INTERMED™ Inter™ NEO ventilador pulmonar

Manual de Operação
Ventilador Pulmonar Neonatal
Os nomes e logotipos Intermed® e inter® são marcas registradas da
Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.
São Paulo - Brasil - © 2002
MOP 806.00257
Manual de Operação
CUIDADO:
Leia integralmente este manual antes de utilizar o Inter® NEO em
pacientes.
Este equipamento e seus documentos podem sofrer alterações
sem prévio aviso ao usuário.
Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os
passos correspondentes ao mesmo.
Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas
com os mesmos.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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Apresentação - 3
Apresentação
O presente Manual de Operação contém as informações
necessárias para a correta utilização do ventilador neonatal
Inter® NEO, marca Intermed®.
Fabricante:
Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.
Rua Santa Mônica, 980 - Parque Industrial San Jose
Cotia - SP - CEP 06715-865
Tel: +55 (11) 4615 9300 - Fax: +55 (11) 4615 9310
site: www.intermed.com.br
E-mail: [email protected]
CNPJ: 49.520.521/0001-69 - I.E.: 278.082.665.115
Registro do Produto na ANVISA:
Nome técnico: Ventilador Pulmonar Pressão e Volume
Nome Comercial: Ventilador Pulmonar Neonatal Inter® NEO
Registro ANVISA nº: 10243240044
Classificação do Produto:
NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997;
NBR IEC 60601-1-2:2006; NBR IEC 60601-2-12:2004;
EN 60601-1:1990; EN 60601-1-2:2001; EN 60601-2-12:2006.
CEE 93/42:2003 - Medical Device - IIb regra 9
Equipamento Classe I/ Energizado Internamente
Parte aplicada de Tipo B - IP24 - Operação Contínua
Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura
anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.
Responsável técnico:
Eng. Jorge Bonassa
CREA 137.189/D
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Responsável legal:
Milton Rubens Salles
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Índice - 5
Índice
Capítulo 1: Introdução ............................................................. 09
Descrição .................................................................................. 10
Capítulo 2: Precauções e Notas ............................................ 11
Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes ............ 17
Painel Frontal ........................................................................... 18
Controles ................................................................................. 19
Modo A/C .................................................................................. 19
Modo SIMV/CPAP ...................................................................... 21
SENSITIVITY L/min / hPa ........................................................... 21
INSP. TIME s .............................................................................. 22
FLOW L/min .............................................................................. 22
RESP RATE min-1 ..................................................................... 22
PEEP hPa (cmH2O) .................................................................. 22
P LIMIT hPa (cmH2O) ................................................................ 23
P Support hPa (cmH2O) ............................................................ 23
MANUAL CYCLE ........................................................................ 24
NEBULIZER / TGI ...................................................................... 24
INSP HOLD................................................................................ 24
EXP HOLD ................................................................................ 25
SILENCE/RESET ...................................................................... 25
Alarmes ..................................................................................... 26
Low Press hPa (cmH2O) ........................................................... 26
High PEEP ................................................................................. 26
High Press hPa (cmH2O) .......................................................... 27
Low Minute Volume L ................................................................. 27
Apnea s (back up) ...................................................................... 28
Vent Inop .................................................................................... 28
Gas Fail ..................................................................................... 29
Power Fail .................................................................................. 29
Indicadores Visuais ................................................................. 29
Power ........................................................................................ 29
AC Line ...................................................................................... 30
DC Line ...................................................................................... 30
Int Batt ........................................................................................ 30
Batt Charge................................................................................ 30
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6 - Índice
Pressão de Pico - Manômetro ................................................... 31
Effort .......................................................................................... 31
Monitores ................................................................................. 32
I:E Ratio ..................................................................................... 32
Tidal Vol - Resp Rate / Minute Vol - MAP .................................... 32
Manômetro Eletrônico ................................................................ 33
Horímetro ................................................................................... 34
Outros Controles .................................................................... 34
Blender ...................................................................................... 34
Painel Traseiro ........................................................................ 35
Configuração do painel traseiro ............................................ 35
AC Power Input .......................................................................... 35
Chave Power ............................................................................. 35
DC Power .................................................................................. 36
RS 232 ....................................................................................... 37
Alarm Loudness ......................................................................... 37
Inflating Gas Input ...................................................................... 37
Oxygen Cell Input ....................................................................... 38
Painel Lateral ........................................................................... 38
Conexão da válvula de exalação ................................................ 39
Linha Proximal ........................................................................... 40
Nebulizer / TGI ........................................................................... 40
Flow Sensor - Conexão do sensor de Fluxo .............................. 41
O2 SENSOR - Sensor para análise de O2 ................................. 42
Capítulo 4: Montagem ............................................................. 43
Montagem do Conjunto .............................................................. 45
Colocação do Diafragma ........................................................... 46
Conexão da válvula de exalação ................................................ 46
Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico e Sensor de Fluxo ......... 47
Capítulo 5: Operação .............................................................. 49
Preliminares ............................................................................... 50
Modo A/C ................................................................................... 51
Modo SIMV/CPAP ...................................................................... 52
Capítulo 6: Solução de Problemas ........................................ 53
Capítulo 7: Limpeza e Esterilização ...................................... 59
Ventilador e Monitor .................................................................... 60
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Índice - 7
Filtro de entrada de ar para arrefecimento ................................. 61
Processos Indicados para limpeza ........................................... 62
Lavagem .................................................................................... 63
Desinfecção Química por Imersão ............................................ 63
Esterilização Química por Imersão ........................................... 63
Autoclave ................................................................................... 64
ETO - Óxido de Etileno (C2H4O) ................................................ 64
Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças ................................ 65
Capítulo 9: Manutenção Preventiva ...................................... 69
Teste de Verificação Funcional - TVF ................................... 70
Manutenção Preventiva de Rotina ....................................... 71
Baterias internas ..................................................................... 72
Bateria tipo chumbo-ácida selada ............................................. 72
Bateria de Lítio ........................................................................... 72
Troca das Baterias Internas ....................................................... 73
Descarte da Bateria Interna e outros materiais ......................... 73
Manutenção Preventiva Anual - MPA .................................... 74
Capítulo 10: Descrição Técnica ............................................. 75
Classificação ............................................................................. 76
Controles ................................................................................... 77
Monitores ................................................................................... 78
Indicadores ................................................................................ 78
Alarmes ..................................................................................... 79
Sensores de Fluxo ..................................................................... 80
Sensor de Oxigênio ................................................................... 81
Sistema de Ventilação / Circuito do Paciente ............................ 82
Entrada Elétrica ......................................................................... 83
Entrada Pneumática .................................................................. 83
Blender (Misturador Ar/O2) ......................................................... 83
Umidificador Misty 3 Intermed® .................................................. 84
Jarra IM300® Intermed® .............................................................. 84
Características Físicas .............................................................. 85
Especificações Ambientais ........................................................ 85
Imunidade eletromagnética ........................................................ 86
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8 - Índice
Capítulo 11: Garantia ............................................................... 91
Anexo A: Check List Inicial ..................................................... 93
Anexo B: Simbologia e Terminologia .................................... 95
Anexo C: Esquema Pneumático ............................................. 99
INTERMED®
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Capítulo 1: Introdução - 9
Capítulo 1: Introdução
Neste Capítulo:
Descrição
INTERMED®
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10 - Capítulo 1: Introdução
Descrição
O Inter® NEO é um ventilador eletrônico microprocessado que
incorpora os mais modernos recursos da ventilação mecânica, para
utilização em pacientes neonatais e pediátricos em terapia
intensiva.
A válvula de fluxo digital, com tempo de resposta menor que 10ms,
permite a programação de freqüência respiratória até 180 min-1.
O sistema de Dupla Válvula de Exalação permite um controle
preciso e seguro da pressão, em todos os tipos de pacientes. O
funcionamento conjugado das válvulas de exalação e de fluxo
permite que o paciente exale durante a fase inspiratória dos ciclos
com pressão controlada, reduzindo a necessidade de sedação.
O recurso da Insuflação de Gás Traqueal, sincronizada com a fase
expiratória, é útil na manipulação de pacientes com insuficiência
respiratória aguda.
O monitor gráfico Inter® GMX permite a monitoração de curvas,
parâmetros, loops, tendências de ventilação e a apresentação das
mensagens de alarme na tela do monitor gráfico.
Além da monitoração do volume, os sensores de fluxo neonatal e
pediátrico especialmente projetados e calibrados para cada faixa de
aplicação, permitem a detecção do esforço inspiratório do paciente
através de fluxo, possibilitando, a sincronização da respiração de
pacientes a partir de 600 gramas.
Uma rotina de auto calibração e limpeza elimina eventuais líquidos
existentes no duto de medição do sensor, tanto no ramo inspiratório
quanto no expiratório e reposiciona o zero do fluxo em função de
uma variação natural do transdutor.
O Inter® NEO foi desenvolvido em total conformidade com as
normas nacionais e internacionais relacionadas a equipamentos
eletromédicos.
INTERMED®
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Capítulo 2: Precauções e Notas - 11
Capítulo 2: Precauções e Notas
Neste Capítulo:
Cuidado
Atenção
Notas
O Inter® NEO deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado
e treinado, sob a supervisão direta de um médico licenciado.
É necessária a LEITURA TOTAL DO MANUAL de Operação ANTES
de utilizar o Inter® NEO em pacientes.
A utilização do equipamento antes do completo entendimento das
suas características e funções resulta em condições de risco para o
operador, o paciente e o próprio equipamento.
Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial
atenção:
CUIDADO: Indicam condições que podem afetar adversamente o
operador ou o paciente.
ATENÇÃO: Indicam condições que podem afetar ou danificar o
equipamento ou seus acessórios.
NOTA: Indica uma informação adicional para melhor compreensão
do funcionamento do equipamento.
INTERMED®
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12 - Capítulo 2: Precauções e Notas
CUIDADO:
Antes da primeira utilização e após a utilização em cada paciente
ou mais freqüentemente, se necessário, LIMPE o ventilador.
DESMONTE e ESTERILIZE os acessórios, conforme Capítulo 7.
Utilize sempre gás de GRAU MÉDICO (seco e isento de
contaminação) para prevenir danos internos ao ventilador e riscos ao
paciente.
RISCO DE EXPLOSÃO: NUNCA USE o ventilador na presença
de gases anestésicos inflamáveis.
Perigo de choque elétrico: NUNCA DESMONTE O GABINETE do
ventilador. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a
Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.
