Amlodipina Inpharma 10 mg comprimidos

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amlodipina Inpharma 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Amlodipina Inpharma e para que é utilizado
2.
Antes de tomar Amlodipina Inpharma
3.
Como tomar Amlodipina Inpharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Amlodipina Inpharma
6.
Outras informações
1.
O QUE É AMLODIPINA INPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO
Amlodipina Inpharma é um anti-hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadores dos canais
de cálcio e ao grupo dos antianginosos.
Amlodipina Inpharma está indicado no tratamento de primeira linha da hipertensão (pressão
arterial elevada) e da isquémia do miocárdio (por ex., angina de peito).
2.
ANTES DE TOMAR AMLODIPINA INPHARMA
Não tome Amlodipina Inpharma
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à Amlodipina ou a qualquer outro componente de
Amlodipina Inpharma.
- Se tem hipersensibilidade às dihidropiridinas em geral.
Tome especial cuidado com Amlodipina Inpharma
Crianças
A segurança e a eficácia da utilização da amlodipina em crianças não foram estabelecidas.
Insuficiência Hepática
Nestas situações o tempo de acção da amlodipina está prolongado não tendo sido estabelecida a
posologia apropriada. Nestes doentes o medicamento deverá ser administrado com precaução.
Insuficiência cardíaca
Nos doentes com insuficiência cardíaca grave, a utilização da amlodipina não conduziu ao
agravamento da doença. No entanto, tem sido associado a um maior número de relatos de
edema pulmonar.
Ao tomar Amlodipina Inpharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidas interacções significativas com outros medicamentos ou com os alimentos.
Ao tomar Amlodipina Inpharma com alimentos e bebidas
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Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Inpharma todos os dias, com água ou outra
bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança da utilização da amlodipina durante a gravidez e lactação não foi ainda
estabelecida. Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) ou a amamentar, apenas poderá
tomar Amlodipina Inpharma se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com amlodipina indica que é improvável que diminua a capacidade dos
doentes de condução de veículos e do uso de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Amlodipina Inpharma
Amlodipina Inpharma contém lactose, pelo que se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3.
COMO TOMAR AMLODIPINA INPHARMA
Tomar Amlodipina Inpharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tanto na hipertensão, como na angina a dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de
Amlodipina Inpharma, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dose máxima de
10 mg, de acordo com a resposta do doente.
A administração simultânea de outros medicamentos, tais como diuréticos e inibidores da
enzima de conversão da angiotensina, não exige um reajustamento da dose de Amlodipina
Inpharma.
Idosos
Recomenda-se o esquema posológico normal. A amlodipina, administrada nas mesmas doses ao
doente idoso e ao doente mais jovem, é igualmente bem tolerada.
Insuficiência Renal
A amlodipina pode ser usada em doses normais nestes doentes.
A amlodipina não é eliminada por diálise.
Insuficiência Hepática
Ver "Tome especial cuidado com Amlodipina Inpharma".
O seu médico aconselhá-lo-á relativamente à dose a utilizar.
Modo e via de administração
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Inpharma, por via oral, todos os dias, com água
ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.
Momento mais favorável à administração
A administração deve ser feita conforme indicação do seu médico, de preferência sempre à
mesma hora.
Duração média do tratamento
Amlodipina Inpharma destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e só deve ser
interrompido por indicação do seu médico.
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Se tomar mais Amlodipina Inpharma do que deveria
Se for administrada uma dose excessiva de Amlodipina Inpharma, por exemplo, em caso de
ingestão acidental por uma criança, poderá ocorrer uma acentuada diminuição da pressão
arterial, cujos principais sintomas são: tonturas, suores intensos, batimento acelerado do coração
e cansaço. Em tal situação deverá consultar imediatamente um médico ou dirigir-se à urgência
hospitalar mais próxima.
Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Inpharma
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por vários dias, deverá contactar o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Amlodipina Inpharma pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A amlodipina é geralmente bem tolerada.
Os efeitos secundários frequentes são os seguintes: cefaleias (dores de cabeça), edema
(inchaço), rubor (sensação de calor na face), cansaço, náuseas, sonolência, dores abdominais,
tonturas e palpitações.
Os efeitos secundários pouco frequentes incluem alopécia (queda do cabelo), alteração do
trânsito intestinal, aumento/diminuição de peso, artralgia (dor nas articulações), dor torácica,
astenia (falta de forças), dores, dor lombar, dispepsia (digestão difícil), vómitos, dispneia
(dificuldade em respirar), ginecomastia (aumento do volume mamário), impotência, aumento da
frequência urinária, indisposição, alterações do humor, insónias, secura da boca, cãibras
musculares, mialgia (dor nos músculos), hipoestesia (diminuição da sensibilidade táctil),
parestesias (sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros), tremores, noctúria,
alterações da micção, hipersudorese (sudação aumentada), hipotensão, síncope (desmaio),
púrpura, rinite, prurido, rash (manchas na pele), descoloração da pele, distúrbios da visão,
alterações do paladar e zumbidos.
Muito raramente foram descritos os seguintes efeitos secundários: tosse, hiperplasia gengival
(gengivas inchadas), hiperglicémia, leucopenia (baixa de glóbulos brancos), hipertonia,
neuropatia periférica (doença dos nervos periféricos), enfarte do miocárdio, arritmia (batimentos
cardíacos irregulares), pancreatite (inflamação do pâncreas), trombocitopenia (baixa das
plaquetas), vasculites (inflamação dos vasos sanguíneos), hepatite, icterícia, aumento das
enzimas hepáticas, gastrite, reacção alérgica, angioedema (inchaço generalizado), eritema
multiforme (manchas vermelhas na pele) e urticária.
Em muitos casos, a relação entre estes efeitos e a toma do medicamento é incerta.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.
COMO CONSERVAR AMLODIPINA INPHARMA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar em local seco e protegido da luz.
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Não utilize Amlodipina Inpharma após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem
exterior, após “Val”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.
6.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Amlodipina Inpharma
- A substância activa é:
Amlodipina…………………………………….…10 mg
(sob a forma de besilato de amlodipina)
- Os outros componentes são: amido de milho, lactose mono-hidratada, hidrogenofosfato de
cálcio anidro, polivinilpirrolidona, talco purificado, estearato de magnésio, sílica coloidal
anidra, amido glicolato de sódio, álcool isopropílico.
Qual o aspecto de Amlodipina Inpharma e conteúdo da embalagem
Comprimidos redondos, brancos, marcados de uma das faces “AM/10”, acondicionados em
blisters de 10 unidades.
Cada embalagem contém 30 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Inpharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
Apartado 472
Praia
Cabo Verde
Este folheto foi elaborado em 04/2010
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