siqueira, rubens c

Pesquisa com células tronco para tratamento de
doenças da retina
O Setor de Retina da Divisão de Oftalmologia do Hospital
das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão PretoUSP(HCRP-FMRP-USP) está realizando pesquisa com
terapia celular, utilizando células tronco para tratamento de
doenças da retina.
Este estudo está sendo coordenado pelo Dr. Rubens
Camargo Siqueira CRMSP 99121, CRMMG 22007 e conta
com 3 protocolos.
Abaixo estão os 3 Protocolos coordenados pelo Dr Rubens
Camargo Siqueira e aprovados pelo Conselho Nacional de
Saúde- Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
(CONEP)
1)
Utilização de células tronco derivadas da medula
óssea para tratamento de degenerações hereditárias
da retina (retinose pigmentar).
Registro no CONEP : 16018
A pesquisa já foi encerrada e os resultados publicados
nas revistas cientificas abaixo:
• SIQUEIRA, RUBENS C ; MESSIAS, ANDRE ;
MESSIAS, KATHARINA ; ARCIERI, RAFAEL S ;
RUIZ, MILTON A ; SOUZA, NEIGLENE F ;
MARTINS, LIA C ; Jorge, Rodrigo . Quality of life
in patients with retinitis pigmentosa submitted to
intravitreal use of bone marrow-derived stem cells
•
•
•
•
•
(Reticell -clinical trial). Stem cell research &
therapy , v. 6, p. 29-34, 2015.
SIQUEIRA, R. C. . Clinical Trials Currently Being
Conducted with the Use of Adult Stem Cells
Transplantation to Treat Retinal Diseases. Journal
of Transplantation Technologies & Research, v.
2014, p. e300, 2014.
MESSIAS, KATHARINA ; JÄGLE, HERBERT ;
SARAN, RAFAEL ; RUPPERT, ANDRÉ DOMINGOS
PINTO ; SIQUEIRA, RUBENS ; Jorge, Rodrigo ;
MESSIAS, ANDRÉ . Psychophysically determined
full-field stimulus thresholds (FST) in retinitis
pigmentosa:
relationships
with
electroretinography and visual field outcomes.
Documenta Ophthalmologica , v. 127, p. 123129, 2013.
SIQUEIRA, R. C. ; Messias A ; Voltarelli, Júlio
Cesar ; ARCIELI, R. S. ; Rodrigo Jorge .
Resolution of macular oedema associated with
retinitis pigmentosa after intravitreal use of
autologous BM-derived hematopoietic stem cell
transplantation. Bone Marrow Transplantation
(Basingstoke) , v. 48, p. 612-613, 2012.
SIQUEIRA, R. C. ; Rodrigo Jorge ; Voltarelli JC ;
Scott IU ; Messias A . INTRAVITREAL INJECTION
OF AUTOLOGOUS BONE MARROW-DERIVED
MONONUCLEAR
CELLS
FOR
HEREDITARY
RETINAL DYSTROPHY: A Phase I Trial.. Retina
(Philadelphia, Pa.) , v. 31, p. 1207-1214, 2011.
SIQUEIRA, R. C. . Stem cell therapy for retinal
diseases: update.. Stem cell research & therapy ,
v. 2, p. 50-50, 2011.
2)
Utilização de células tronco derivadas da medula
óssea para tratamento da degeneração macular
relacionada com a idade
Registro no CONEP: 15978.
Todos pacientes já foram submetidos ao
tratamento e os resultados finais serão publicados em
dezembro de 2015.
3)
Utilização de células tronco derivadas da medula
óssea para tratamento de Retinopatia isquêmica
(incluindo retinopatia diabética e oclusões vasculares
da retina)
Registro no CONEP: 16062
Recrutando voluntários para pesquisa
Informações aos pacientes interessados
participar da pesquisa como voluntário.
em
Pacientes interessados em participar da pesquisa
deverão ter uma carta de encaminhamento de um
hospital público universitário à Divisão de Oftalmologia
do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de
Ribeirão Preto (HCRP-FMRP-USP)com um laudo
médico com características clínicas dos critérios de
inclusão do estudo.