Mangueiras e/ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos
não devem ser utilizados em conjunto com o ventilador.
Utilize tubos e circuitos do paciente fabricados pela Intermed®,
que atendem aos requisitos de citoxidade, irritação, sensibilidade e
hemocompatibilidade.
Sempre CONECTE o ventilador a uma rede de alimentação
elétrica com SISTEMA DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO e
tomada compatível com o plugue do equipamento. NUNCA
INUTILIZE O CONTATO DE ATERRAMENTO NO PLUGUE. Utilize
somente o cabo fornecido com o ventilador e certifique-se que o
mesmo esteja em boas condições.
Em caso de dúvida sobre a INTEGRIDADE DO SISTEMA DE
ATERRAMENTO, opere o equipamento usando sua bateria interna
ou outra bateria externa.
O funcionamento deste equipamento pode ser ADVERSAMENTE
AFETADO pela operação próximo a equipamentos como
APARELHOS cirúrgicos de ALTA FREQÜÊNCIA, equipamento de
terapia por ONDAS CURTAS ou equipamentos que excedam os
limites de emissão especificados pela norma
NBR IEC 60601-1-2:2006.
Não opere o equipamento ANTES de ajustar os alarmes.
INTERMED®
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Capítulo 2: Precauções e Notas - 13
CUIDADO:
Verifique diariamente os alarmes sonoros e visuais para
assegurar que os mesmos estejam funcionando adequadamente.
Caso o ventilador não tenha o monitor Inter® GMX Slim
acoplado, utilize um analisador de oxigênio devidamente calibrado
para assegurar que os valores de O2 ajustados sejam fornecidos ao
paciente.
Utilize sempre ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS
Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a
segurança do paciente e/ou usuário e a validade da garantia.
Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao
sistema respiratório, o operador deve assegurar que as resistências
inspiratória e expiratória, medidas na conexão do paciente durante a
respiração espontânea e operação normal não excedam a 6 hPa
(cmH2O) para 30 L/min em uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para
6 L/min em uso neonatal.
NÃO UTILIZE o ventilador EM DESACORDO COM AS
ESPECIFICAÇÕES contidas no manual. Em caso de dúvidas,
contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.
Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo NUNCA
substitua os fusíveis. Em caso de não funcionamento do
equipamento contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado
Intermed. A substituição indevida do fusível invalida a garantia e
representa risco ao funcionamento do equipamento e à segurança
do operador e do paciente.
O ventilador é um equipamento de suporte de vida. NUNCA
confie sua MANUTENÇÃO A PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em
caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® ou o Serviço
Técnico Autorizado Intermed.
O conector RS 232 localizado no painel traseiro se destina
exclusivamente à comunicação com computador ou dispositivo
equivalente. Quando não estiver em uso, mantenha-o protegido com
a respectiva tampa.
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14 - Capítulo 2: Precauções e Notas
CUIDADO:
Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para
assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.
Quando o ventilador estiver sendo usado em pacientes, um
PROFISSIONAL QUALIFICADO deve estar de PRONTIDÃO para
tomar as ações necessárias sempre que um alarme ou problema
ocorrer. Um ALARME indica a ocorrência de uma situação que
requer a atenção do operador e NUNCA DEVE SER IGNORADO.
Um meio alternativo de ventilação (ex. ressuscitador manual)
deve estar disponível sempre que o ventilador estiver em uso.
Providencie a limpeza de eventuais resíduos sólidos no duto de
medição do sensor de fluxo para evitar que a precisão do sensor
seja afetada.
Após posicionar o equipamento para iniciar a operação, trave os
rodízios do pedestal.
Realize o Teste de Verificação Funcional (TVF), especificado no
Capítulo 9 - Manutenção Preventiva - antes de utilizar o equipamento
em paciente ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do
ventilador. Caso sejam detectados problemas durante o TVF,
interrompa o uso do equipamento e solicite a manutenção.
Todas as partes e peças substituídas durante os processos de
manutenção devem ser descartadas conforme determinado pela
legislação local onde o equipamento se encontra instalado. Especial
atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácida, que
deve seguir as orientações do fabricante da mesma, descritas na
lateral do componente.
ATENÇÃO:
NUNCA ESTERILIZE O VENTILADOR. Os componentes internos
não são compatíveis com as técnicas de esterilização.
Siga as instruções para limpeza do equipamento e esterilização
dos acessórios, conforme Capítulo 7 deste manual.
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Capítulo 2: Precauções e Notas - 15
ATENÇÃO:
Agentes ESTERILIZANTES QUE INCORPOREM fenol, cloreto
de amônia, dimetil e soluções com concentração maior que 2% de
glutaraldeído PODEM CAUSAR DANOS aos componentes
plásticos.
O FILTRO DE ENTRADA DE GÁS (AR E OXIGÊNIO) localizado
no painel traseiro deve ser VERIFICADO ANTES DE CADA USO ou
periodicamente DURANTE O USO. Retire a água condensada no
copo do filtro para evitar que entre no equipamento, comprometendo
seu funcionamento.
A MANUTENÇÃO do Inter® NEO deve ser realizada somente
pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed.
O equipamento apresenta LACRES de segurança nos parafusos
de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal não
autorizado poderá resultar na perda de GARANTIA do equipamento.
NUNCA opere o equipamento exposto diretamente ao calor e à
luz solar.
NUNCA cubra ou posicione o ventilador de forma a bloquear a
entrada de ar para arrefecimento.
O Inter® NEO é um equipamento que não gera Pressão
Expiratória Negativa.
NOTAS:
Os esquemas de circuitos, lista de componentes, descrições
técnicas, instruções de ajuste e calibração e demais informações
necessárias para a manutenção do equipamento são documentos
disponíveis para o cliente, podendo ser fornecidos mediante
solicitação.
O ventilador é um equipamento médico que deve ser manuseado
e operado por pessoal qualificado e treinado, sob a supervisão direta
de um médico.
Durante o período de realização da Limpeza e Auto Zero
(25 segundos) ocorre um intervalo na monitoração.
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 17
Capítulo 3: Controles, Monitores,
Indicadores e Alarmes
Neste Capítulo:
É importante
estar familiarizado
com todos os
controles do
Inter® NEO.
INTERMED®
Painel Frontal
Controles
Alarmes
Indicadores Visuais
Monitores
Displays Analógicos
Outros Controles
Painel traseiro
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18 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
Painel Frontal
Figura 3.1 - Painel Frontal do Inter® NEO
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 19
Controles
Esta tecla seleciona os modos de ventilação
fornecidos pelo equipamento:
• A/C (Assistido Controlado)
• SIMV / CPAP (Ventilação Mandatória
Intermitente e Sincronizada / Pressão Positiva
Contínua nas Vias Aéreas)
O ventilador disponibiliza os seguintes ciclos respiratórios,
dependendo do modo de ventilação selecionado:
Modo
Controlado
Assistido
A/C
X
X
SIMV
X
X
CPAP
Espontâneo
X
X
Ciclo controlado: É iniciado pelo ventilador em função da freqüência
respiratória programada ou na ocorrência de um período de apnéia
que ative o sistema de backup (ciclo controlado iniciado pelo
ventilador após decorrido o tempo ajustado de apnéia).
Ciclo assistido: É iniciado pelo paciente e obedecem aos mesmos
parâmetros ajustados para os ciclos controlados.
Ciclo espontâneo: É iniciado pelo paciente. Os valores de fluxo,
volume e tempo são dependentes do fluxo, da pressão expiratória
ajustada, da mecânica respiratória e do nível de esforço inspiratório
do paciente.
Modo AC - Assistido / Controlado
Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e
assistidos, ciclados a tempo, limitados a pressão e com fluxo
constante.
Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:
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20 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
PARÂMETRO
CONTROLE
UNIDADE
Tempo Inspiratório
INSP TIME
s
Modo A/C
Freqüência Respiratória
RESP RATE
min-1
Ajustes
obrigatórios
Fluso Inspiratório
FLOW
L/min
Pressão Inspiratória
P LIMIT
hPa (cmH2O)
Pressão Expiratória
PEEP
hPa (cmH2O)
Sensibilidade Assistida
SENSITIVITY
L/min
Modo A/C
Ajustes
opcionais
Modo AC
Interdependência
na modalidade
PARÂMETRO
CONTROLE
UNIDADE
Pausa Inspiratória
Insp Pause
s
Nebulização
Nebulizer
Insuflação Traqueal de Gás
TGI
Tempo de Apnéia - Back up
Apnea - (Back up)
s
Controles
interdependentes
Condições
limitantes
Relação
Tempo Inspiratório
Rel. I:E > 3:1*
T. Insp + T. Exp = Tciclo
Freqüência
Respiratória (s)
T. Exp < 0,3s
Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s)
I:E = 1:T.Insp / T.Exp
* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1
O ventilador irá manter o fluxo contínuo (fase inspiratória e
expiratória) no valor ajustado no controle de fluxo (FLOW). Durante a
fase expiratória o ventilador irá manter a válvula de exalação
pressurizada com o valor da PEEP ajustada, e na fase inspiratória
irá fechar a válvula de exalação limitando a pressão no valor ajustado
em P LIMIT.
Nessa modalidade a pressão na via aérea é simplesmente limitada,
e não controlada. Dependendo dos valores ajustados de fluxo
inspiratório (FLOW) e Tempo Inspiratório (INSP TIME) e da mecânica
respiratória do paciente, é possível que a pressão na via aérea não
atinja o valor pretendido de pressão Inspiratória.
Tanto o fluxo expiratório como o fluxo inspiratório permanecem
constantes nos valores ajustados. Um esforço inspiratório intenso do
paciente pode causar a queda de pressão na via aérea caso o fluxo
seja insuficiente.
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 21
NOTA:
O acionamento da pausa inspiratória manual (HOLD) pelo acionamento
contínuo do botão de controle irá manter a pausa por um período de até
15 segundos.
Modo SIMV/CPAP
Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada / Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas
Nessa modalidade o ventilador habilita os ciclos espontâneos, além
dos ciclos controlados e assistidos. O fluxo (FLOW) deve ser
ajustado de forma a atender a demanda inspiratória do paciente.
Devem ser ajustados os mesmos parâmetros praticados durante o
modo A/C.
SENSITIVITY L/min / hPa
Sensibilidade
As teclas W e X determinam o nível de esforço inspiratório do
paciente necessário para que o ventilador inicie ciclos assistidos de
acordo com os parâmetros ajustados.
