Folheto informativo: Informação para o doente Citalopram Dilpeze
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APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Citalopram Dilpeze 10 mg comprimidos revestidos por película Citalopram Dilpeze 20 mg comprimidos revestidos por película Citalopram Dilpeze 30 mg comprimidos revestidos por película Citalopram Dilpeze 40 mg comprimidos revestidos por película Citalopram, bromidrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze 3. Como tomar Citalopram Dilpeze 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Citalopram Dilpeze 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Citalopram Dilpeze e para que é utilizado Como funciona o Citalopram Dilpeze? O Citalopram Dilpeze é um Inibidor Selectivo da Recaptação da Serotonina (ISRS) e pertence a um grupo de medicamentos conhecido como antidepressivos. Estes medicamentos ajudam a normalizar os níveis de serotonina no cérebro. As alterações no sistema cerebral da serotonina são factores-chave no desenvolvimento da depressão e de doenças relacionadas. Para que é utilizado o Citalopram Dilpeze? O Citalopram Dilpeze é utilizado para o tratamento da depressão (incluindo a prevenção da recorrência dos sintomas) e de perturbações de pânico. A depressão é caracterizada por humor em baixo/deprimido, falta de energia, melancolia, sensações de pouco ou nenhum valor, perturbações do sono, afastamento e incapacidade de efectuar as tarefas diárias. A depressão poderá também ser acompanhada por pensamentos suicidas. Os doentes deprimidos poderão ainda sofrer de sintomas de ansiedade. APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED A perturbação de pânico é caracterizada pelo facto dos doentes desenvolverem ataques inesperados de pânico ou ansiedade intensos quando confrontados com situações específicas ou devido ao medo de sofrerem novos ataques. A situação específica que desencadeia os ataques varia de doente para doente. Os ataques são recorrentes quando o doente enfrenta de novo a mesma situação. 2. O que precisa de saber antes de tomar Citalopram Dilpeze Não tome Citalopram Dilpeze - se tem alergia (hipersensibilidade) ao citalopram ou a qualquer outro componente de Citalopram Dilpeze. - Se está simultaneamente a tomar inibidores da monoaminoxidase (também designados IMAO, por exemplo selegilina ou moclobemida) ou os tiver tomado em qualquer altura nas duas últimas semanas. O seu médico informá-lo-á de como começar a tomar Citalopram, assim que tiver parado de tomar o IMAO. (ver “Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze”). - Se está simultaneamente a tomar pimozida (ver “Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze”). - Se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmo cardíaco anormal (perceptível no electrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu coração). - Se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afectar o ritmo cardíaco (ver secção Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Citalopram Dilpeze. Informe o seu médico - se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco. - se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode ter níveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitos ou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais). - se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso ou tonturas, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco. Utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade: O Citalopram Dilpeze normalmente não deverá ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos. Além disso, deverá também ter presente que os doentes com menos de 18 anos têm um risco aumentado de efeitos como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e fúria) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disto, o seu médico poderá prescrever Citalopram Dilpeze para doentes com menos de 18 anos pois ele/ela considera que isso é no melhor APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED interesse deles. Se o seu médico receitou Citalopram Dilpeze para um doente com menos de 18 anos e você quiser discutir isso, consulte de novo o seu médico. Deverá informar o seu médico caso se desenvolva ou agrave algum dos sintomas acima indicados quando doentes com menos de 18 anos estão a tomar Citalopram Dilpeze. Além disso, os efeitos relacionados com a segurança a longo prazo no que se refere ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental do Citalopram Dilpeze neste grupo etário não foram ainda demonstrados. Se está a ser tratado para ataques de pânico poderá experimentar sintomas aumentados de ansiedade quando iniciar o tratamento. Esta reacção normalmente diminui em 2 semanas, durante o tratamento continuado. O seu médico irá adaptar a sua posologia (ver secção 3 “Como tomar Citalopram Dilpeze”). Se sofre de epilepsia, as convulsões