Atualmente estamos aceitando somente pacientes
com retinopatia isquêmica (retinopatia diabética e
oclusões vasculares da retina) que preencham os
critérios de inclusão abaixo:
Critérios de inclusão e exclusão para protocolo de
degeneração Macular Relacionada com a Idade
Critérios de inclusão (poderá de enquadrar no
estudo dependendo da avaliação final realizada no
ambulatório de oftalmologia do HC de Ribeirão
Preto):
• Idade: Paciente portador de degeneração macular
relacionada com a idade na forma atrófica (acima de
50 anos).
• Presença de degeneração macular relacionada com a
idade na forma atrófica em estagio avançado.
• MAVC (melhor acuidade visual corrigida)pior ou igual
a 20/200 (cegueira legal)
Critérios de exclusão (não poderá participar do
estudo):
• Injeção intra-vítrea de corticoesteróides ou outras
drogas antiangiogênicas há 6 meses da avaliação de
entrada;
• Opacidades de meios que possam interferir
significamente na AV, avaliação oftalmológica clínica,
documentação do fundo de olho e realização de
laserterapia;
• Cirurgia intra-ocular nos últimos 3 meses;
• Vitrectomia posterior ou retinopexia com introflexão
escleral, em qualquer época;
• Infecção ocular aguda;
• Tratamento com radiação ionizante na região da face,
crânio e pescoço;
• Alergia à fluoresceína;
• Uso conhecido abusivo de álcool ou drogas;
• Condições médicas ou psicológicas que impeçam o
paciente de concluir o estudo ou assinar o
consentimento informado;
• Doença significativa e não controlada que, na opinião do
investigador, possa excluir o paciente do estudo;
• Impedimento ou capacidade legal limitada;
Critérios de inclusão e exclusão para o protocolo de
retinopatia isquêmica
1) Critérios de inclusão (possibilidade de participar
do estudo):
• Paciente portador de retinopatia isquêmica ocasionada
por oclusão arterial da retina e pacientes em estágios
terminais de retinopatia diabética e oclusão vascular
com oclusão arteriolar da retina e isquemia macular
(acima de 18 anos).
• MAVC (melhor acuidade visual corrigida)pior ou igual a
20/200 (cegueira legal)
2)
Critérios de exclusão (não poderá participar do
estudo):
•
•
•
Injeção intra-vítrea de corticoesteróides ou outras
drogas antiangiogênicas há 6 meses da avaliação de
entrada;
Opacidades de meios que possam interferir
significamente nos exames de acuidade visual,
avaliação oftalmológica clínica, documentação do
fundo de olho e realização de laserterapia;
Cirurgia intra-ocular nos últimos 3 meses;
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Cirurgia de retina prévia como Vitrectomia posterior ou
retinopexia com introflexão escleral, em qualquer
época;;
Infecção ocular aguda;
Tratamento com radiação ionizante na região da face,
crânio e pescoço;
Alergia à fluoresceína;
Uso conhecido abusivo de álcool ou drogas;
Condições médicas ou psicológicas que impeçam o
paciente de concluir o estudo ou assinar o
consentimento informado;
Doença significativa e não controlada que, na opinião
do investigador, possa excluir o paciente do estudo;
Impedimento ou capacidade legal limitada;
Participação em outro estudo clínico nos últimos 30
dias. NOTA: Pacientes que tiverem participado de
algum estudo clínico nos últimos 12 meses, ainda que
tenham terminado sua participação anteriormente aos
últimos 30 dias, somente poderão ser incluídos se a
participação no presente protocolo puder trazer claro
benefício para o paciente.
Importante:
• Não há reembolso para os voluntários.
• Não há qualquer custo para o tratamento e para os
exames realizados durante a pesquisa.
Em caso de dúvida ou maiores informações encaminhar email para [email protected]