O Inter® NEO permite o ajuste da sensibilidade por fluxo. O esforço
inspiratório será detectado quando o fluxo inspirado pelo paciente
atingir o valor programado no ajuste da sensibilidade.
Durante a rotina de auto calibração e limpeza, ou caso o sensor de
fluxo esteja desconectado, o ventilador irá realizar somente disparos
de ciclo (trigger) por pressão (em hPa), acendendo o led verde
correspondente. O ajuste do nível de sensibilidade em hPa pode ser
feito somente com o sensor de fluxo desconectado do ventilador ou
durante a rotina de auto calibração.
O indicador visual (led) Effort (Esforço Respiratório) é ativado
sempre que o esforço do paciente atingir o nível de sensibilidade
ajustado.
O controle Sensitivity pode ser desabilitado pressionando-se a tecla
X até aparecerem dois traços no display ( - -).
ESCALA:
Sensor neonatal: 0,2 a 2 L/min; Desabilitado ( - - )
Sensor pediátrico: 0,5 a 5 L/min; Desabilitado ( - - )
INTERMED®
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22 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
INSP. TIME s
Tempo Inspiratório
Este controle permite o ajuste do tempo inspiratório (INSP TIME).
ESCALA: 0,10 a 15s
FLOW L/min
Fluxo
Este controle permite o ajuste do fluxo contínuo durante as fases
inspiratória e expiratória.
ESCALA DE FLUXO: 2 a 30 L/min
RESP RATE min-1
Freqüência Respiratória
Este controle determina:
− A freqüência mínima dos ciclos controlados e/ou assistidos
fornecidos pelo ventilador na modalidade assistida/controlada (A/C)
- A freqüência total dos ciclos controlados e assistidos na
modalidade SIMV.
A programação de freqüência zero permite a modalidade CPAP no
modo SIMV/CPAP.
ESCALA: 0 a 180 min-1
PEEP hPa (cmH2O)
Pressão Positiva Expiratória Final
Este controle determina o nível de pressão durante a fase expiratória
ou a pressão constante mantida nas vias aéreas no modo CPAP.
ESCALA: 0 a 50 hPa (cmH2O)
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 23
NOTA:
O equipamento não permite o ajuste de valores de pressão
expiratória sub-atmosférica (NEEP - Negative End Expiratory
Pressure).
P LIMIT hPa (cmH2O)
Pressão Limite
Este controle determina o ajuste do limite de pressão inspiratória
(P LIMIT).
ESCALA: 5 a 70 hPa (cmH2O) ou com o mínimo igual o valor da
PEEP ajustada.
P Support hPa (cmH2O)
Pressão Suporte
Este controle determina o nível de pressão suporte (P Support).
A Pressão suporte é um recurso destinado à redução do trabalho
respiratório do paciente durante as respirações espontâneas.
Durante os ciclos espontâneos nos modos SIMV ou CPAP, ao ser
ajustado um nível de pressão suporte acima da PEEP, o ventilador
irá, de forma sincronizada com o esforço do paciente, elevar a
pressão na via aérea, até o valor ajustado de pressão suporte.
Essa elevação de pressão na via aérea, irá aumentar o fluxo
inspiratório e conseqüentemente o volume.
A pressão suporte será desativada, terminando a fase inspiratória,
quando ocorrerem quaisquer uma das seguintes situações:
- O fluxo inspiratório diminuir a um valor equivalente a 25% do pico
de fluxo obtido no início da fase inspiratória;
- O tempo inspiratório atingir o valor ajustado no controle INSP
TIME: esse é um mecanismo de segurança, destinado a permitir o
término do ciclo com pressão suporte mesmo na presença de
vazamentos.
O fluxo inspiratório durante os ciclos espontâneos com pressão
suporte, podem exceder ao valor ajustado no controle de INSP
FLOW.
ESCALA: 0 a 50 hPa (cmH2O) ou com o mínimo igual o valor da
PEEP ajustada e o máximo igual ao valor da P LIMIT.
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24 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
Manual Cycle - Ciclo Manual
Esta tecla inicia um ciclo controlado no modo selecionado. O ventilador
ignora este comando se a tecla for pressionada durante a fase
inspiratória ou durante o período inicial de 300ms da fase expiratória. A
ocorrência do ciclo manual é indicada pelo respectivo led.
Nebulizer / TGI - Nebulização/Insuflação Traqueal de Gás
Pressionando-se esta tecla, o ventilador alternará entre as seguintes
opções:
1. Nebulizer:
- Modo A/C (led Nebulizer aceso):
O ventilador libera um fluxo de 6 L/min sincronizado com a fase
inspiratória na saída Nebulizer/TGI.
- Modo SIMV/CPAP (leds Nebulizer e TGI acesos):
O ventilador libera um fluxo contínuo de 6 L/min, em ambas as
fases, na saída Nebulizer/TGI.
Em ambos os modos, esse fluxo deve ser conectado a um
nebulizador posicionado no ramo inspiratório do circuito do paciente.
2. TGI - Insuflação Traqueal de Gás (led TGI aceso):
O ventilador libera um fluxo de 6 L/min sincronizado com a fase
expiratória na saída Nebulizer/TGI.
Esse fluxo deve ser conectado a um cateter posicionado na carina
do paciente para promover a “lavagem” do CO2 retido nas vias
aéreas durante a exalação.
3. Desligada
Insp Hold
Pausa Inspiratória Manual
Esta tecla habilita a pausa inspiratória manual, ao ser pressionada
por mais de 3 segundos. O ventilador mantém a pausa inspiratória
enquanto a tecla estiver acionada por até 15 segundos.
A tecla pode ser acionada a qualquer instante e a pausa somente
será acionada no final do tempo inspiratório do próximo ciclo
controlado ou assistido. De forma a facilitar a detecção da pausa, o
led indicador permanece piscando desde o acionamento da tecla
até o início da pausa, permanecendo aceso durante todo o tempo
de pausa. Nesse ponto pode ser realizada a leitura de pressão de
platô no manômetro do ventilador ou no monitor gráfico.
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 25
Durante a pausa inspiratória, na ausência de fluxo, ocorre a
equalização entre a pressão alveolar e a pressão na via aérea,
monitorada no manômetro. Assim é possível durante a pausa
inspiratória verificar diretamente no manômetro do ventilador, o valor
da pressão alveolar ao final da inspiração (pressão elástica do
pulmão ou pressão de platô).
Exp Hold
Pausa Expiratória
Esta tecla permite a execução da pausa expiratória manual. A
pausa é mantida enquanto a tecla estiver pressionada por até
15 segundos. A tecla pode ser acionada a qualquer instante, e a
pausa somente será acionada no final do tempo expiratório.
De forma a facilitar a detecção da pausa, o led indicador permanece
piscando desde o acionamento da tecla até o início da pausa,
permanecendo aceso durante todo o tempo de pausa.
Nesse ponto pode ser realizada a leitura da pressão de pausa
expiratória no manômetro do ventilador ou no monitor gráfico.
Durante a pausa expiratória, na ausência de fluxo, ocorre a
equalização entre a pressão alveolar e a pressão na via aérea,
monitorada no manômetro. Assim, é possível durante a pausa
expiratória, verificar diretamente no manômetro do ventilador o valor
da pressão alveolar ao final da exalação.
Caso a pressão medida durante a pausa expiratória se situe acima
da pressão expiratória PEEP ajustada, caracteriza-se a ocorrência
do auto PEEP (PEEP oculta ou PEEP intrínseca).
Silence/Reset
Silenciar / Reiniciar
Esta tecla silencia o alarme sonoro por 60 segundos, podendo
reativá-lo caso seja pressionada novamente dentro deste período. O
acendimento do led na cor amarela indica a existência de um
alarme silenciado.
Esta tecla também atua como Reset, apagando os indicadores
visuais de alarme após ter cessado a condição que o gerou.
NOTA:
A tecla Silence não impede o acionamento do alarme na ocorrência
de uma outra condição geradora de alarme.
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26 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
ALARMES
O Inter® NEO dispõe de alarmes de média e alta prioridade
classificados de acordo com a urgência requerida na tomada de
ação por parte do operador.
Alarme de média prioridade: requer uma resposta sem demora.
Sua indicação visual é um led amarelo intermitente com uma
sonoridade de 3 bips a cada 25 segundos.
Alarme de alta prioridade: requer uma resposta imediata.
Sua indicação visual é um led vermelho intermitente com uma
sonoridade de 5 bips a cada 10 segundos.
Low Press hPa (cmH2O)
Baixa Pressão Inspiratória
As teclas W e X do alarme Low Press permitem o ajuste do valor
mínimo de pressão nas vias aéreas durante a fase inspiratória dos
ciclos controlados e/ou assistidos. Caso não seja atingido o valor
mínimo pré-ajustado, o equipamento acionará o alarme sonoro e a
indicação visual Low Press na cor vermelha (alta prioridade).
O alarme de baixa pressão inspiratória permite a detecção de
desconexão do circuito, ocorrência de vazamentos ou mesmo
alteração na mecânica respiratória do paciente.
ESCALA: 3 a 70 hPa (cmH2O)
High PEEP
Alta Pressão Contínua na Via Aérea
O alarme High PEEP é acionado sempre que a pressão na via aérea
(PEEP) se mantiver acima do valor ajustado durante a fase
expiratória. Será acionado o alarme sonoro e visual na cor vermelha
(alta prioridade) e o circuito respiratório será despressurizado.
Nessa situação, o ventilador abre totalmente a válvula de exalação
no ramo expiratório, a válvula de exalação no ramo inspiratório e a
válvula sub-ambiente, as duas últimas localizadas no interior do
ventilador, por um período de 5 segundos, restabelecendo o
funcionamento normal após esse período.
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 27
Este alarme é determinado automaticamente pelo ventilador e varia
de acordo com a freqüência:
Freqüência
Acionamento do alarme High PEEP
Até 120 ciclos/min
10 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada
De 120 a 180 ciclos/min
15 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada
Os valores acima são válidos para as seguintes condições:
No tempo expiratório < 2s o alarme ocorrerá após 3 ciclos
consecutivos.
No tempo expiratório de 2 a < 5s o alarme ocorrerá após 2 ciclos
consecutivos.
No tempo expiratório de 5 s ou mais o alarme ocorrerá no caso da
pressão subir além das condições descritas.
ESCALA: 10 a 65 hPa (cmH2O)
High Press hPa (cmH2O)
Alta Pressão
As teclas W e X do alarme High Press permitem o ajuste do limite
máximo de pressão durante a fase inspiratória dos ciclos
ventilatórios.