são um potencial risco com fármacos antidepressivos. O tratamento com Citalopram Dilpeze deve ser interrompido caso a frequência de convulsões aumente. Se tem antecedentes de mania/hipomania, Citalopram Dilpeze deverá ser utilizado com precaução e deverá ser descontinuado quando entrar numa fase maníaca. Se sofre de diabetes, o tratamento com Citalopram Dilpeze poderá alterar o controlo glicémico. As doses de insulina e/ou antidiabético oral poderão necessitar de ser ajustadas. Se tem pensamentos de suicídio ou auto-agressão. Ocasionalmente, estes pensamentos poderão ocorrer ou aumentar nas primeiras semanas de tratamento para a depressão, até que o efeito antidepressivo se torne aparente. Informe imediatamente o seu médico caso tenha pensamentos ou experiências perturbadores. Se desenvolver sintomas como agitação desagradável ou perturbadora, agitação psicomotora e necessidade de se mover, frequentemente acompanhada por uma incapacidade de ficar quieto em pé ou sentado. Estes sintomas são mais prováveis nas primeiras semanas de tratamento. Em doentes que desenvolvem estes sintomas, aumentar a dose poderá ser prejudicial e agravar estas sensações. Se tem uma doença hemorrágica, Citalopram Dilpeze poderá provocar hemorragias (p. ex. hemorragias cutâneas e das mucosas). Se estiver a utilizar medicamentos que afectam a coagulação do sangue (ver “Tomar Citalopram Dilpeze com outros medicamentos”).’ Se tem uma úlcera no estômago ou se teve no passado alguma hemorragia no estômago ou nos intestinos. Se está a receber terapia electroconvulsiva, dado que existe pouca experiência é aconselhável precaução. Se experimentar a designada síndrome da serotonina. Uma combinação de sintomas, como agitação, tremor, contracções musculares e hipertermia, poderá indicar o desenvolvimento desta patologia. O tratamento com Citalopram Dilpeze deverá ser imediatamente descontinuado. Se está a tomar medicamentos à base de plantas que contêm hipericão. A utilização concomitante poderá resultar numa incidência aumentada de reacções adversas (ver secção “Tomar Citalopram Dilpeze com outros medicamentos”) Se tem problemas graves dos rins ou do fígado. Citalopram Dilpeze não deverá ser utilizado em doentes com função renal gravemente afectada. Em doentes com problemas hepáticos graves, é recomendado reduzir a posologia de Citalopram Dilpeze. APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED Se é psicótico com episódios depressivos. Se é susceptível para certas perturbações (prolongamento do assim designado intervalo QT no ECG) ou tem suspeita de síndroma congénita de QT longo ou tem baixos níveis de potássio ou magnésio (hipocaliemia/hipomagnesemia). Se o tratamento é interrompido, pois poderão ocorrer reacções de abstinência (ver” Se parar de tomar Citalopram Dilpeze”). As reacções de abstinência incluem: tonturas, formigueiros ou entorpecimento, dores de cabeça, náuseas e ansiedade. Na sua maioria, as reacções de abstinência são de natureza ligeira e autolimitada. Se o tratamento está a ser parado, é aconselhável que a dose seja gradualmente reduzida ao longo de períodos de 1-2 semanas. Outros medicamentos e Citalopram Dilpeze Tenha em atenção que os seguintes pontos poderão também aplicar-se a medicamentos utilizados há algum tempo ou daqui a algum tempo no futuro. Alguns medicamentos podem provocar problemas se os tomar com Citalopram Dilpeze. Esses medicamentos incluem: relativamente a antidepressivos do tipo designado inibidores a monoaminoxidase (IMAO), tais como fenelzina, isocarboxazida e tranilcipromina. Não tome Citalopram durante catorze dias após a descontinuação do tratamento com um medicamento designado IMAO irreversível. Não tome Citalopram durante o período de tempo especificado após descontinuação do tratamento com um IMAO reversível (p. ex. moclobemida), como referido no folheto informativo para os doentes do IMAO reversível. Não tome IMAO durante sete dias após a descontinuação do tratamento com Citalopram. Não utilize Citalopram se estiver a tomar mais de 10 mg/dia do IMAO selegilina. Não tome citalopram se estiver a tomar para a depressão, p. ex., fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, bupropiona, antidepressivos tricíclicos, como nortriptilina, desipramina, clomipramina, e o medicamento à base de plantas hipericão para a enxaqueca, p. ex. sumatriptano e outros triptanos para as dores, tramadol para as dores e a inflamação, fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), p. ex., ibuprofeno, cetoprofeno e diclofenac para infecções, p. ex., o antibiótico linezolida para evitar a coagulação do sangue, anticoagulantes como, p. ex., varfarina, ácido acetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidina para ritmo cardíaco irregular, p. ex., propafenona, flecainida para a insuficiência cardíaca, metoprolol para as úlceras do estômago, omeprazol, lansoprazol, cimetidina para doenças psiquiátricas, p. ex., lítio, risperidona, cloropromazina, tioridazina, clorprotixeno, haloperidol para a malária, p. ex., mefloquina outros medicamentos com efeitos serotoninérgicos, como oxitriptano ou triptofano APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED NÃO TOME CITALOPRAM DILPEZE se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afectar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especial atenção para a halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida fale com o seu médico. