Aula - História da Farmacotécnica - Definições e Características da

FARMACOTÉCNICA – AULA 1
PROF: ERIKA LIZ
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
Definição de Fármaco (grego phárn,
phárn, que tanto
pode significar veneno/remédio
veneno/remédio.. substância
química conhecida e de estrutura química
definida dotada de propriedade farmacológica)
A prática da terapia com fármacos remota tempos
imemoriais.
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
Farmacotécnica é a área do conhecimento que
estuda as formulações, a preparação,
estabilidade, dispensação e eficácia das formas
farmacêuticas..
farmacêuticas
Trata
Trata--se de uma parte da Farmacologia que
cuida das drogas, transformandotransformando-se nas várias
formas farmacêuticas utilizadas na prevenção,
diagnóstico e cura das doenças
doenças.. Esta
transformação
visa
à
administração,
assegurando uma perfeita eficácia terapêutica
e conservação.
conservação.
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
China 2.600 anos atrás:
atrás: preparavam remédios
extraídos de plantas
plantas..
Egito mil anos depois
depois:: utilizavam sais de
chumbo, cobre e ungüentos feitos com a
gordura de vários animais, como hipopótamo,
crocodilo e cobra.
cobra.
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
Grécia:
Grécia: Hipócrates, ao sistematizar os grupos
de medicamentos - narcóticos febrífugos e
purgantes - inaugura uma nova era para a cura
Hipócrates, o “ Pai da Medicina “, incluiu
centenas de fármacos, adotou o termo
pharmakon (patologia).
(patologia).
O primeiro documento farmacêutico data de
cerca de 2500 a.C.
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
A origem da arte do Boticário
Boticário..
Em toda a história, o conhecimento dos fármacos
e de sua aplicação às doenças sempre denotou
poder..
poder
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
Dioscórides,
Dioscórides, médico e botânico grego, foi o primeiro
a tratar a botânica como uma ciência aplicada a
Farmácia.
Claudius Galeno, farmacêutico - médico fez
numerosas descrições de fármacos, remédios
vegetais (vinho).
A separação da farmácia X medicina.
Arábia:
Arábia: século II, primeira escola de farmácia
criando inclusive uma legislação para o exercício
da profissão.
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
Conforme o crescimento das ciências básicas o
mesmo ocorria com sua aplicação à Farmácia.
Ácido lático, ácido cítrico, ácido tartárico e outros.
Houve o isolamento da morfina do ópio.
A Farmácia e a Medicina eram indistinguíveis nos
primórdios de sua história.
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
Farmacêuticos aplicavam a arte e a ciência da
farmácia à preparação de fármacos ( pureza,
uniformidade e eficácia ).
A necessidade de criar padrões uniformes para
garantir a qualidade dos fármacos.
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
O termo “Farmacopéia” vem do grego, pharmakon
significa “fármaco” e poiein significa “fazer”
“fazer”..
Código Farmacêutico Oficial inscrito com a
finalidade de regulamentar e imprimir rigor
científico
e
uniformidade
às
práticas
farmacêuticas, selecionando técnicas e métodos
que sirvam de norma legal à preparação,
caracterização, ensaio e doseamento das
matérias primas empregadas e dos produtos
acabados..
acabados
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
A atividade de manipulação no Brasil, reduziureduziu-se
consideravelmente, até o seu completo
desaparecimento nas décadas de 30 a 60.
Na década de 70, ressurgiram os farmacêuticos,
que resgataram a arte de preparar medicamentos
nos laboratórios das farmácias.
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
Atualmente existem no Brasil cerca de 12.000
Farmácias de Manipulação.
A farmácia magistral representa hoje um grande
campo de mercado para o profissional
farmacêutico.
HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA
A Farmacotécnica está inserida nas Ciências
Farmacêuticas e trata da preparação dos
medicamentos
através
de
operações
farmacêuticas visando obter uma forma mais
adequada para cada medicamento.
medicamento.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Manipulação ( RDC 67/2007 ):
Conjunto de operações com a finalidade de
elaborar preparações magistrais e oficinais e
fracionar produtos industrializados.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Preparação ( RDC 67/2000 ):
Procedimento farmacotécnico para obtenção do
produto manipulado, compreendendo a avaliação
farmacêutica da prescrição, aditivação e/ou
fracionamento de substâncias ou produtos
industrializados, conservação e transporte das
fórmulas magistrais e oficinais.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Preparação Magistral ( RDC 67/2007):
É aquela preparada na farmácia para ser
dispensada atendendo uma prescrição médica
que estabelece sua composição, sua forma
farmacêutica, sua posologia e seu modo de usar.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Preparação Oficinal ( RDC 67/2007):
É aquela preparada na farmácia cuja a fórmula
esteja escrita nas Farmacopéias,
Farmacopéias, Compêndios ou
Formulários reconhecida pelo Ministério da Saúde.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Preparação Magistral SemiSemi-Acabada ( RDC
67/2007 )
É aquela preparada e mantida no laboratório
da
farmácia,
devidamente
identificada,
obedecendo a uma ordem de manipulação de
uma formulação estabelecida de uso
freqüente,
aguardando
a
prescrição
correspondente
para
acabamento
e
dispensação..
dispensação
ATIVIDADE MAGISTRAL
MatériaMatéria-Prima (ANVISA):
Substância ativa ou inativa que se emprega na
fabricação de medicamentos e demais produtos
abrangidos pelo Regulamento Técnico de Boas
Práticas de Fabricação da ANVISA, tanto aquela
que permanece inalterada, quanto a possível de
modificações.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Medicamento ( Portaria 344/98):
Produto farmacêutico tecnicamente obtido ou
elaborado com finalidade profilática, curativa,
paliativa ou para fins de diagnóstico (Referência,
similar, genérico, essenciais).
