DIAGNÓSTICO MOLECULAR POR qPCR KIT MULTIPLEX INFLUENZA O KIT XGEN MULTI FLU é um teste in vitro para a detecção qualitativa de ácido nucleico viral em amostras clínicas como auxílio para a avaliação de infecções por influenza. DETECÇÃO DA CEPA H1N1 PATÓGENOS DETECTADOS • Vírus Influenza A (FLUA); • Vírus Influenza A H1N1 (H1N1); • Vírus Influenza B (FLUB). VANTAGENS DO DIAGNÓSTICO MOLECULAR Os ensaios moleculares permitem que os principais agentes causadores da gripe sejam diferenciados com alta especificidade e sensibilidade. O uso de métodos moleculares tem sido apontado como uma das principais ferramentas para o diagnóstico de doenças infecciosas. Dentre as técnicas disponíveis, a PCR em tempo real tem sido uma das mais amplamente utilizadas. A partir de pesquisas desenvolvidas em virtude da epidemia de influenza A H1N1 em 2009, tal metodologia foi preconizada pelo CDC como sendo a mais eficiente para a confirmação desta patologia na população. IMPORTÂNCIA DO DIAGNÓSTICO A influenza, ou gripe, é uma doença infecciosa aguda de origem viral que acomete o trato respiratório. O agente etiológico é o vírus Influenza (FLU), que se subdivide-se nos tipos A, B e C, sendo que apenas os dois primeiros possuem relevância clínica em humanos. A doença é frequentemente caracterizada pelo início abrupto dos sintomas, que são predominantemente sistêmicos, incluindo febre, calafrios, tremores, dor de cabeça e mialgia, assim como sintomas respiratórios com tosse seca, dor de garganta e coriza. A infecção geralmente dura de 5 a 7 dias com os sintomas sistêmicos persistindo por alguns dias. Idosos, crianças menores de 5 anos, gestantes e pacientes imunodeprimidos possuem maior risco de desenvolver complicações decorrente da gripe, como por exemplo, pneumonias. Os vírus FLU, devido à sua alta variabilidade e capacidade de adaptação, são os únicos com habilidade de causar epidemias anuais recorrentes, atingindo quase todas as faixas etárias em um curto espaço de tempo. Os vírus sazonais evoluem continuamente, o que significa que as pessoas podem se infectar várias vezes ao longo das suas vidas. Portanto, a diferenciação dos subtipos de influenza é de extrema importância para este monitoramento epidemiológico e tratamento adequado para o paciente. VANTAGENS • Resultados rápidos e precisos em um período de tempo razoável (resultados em até 2 horas e meia). • Os ensaios moleculares possuem maior sensibilidade e especificidade para a detecção de vírus Influenza do que outros testes. • A interpretação dos dados geram resultados confiáveis para o acompanhamento do nível de atividade do vírus Influenza na comunidade. • O KIT XGEN MULTI FLU pode detectar subtipos específicos do vírus Influenza, como a cepa H1N1. DISTRIBUÍDO EXCLUSIVAMENTE POR: FABRICADO POR: Rua Paraíso do Norte, 866 . CEP 83.324-221 . Pinhais . PR . Brasil [email protected] . www.mobiuslife.com.br Tel: +55 (41) 2108 5296 . Fax: +55 (41) 3667 2660 INFECTOLOGIA MULTIPLEX RELEVÂNCIA DOS PATÓGENOS • Influenza A (FLUA): Devido à alta variabilidade, os vírus influenza A (FLUA) são divididos em subtipos de acordo com as diferenças de suas glicoproteínas de superfície. A diversidade antigênica das glicoproteínas é usada para caracterizá-los, apresentando 18 subtipos H e 11 subtipos de N. Estes vírus são responsáveis por epidemias e pandemias sazonais em todo o mundo. • Influenza A (H1N1): Em 2009, a linhagem H1N1 do FLUA emergiu se disseminando por todo o mundo, causando a pandemia de H1N1. O H1N1 já está estabelecido na população humana como um vírus sazonal. • Influenza B (FLUB): Para os vírus influenza B (FLUB), há dois tipos que são circulantes como vírus sazonal. A linhagem Victoria e a linhagem Yamagata são assim caracterizadas de acordo com a região que foram primeiramente identificados. RESULTADOS • Interpretação rápida e fácil em um único teste. • Detecção simultânea dos principais subtipos do vírus influenza. • Resultados rápidos, confiáveis e clinicamente relevantes para minimizar as incertezas no diagnóstico. • Eficiência: todos os reagentes necessários são fornecidos em um único kit. • Reação One-Step. FLUA FLUB FLUA - H1N1 A presença de material genético de Influenza A é indicada pelo aumento do fluoróforo FAM (curvas em verde). O aumento do fluoróforo ROX indica a presença de Influeza B (curvas em laranja). A presença de RNA de Influenza A (H1N1) é indicada pelo aumento do fluóroforo CY5 (curvas em vermelho). O ensaio utiliza o Vírus da Arterite Equina (EAV) como controle de extração – Controle Interno (CI), adicionado a cada amostra e ao controle negativo no processo de extração, garantindo a qualidade no resultado da amostra, já que possibilita a identificação de inibição no processo. A amplificação do CI é detectada no canal de fluorescência VIC (curvas em amarelo). PATÓGENOS ALVOS FLUA/FLUA (H1N1)/FLUB Metodologia/Tecnologia qPCR/TaqMan® Quantidade de Testes 64 Testes Amostras Swab nasal e de garganta, lavado broncoalveolar e escarro Modelo XG-FLU-MB Registro ANVISA 80502070039 DISTRIBUÍDO EXCLUSIVAMENTE POR: FABRICADO POR: Rua Paraíso do Norte, 866 . CEP 83.324-221 . Pinhais . PR . Brasil [email protected] . www.mobiuslife.com.br Tel: +55 (41) 2108 5296 . Fax: +55 (41) 3667 2660 INFECTOLOGIA MULTIPLEX