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Citalopram Dilpeze com alimentos e, bebidas e álcool É aconselhável não beber álcool durante o tratamento com Citalopram Dilpeze. Citalopram Dilpeze pode ser tomado com ou sem alimentos Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez A experiência é limitada no que respeita à utilização de Citalopram Dilpeze durante a gravidez. Não tome Citalopram Dilpeze se estiver grávida ou a planear engravidar, a menos que o seu médico o considere absolutamente necessário. Não deverá descontinuar o tratamento com Citalopram Dilpeze abruptamente. Se estiver a tomar Citalopram Dilpeze nos últimos 3 meses da gravidez, informe o seu médico, pois o seu bebé poderá apresentar alguns sintomas quando nascer. Estes sintomas normalmente começam durante as primeiras 24 horas após o bebé ter nascido e incluem não ser capaz de dormir nem de se alimentar adequadamente, problemas com a respiração, pele azulada ou ficar demasiado quente ou frio, estar maldisposto, chorar muito, músculo rígidos ou flácidos, letargia, tremores, grande nervosismo ou convulsões. Caso o seu bebé tenha algum destes sintomas após o nascimento, contacte imediatamente o seu médico, que o poderá aconselhar. Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar citalopram. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, fármacos como Citalopram Dilpeze podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente. Aleitamento APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED O citalopram passa para o leite materno em pequenas quantidades. Há um risco de efeitos no bebé. Se estiver a tomar Citalopram Dilpeze, consulte o seu médico antes de começar a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas O citalopram poderá afectar a sua capacidade de conduzir um automóvel ou utilizar máquinas. Não conduza nem utilize máquinas até saber como o citalopram o afecta. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas em relação a alguma coisa. 3. Como tomar Citalopram Dilpeze Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Citalopram Dilpeze deverá ser tomado numa toma única, de manhã ou à noite. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros com um copo de água ou de outro líquido. Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade: Citalopram Dilpeze não deverá ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade (ver “Advertências e precauções”). Doses recomendadas: Adultos Tratamento da depressão A dose habitual é de 20 mg por dia. O seu médico pode aumentar esta dose até um máximo de 40 mg por dia. Tratamento da perturbação de pânico A dose para a primeira semana de tratamento é de 10 mg por dia, antes de se aumentar a dose para 20 mg. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg por dia. Idosos (mais de65 anos de idade): A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada, ou seja, entre 10-20 mg por dia. Os idosos não devem tomar mais de 20 mg por dia. Doentes com factores de risco particulares Função hepática reduzida Os doentes com problemas de fígado não devem tomar mais de 20 mg por dia. Os doentes com uma função hepática ligeiramente a moderadamente reduzida deverão receber uma dose inicial de 10 mg por dia. APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED São aconselhadas precaução e uma posologia muito cuidadosa em doentes com uma função hepática gravemente reduzida. Os doentes com uma função hepática reduzida deverão ser clinicamente monitorizados. Função renal reduzida O médico poderá decidir receitar uma dose inferior à descrita acima. Em doentes com insuficiência renal grave, a utilização de Citalopram não é recomendada, pois não está disponível informação sobre a utilização nesses doentes. Citalopram Dilpeze 30 e 40 mg comprimidos revestidos por película: Se a dose não puder ser alcançada com estes comprimidos estão disponíveis outras dosagens do medicamento. Duração do tratamento: Citalopram Dilpeze não funciona imediatamente. Poderá demorar 2-4 semanas antes de sentir algum benefício destes comprimidos. Isto é normal para este tipo de medicamento. Para o tratamento das perturbações de pânico a resposta terapêutica completa poderá demorar até 3 meses a desenvolver-se. Poderá ser necessário continuar o tratamento durante vários meses. Continue a tomar os comprimidos