Durante a fase inspiratória, ao ser atingido o limite de pressão
estabelecido pelo alarme, o ventilador interrompe a fase inspiratória, cicla
para o valor ajustado de pressão expiratória (PEEP) e aciona o alarme
sonoro e a indicação visual High Press na cor vermelha (alta prioridade).
ESCALA: 10 a 80 hPa (cmH2O)
Low Minute Volume L
Baixo Volume Minuto
As teclas W e X ajustam o valor mínimo de volume minuto
expiratório a partir do qual será acionado o alarme sonoro e visual
na cor amarela (média prioridade). O alarme está baseado na
monitoração do volume minuto expiratório pelo sensor de fluxo na
via aérea do paciente. Este alarme pode ser desabilitado
teclando-se W até aparecerem dois traços no display.
Valores menores que 0,1L (100mL) serão mostrados no visor
alternando a indicação 0,0 e 5 para 0,05L (50mL).
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28 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
ESCALA: 0,05 a 10L; Desligado (- -)
O indicador Low Minute acionado na cor vermelha (alta prioridade)
indica que existiram ciclos nos quais não foi detectada a fase
expiratória - desconexão do circuito entre o sensor de fluxo e o
paciente. Este alarme ocorre nas condições indicadas abaixo:
3 ciclos para os sensores Adulto ou Pediátrico
6 ciclos para o sensor Neonatal
Indicador de Falha no valor de fluxo de referência:
A ativação do alarme sonoro/visual Low Minute Volume L
acompanhado da indicação visual AEr no display Tidal Vol L indica
a ocorrência de uma falha no valor de fluxo de referência (0 L/min).
Neste caso, retire o equipamento de uso e contate a Intermed® ou o
Serviço Técnico Autorizado Intermed.
Apnea s (back up)
Apnéia
As teclas W e X deste controle estabelecem o máximo período de
apnéia permitido.
Caso seja atingido o período de apnéia, o ventilador inicia um ciclo
controlado de acordo com os parâmetros ajustados, acionando o
alarme sonoro momentâneo e a indicação visual na cor amarela
(média prioridade). Este alarme pode ser desabilitado teclando-se X
até aparecer dois traços no display. Nesta situação o ventilador
acionará o alarme sonoro depois de 15 segundos sem esforço do
paciente, porém não iniciará qualquer ciclo ventilatório.
O controle de Apnea (back up) se constitui em um modo de
ventilação de segurança, útil nos modos SIMV/CPAP.
ESCALA:
- OFF (15 segundos)
- 1 a 30 segundos
Vent Inop
Ventilador Inoperante
Este led (vermelho - alta prioridade) indica que o ventilador não está
operando e os controles eletrônicos e pneumáticos estão inativos. A
condição de inoperante é gerada em caso de:
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 29
1. Falha na energia elétrica Power Fail;
2. Falha na alimentação pneumática Gas Fail.
3. Falha eletrônica detectada pelos circuitos de segurança do ventilador.
Gas Fail
Falha de Gás
Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica que existe falha
na pressão de entrada da mistura ar/oxigênio proveniente do
blender, podendo estar abaixo ou acima da faixa especificada
(entre 300 e 400 kPa).
O alarme também será ativado quando a pressão da rede/fonte de
gás for < 300kPa ou se a pressão interna do ventilador for <130
kPa, impedindo uma pressão nominal de trabalho de 350 kPa.
NOTA:
Em caso de ocorrência de Vent Inop e Gas Fail, é acionada a
válvula sub-ambiente, que permite a respiração espontânea do
paciente a partir do ar ambiente.
Power Fail
Falha de Energia
Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica falta de energia
proveniente das fontes de alimentação: falta de energia da fonte
externa AC ou DC e falta de energia da bateria interna. Nessa
situação o ventilador é conduzido à condição de inoperante gerando
também o alarme Vent Inop.
INDICADORES VISUAIS
Power
Energia
O indicador visual Power, na cor verde, é ativado sempre que o
equipamento estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no painel
traseiro.
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30 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
AC Line
Corrente Alternada
O indicador visual AC Line, na cor verde, é ativado sempre que o
equipamento estiver conectado à fonte de energia AC.
DC Line
Corrente Contínua
O indicador visual DC Line, na cor verde, é ativado sempre que o
equipamento estiver conectado a uma fonte alternativa de energia de
corrente contínua 12 V e ligado pela chave POWER (liga/desliga) no
painel traseiro.
Int Batt
Bateria Interna
O indicador visual Int Batt, na cor amarela, é ativado sempre que o
equipamento estiver desconectado de quaisquer fontes externas de
energia (AC ou DC) e ligado pela chave Power (liga/desliga) no
painel traseiro. O acendimento deste led na cor amarela indica que
o equipamento está sendo alimentado pela bateria interna e que a
bateria interna está sendo carregada quando piscando na cor verde.
NOTA:
Em caso de comutação de fonte externa (AC ou DC) para bateria
interna, o equipamento emitirá um alarme sonoro de média
prioridade até a tecla Silence/Reset ser pressionada, mas
continuará seu funcionamento normal. Neste caso, observe o
acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na cor amarela) e
Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de carga adequada e
providencie uma fonte alternativa de energia.
Batt Charge
Carga da Bateria
O indicador visual Batt Charge é ativado sempre que o equipamento
estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no painel traseiro,
sendo alimentado pela fonte externa (AC ou DC) ou pela bateria
interna. Este led deve ser constantemente observado para garantia
de carga adequada em caso de funcionamento em bateria. O nível
de carga da bateria interna é indicado pelas seguintes cores:
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 31
COR
NÍVEL
AUTONOMIA APROXIMADA
VERDE
Pleno
120 a 60 minutos
LARANJA
Médio
60 a 15 minutos
VERMELHO
Intermitente
Baixo
Menos que 15 minutos
ATENÇÃO:
1. Ao ser atingida a condição de baixa carga (autonomia máxima
de 15 minutos), o led Batt Charge assume a cor vermelha, piscando
de forma intermitente e acionando o alarme sonoro. Conecte o
ventilador à rede elétrica ou à fonte de alimentação DC externa.
Caso contrário, o ventilador será conduzido à condição de
inoperante, acionando os alarmes Power Fail e Vent Inop.
2. A bateria não é recarregada com o equipamento conectado à
rede DC. Neste caso, para máxima autonomia da bateria, conecte o
ventilador à rede elétrica AC por pelo menos 10 horas em até 48
horas antes do uso. Após este período pode ocorrer uma queda na
carga dependendo do estado da bateria. Caso o uso do
equipamento conectado em fonte DC exceda 2 horas, conecte o
ventilador a uma fonte externa (bateria de 12 Volts). Use o cabo
apropriado (ver nesse Capítulo: DC Power).
Pressão de Pico - Manômetro
A cada ciclo ventilatório e mantida a indicação do pico de pressão no
manômetro do ventilador. A indicação é mantida por até 10 segundos
na ausência de outro ciclo nesse período.
Effort
Esforço Respiratório
Indica (led verde) que o esforço inspiratório do paciente atingiu o
nível de sensibilidade ajustada no controle Sensitivity.
Ao ser detectado o esforço, dependendo do modo ventilatório
selecionado, o ventilador irá iniciar um ciclo assistido ou
espontâneo.
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32 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
MONITORES
I:E Ratio
Relação I:E
Apresenta a indicação digital da relação entre os tempos inspiratório
e expiratório. São considerados tanto os ciclos controlados como
os iniciados pelo paciente para o cálculo da relação I:E.
A relação é apresentada da seguinte forma:
I:E = 1 : Texp/Tinsp
Se a relação I:E atingir o limite 3:1 (E < 0.33), os displays I:E Ratio
e INSP TIME irão piscar de forma intermitente, limitando o tempo
inspiratório nessa relação.
Tidal Vol mL - Resp Rate min-1
Minute Vol L - MAP hpa (cmH2O)
Volume Corrente mL - Freqüência Respiratória min-1
Volume Minuto L - Pressão Média de Via Aérea hpa
(cmH2O)
Dependendo do sensor conectado, esta tecla permite a seleção da
forma de monitoração do:
1. Volume corrente em mL (mililitros) e Freqüência Respiratória Total
2. Volume minuto em L (litros) e Pressão Média das Vias Aéreas
O display Resp Rate exibe a freqüência respiratória total dos ciclos
controlados, assistidos e espontâneos nos quais o esforço do
paciente atinge o nível ajustado de sensibilidade (SENSITIVITY).
O acendimento do led indica quais parâmetros estão sendo monitorados
nos displays.
NOTA:
Quando no display aparecer a sigla CAL , o ventilador estará indicando
que um processo de calibração, auto-zero e limpeza do sensor de
fluxo está em progresso.
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 33
Indicador de Final da Carga da Bateria de Lítio:
A indicação visual bAt no display Resp Rate min-1 (piscando por 5
segundos a cada 1 minuto) indica o fim da carga da bateria de lítio
localizada no interior do equipamento e responsável por armazenar os
últimos parâmetros ajustados no ventilador quando este é ligado
novamente pela chave POWER localizada no painel traseiro. Neste
caso, contate prontamente a Intermed® ou o Serviço Técnico
Autorizado Intermed para que seja providenciada a troca da bateria.
Manômetro Eletrônico
A medida da pressão da via aérea, tomada na conexão “Y” do paciente,
é realizada por um transdutor piezelétrico, que transforma o sinal de
pressão em sinal elétrico. Esse sinal é apresentado em um display
linear com pontos luminosos (leds) na cor verde correspondentes à
pressão medida.
Faixa de Aferição dos Indicadores
De -10 hPa (cmH2O) à 80 hPa (cmH2O)
Cada ponto
corresponde a
1 hPa (cmH2O)
Durante os ciclos controlados e assistidos, o manômetro mantém
aceso o ponto correspondente ao pico de pressão inspiratória a cada
ciclo.
ESCALA: -10 a 80 hPa (cmH2O)
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34 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
Monitor de Horas de Funcionamento (Horímetro)
O total de número de horas de funcionamento pode ser visualizado
nos displays I:E Ratio (horas) e Low Press (minutos). Para isto, ligue
o equipamento (chave Power no painel traseiro) mantendo a tecla Exp
Hold (no painel frontal) pressionada. A indicação de horas no formato
HHHH:MM permanece nos displays por 10 segundos.
OUTROS CONTROLES
Blender
Válvula Misturadora de Ar e O2
A válvula do BLENDER permite o ajuste do percentual de O2
utilizado na ventilação.
