicar pela manhã e à noite após a evacuação. 5. Antiinflamatório local corticosteróide 5.1. Creme de Hidrocortisona com Lidocaína Acetato de hidrocortisona__________0,5% Lidocaína_________________________2% Creme Xalifin qsp_________________ 30 g Aplicar pela manhã e à noite após a evacuação. 6. Antiinflamatórios sistêmicos - inibidores da COX(9) Nome da droga Diclofenaco Meloxicam Nimesulida 6.1.Cápsulas de diclofenaco Diclofenaco 50 mg Mande 120 cápsulas. Tomar 1 cápsula 4 vezes ao dia. 6.2. Cápsulas de (seletivo para COX-2) Meloxicam meloxicam 7,5 mg Mande 60 cápsulas. Tomar 1 a 2 cápsulas 1 vez ao dia. Dose recomendada De 50 a 75 mg 4 vezes ao dia De 7,5 a 15 mg/dia De 100 a 200 mg/dia 6.3. Cápsulas de nimesulida (seletivo para COX-2) Nimesulida_________________100 mg Mande 60 cápsulas. Tomar 1 cápsula 1 a 2 vezes ao dia. Outra terapia importante 1. Pomada de diinitrato de isossorbida Dis Colon Rectum. 2004 Mar 4 [Epub ahead of print] Dig Surg. 2003;20(2):122-6. Dinitrato de - Vasodilatador dos músculos lisos através da isossorbida______0,2% ação do NO. Pomada lavável qsp_________50 g - Veículo. Aplicar 2 vezes ao dia. Referências Bibliográficas 1. Pinho MS, Ferreira LC, Vasconcelos ECG, Souza Filho NA, Reis MC. Análise da prevalência por sexo e idade nas doenças anorretais freqüentes. Rev bras coloproct, 2002(3):158-163 Disponível em : http://sbcp.org.br/revista/nbr223/P158_163.htm. Acessado em: 11/05/05. 2. Perrotti, P., Antropoli, C., Molino, D., De Stefano, G., Antropoli, M.. Conservative treatment of acute thrombosed external hemorrhoids with topical nifedipine. Emergency Surgery Department, A. Cardarelli Hospital, Naples, Italy. Dis Colon Rectum. 2001 Mar;44(3):405-9. 3. Antropoli, C., Perrotti, P., Rubino, M., Martino, A., De Stefano, G., Migliore, G., Antropoli, M., Piazza, P.. Nifedipine for local use in conservative treatment of anal fissures: preliminary results of a multicenter study. Emergency Surgery Department, A. Cardarelli Hospital, Naples, Italy. Dis Colon Rectum. 1999 Aug;42(8):1011-5. Comment in: Dis Colon Rectum. 2000 Mar;43(3):4301. 4. Perrotti, P., Bove, A., Antropoli, C., Molino, D., Antropoli, M., Balzano, A., De Stefano, G., Attena, F.. Topical nifedipine with lidocaine ointment vs. active control for treatment of chronic anal fissure: results of a prospective, randomized, double-blind study. Divisione VII, Chirurgia Gastroenterologica, A. Cardarelli Hospital, 2nd University of Naples, School of Medicine, Via Domenico Fontana 39, 80128 Naples, Italy. Dis Colon Rectum. 2002 Nov;45(11):1468-75. 5. Cook, .T.A., Humphreys, M.M., McC Mortensen, N.J.. Oral nifedipine reduces resting anal pressure and heals chronic anal fissure. Department of Colorectal Surgery, John Radcliffe Hospital, Headley Way, Headington, Oxford, UK. Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1269-73. Comment in: Br J Surg. 2000 Feb;87(2):251. 6. Agaoglu, N., Cengiz, S., Arslan, M.K., Turkyilmaz ,S.. Oral nifedipine in the treatment of chronic anal fissure. Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Department of General Surgery, Trabzon, Turkey. [email protected] Dig Surg. 2003;20(5):452-6. Epub 2003 Jul 31. 7. Secretaria Executiva de Saúde Pública do Pará. Hemorróidas. Disponível em: http://www.sespa.pa.gov.br/Atualiza%C3%A7%C3%A3o/hemorroidas.htm. Acessado em 11/05/05. 8. Korolkovas, A. Dicionário Terapêutico Guanabara. Editora Guanabara Koogan S.A., Edição 2003/2004. Rio de Janeiro,RJ.2003. 9. DEF – Dicionário de Especialidades Farmacêuticas. Edição: 2000/2001 10. Goodman & Gilman. As Bases Farmacológicas da Terapêutica, 10ª Edição, Ed. MacGrawHill, Rio de Janeiro, 2003 11. http://www.univap.br/institutos/ipd/EngBio2001/Cury.pdf 12. Lopes Paulo F. Atualização. Nifedipina tópica vs. Gliceril Trinitrato tópico no tratamento da fissura anal crônica. Rev. Bras Coloproct 2004; 24(1):68. Disponível em: http://www.sbcp.org.br/pdfs/24_1/11.pdf. Acessado em: 15/05/05 FARMACOTÉCNICA 1.Creme Xalifin Fase 2 2 2 1 1 3 1 Componente Xalifin 15 Sepifeel one Estearato de octila Propilenoglicol Goma xantana Phenova Água destilada qsp Concentração 25,0% 1,0% 3,0% 1,0% 0,8% 0,5% 100,0% Modo de preparo Fase 1 Pesar a goma xantana umidecer com propilenoglicol, adicionar a água destilada, aquecer até 75oC. Fase 2 • Pesar todos os componentes da fase 2 aquecer até 75oC. • Verter a fase 2 sobre a fase 1 sob constante agitação. • Resfriar até 40oC. Adicionar a fase 3, completar o volume e homogeneizar bem. 2. Shake com fibras aroma chocolate Componentes VEGESOY FIBER Lecitina em pó Sucralose Acesulfame Aroma chocolate Cacau em pó Quantidade por porção (1 sachê) 30 g 0,3 g 0,030 g 0,030 g 1,5 g 1,5 g Modo de preparo • Em recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar todos os componentes, homogeneizar e embalar em sache de alumínio. 