enquanto o seu médico o recomendar. Não deixe de tomá-los mesmo que se comece a sentir melhor, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. Nunca altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico. Sintomas de abstinência observados com a descontinuação A descontinuação abrupta deverá ser evitada. Quando parar o tratamento com Citalopram a dose deverá ser gradualmente reduzida ao longo de períodos de uma a duas semanas, de modo a reduzir o risco de reacções de abstinência (ver secção Se parar de tomar Citalopram Dilpeze e Efeitos secundários possíveis). Se tiver a impressão de que o efeito de Citalopram é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tomar mais Citalopram Dilpeze do que deveria Se tiver tomado mais Citalopram do que deveria, fale imediatamente com um médico ou farmacêutico. Sintomas em caso de sobredosagem: Sonolência, um estado de quase inconsciência, com inactividade mental aparente e reduzida capacidade de responder à estimulação (estupor comatoso), convulsões, alterações no ritmo cardíaco (p. ex., intervalo QT prolongado), arritmia cardíaca, náuseas, vómitos, transpiração, coloração azulada da pele devido a uma quantidade inadequada de oxigénio no sangue (cianose), hiperventilação. Poderão ocorrer características da síndrome da serotonina (ver “Efeitos secundários possíveis”), particularmente quando são tomadas em simultâneo outras substâncias. APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED Caso se tenha esquecido de tomar Citalopram Dilpeze Caso se tenha esquecido de uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Citalopram Dilpeze Não pare de tomar Citalopram Dilpeze a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. Dado que poderão ocorrer reacções de abstinência quando o tratamento é interrompido, é aconselhável reduzir a dose gradualmente a intervalos de 1-2 semanas. As reacções de abstinência incluem: tonturas, formigueiros ou entorpecimento, dores de cabeça, náuseas e ansiedade. Na sua maioria as reacções de abstinência são de natureza ligeira e autolimitada. Se o tratamento estiver a ser parado, é aconselhável que a dose seja gradualmente reduzida ao longo de períodos de 1-2 semanas. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns dos efeitos listados a seguir também podem ser sintomas da sua doença e podem desaparecer à medida que se sentir melhor. Efeitos secundários graves Interrompa o tratamento com Citalopram Dilpeze e consulte imediatamente o seu médico se apresentar alguma das seguintes reacções alérgicas: Dificuldade respiratória. Inchaço da face, lábios, língua ou garganta que cause dificuldade em engolir ou respirar. Comichão intensa da pele (com elevações da pele). Se notar algum dos seguintes sintomas, deve contactar mediatamente o seu médico porque é possível que a sua dose tenha de ser diminuída ou o tratamento interrompido: Se começar a ter crises epilépticas pela primeira vez, ou se as crises de que sofreu anteriormente passarem a ser mais frequentes. Se o seu comportamento se alterar porque se sente eufórico ou sobreexcitado. Se tiver febre alta ou se sentir agitação, confusão, tremores ou contracções rápidas dos músculos. Estes podem ser sinais de uma doença rara chamada síndrome da serotonina. Se tiver pensamentos suicidas ou de auto-agressão, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital. APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED Os seguintes efeitos secundários foram notificados com as frequências aproximadas mostradas: Muito frequentes (mais de 1 utilizador em 10) Batimento irregular do coração, palpitações Dores de cabeça, tremor, tonturas Visão turva, doenças da acomodação ocular Enjoos (náuseas), boca seca, prisão de ventre, diarreia Sudação aumentada Sensação de fraqueza (letargia). Sonolência, insónia, agitação, nervosismo Frequentes (1 a 10 utilizadores em 100) Frequência cardíaca elevada, pulso acelerado, baixa tensão arterial (hipotensão) e queda da tensão arterial quando se muda a posição corporal (hipotensão ortostática), tensão arterial aumentada (hipertensão). Redução do peso, aumento do peso Enxaquecas, formigueiros ou entorpecimento, perturbações sensoriais Anomalias da visão Constipação, corrimento e comichão nasais, inflamação dos seios nasais Indigestão/azia, vómitos, dor de estômago, gases, aumento da saliva Dificuldades em urinar (doenças urinárias), produção excessiva de urina Erupção cutânea, comichão Tonturas ao colocar-se repentinamente em pé, baixa tensão arterial, tensão arterial alta Fadiga, bocejar, anomalias do paladar Incapacidade das mulheres conseguirem atingir o orgasmo, dor menstrual, impotência, falha na ejaculação Perturbações do sono, problemas com a concentração, sonhos anormais, perda de memória, ansiedade, libido reduzida, aumento do apetite, perda de apetite, ausência de emoção ou entusiasmo, apatia, confusão