Prefeitura Municipal de São José do Rio Preto Secretaria de Saúde Departamento de Assistência Farmacêutica INFORME TÉCNICO 01/2013 Dipropionato de beclometasona – Orientações sobre prescrição Informações Gerais: O dipropionato de beclometasona é um glicocorticóide desenvolvido para ser administrado nos pulmões por inalação1, diminuindo os efeitos adversos sistêmicos2. A dose terapêutica utilizada deve ser a menor dose eficaz1, minimizando a ocorrência destes1. Apresentações disponíveis na REMUME3: Dipropionato de beclometasona - aerosol 50 mcg/dose e Dipropionato de beclometasona - aerosol 250 mcg/dose. Indicações: São utilizados no tratamento da Asma brônquica e na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica1, rinite não alérgica e alérgica moderada a grave2, reduzindo a hiperatividade brônquica1. Informações Farmacêuticas: Pode se recomendar o uso de espaçador nas formas aerossol, principalmente em crianças2, para favorecer a ação do medicamento - na ausência deste, somente 10 a 25% da dose se depositam nas vias aéreas2. O uso de espaçadores e a limpeza da boca podem reduzir a incidência de efeitos colaterais como a candidíase orofaríngea e a distonia1. Esquemas de administração2: Crianças Asma: • Dose baixa (menores de 12 anos): 100 a 200 microgramas, por via inalatória, a cada 12 horas. • Dose média/alta (de 5 a 12 anos): 200 a 400 microgramas, por via inalatória, a cada 12 horas. Rinite alérgica moderada e grave e rinite não alérgica: • Maiores de 6 anos: 100 microgramas (2 jatos) em cada narina, a cada 12 horas. Após melhora dos sintomas reduzir a dose para 50 microgramas (1 jato) em cada narina, a cada 12 horas. Adultos Asma: • Dose baixa: 100 a 400 microgramas, por via inalatória, a cada 12 horas. • Dose média/alta: 400 a 1000 microgramas, por via inalatória, a cada 12 horas. Rinite alérgica moderada a grave e rinite não alérgica: • 100 microgramas (2 jatos) em cada narina, a cada 12 horas. Após melhora dos sintomas reduzir a dose para 50 microgramas (1 jato) em cada narina, a cada 12 horas. Orientações do fabricante quanto a utilização em crianças4: O dipropionato de beclometasona disponível na SMS Rio Preto, é fabricado pela Chiesi Farmacêutica. Esclarecimento do fabricante quanto à utilização em crianças: “... os estudos que foram realizados em crianças, utilizaram o produto com 50 mcg, ou 100 mcg, permitindo atingir as doses recomendadas para crianças de 400 mcg/dia. Em relação à beclometasona 200 mcg e 250 mcg, os estudos foram realizados em adultos. Av. Romeu Strazzi, 199 – CEP 15084-010 – Tel: (17) 3216-9785 www.riopreto.sp.gov.br/saude Prefeitura Municipal de São José do Rio Preto Secretaria de Saúde Departamento de Assistência Farmacêutica Desta forma, a ANVISA aprovou os produtos conforme avaliação demonstrada pelos estudos. Informamos que o medicamento Clenil® HFA 250 mcg Spray ou JET é de uso adulto, recomendado a partir de 18 anos. Porém, independente da faixa etária para a qual o produto está registrado e autorizado, o médico poderá prescrever de acordo com a necessidade de cada paciente. O mesmo com sua experiência clínica tem autonomia para avaliar cada caso individualmente e julgar o melhor tratamento, levando também em consideração a relação risco/benefício”. 1 GOODMAN GILMAN. As bases farmacológicas da terapêutica. 10. ed. Rio de Janeiro: McGraw-Hill, 2005. BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Formulário terapêutico nacional 2010: Rename 2010/Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. – 2. ed. – Brasília: Ministério da Saúde, 2010. 3 REMUME 2013– disponível em: http://gestao.saude.riopreto.sp.gov.br/transparencia/modules/mastop_publish/?tac=Medi_Prof 4 [email protected]. Dipropionato de beclometasona 250mcg. [mensagem pessoal] Mensagem recebida por: <[email protected]>. em: 30 nov. 2012. 2 Av. Romeu Strazzi, 199 – CEP 15084-010 – Tel: (17) 3216-9785 www.riopreto.sp.gov.br/saude