3. Shake com fibras aroma morango Componentes Quantidade por porção (1 sachê) VEGESOY FIBER Lecitina em pó Sucralose Acesulfame Aroma morango 30 g 0,3 g 0,030 g 0,030 g 4g Modo de preparo • Em recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar todos os componentes, homogeneizar e embalar em sache de alumínio. 4. Shake com fibras aroma baunilha Componentes Quantidade por porção (1 sachê) VEGESOY FIBER Lecitina em pó Sucralose Acesulfame Aroma baunilha Extrato natural de baunilha 30 g 0,3 g 0,030 g 0,030 g 2g 1g Modo de preparo • Em recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar todos os componentes, homogeneizar e embalar em sache de alumínio. 3. Gotas de groselha Xarope de Groselha___________30% Sorbitol___________________ 70% Modo de Preparo: homogeneização. - Misturar os componentes, até completa Lista de Fornecedores Matéria-prima Acesulfame Acetato de Hidrocortisona Aroma Aroma baunilha Base Xalifin Benzocaína Bisacodil Cáscara Sagrada E. seco Ciclamato Crodabase SQ(pomada lavável) Dantrona Diclofenaco Dinitrato de Isossorbida Estearato de octila Extrato natural de baunilha Glucomannan Goma Guar Lactulose Lecitina em pó Lidocaína Meloxicam Nifedipina Nimesulida Óleo mineral Phenova Picossulfato de sódico Propilenoglicol Psyllium Ruibarbo E. seco Sene E.seco Sepifeel one Sorbitol Sucralose Vegesoy Fiber Xalifin 15 Fornecedor Via Farma Purifarma/Gerbrás All Flavors Via Farma Galena Purifarma Henri Farma Purifarma/Gerbrás Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Volp / Phytoflora Deg Purifarma/Gerbrás Purifarma Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Via Farma Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Via Farma Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Purifarma/Gerbrás Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Purifarma/Gerbrás Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Purifarma Ely Martins Purifarma/Gerbrás Chemyunion Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ Farma e outros, ver lista. Via Farma Via Farma Galena SP SP SP SP SP SP SP SP SP SP SP SP Apoio ao propagandista Fonte: http://www.abcdasaude.com.br/artigo.php?225 HEMORRÓIDAS Hemorróidas são veias dilatadas (varizes) do reto e do canal anal. Elas podem ou não se apresentar com sintomatologia. Os sintomas e sinais são variáveis em número e intensidade. Pode haver dor, sangramento, aumento de volume na margem anal (mais presentes no esforço da evacuação) sendo as queixas mais freqüentes. Muitas vezes não são relatadas pelo paciente, mas as hemorróidas são comprovadas pelo médico no exame físico especializado. Em qualquer das situações o tipo de tratamento varia de paciente para paciente. O que deve também ser de conhecimento de todos é que no momento do exame desta região ano-retal, o diagnóstico inicial de hemorróidas não exime o paciente de fazer um exame completo. O que é um exame completo? 1. Observar a região ano-retal: o médico ao observar a região pode constatar lesões cutâneas, tumores, hemorróidas externas. 2. Realizar exame de toque retal: verifica condições do músculo retal, presença de tumores do reto e canal anal, condições da próstata no homem, massas pélvicas ou posição e tamanho alterados de órgão femininos 3. Endoscopia ou retosigmoidoscopia: visualizar hemorróidas, tumores ou outras alterações na mucosa deste segmento do intestino e possibilita a biopsia que é realizada sem dor (e sem necessidade de anestesia). O tratamento é variável, podendo ser desde tratamento tópico com pomadas ou supositórios, ou ligaduras elásticas (feitas no próprio consultório), microcirurgia, cauterização e tratamento cirúrgico. Elaborado por www.consulfarma.com Direitos Autorais Protegidos pela Lei 9610 de 19 de Fev. de 1998. Estas informações devem ser analisadas pelo profissional prescritor antes de adotados na clínica, e são de distribuição e uso exclusivo de médicos, farmacêuticos, dentistas e veterinários devidamente inscritos em seus C.R.s.