Remédio:
(re = novamente; medior = curar)
Substância animal, vegetal, mineral ou sintética;
procedimento; fé ou crença; influência; usados
com intenção benéfica. Remédios naturais: água,
sol, dieta, exercícios, massagem…..).
ATIVIDADE MAGISTRAL
Droga ( RDC 33/2000):
Substância ou matériamatéria-prima que tenha finalidade
medicamentosa ou sanitária.
Receita ( Portaria 344/98):
Prescrição escrita de medicamento contendo
orientação de uso para o paciente, efetuada por
profissional legalmente habilitado, quer seja de
formulação
magistral
ou
de
produto
industrializado..
industrializado
ATIVIDADE MAGISTRAL
Notificação de Receita ( Portaria 344/98):
Documento padronizado destinado à notificação
da prescrição de medicamentos: a) entorpecentes
(cor amarela), b) psicotrópicos ( cor azul), c)
medicamentos de controle especial, retinóides de
uso sistêmico e imunossupressores ( cor branca).
ATIVIDADE MAGISTRAL
Livro de Receituário Geral ( Portaria 344/98):
Livro destinado ao registro de todas as
preparações magistrais manipuladas em
farmácias.
Livro de Registro Específico ( Portaria 344/98):
Livro destinado à anotação, em ordem
cronológica, de estoques, de entradas, saídas e
de perdas de medicamentos sujeito ao controle
especial.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Licença de Funcionamento:
Permissão concedida pelo órgão de saúde
competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal
para funcionamento do estabelecimento.
Autorização Especial ( Portaria 344/98 ):
Licença concedida pela ANVISA à empresas,
instituições e órgãos para o exercício de atividades de
extração, produção, transformação, fabricação,
fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição
das substâncias contidas na lista da Portaria 344/98.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Aditivação:
Adição de uma ou mais substâncias a um produto
manipulado ou industrializado, para atender uma
prescrição médica.
Fracionamento:
Divisão de uma especialidade farmacêutica em doses
que atendam a prescrição médica.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Bases Galênicas (RDC 33/2000):
Preparações compostas de uma ou mais matériasmatériasprimas, com fórmula definida destinadas a serem
utilizadas como veículo/excipiente de preparações
farmacêuticas.
Veículo/ Excipiente:
Substância ou composto inerte utilizado na diluição ou
transporte do princípio ativo.
ATIVIDADE MAGISTRAL
DCB (RDC 33/2000):
Denominação Comum Brasileira do fármaco ou
princípio farmacologicamente ativo.
DCI ( RDC 33/2000):
Denominação Comum Internacional do fármaco ou
princípio farmacologicamente ativo.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Controle de Qualidade ( RDC 33/2000):
Conjunto de operações com o objetivo de verificar a
conformidade das preparações com as especificações
estabelecidas.
Desvio da Qualidade ( RDC 33/2000):
Não atendimento dos parâmetros de qualidade
estabelecidos para um produto ou um processo.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Garantia da Qualidade ( RDC 33/2000):
Esforço organizado e documentado dentro de uma
empresa, no sentido de assegurar as características
do produto.
Lote ou Partida (RDC 33/2000):
Quantidade definida de matériamatéria-prima ou produto,
obtido em um único processo cuja característica
essencial é a homogeneidade.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Procedimento Operacional Padrão – POP:
Descrição de técnicas e operações a serem
utilizadas na farmácia de manipulação, visando a
proteção, a garantia de preservação da qualidade
da fórmula manipulada e segurança dos
manipuladores.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Boas Práticas de Manipulação – BPM:
Estabelecem requisitos gerais para aquisição de
drogas, insumos farmacêuticos e materiais de
embalagem, o armazenamento, a manipulação, a
conservação, o transporte, a dispensação de
fórmulas magistrais e oficinais, aditivação e/ou
fracionamento de produtos industrializados.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Ordem de Manipulação:
Manipulação:
Documento destinado a acompanhar todas as etapas
de manipulação de uma preparação magistral ou
oficinal.
Número do Lote:
Designação de números e/ou letras que permitem
identificar o lote e caso seja necessário localizar e
revisar todas as operações praticadas durante todas
as etapas de manipulação.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Rastreamento:
É o conjunto de informações que permite o
acompanhamento e revisão de todo o processo da
preparação manipulada.
Quarentena :
Retenção temporária de insumos, preparações
farmacêuticas onde as mesmas ficam impedidas de
serem utilizadas, enquanto esperam decisão quanto à
sua liberação ou rejeição.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Caracterização da Atividade Magistral
Processo Artesanal de manipulação :
A preparação, a mistura, a transformação, a
embalagem ou a rotulagem de um fármaco ou
produto em função de uma prescrição.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Processo Industrial de fabricação :
Produção, preparação, conversão ou
processamento de um fármaco ou produto,
incluindo embalagem e rotulagem em seu
recipiente, promoção e marketing.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Características do Medicamento Manipulado:
Formulação personalizada para o paciente;
O prescritor pode adequar a formulação ( dose,
quantidade ou forma farmacêutica ) a cada
paciente;
Permite a prescrição de formas farmacêuticas
diferenciadas das disponíveis no mercado.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Características do Medicamento Manufaturado:
Formulação padronizada para atender as
necessidades gerais de uma provável população
de pacientes;
O prescritor precisa adequar o paciente à
apresentação comercial disponível;
A comercialização é realizada em larga escala.
ATIVIDADE MAGISTRAL
Benefícios do Medicamento Manipulado
Facilidade posológica;
Possibilidade de escolha da forma farmacêutica;
Possibilidade de resgate de medicamentos;
Economia;
Personalização da terapêutica.
Farmacotécnica I