ESCALA: 21 a 100% O2
ATENÇÃO:
O BLENDER possui indicação sonora para prevenir a baixa pressão
de ar ou oxigênio. A pressão nominal de entrada dos gases para
funcionamento do blender é de 350 kPa. Se a diferença de pressão
de entrada entre os gases for maior que 100 kPa, uma válvula
interna é aberta para suprir a deficiência do gás com baixa pressão,
interligando as vias de entrada de ar e oxigênio e acionando a
indicação sonora. Neste momento o blender perde a função e a
porcentagem de oxigênio na mistura irá depender das pressões de
entrada de cada gás.
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 35
PAINEL TRASEIRO
Figura 3.2 - Painel Traseiro do Inter® NEO
CONFIGURAÇÃO DO PAINEL TRASEIRO
AC POWER INPUT
Entrada de energia AC
A fonte de comutação automática (Full Range) permite a
conexão do ventilador às fontes AC com voltagem de 100V
a 240V.
Chave POWER
Chave Liga / Desliga
A chave POWER (Liga/Desliga) comuta a alimentação
elétrica dos circuitos de controle do ventilador. Podem
ocorrer as seguintes situações:
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36 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
DC POWER INPUT
Corrente Contínua
O conector de entrada de fonte de corrente contínua (DC) permite a
conexão do ventilador a uma fonte externa de corrente contínua
entre 12 e 14 V e capacidade de corrente de 2A. Essa fonte
externa deve ser ligada através de cabo apropriado, de acordo com
os pinos do conector:
PINO
LIGAÇÃO
1
POLO NEGATIVO ( - )
2
TERRA (GRD)
3
POLO POSITIVO ( + )
O Inter® NEO dispõe de um cabo de ligação opcional (cód.
031.00613). Para modelos especiais, contate a Intermed® ou o
Serviço Técnico Autorizado Intermed.
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 37
RS 232
O conector RS 232 se destina exclusivamente à comunicação com
computador PC ou dispositivo equivalente. Para mais informações,
consulte a Intermed. Quando não estiver em uso, mantenha o
conector protegido com a respectiva tampa.
O conector utilizado é do tipo DB9 e apresenta as seguintes ligações:
PINO
LIGAÇÃO
1
NÃO UTILIZADO
2
TXD
3
RXD
4
NÃO UTILIZADO
5
TERRA DIGITAL (GND-D)
6
NÃO UTILIZADO
7
NÃO UTILIZADO
8
NÃO UTILIZADO
9
NÃO UTILIZADO
Alarm Loudness
Volume do Alarme
O controle ALARM LOUDNESS, localizado no painel traseiro,
permite o ajuste do volume do alarme sonoro, sem silenciar o
alarme. Para ajustá-lo, utilize uma chave de fenda pequena.
Inflating Gas Input
Entrada da Mistura de Gás
A entrada da mistura ar e oxigênio proveniente do blender é feita por
um filtro coalescente que remove partículas sólidas de até 0,3 µm e
aerosóis líquidos de até 0,75 µm em suspensão na mistura gasosa.
A pressão de entrada deve se situar entre 300 e 400 kPa e as
fontes de alimentação pneumática (ar e oxigênio) devem ser
capazes de suprir um fluxo de 40L/min à pressão de 350 kPa.
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38 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
Oxygen Cell Input
Conexão da Célula de Oxigênio
Para conectar a célula de oxigênio coloque o terminal macho do
cabo do sensor de O2 no conector fêmea OXYGEN CELL INPUT
(Conexão da célula de oxigênio) localizado no painel traseiro do
ventilador. O sensor de O2 deve ser conectado conforme ilustração
abaixo, na saída do ramo inspiratório localizada no painel lateral
esquerdo do Inter® NEO .
Figura 3.3: Conexão do sensor de O2 no
painel lateral esquerdo do Inter® NEO
PAINEL LATERAL
Figura 3.4 - Painel Lateral do Inter® NEO
INTERMED®
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 39
DETALHE DAS CONEXÕES DO PAINEL LATERAL E ETIQUETAS
Figura 3.5 - Detathe do Painel Lateral do Inter® NEO
CONEXÃO DA VÁLVULA DE EXALAÇÃO
1. Posicione cuidadosamente o diafragma na saída EXHAUST (painel
lateral) com o relevo voltado para fora.
2. Insira a válvula de exalação de acordo com a foto, verificando a
posição dos encaixes. Gire levemente para a direita.
CUIDADO:
Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao material e
garantir o perfeito funcionamento da válvula.
Figura 3.6 - Conexão da válvula de exalação
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40 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
LINHA PROXIMAL
Propósito
Medição da pressão no “Y” do circuito do paciente.
Figura 3.7 - Detalhe da conexão para linha proximal do paciente.
NEBULIZER / TGI
Saída para Nebulização / Insuflação Traqueal de Gás
Figura 3.8 - Conexão Nebulizer/TGI.
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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 41
Na modalidade A/C o fluxo de nebulização é de 6 L/min
sincronizado com a fase inspiratória dos ciclos mandatórios.
O fluxo de insuflação traqueal também é de 6 L/min, entretanto
sincronizado com a fase expiratória.
Na modalidade SIMV/CPAP pode-se ajustar um fluxo contínuo na
saída Nebulizer/TGI de 6 L/min (em ambas as fases), ou somente
da fase expiratória.
Flow Sensor
Conexão do Sensor de Fluxo
Propósito
Medição dos fluxos inspiratório e expiratório no Y do paciente
através de um pneumotacógrafo de orifício fixo.
NOTA:
A indicação do volume exalado pode ser visualizada no display de
Volume Corrente. Para visualização do volume inspiratório, bem
como do pico de fluxo inspiratório e expiratório, utilize o monitor
gráfico Inter® GMX Slim.
Figura 3.9 - Por esta conexão, localizada no painel lateral esquerdo
do equipamento, o sensor de fluxo é incorporado ao ventilador.
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42 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
A etiqueta afixada no painel lateral, oferece uma orientação para a
escolha do sensor de fluxo mais adequado, conforme o peso do
paciente:
Peso inferior a 3 kg (BW< 3) - sensor neonatal
Peso entre 3 e 25 kg (3<BW<25) - sensor pediátrico
Figura 3.10 - Etiqueta indicativa do sensor
O2 SENSOR
Sensor para análise de O2
O sensor de O2 é do tipo eletroquímico (célula galvânica) e deve ser
conectado na saída do ramo inspiratório do Inter® NEO e na
conexão OXYGEN CELL (célula de oxigênio) localizada no painel
traseiro, conforme Figura 3.3 deste capítulo.
Propósito
Medição da concentração de O2 no gás entregue ao paciente.
Figura 3.11 - Cabo e sensor de O2.
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Capítulo 4: Montagem - 43
Capítulo 4: Montagem
Neste Capítulo:
A correta
montagem do
Inter® NEO é
fundamental
para o perfeito
funcionamento do
equipamento.
Montagem do Conjunto
Colocação do diafragma
Conexão da válvula de exalação
Montagem do Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico
CUIDADO:
A montagem deste equipamento deve ser feita pela Intermed® ou
pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed.
Utilize sempre ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS
Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a
validade da garantia e a segurança do paciente e do operador.
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44 - Capítulo 4: Montagem
CUIDADO:
Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao
sistema respiratório, o operador deve assegurar que as resistências
inspiratória e expiratória, medidas na conexão do paciente durante a
respiração espontânea e operação normal, não excedam 6 hPa
(cmH2O) para 30 L/min para uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para
6 L/min em uso neonatal.
Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os
passos correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos,
verifique as instruções fornecidas com os mesmos.
As mangueiras de gás fornecidas pela Intermed seguem o padrão
nacional (Ar - amarela / O2 - verde). Nos países que seguem a norma
EN 739:1998, as mangueiras são fornecidas nas cores branca e preta
para Ar e branca para O2.
NOTAS:
A Intermed® recomenda o uso do umidificador misty 3 ou similar
e da jarra IM300 ou similar cujas descrições estão contidas no
Capítulo 10 deste manual.
A montagem do monitor Inter® GMX Slim deve ser feita somente
por técnico treinado e autorizado pela Intermed®.
As instruções de uso, as características e o funcionamento do
analisador de O2 podem ser verificados no manual de operação do
Inter® GMX Slim.
A manutenção e o Teste de Verificação Funcional do analisador de
O2 podem ser verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim.
O ajuste do alarme e a calibração da monitoração do O2 podem ser
verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim.
A conexão do sensor de O2 e o cabo da célula podem ser
verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim e na descrição
do painel traseiro e lateral do Inter® NEO.
Seleção de sensores:
- Para fluxo de 0,2 a 9 L/min utilize o sensor de fluxo neonatal.
- Para fluxo de 2 a 24 L/min utilize o sensor de fluxo pediátrico.
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Capítulo 4: Montagem - 45
Os tubos de silicone, conexões de polisulfona do circuito
paciente, sensores de fluxo de policarbonato e jarra de umidificação
fornecidos pela Intermed® são totalmente isentos de látex e
atendem aos requisitos de citotoxidade, irritação, sensibilidade e
hemocompatibilidade estando, portanto, em conformidade com as
normas de biocompatibilidade.
A Intermed® recomenda a montagem do Inter® Neo sobre
pedestal com rodízios, entretanto, o Inter® Neo pode ser acoplado a
suportes apropriados junto ao leito (Estativas), ficando a montagem
e estabilidade mecânica do conjunto sob responsabilidade do
cliente.
MONTAGEM DO CONJUNTO
1. Fixe o Inter® NEO sobre o suporte
superior do pedestal, utilizando os parafusos e arruelas de pressão. A parte frontal
do
Inter® NEO deve ficar levemente inclinada
para cima.
2. Encaixe o Blender (misturador dos
gases) no suporte frontal do pedestal,
encaixando-o e
deslizando-o para baixo.
3. Conecte as mangueiras de entrada de
Ar e O2 (provenientes da rede) no Blender.
Figura 4.1. Montagem do
conjunto.
4. Utilize o trilho frontal do pedestal para o
encaixe de um umidificador.
ATENÇÃO:
Durante o uso, manter o equipamento em um plano horizontal
com rodízios travados.
