Comissão de Ética para o Uso de Animais (CEUA) da Embrapa Gado de Corte Formulário para Solicitação de Autorização para Uso de Animais em Pesquisa USO EXCLUSIVO DA CEUA PROTOCOLO No RECEBIDO EM: ____/____/______ 1. 1. Título do Projeto 1.2. Título do Projeto em Inglês Área do conhecimento: ___________________________________________________ Lista das áreas do conhecimento disponível em: http://www.cnpq.br/areasconhecimento/index.htm Previsão de Início: ...../..../.... Previsão de Término: ..../..../.... 2. Dados do Pesquisador Pesquisador / Supervisor1: Responsável pelo projeto2: Endereço eletrônico3: Telefone3: 1 Nome completo do pesquisador ou supervisor, caso o pesquisador da Embrapa Gado de Corte participe como supervisor de DCR/Pós-doutorado. 2 Nome completo do responsável pelo projeto. Preencher somente se o líder do projeto for bolsista DCR/Pós-Doutorado. 3 Informações referentes a quem vai conduzir o projeto (seja pesquisador ou bolsista DCR/Pós-Doutorado). 2.1. ( ) Não Tem experiência com o uso de animais3? ( ) Sim. Quanto tempo?___________________________ 1 2.2. ( Realizou treinamento na área3? ) Não ( ) Sim Se sim - Qual?______________________________Carga horária: __________ 2.3. ( Vínculo com a Embrapa Gado de Corte3: ) Pesquisador ( ) Outro Se outro - Especificar: ______________________________________________ 3. Equipe do projeto4 Nome completo: Instituição: Formação acadêmica: Experiência na área: Treinamento (especificar): Função no projeto: Endereço eletrônico: Telefone: 4 Utilize este quadro para o preenchimento dos dados de cada colaborador. Copie, cole e preencha quantas vezes forem necessárias, até que toda a equipe seja contemplada. 4. Resumo do Projeto 5. Objetivos (geral e específicos) Para uso da Ceua: 6. Justificativa Para uso da Ceua: 2 7. Relevância da Pesquisa Para uso da Ceua: 8. Modelo Animal 8.1. Espécie e nome vulgar: (ex: Bos taurus taurus/ Bos taurus indicus – Bovino)__________________________________________________________ 8.2. ( Trata-se de Animal Silvestre? ) Não ( ) Sim Se sim - Número de protocolo SISBIO: ______________________________________ 8.3. ( Trata-se de Animal Geneticamente Modificado? ) Não ( ) Sim Se sim - Número de protocolo CIBio: ______________________________________ 8.4. 8.5. Detalhar Procedência (Biotério, fazenda, frigorífico, etc.) Tipo e Característica Animal Linhagem Idade5 Peso aproximado5 Quantidade M F Bovino Camundongo isogênico Camundongo Knockout Camundongo transgênico Coelho Equino Gerbil Ovino Outro TOTAL: Para uso da Ceua: 5 Descrever ao menos faixas de idade e peso, caso não seja possível indicar um valor exato. 3 8.6. Descrever Planejamento Estatístico (Amostragem)/ Delineamento Experimental6 Para uso da Ceua: 6 Explicar qual cálculo estatístico ou referência bibliográfica que usou como referência para definir o tamanho da amostra (quantidade de animais) a ser utilizada. 8.7. Os materiais biológicos destes exemplares serão usados em outros projetos? Quais? Se já aprovado pela CEUA, mencionar o número do protocolo. Para uso da Ceua: 8.8. Justificar o Uso dos Procedimentos e da Espécie Animal Para uso da Ceua: 8.9. Grau de Invasividade7: ____ (GI 1, GI 2, GI 3 ou GI 4) Exemplos: Coleta de sangue, ultrassonografia, aferição de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, respiratória, temperatura retal, etc) – GI 1 Períodos breves de contenção - GI 2 Castração - GI 3 Para uso da Ceua: 7 GRAU DE INVASIVIDADE (GI) - definições segundo o CONCEA. Descrever o grau de invasividade separadamente para cada procedimento a ser realizado. Correlacionar com os procedimentos previstos nos itens 9.9. Exposição / Inoculação / Administração e 9.10. Extração de Materiais Biológicos. Utilize este quadro para a descrição de cada procedimento. Copie, cole