Pouco frequentes (1 a 10 utilizadores em 1000) Batimento do coração mais lento, pulsação reduzida Perturbações do sistema motor (perturbações extrapiramidais), convulsões, diminuição dos movimentos voluntários ou seja tremores, tiques. Alterações do tónus muscular, lentidão de movimento Campainhas nos ouvidos (zumbidos) Tosse Sensibilidade à luz Dor muscular Reacções alérgicas, desmaio, sensação geral de mal-estar Problemas hepáticos, aumento das enzimas hepáticas Um estado de optimismo, alegria e bem-estar (euforia), impulso sexual aumentado Raros (1 a 10 utilizadores em 10 000) Hemorragias (p. ex., hemorragia vaginal, gastrointestinal, cutânea e mucosa) APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED Níveis mais baixos de sódio no sangue (hiponatremia), predominantement e nos idosos e uma doença conhecida por SIADH (síndrome da secreção inapropriada de hormona antidiurética), que geralmente foi reversível com a descontinuação do tratamento Pensamentos de suicídio ou comportamento suicida, agitação psicomotora (acatisia) Muito raros (menos de 1 utilizador em 10 000) não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Anomalia do ritmo ou da frequência do batimento do coração (arritmia) Inchaço com comichão (angioedema) da pele ou do tecido que reveste as cavidades internas do corpo (membrana mucosa) Dor nas articulações Choque (forte diminuição da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e acelerado, pele húmida, diminuição da consciência) causado por uma forte dilatação vascular súbita em resultado de hipersensibilidade grave a certas substâncias (reacções anafilácticas). Secreção anormal de leite pela mama (galactorreia) Alucinações, alterações de humor, perda de contacto com a sua própria realidade pessoal, acompanhados por sensações de irrealidade e estranheza, ataques de pânico Foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos. Reacções de hipersensibilidade: Choque (forte diminuição da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e acelerado, pele húmida, diminuição da consciência) causado por uma forte dilatação vascular súbita em resultado de hipersensibilidade grave a certas substâncias (reacções anafilácticas). Sintomas de abstinência observados com a descontinuação: Dado que poderão ocorrer reacções de abstinência quando o tratamento é interrompido, é aconselhável reduzir a dose gradualmente a intervalos de 1-2 semanas As reacções de abstinência incluem: tonturas, formigueiros ou entorpecimento, dores de cabeça, náuseas e ansiedade. Na sua maioria as reacções de abstinência são de natureza ligeira e autolimitada. Se o tratamento estiver a ser parado, é aconselhável que a dose seja gradualmente reduzida ao longo de períodos de 1-2 semanas. Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare imediatamente de tomar este medicamento e entre em contacto com o seu médico: - ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio, os quais podem ser sintomas de uma situação que pode colocar a vida em risco e é conhecida como torsades de pointes. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Citalopram Dilpeze Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Citalopram Dilpeze A substância activa é citalopram. Um comprimido contém 10 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato) Um comprimido contém 20 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato) Um comprimido contém 30 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato) Um comprimido contém 40 mg de citalopram (como citalopram, bromidrato) Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: manitol, celulose microcristalina, sílica anidra coloidal , estearato de magnésio Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000 Qual o aspeto de Citalopram Dilpeze e conteúdo da embalagem Citalopram Dilpeze 10 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, sem ranhuras, com 6 mm. Citalopram Dilpeze 20 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 8 mm. Citalopram Dilpeze 30 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 9 mm. Citalopram Dilpeze 40 mg: comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com linhas divisórias em ambas as faces com ranhuras laterais, com 10 mm. Os comprimidos de 20 mg, 30 mg e 40 mg mg podem ser divididos em doses iguais. Tamanhos das embalagens: 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película em blisters de PVC/PVDC-Alu. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Wynn Industrial Pharma S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras 1070-274 Lisboa Portugal Tel: 21 924 76 60 Fax: 21 924 89 19 Fabricante Meda Manufacturing GmbH Neurather Ring 1, 51063 Köln Alemanha Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Wynnova Pharma Solutions S.A, C/ Fundidores, 91, Pol. Ind. Los Angeles, Getafe, 28906 Madrid, Espanha Este folheto foi revisto pela última vez em
