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GASTROL® EFERVESCENTE
hidróxido de magnésio
carbonato de cálcio
hidróxido de alumínio
USO ADULTO - USO ORAL
FÓRMULA:
Cada 1 g contém:
Hidróxido de magnésio.........................................................................37,0
mg
Carbonato de cálcio (revestido).............................................................47,0 mg
Hidróxido de alumínio..........................................................................35,6 mg
Excipiente q.s.p. .....................................................................................1,0 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
GASTROL® efervescente é uma associação de 3 compostos de ação antiácida,
indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO:
Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
“Este medicamento pode ser usado durante a gravidez, desde que sob prescrição
médica”.
“Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
seu término”.
“Informar ao médico se está amamentando”.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento”.
REAÇÕES ADVERSAS:
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar
diarréias e cólicas, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação
podendo levar a obstrução intestinal. A mistura magnésio/alumínio contida nos
antiácidos é utilizada para evitar a alteração na função intestinal.
“Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis”.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Risco de automedicação
“NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”
“Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.”
CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que
apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Para GASTROL sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar
reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
DESCRIÇÃO:
O HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO possui excelente capacidade de neutralização e o íon
de magnésio é dificilmente absorvido. Os sais de magnésio promovem um efeito
laxativo que contrabalança a tendência do hidróxido de alumínio causar
constipação.
O CARBONATO DE CÁLCIO é utilizado como antiácido gástrico.
- É classificado como antiácido não sistêmico pelo fato de não produzir alcalose.
- Com o ácido clorídrico no estômago, forma cloreto de cálcio e, em seguida, reage
com bicarbonato de sódio no tubo intestinal formando o carbonato de cálcio. Por
ser antiácido efetivo, o carbonato de cálcio alivia a dor da úlcera gástrica e
duodenal, protegendo a mucosa do estômago e revelando maior atividade
antiácida.
O emprego do carbonato de cálcio, confere ao produto excelente textura e paladar,
perfeitamente tolerados por pacientes que necessitam usá-lo por períodos
prolongados, possuindo ação demulcente.
O HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO é comprovadamente um dos mais efetivos
neutralizadores do ácido clorídrico.
- Por não ser absorvido, não ocasiona alcalose sistêmica a exemplo do que
acontece com algumas substâncias.
- Reage com o ácido clorídrico do estômago, neutralizando-o e formando o cloreto
de alumínio, o qual reage com as secreções alcalinas do intestino, produzindo sais
básicos de alumínio. Uma propriedade do Hidróxido de Alumínio, responsável por
parte da ação benéfica na úlcera péptica é a capacidade para inativar a pepsina do
suco gástrico.
INDICAÇÕES:
Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas
complicações. Na úlcera péptica.
CONTRAINDICAÇÕES:
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com Aureomicina. Pacientes que
apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O hidróxido de magnésio, assim como outros sais de magnésio na presença de
insuficiência renal, pode causar depressão do sistema nervoso central.
O hidróxido de alumínio, na vigência de dietas hipofosforadas, pode provocar uma
deficiência de fósforo.
Para GASTROL sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar
reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
“Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.”
“Informe o médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.”
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Os antiácidos podem interagir com outros medicamentos pelo aumento do pH
gástrico alterando a desintegração, dissolução, solubilidade, ionização e tempo de
esvaziamento gástrico. A absorção de fármacos fracamente ácidos é diminuída,
resultando possivelmente em diminuição do efeito do fármaco (por exemplo:
digoxina, fenitoína, clorpromazina e isoniazida).
A absorção de fármacos fracamente básicos é aumentada resultando possivelmente
em toxicidade ou reações adversas (por exemplo: pseudoefedrina e levodopa).
Os antiácidos podem interagir também pela adsorção ou ligação aos fármacos em
sua superfície resultando em diminuição na biodisponibilidade (por exemplo:
tetraciclina).
O hidróxido de magnésio tem uma maior habilidade para absorver fármacos
enquanto o hidróxido de alumínio tem uma habilidade intermediária.
Os antiácidos podem diminuir o pH urinário afetando o nível de eliminação dos
fármacos. O efeito é a inibição da excreção de fármacos básicos (por exemplo:
quinidina e anfetaminas) e aumento da excreção de fármacos ácidos (por exemplo:
salicilatos).
As interações podem ser minimizadas dando um intervalo entre 2 a 3 horas entre
administração do antiácido e a do outro medicamento.
A absorção do hidróxido de alumínio no trato gastrintestinal pode ser aumentada
se este é administrado concomitantemente com citratos ou ácidos ascórbicos.
Desta forma pacientes com insuficiência renal devem evitar o uso concomitante
dessas substâncias com compostos de alumínio.
REAÇÕES ADVERSAS
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar
diarréia, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar
a obstrução intestinal.
A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para evitar a
alteração na função intestinal.
POSOLOGIA:
Modo de usar: Via oral
1 a 2 sachês diluídos em meio copo com água, de acordo com a necessidade.
Para pessoas com histórico de gastrites e úlcera: tomar 1 sachê antes e 1após a
ingestão de alimentos e/ou bebidas alcóolicas causadoras da azia e da dor
estomacal. Não ultrapassar a dose máxima de 8 sachês ao dia.
Não repetir a admnistração em intervalos menores que 1 hora. A dosagem poderá
ser aumentada ou reduzida, de acordo com as necessidades em casos de úlceras
pépticas.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO DENTISTA.
PACIENTES IDOSOS:
As mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem ser observadas para os
pacientes idosos.
SUPERDOSAGEM:
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas,
recomenda-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais e procurar
um médico imediatamente.
Reg. MS- 1.0404.0057
Farm. Resp: Christian Gregory Burgos de Menezes
CRF-SP nº 30.098
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 551066
Nº do lote, Data de Fabricação, Data de Validade: Vide cartucho.
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A • Bragança Paulista – SP
CEP: 12929-600 • CNPJ: 61.299.111/0001-35 • INDÚSTRIA BRASILEIRA