Durante o transporte recolher o braço articulado e mantê-lo
direcionado para a frente do equipamento.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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46 - Capítulo 4: Montagem
COLOCAÇÃO DO DIAFRAGMA E CONEXÃO DA VÁLVULA DE EXALAÇÃO
Para a perfeita colocação do diafragma e da válvula de exalação,
proceda conforme a etiqueta afixada na lateral do equipamento:
1. Desligue o ventilador e posicione cuidadosamente o diafragma
(130.01362) na saída EXHAUST (painel lateral) com o relevo voltado
para fora:
Figura 4.2 - Diafragma no Painel Lateral do Inter® Neo
2. Insira penperdicularmente a válvula de exalação, verificando a
posição dos encaixes. Gire levemente para a direita.
Figura 4.3 - Conexão da válvula de exalação
CUIDADO:
Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao
material e garantir o perfeito funcionamento da válvula.
NUNCA insira a válvula na posição inclinada ou com o
diafragma já encaixado na válvula para evitar danos ao material e
ao funcionamento do equipamento.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Capítulo 4: Montagem - 47
CIRCUITO PACIENTE NEONATAL/ PEDIÁTRICO
Figura 4.4 - Montagem do Circuito Neonatal/Pediátrico
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
48 - Capítulo 4: Montagem
DETALHE DA MONTAGEM DO SENSOR DE FLUXO
Figura 4.5 - Detalhe da montagem do sensor de fluxo neonatal
(cód. 136.00347) ou sensor de fluxo pediátrico (cód. 136.00311)
no “Y” do paciente.
NOTA:
Monte o sensor de fluxo com o polarizador (listra preta ou cinza)
voltado para o lado do ventilador.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Capítulo 5: Operação - 49
Capítulo 5: Operação
Neste Capítulo:
Siga corretamente
as instruções
contidas neste
manual para obter
o melhor
funcionamento do
equipamento.
INTERMED®
Preliminares
Modo A/C
Modo SIMV / CPAP
Inter® NEO Manual de Operação
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50 - Capítulo 5: Operação
PRELIMINARES
1. Sempre realize o check list inicial (Anexo A) antes de utilizar o
equipamento em pacientes.
2. Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez e antes e após
o uso em cada paciente, ou mais freqüentemente, se necessário,
limpe o equipamento e esterilize os acessórios conforme instruções
contidas no Capítulo 7 deste manual.
ATENÇÃO:
Use sempre válvulas reguladoras de pressão ao ligar o ventilador às
redes de ar e oxigênio.
3. Ligue o ventilador e o umidificador à rede elétrica AC com
sistema de aterramento para proteção, observando as tensões
indicadas nos equipamentos.
4. Preencha a jarra do umidificador com água destilada e esterilizada
e ajuste o controle de aquecimento na posição adequada.
CUIDADO:
Monitore constantemente a temperatura do gás nas vias aéreas.
NOTAS:
O equipamento dispõe de um sistema de segurança que
monitora continuamente o funcionamento dos microprocessadores,
impedindo que o equipamento continue a operar em caso de falha
no processamento.
Em caso de comutação de fonte externa (AC ou DC) para bateria
interna, o equipamento continuará seu funcionamento normal. Neste
caso, observe o acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na
cor amarela) e Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de
carga adequada e providencie uma fonte alternativa de energia.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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Capítulo 5: Operação - 51
MODO A/C - ASSISTIDO / CONTROLADO
1. Selecione os modos A/C
2. Ajuste os controles:
Tempo inspiratório - INSP TIME s;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O);
Pressão inspiratória limite - P LIMIT hPa (cmH2O);
Fluxo contínuo - FLOW.
Sensibilidade - Sensitivity L/min / hPa
NOTAS:
Se os displays INSP TIME e I:E Ratio estiverem piscando,
significa que os ajustes de tempo inspiratório e freqüência
respiratória resultaram em uma relação I:E maior que 3:1. Nesse
caso, diminua o tempo inspiratório ou a freqüência respiratória de
forma a diminuir a relação I:E.
O controle de pressão (P LIMIT) determina o limite de pressão
durante a fase inspiratória. Esse limite não é necessariamente
atingido. Dependendo dos ajustes de tempo inspiratório e fluxo e da
mecânica respiratória do paciente, o pico de pressão pode ficar
abaixo do limite de pressão ajustado.
3. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s
NOTA:
Verifique a descrição funcional dos controles e alarmes no Capítulo
3 deste manual.
4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação
visual resultante de condições de alarme geradas durante a
programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum
alarme, alterando a programação, se necessário.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
52 - Capítulo 5: Operação
5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para
assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.
Modo SIMV/CPAP
Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada / Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas
1. Selecione os modos SIMV/CPAP e Time Cycle.
2. Ajuste os controles:
Tempo inspiratório - INSP TIME s;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O);
Pressão inspiratória limite - P LIMIT hPa (cmH2O);
Pressão suporte - P Support hPa (cmH2O);
Fluxo contínuo - FLOW.
Sensibilidade - Sensitivity L/min / hPa
3. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s
NOTA:
Verifique a descrição funcional dos controles e alarmes no Capítulo
3 deste manual.
4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação
visual resultante de condições de alarme geradas durante a
programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum
alarme, alterando a programação, se necessário.
5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para
assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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Capítulo 6: Solução de Problemas - 53
Capítulo 6: Solução de Problemas
Neste Capítulo:
Matriz de Solução de Problemas
Alguns problemas
podem ser
resolvidos pelo
próprio usuário.
CUIDADO:
Sempre que um problema não puder ser resolvido, interrompa o
uso do equipamento e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico
Autorizado Intermed.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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54 - Capítulo 6: Solução de Problemas
PROBLEMA
Alarme de
Ventilador
Inoperante
(Vent Inop)
piscando
Alarme de Mínima
Pressão
Inspiratória
(Low Press)
piscando
INTERMED®
POSSÍVEL CAUSA
AÇÃO CORRETIVA
1. Falha de energia elétrica e
bateria interna descarregada;
1. Conecte o equipamento a uma
fonte de energia externa (AC ou
DC).
2. Pressão de entrada dos
gases (ar e oxigênio) abaixo de
2 5 0 kP a .
2. Aumente a pressão de
entrada do ar e/ou oxigênio para
3 5 0 kP a .
3. Falha eletrônica
3. Contate a Intermed®
0800 770 3357.
1. Vazamento no circuito do
paciente e/ou tubo endotraqueal;
1. Localize e elimine o
vazamento;
2. Alteração da mecânica
respiratória do paciente:
diminuição da resistência e/ou
aumento da complacência;
2. Reavalie os parâmetros
ventilatórios (volume, pressão
inspiratória, PEEP) e/ou o
alarme;
3. Obstrução no ramo
inspiratório do circuito do
paciente;
3. Localize e elimine a
obstrução;
4. Desconexão do circuito do
paciente;
4. Reconecte o circuito do
paciente;
5. Diafragma da válvula de
exalação danificado ou montado
incorretamente;
5. Troque ou reposicione
CORRETAMENTE o diafragma;
6. Fluxo inspiratório insuficiente
para atender o esforço
inspiratório do paciente;
6. Aumente o fluxo inspiratório;
7. Alarme ajustado
incorretamente;
7. Ajuste o alarme entre a PEEP
e o pico de pressão inspiratória
dos ciclos que apresentem o
menor valor de pico.
8. Falha no sistema de controle
da válvula de exalação.
8. Contate a Intermed®
0800 770 3357.
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Capítulo 6: Solução de Problemas - 55
PROBLEMA
POSSÍVEL CAUSA
1. Alteração da mecânica
respiratória do paciente:
aumento da resistência e/ou
diminuição da complacência
2. Obstrução / acúmulo de
secreção no tubo
endotraqueal e/ou via aérea
do paciente
Alarme de
Alta Pressão
(High Press)
piscando
AÇÃO CORRETIVA
1. Reavalie os parâmetros
ajustados de volume e fluxo;
2. Desobstrua/aspire
a via aérea e/ou tubo
endotraqueal;
3. Obstrução no ramo
expiratório do circuito do
paciente e/ou válvula de
exalação;
3. Elimine a obstrução no
ramo expiratório;
4. Alarme ajustado
incorretamente.
4. Ajuste o alarme acima do
pico de pressão ou da
pressão controlada/suporte
ajustadas.
Displays
I:E Ratio
e
INSP TIM E
piscando
1. A relação I:E atingiu o
limite 3:1 (Relação I:E >3:1),
ou seja, o tempo inspiratório
é 3 vezes maior que o
inspiratório.
1. Diminua o tempo
inspiratório; diminua a
freqüência respiratória para
aumentar o tempo expiratório.
Display numérico com
oscilação no valor de
Volum e Exalado
1. Obstrução no
pneumotacógrafo (sensor de
fluxo)
1. Limpe / desobstrua o
pneumotocógrafo.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
56 - Capítulo 6: Solução de Problemas
PROBLEMA
POSSÍVEL CAUSA
Alarme de apnéia
(Apnea)
Display
Resp Rate
indicando
"bAt"
Alarme sonoro/visual
Low M inute Volum e
e indicação visual
"AEr"
piscando
intermitantemente no
display
Tidal Vol L
INTERMED®
AÇÃO CORRETIVA
1. O paciente não consegue
disparar os ciclos assistidos
e/ou espontâneos.
1. Verifique se a
sensibilidade ajustada
(Sensitivity) está compatível
com o esforço inspiratório do
paciente; reajuste a
sensibilidade.
2. O intervalo entre dois
ciclos respiratórios
consecutivos atingiu o limite
ajustado no alarme de
apnéia.
2. Verifique se o paciente
entrou em apnéia; reavalie os
parâmetros ventilatórios
ajustados (freqüência
respiratória, pressão suporte)
3. Ajuste inadequado do
alarme.
3. Reajuste o intervalo de
apnéia de acordo com a
freqüência respiratória.
1. Fim da carga da bateria
de lítio localizada no interior
do equipamento.
1. Retire o equipamento de
uso e contate a Intermed®
0800 770 3357.
1. Falha no valor de fluxo de
referência (0 L/min)
1. Retire o equipamento de
uso e contate a Intermed®
0800 770 3357.
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Capítulo 6: Solução de Problemas - 57
PROBLEMA
POSSÍVEL CAUSA
Indicador visual
Int Batt
piscando em amarelo
Indicador visual
Gas Fail
piscando
AÇÃO CORRETIVA
1. O ventilador comutou a
fonte AC externa (AC Line)
para bateria interna (Int Batt)
e exige que o operador
confirme que percebeu a
comutação.
1. Pressione a tecla
Silence/Reset para continuar
a operação normal.
1. A pressão de entrada de
gás proveniente do blender é
menor que 250 kPa.