e preencha o quadro, quantas vezes forem necessárias, até que todos os procedimentos sejam contemplados. GI1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse (ex.: observação e exame físico; administração oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutânea, ou intramuscular de substâncias que não causem reações adversas perceptíveis; eutanásia por métodos aprovados após anestesia ou sedação; deprivação alimentar ou hídrica por períodos equivalentes à deprivação na natureza). GI2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade (ex.: procedimentos cirúrgicos menores, como biópsias, sob anestesia; períodos breves de contenção e imobilidade em animais conscientes; exposição a níveis não letais de compostos químicos que não causem reações adversas graves). GI3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade intermediária (ex.: procedimentos cirúrgicos invasivos conduzidos em animais anestesiados; imobilidade física por várias horas; indução de estresse por separação materna ou exposição a agressor; exposição a estímulos aversivos inescapáveis; exposição a choques localizados de intensidade leve; exposição a níveis de radiação e compostos químicos que provoquem prejuízo duradouro da função sensorial e motora; administração de agentes químicos por vias como a intracardíaca e intracerebral). GI4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade (ex.: Indução de trauma a animais não sedados). 4 8.10. Condições de Alojamento e Alimentação dos Animais 8.10.1. Descrever Alimentação Para uso da Ceua: 8.10.2. Descrever Fonte de Água (poço, filtrada, autoclavada, etc.) 8.10.3. Descrever Lotação (número de animais por área, baia, gaiola ou mini isolador, etc.) Para uso da Ceua: 8.10.4. Exaustão do Ar (somente se experimento em biotério ou isolamento) 8.10.5. Identificar o local onde serão mantidos os animais8 Para uso da Ceua: 8 Exemplo: Biotério (descrever o tipo de alojamento: mini-isoladores, gaiolas, etc.), isolamento, baias da sanidade animal, confinamento, retiro (discriminar se localizado na Sede ou na Fazenda Modelo). 8.10.6. Descrever o tipo de Cama (maravalha, estrado, solo, concreto, outro) 9. Procedimentos Experimentais do Projeto 9.1. ( Estresse ou Dor Intencional nos Animais ) Não ( ) Sim ( ) Curto ( ) Longo Se sim – Justificar: Estresse: Dor: Outros: Para uso da Ceua: 5 9.2. ( Uso de Fármacos Anestésicos9 ) Não ( ) Sim Justificar em caso negativo: Para uso da Ceua: Fármaco Dose (UI ou mg/kg) Via de administração Para uso da Ceua: 9 Utilize este quadro para o preenchimento de um fármaco. Copie, cole e preencha o quadro, quantas vezes forem necessárias, até que todos os fármacos sejam contemplados. No campo “fármaco”, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) e seu (s) respectivo(s) nome(s) comercial(s). 9.3. ( Uso de Relaxante Muscular10 ) Não ( ) Sim Fármaco Dose (UI ou mg/kg) Via de administração Para uso da Ceua: 10 Utilize este quadro para o preenchimento de um fármaco. Copie, cole e preencha o quadro, quantas vezes forem necessárias, até que todos os fármacos sejam contemplados. No campo “fármaco”, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) e seu (s) respectivo(s) nome(s) comercial(s). 9.4. ( Uso de Fármacos Analgésicos11 ) Não ( ) Sim Justificar em caso negativo: Para uso da Ceua: Fármaco Dose (UI ou mg/kg) Via de administração Frequência Para uso da Ceua: 11 Utilize este quadro para o preenchimento de um fármaco. Copie, cole e preencha o quadro, quantas vezes forem necessárias, até que todos os fármacos sejam contemplados. No campo “fármaco”, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) e seu (s) respectivo(s) nome(s) comercial(s). 