Fenilbutazona Inpharma creme

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fenilbutazona a 5% Inpharma
Creme
Composição:
Cada 100 g de creme contém 5 g de Fenilbutazona.
Forma farmacêutica e apresentação:
Creme a 5 %: Bisnaga contendo 30 g.
Categoria fármaco-terapêutica:
Grupo IX - 1 - Anti-reumatismais.
Indicações terapêuticas
Inflamações dermo-hipodérmicas, artrite gotosa, artrite reumatóide, osteoartrite.
Suaviza a dor em: reumatismo muscular, nevralgia, ciática.
Contra-indicações:
A Fenilbutazona creme não deve ser aplicada nas seguintes situações:
- Alergia à fenilbutazona ou a qualquer ingrediente do medicamento;
- Alergia conhecida à aspirina ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides
(AINEs);
- Gravidez (a partir do 6º mês de gravidez);
- Superfícies cutâneas infectadas, em feridas ou lesões abertas, só devendo ser aplicada
em superfícies de pele intacta e saudável.
Não deve ser aplicada nos olhos, nem no interior da boca ou da vagina.
Não usar sob penso oclusivo.
Efeitos secundários mais frequentes:
Reacções cutâneas de hipersensibilidade que se manifestam por erupção cutânea,
prurido, eczema, urticária, púrpura vascular e dermatite.
Interacções medicamentosas:
Não devem ser aplicados simultaneamente, na mesma área, outros medicamentos com
a Fenilbutazona creme.
Precauções especiais de utilização:
Se se verificar, no decurso do tratamento febre, angina, estomatite, púrpura ou uma
hemorragia prolongada, deverá proceder-se à suspensão imediata do medicamento e ao
controlo urgente do hemograma.
A ocorrência de crise de asma em determinados pacientes pode estar associada a uma
alergia à aspirina ou aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Nestes casos, a
fenilbutazona é contra-indicada.
A existência de hepatites graves impõe a interrupção do tratamento, em caso de
surgirem anomalias ou agravamento da função hepática, particularmente hepatopatias.
Caso surja uma erupção cutânea após aplicação de Fenilbutazona creme, o tratamento
deve ser interrompido.
Uma vez que pode ocorrer absorção sistémica de fenilbutazona após aplicação tópica,
deve-se ponderar os riscos do tratamento em relação aos possíveis benefícios em pacientes:
- com antecedentes gastrintestinais (úlcera gastroduodenal, hérnia hiatal, hemorragia
digestiva, …);
- sob terapêutica anticoagulante;
- com insuficiência hepática grave.
Os efeitos tóxicos deste medicamento são mais graves nos indivíduos idosos e sua
utilização nesta faixa etária é desaconselhável; seu uso nas crianças com menos de 14 anos
também não é recomendável.
Não utilizar de forma prolongada ou em áreas extensas da pele.
Efeitos em grávidas e lactentes:
Não se aconselha a utilização de Fenilbutazona creme durante a gravidez e o
aleitamento.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Posologia:
Aplicar 2-3 vezes ao dia, pequenas quantidades de creme, sobre a zona inflamada.
Modo e via de administração:
Administração tópica cutânea. Uso externo.
Aplicar uma camada fina do creme sobre a zona afectada e massajar suavemente até
total penetração do creme.
Lave as mãos após aplicar Fenilbutazona creme, excepto, evidentemente, quando
pretenda tratar as mãos.
Duração do tratamento médio:
Fenilbutazona creme não deve ser usada por mais de 8 dias consecutivos, salvo
indicação médica.
Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses:
Caso se tenha esquecido de utilizar Fenilbutazona creme, não aplique uma dose a
dobrar para compensar a dose que se esqueceu. Aplique a dose esquecida logo que possível e
retome o intervalo habitual entre as doses.
Comunique de imediato ao seu médico ou farmacêutico quaisquer efeitos
indesejáveis detectados que não constem deste folheto.
Não conservar acima de 25°C.
O produto não deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na
embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Titular da autorização de introdução no mercado:
Laboratórios Inpharma, SA
Apartado 472 Tira-Chapéu - Praia
Cabo Verde
Data da revisão do texto:
Julho de 2006