1. Aumente a pressão de
entrada de ar e/ou oxigênio
para 350 kPa.
2. O filtro coalescente na
entrada do gás está
saturado.
1. Substitua o filtro.
3. O filtro do blender está
saturado.
3. Contate a Intermed® 0800
770 3357.
Indicador visual
Batt Charge
piscando na cor
vermelha (alarme sonoro
intermitente)
1. A bateria atingiu a faixa de
nível mínimo de carga.
1. Ligue o ventilador à rede
elétrica ou a uma fonte de 12
VDC externa.
Display Total Resp Rate
piscando "FAN" a cada
20 segundos
1. Falha no sistema de
arrefecimento (ventoinha) do
equipamento.
1. Retire o equipamento de
uso e contate a Intermed®
0800 770 3357.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 59
Capítulo 7: Limpeza e Esterilização
Neste Capítulo:
Ventilador Inter® NEO e Monitor Inter® GMX Slim
Filtro da entrada do ar para arrefecimento
Circuito do Paciente
A durabilidade do
equipamento e
acessórios depende
da limpeza
adequada
CUIDADO:
Antes de usar o equipamento pela primeira vez e antes e após
o uso em cada paciente (e mais freqüente, se necessário), LIMPE
o equipamento e esterilize seus acessórios.
Após a esterilização, enxágüe e seque apropriadamente os
acessórios para eliminar quaisquer resíduos.
ATENÇÃO:
As partes submetidas à esterilização sofrem degradação natural
devido às características dos processos utilizados. A Intermed®
recomenda não mais que 50 ciclos de limpeza/esterilização das
partes do circuito, ainda que realizados de acordo com as condições
explícitas na Tabela de Processos Indicados contida neste capítulo.
Não reutilize componentes que apresentem qualquer dano ou
sinal de desgaste.
NOTA:
Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os
passos correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros
equipamentos, verifique as instruções fornecidas com os mesmos.
INTERMED®
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60 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização
VENTILADOR E MONITOR
A limpeza e desinfecção do exterior do Ventilador Inter® NEO e do
Monitor Inter® GMX Slim, exceto o painel de controles, pode ser
feita com agente germicida ou bactericida apropriado.
O painel de controles pode ser limpo com uma gaze umedecida
com Álcool Isopropílico 70%.
Elimine eventuais obstruções no filtro de entrada de ar para
arrefecimento.
ATENÇÃO:
NUNCA esterilize os equipamentos.
NUNCA coloque os equipamentos em solução líquida.
NUNCA use abrasivos sobre a superfície dos equipamentos.
NUNCA permita a entrada de líquido na parte interna dos
equipamentos.
NUNCA utilize álcool para limpeza do painel traseiro, pois as
inscrições podem ser danificadas.
A DESINFECÇÃO é um processo capaz de destruir os
microorganismos patogênicos, MAS NÃO é capaz de destruir os
esporos. Os esporos são destruídos apenas através da
ESTERILIZAÇÃO.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 61
FILTRO DA ENTRADA DO AR PARA ARREFECIMENTO
Diariamente, ou antes do uso, verifique e limpe o filtro de entrada de
ar para arrefecimento.
1. Puxe cuidadosamente pelas laterais a tampa basculante de
proteção do filtro localizada na parte inferior abaixo do painel frontal
do equipamento.
2. Remova o filtro.
3. Lave manualmente e com cuidado em água morna e detergente
neutro.
4. Enxágüe bem e seque completamente.
5. Verifique possíveis danos no filtro substituindo-o, se necessário.
6. Recoloque o filtro no local.
7. Feche a tampa com uma leve pressão na lateral para travá-la.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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62 - Capítulo 7 : Limpeza e Esterilização
CIRCUITO DO PACIENTE
Processos Indicados para Limpeza e Esterilização
Material
Processos
Tubos Traquéia de Silicone
códs. 100.19002; 100.19003
Tubo de Silicone da Pressão Proximal
cód. 100.00117
Conector “Y” (Polisulfona)
cód. 100.00113
Cotovelo de 90º (Polisulfona)
cód. 100.00104
Coletor de Água (Polisulfona)
cód. 100.00105
L+D
L + EQ
L + AC
L + ETO
Corpo da Válvula de Exalação (Polisulfona)
cód. 150.00550
Diafragma da Válvula de Exalação (Silicone)
cód. 130.01362
L+D
Sensores de fluxo
códs. 136.00311 e 136.00347
L + EQ
L + ETO
Legenda:
L
D
EQ
AC
ETO
: Lavagem
: Desinfecção Química por Imersão
: Esterilização Química por Imersão
: Autoclave
: Óxido Etileno
INTERMED®
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Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 63
Lavagem
ANTES de qualquer processo de desinfecção ou esterilização, deve
ser feita a lavagem por imersão em solução neutra com detergente
enzimático, à temperatura entre 35 e 65oC, por aproximadamente 10
minutos. Enxágüe com água destilada ou filtrada para eliminar as
altas concentrações de substâncias químicas que possam afetar os
materiais. Deixe secar em ambiente limpo antes de proceder com a
desinfecção ou esterilização.
ATENÇÃO:
NÃO UTILIZE
Fenol (>5%)
Hidrocarbonos clorados
Cetonas
Hidrocarbonos aromáticos
Formaldeído
Ácidos Inorgânicos
Hipoclorito
Compostos Quaternários de Amônia
Essas soluções podem causar trincas nos componentes de
polisulfona ou desintegração dos tubos de silicone. Não utilize
essas soluções nos processos de lavagem que precedem a
esterilização em autoclave e pasteurização, pois podem acelerar a
deterioração dos materiais.
Desinfecção Química por Imersão
A desinfecção química por imersão pode ser realizada utilizando-se
solução de Glutaraldeído 2% (Cidex®) por um período de 40 MINUTOS.
Enxágüe com água destilada e esterilizada para eliminar as altas
concentrações de substâncias químicas utilizadas. Deixe secar em
ambiente limpo.
Esterilização Química por Imersão
A esterilização química por imersão pode ser realizada utilizando-se
solução de Glutaraldeído 2% (Cidex®) por 12 HORAS. Enxágüe com
água destilada e esterilizada para eliminar as altas concentrações das
substâncias químicas utilizadas, deixando secar em ambiente limpo.
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Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
64 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização
Autoclave
A esterilização em autoclave deve obedecer aos seguintes
parâmetros:
CONDIÇÃO
PRESSÃO
TEMPERATURA
TEMPO*
Rápida
220 kPa (32 PSI)
136ºC (276,8ºF)
4 minutos
Normal
96 kPa (14 PSI)
120ºC (248ºF)
15 minutos
* Tempo de esterilização nas condições de temperatura e pressão.
ETO - Óxido de Etileno (C2H4O)
A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer a
norma EN ISO 11135-1:2007.
ATENÇÃO:
Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48
horas antes de utilizar o material, para permitir a aeração e saída
dos resíduos de gás.
INTERMED®
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Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças - 65
Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças
Neste Capítulo:
Acessórios, Partes e Peças
Utilize sempre
acessórios e
peças
originais.
CUIDADO:
Utilize sempre ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS
Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a
validade da garantia e a segurança do paciente e do operador.
Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao
sistema respiratório, o operador deve assegurar que as
resistências inspiratória e expiratória, medidas na conexão do
paciente durante a respiração espontânea e operação normal, não
excedam 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min em uso pediátrico e
6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal.
Nunca utilize mangueiras ou tubos antiestáticos ou
eletricamente condutivos em conjunto com este ventilador.
Todos os componentes do circuito paciente fornecidos
pela Intermed® (tubos de silicone, conexões de polissulfona
e sensores de fluxo de policarbonato) atendem a requisitos
de citotoxidade, irritação, sensibilidade e
hemocompatibilidade, estando, portanto em conformidade
com as normas de biocompatibilidade.
O circuito paciente oferecido pela Intermed® oferece a
proteção contra choque elétrico (parte aplicada TIPO B) e é
a prova de desfibrilação.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
66 - Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças
ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS
Os acessórios, partes e peças do ventilador Inter® NEO são
listados a seguir e apresentados nas figuras 4.1a 4.5 do Capítulo 4.
C ÓD IGO
D ESC R IÇ ÃO
152.00000
VENTILAD OR Inter® N eo
150.01100
Pedestal
131.00950
Blender com Manguei ras de Ar e O2
150.01000
Braço Arti culado
AC ESSÓR IOS OB R IGATÓR IOS
100.19000
C i rcui to Paci ente Neonatal / Pedi átri co
136.00347
Sensor de Fluxo Neonatal
136.00311
Sensor de Fluxo Pedi átri co
AC ESSÓR IOS OPC ION AIS/R EC OMEN D AD OS
151.00000C EP3
151.00900
Inter® GMX Slim Moni tor gráfi co de venti lação
C élula de Oxi gêni o
134.00000 ou
134.00000C
Umi di fi cador aqueci do Mi sty 3
140.00000 ou
140.00000C
C ompressor Inter® 3500
177.01000
Braço Arti culado Inter® 7 Plus
177.01100
Pedestal Inter® 7 Plus
100.00202
C onector 90o para TGI
158.00000
Si mulador Pulmonar Neonatal LS1000
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças - 67
CÓDIGO
DESCRIÇÃO
PARTES E PEÇAS
152.00000
VENTILADOR Inter® NEO (apenas ventilador)
150.01100
Pedestal
131.00950
Blender com Mangueiras de Ar e O2
130.01400
Blender (sem mangueiras)
408.00003
Mangueiras de Ar F/F
408.00002
Mangueiras de O2 F/F
130.01421
Mangueiras de O2 ventilador
150.01000
Braço Articulado
100.00105
Coletor de água
100.00103
Conector polisulfona 22Mx15F
100.00113
Conexão Y Circuito Neo/Ped
100.19002
Tubo Traquéia Silicone Pediátrico 45cm
100.19003
Tubo Traquéia Silicone Pediátrico 60cm
100.00117
Tubo Linha Proximal Silicone Neonatal
150.00550
Válvula de Exalação
130.01362
Diafragma da Válvula de Exalação
136.00347
Sensor de Fluxo Neonatal
136.00311
Sensor de Fluxo Pediátrico
177.01000
Braço Articulado Inter® 7 Plus
177.01100
Pedestal Inter 7® Plus
100.00202
Conector 90o para TGI
100.20000
Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico sem Dreno
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Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 69
Capítulo 9: Manutenção Preventiva
Neste Capítulo:
Siga corretamente
o plano de
manutenção
preventiva
Teste de Verificação Funcional - TVF
Manutenção Preventiva de Rotina
Manutenção Preventiva Anual - MPA
CUIDADO:
O ventilador é um equipamento de suporte de vida. Nunca confie
sua manutenção a pessoal não autorizado. Contate a Intermed®
ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.