6 9.5. ( Imobilização do Animal ) Não ( ) Sim Indicar o tipo em caso positivo: Para uso da Ceua: 9.6. Condições Alimentares 9.6.1. Jejum ( ) Não ( ) Sim. Duração em horas: ____________________________ Justificar em caso positivo: Para uso da Ceua: 9.6.2. Restrição Hídrica ( ) Não ( ) Sim. Duração em horas: ____________________________ Justificar em caso positivo: Para uso da Ceua: 9.7. ( Cirurgia ) Não ( ) Sim ( ) Única ( ) Múltiplas Especificar: Para uso da Ceua: Se múltiplas: são realizadas no mesmo ato cirúrgico ou em atos diferentes? ____________________________________________________________________ 7 9.8. Pós-operatório 9.8.1. Observação da Recuperação ( ) Não ( ) Sim. Período de observação em horas: ______________________ Justificar em caso negativo: Para uso da Ceua: 9.8.2. Uso de Analgesia12 ( ) Não ( ) Sim Justificar o não-uso de analgesia em pós-operatório, quando for o caso: Fármaco Dose (UI ou mg/kg) Via de administração Frequência Duração Para uso da Ceua: 12 Utilize este quadro para o preenchimento de um fármaco. Copie, cole e preencha o quadro, quantas vezes forem necessárias, até que todos os fármacos sejam contemplados. No campo “fármaco”, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) e seu (s) respectivo(s) nome(s) comercial(s). 9.8.3. Outros Cuidados Pós-operatórios ( ) Não ( ) Sim Descrever: Para uso da Ceua: 9.9. ( Exposição / Inoculação / Administração13 ) Não ( ) Sim Fármaco/ Elementos biológicos Classe de Risco Dose (UI, mg/kg, mL) 8 Via de administração Frequência Descrever procedimento no grupo controle Para uso da Ceua: 13 Utilize este quadro para o preenchimento de cada fármaco ou elemento biológico. Copie, cole e preencha o quadro, quantas vezes forem necessárias, até que todos os fármacos ou elementos biológicos sejam contemplados. Em caso de fármaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) e seu (s) respectivo(s) nome(s) comercial(s). Em caso de elemento biológico, deve-se descrever a natureza deste (sangue, soro, parasitos, outro). Este item inclui a inoculação de microrganismos patogênicos/ OGMs. Nesse caso, informar a classe de risco do mesmo. 9.10. ( Extração de Materiais Biológicos14 ) Não ( ) Sim Material biológico Quantidade da amostra Frequência Método de colheita Descrever procedimento no grupo controle Para uso da Ceua: 14 Utilize este quadro para o preenchimento de cada material biológico a ser extraído, inclusive post mortem. Copie, cole e preencha o quadro, quantas vezes forem necessárias, até que todos os materiais biológicos sejam contemplados. 9.11. Finalização 9.11.1. Método de Indução de Morte Descrever Fármaco Dose Via de administração Justificar Para uso da Ceua: 9.11.2. Destino dos Animais Após o Experimento Para uso da Ceua: 9.11.3. Forma de Descarte/ Destino da Carcaça Para uso da Ceua: 9 10. Resumo da Sequência de Procedimentos Conforme Metodologia do Projeto Para uso da Ceua: 11. Termo de Responsabilidade (LEIA CUIDADOSAMENTE ANTES DE ASSINAR) Eu, ________________________________________ (nome do responsável), certifico que: a) li o disposto na Lei Federal 11.794, de 8 de outubro de 2008, e as demais normas aplicáveis à utilização de animais para o ensino e pesquisa, especialmente as resoluções do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal – CONCEA, disponíveis no endereço: http://www.mct.gov.br/index.php/content/view/310555/Legislacao.html ; b) este estudo não é desnecessariamente duplicativo, tem mérito científico e que a equipe participante deste projeto foi treinada e é competente para executar os procedimentos descritos neste protocolo; c) não existe método substitutivo que possa ser utilizado como uma alternativa ao projeto. Assinatura: ___________________________________ Data: _____ /_____ /_____ Encaminhar, impresso e por email ([email protected]), uma via do presente formulário juntamente com uma via do projeto de pesquisa. 10