APROVADO EM 10-11-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
10-11-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
HARPADOL ARKOCÁPSULAS, 435 mg cápsulas
Harpagophyti radix
Leia atenta e cuidadosamente a totalidade deste folheto antes de tomar este
medicamento. Contém informação importante para o seu tratamento.
Este medicamento não é sujeito a receita médica obrigatória. Contudo deve usar
cuidadosamente “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435mg cápsulas” para poder obter os
melhores resultados.
Guarde este folheto. Pode precisar de o voltar a ler.
No caso de ter dúvidas peça conselho ao seu farmacêutico.
No caso de agravamento dos sintomas ou se não apresentar melhorias, fale com o
seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou no caso de ter efeitos secundários
não descritos neste folheto por favor reporte-os ao seu médico ou farmacêutico.
No folheto:
1. O que é o “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas” e para que é
aconselhado
2. O que deve saber antes de tomar “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas”
3. Como tomar “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas”
4. Eventuais efeitos secundários
5. Como armazenar e conservar “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas”
6. Outras informações
1. O QUE É “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 MG CÁPSULAS” E PARA QUE É
ACONSELHADO
Medicamento Tradicional à Base de Plantas Anti-inflamatório/ Anti-reumatismal.
Este medicamento, à base de plantas, é tradicionalmente utilizado no tratamento
sintomático da dor articular ligeira, baseado exclusivamente numa utilização de
longa duração.
Em caso de persistência dos sintomas ou se surgirem reacções adversas consulte o
seu médico ou farmacêutico.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 MG
CÁPSULAS”
Não tome “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas”
- Se for alérgico (hipersensível) à substância activa ou a algum ingrediente do
“HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas”
Cuidados especiais com “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas”
- No caso de problemas cardíacos
- Se a dor articular se fizer acompanhar de inchaço ou vermelhidão na articulação ou
febre.
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Não tomar “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas” se tiver uma úlcera
(gástrica ou duodenal).
Não administrar a crianças com idade inferior a 18 anos.
Não use prolongadamente sem pedir uma opinião ao médico.
Por favor consulte o seu médico se algum dos avisos mencionados abaixo se aplicam
a si ou se aplicaram no passado.
Interacções medicamentosas
Não foram reportadas interacções, contudo diga ao seu médico ou farmacêutico se
está a tomar ou se tomou recentemente algum medicamento, incluindo
medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas” com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Como medida de precaução e por falta de dados de segurança, o uso de “HARPADOL
ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas” não é aconselhado durante estes periodos.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas
Não é relevante.
Dados importantes sobre alguns dos ingredientes do “HARPADOL ARKOCÁPSULAS
435 mg cápsulas”
Não é aplicável.
3. COMO TOMAR “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 MG CÁPSULAS”
Salvo indicação em contrário por parte do médico, siga rigorosamente estas
instruções. Em caso de dúvidas peça conselho ao seu farmacêutico ou fale com o seu
médico.
Para uso oral. Para adultos.
Tratamento inicial: 2 cápsulas ao pequeno-almoço, almoço e jantar durante as
refeições com um copo de água.
Dose de manutenção: 1 cápsula ao pequeno-almoço, almoço e jantar durante as
refeições com um copo de água.
É recomendado um tratamento de pelo menos 2 a 3 meses.
Se tomar mais “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas” do que previsto
Se tomar mais “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas” do que previsto,
contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou o Centro Antivenenos (CIAV:
808 250 143)
No caso de se esquecer de tomar “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas”
Não tome o dobro da dose para compensar a toma que foi esquecida.
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Efeitos que podem aparecer na interrupção do tratamento por “HARPADOL
ARKOCÁPSULAS 435 mg capsules”
Não aplicável.
4. EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS
Tal como todos os medicamentos, “HARPADOL ARKOCÁPSULAS, 435 mg cápsulas”
pode ter efeitos secundários, contudo nem todos os sentem.
Durante a toma de “HARPADOL ARKOCÁPSULAS, 435 mg cápsulas” foram descritos
os seguintes efeitos secundários:
- Sintomas digestivos: diarreia, enjoos, vómitos, dor abdominal
- Sintomas ao nível do Sistema Nervoso Central: dor de cabeça, tonturas.
- Reacções cutâneas alérgicas: rash, comichão
Informe o seu médico ou farmacêutico, se constatar um efeito indesejável não
mencionado neste folheto, e o considerar grave.
5. COMO CONSERVAR “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 MG CÁPSULAS”
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize “HARPADOL ARKOCÁPSULAS 435 mg cápsulas” após a data de validade
indicada na embalagem junto das letras «VAL»: os dois primeiros números indicam o
mês e os dois últimos o ano. O produto tem o seu prazo de validade vencido no
último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original a uma temperatura inferior a 25°C, ao abrigo da
luz e da humidade.
6. INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
O que é que “HARPADOL ARKOCÁPSULAS, 435 mg cápsulas” contém
A substância activa é a raiz de harpagófito (Harpagophyti radix), 435 mg por
cápsula, contendo não menos de 1.2% de harpagósido.
Os outros ingredientes são estearato de magnésio (origem vegetal), silício coloidal
hidratado e hipromelose (invólucro da cápsula).
Qual é o aspecto do conteúdo da cartonagem de “HARPADOL ARKOCÁPSULAS, 435
mg cápsulas”
Forma farmacêutica: cápsula de hipromelose.
Frasco de cloreto de polivinilo castanho de 45 ou 150 cápsulas, com uma tampa de
segurança feita de polietileno de baixa densidade.
Nem todos os tamanhos poderão estar a ser comercializados.
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Fabricante e Detentor da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATOIRES ARKOPHARMA
LID de Carros Le Broc – 1er avenue, 2709 m
06510 CARROS
France
Tel. : +33 4 93 29 11 28
Fax: +33 4 93 29 11 62