O equipamento apresenta LACRES de segurança nos
parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por
pessoal não autorizado poderá resultar na perda de GARANTIA
do equipamento.
Todas as partes e peças substituídas durante os processos
de manutenção devem ser descartadas conforme determinado
pela legislação local onde o equipamento se encontra instalado.
Especial atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo
chumbo-ácida, que deve seguir as orientações do fabricante da
mesma, descritas na lateral do componente.
Não utilize o ventilador que não estiver funcionando dentro
das especificações contidas no manual. Contate a Intermed® ou
o Serviço Técnico Autorizado Intermed.
Nunca desmonte o gabinete do ventilador. Esta situação
representa risco de choque elétrico.
Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo, nunca
substitua os fusíveis deste equipamento. A substituição indevida
dos fusíveis invalida a garantia e representa risco ao
funcionamento do equipamento e à segurança do operador e do
paciente.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
70 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva
ATENÇÃO:
Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um
desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem
ser realizados:
Manutenção Preventiva de Rotina
Recomenda-se realizar DIARIAMENTE, ou antes de cada uso,
conforme instruções neste capítulo.
Teste de Verificação Funcional - TVF
Recomenda-se realizar antes do uso em pacientes ou quando
existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento.
Manutenção Preventiva Anual - MPA
Solicite ANUALMENTE a verificação, o ajuste e a calibração do
equipamento, feita somente pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico
Autorizado Intermed.
TESTE DE VERIFICAÇÃO FUNCIONAL - TVF
O TVF é um teste que permite verificar se o ventilador está
funcionando de acordo com as especificações e deve ser realizado
pelo operador, pelo menos uma vez por mês, ou quando existirem
dúvidas sobre o funcionamento do ventilador.
Realize o TVF seguindo os passos determinados no check list
afixado no pedestal do equipamento.
Caso sejam detectados problemas durante o TVF, interrompa o uso do
equipamento e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado
Intermed.
CUIDADO:
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 71
O ventilador deve estar desconectado do paciente para a
realização do TVF.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE ROTINA
-
-
INTERMED®
Diariamente ou antes do uso:
Verifique o sistema de alarme;
Verifique e remova água no copo do filtro de entrada;
Verifique as condições de aterramento e a integridade da
tomada, e do cabo de alimentação elétrica do
equipamento (plugue);
Verifique a integridade das mangueiras de alimentação de ar
e oxigênio; Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico
Autorizado Intermed em caso de problemas;
Acione a válvula de alívio no painel traseiro do
equipamento, de forma a eliminar eventual água condensada
no reservatório;
Verifique a integridade do circuito do paciente; elimine
possíveis vazamentos decorrentes da montagem ou substitua
o circuito se necessário;
Verifique o funcionamento do braço de sustentação do
circuito do paciente e as travas do rodízio no pedestal;
Verifique e elimine possíveis obstruções no filtro da entrada
de ar;
Verifique o nível de carga da bateria interna e mantenha o
ventilador ligado à rede elétrica até que a bateria atinja carga
plena, se necessário;
Verifique o estado geral do equipamento de forma a
assegurar que o mesmo não tenha sofrido quedas ou avarias
que possam comprometer o funcionamento seguro; Contate a
Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed em caso
de dúvidas ou problemas;
Verifique o estado de limpeza do equipamento,
procedendo de acordo com o Capítulo 7;
Esterilize o circuito do paciente procedendo de acordo
com o Capítulo 7 e/ou procedimentos da instituição.
Realize o Teste de Verificação Funcional - TVF. Contate a
Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed em caso
de problemas.
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
72 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva
- Solicite a Manutenção Preventiva Anual - MPA, incluindo
verificação, ajuste e calibração do equipamento realizada
somente pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico Autorizado
Intermed
BATERIAS INTERNAS
O Inter® NEO dispõe de duas baterias internas:
Bateria tipo chumbo-ácida selada
Esta bateria interna é protegida contra vazamentos não requerendo
manutenção específica, além dos cuidados para assegurar as
condições adequadas de carga e armazenamento.
Em caso da bateria estar removida ou ter seu prazo de utilização
esgotado, o ventilador continuará funcionando normalmente desde que
alimentado por uma das outras fontes de energia para o equipamento.
O carregamento da bateria interna é realizado por um circuito
eletrônico de carga incorporado ao ventilador, sempre que o
ventilador estiver ligado à rede elétrica de corrente alternada,
inclusive enquanto o ventilador estiver sendo utilizado.
Para o ventilador que não esteja sendo utilizado regularmente, a
bateria interna deve ser recarregada pelo menos uma vez a cada
dois meses e antes da utilização do ventilador.
O nível máximo de carga é atingido após aproximadamente 10 horas,
dependendo do nível de carga atual. Visualize o nível de carga da bateria
no led Batt Charge no painel frontal (vide Capítulo 3 deste manual).
ATENÇÃO:
- O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob
temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por
períodos superiores a dois meses podem diminuir o tempo de uso
da bateria.
- O tempo de uso da bateria é de até 12 meses e depende das
condições de uso do ventilador (freqüência e tempo de uso do
ventilador e/ou da bateria interna, condições ambientais de
temperatura e umidade, etc).
Bateria de Lítio
O Inter® NEO dispõe de uma bateria de lítio, responsável por
armazenar os últimos parâmetros ajustados no ventilador do
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 73
equipamento quando este é ligado novamente pela chave POWER
localizada no painel traseiro, constituindo um importante recurso
adicional de segurança.
Solicite sua troca à Intermed® ou ao Serviço Técnico Autorizado
Intermed tão logo o ventilador apresente a indicação bAt no display
Resp Rate min-1, conforme descrito no capítulo 3 deste Manual.
Troca das Baterias Internas:
A troca das baterias internas deve ser realizada pelo Serviço Técnico
Autorizado Intermed. Depois de substituída, o descarte deve ser feito
conforme etiqueta afixada no produto e legislação local.
Descarte da Bateria Interna e outros materiais:
O ventilador Inter® NEO e o monitor Inter® GMX Slim contêm partes
(bateria interna e placas de circuito integrado contendo capacitores e
display de cristal líquido) cujo descarte deve ser realizado em
conformidade com a legislação ambiental local.
A bateria interna apresenta o seguinte símbolo:
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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74 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva
A manutenção do equipamento deve ser realizada somente por um
Serviço Técnico Autorizado Intermed, que irá adotar os
procedimentos necessários para o descarte apropriado dos
componentes eletroeletrônicos.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA ANUAL- MPA
A Manutenção Preventiva Anual - MPA é um serviço exclusivo
oferecido pela Intermed® para prolongar a durabilidade do
equipamento e garantir seu funcionamento seguro, dentro das
especificações originais e dos requisitos das normas
NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997;
NBR IEC 60601-2-12:2004; EN 60601-1:1990 e EN 60601-2-12:2006.
A MPA consiste basicamente no ajuste, calibração e verificação de
todas as funções do equipamento e troca de peças defeituosas, que
apresentem desgaste ou deterioração pelo uso.
A verificação, ajuste e calibração são realizadas pela Intermed® ou
pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed com equipamentos de
medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos
internacionalmente, e em conformidade com os requisitos da norma
do Sistema da Qualidade série ISO 9000/2000.
A realização da MPA deve seguir as seguintes condições:
1. O cliente deve entrar em contato com a Intermed® ou com o
Serviço Técnico Autorizado Intermed após 12 meses de utilização
para a realização da MPA;
2. A MPA deve ser realizada nas instalações da Intermed® ou pelo
Serviço Técnico Autorizado Intermed, sendo o frete responsabilidade
do cliente;
3. Quando realizada dentro do período de GARANTIA, serão
aplicáveis as condições estabelecidas no Capítulo 11 deste manual.
4. A MPA se restringe ao equipamento, excluídos os acessórios.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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Capítulo 10: Descrição Técnica - 75
Capítulo 10: Descrição Técnica
Neste Capítulo:
Utilize sempre o
Manual de
Operação para
referência.
INTERMED®
Classificação
Controles
Monitores
Indicadores
Sensores de Fluxo
Sensor de Oxigênio
Alarmes
Entrada Elétrica
Bateria de Lítio
Entrada Pneumática
Blender
Sistema de Ventilação / Circuito do Paciente
Umidificador misty 3 Intermed®
Jarra IM300 Intermed®
Características Físicas
Especificações Ambientais
Níveis de Imunidade para interferências eletromagnéticas
Inter® NEO Manual de Operação
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76 - Capítulo 10: Descrição Técnica
CLASSIFICAÇÃO
De acordo com o tipo de proteção
contra choque elétrico
Classe I /
Equipamento Energizado Internamente
De acordo com o tipo de proteção
contra choque elétrico
Parte aplicada de Tipo B
De acordo com o tipo de proteção
contra penetração nociva de água
IP24
De acordo com o modo de operação
Operação Contínua
Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura
anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.
NBR IEC 60601-1; NBR IEC 60601-1-2; NBR IEC 60601-2-12;
EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN 60601-2-12
CEE 94/42:2003 - Medical Device - IIb regra 9
Nota:
Todos os valores de fluxo e volume medidos são expressos em BTPS
(Body Temperature and Pressure, Saturated).
INTERMED®
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Capítulo 10: Descrição Técnica - 77
CONTROLES
Modos
FAIXA
TOLERÂNCIA
A/C
SIMV/CPAP
Pressão de entrada de trabalho
Nominal: 350 kPa
Faixa: 300 a 400 kPa
± 5%
Máxima Pressão de Trabalho
80 hPa (cmH2O)
± 5%
Mínima Pressão Limitada (sub-ambiente)
-10 hPa (cmH2O)
± 5%
Tempo Inspiratório
Mínimo de 0,10s
Máximo de 15s
± 5%
Freqüência Respiratória
Mínimo de 0 min-1
Máximo de 180 min-1
± 5%
Fluxo Inspiratório (controlado)
Mínimo de 2 L/min
Máximo de 30 L/min
± 10%
Fluxo Inspiratório (demanda)
Mínimo de 0 L/min
Máximo de 30 L/min
± 10%
Fluxo Expiratório
Fluxo inspiratório ajustado
(de 2 L/min a 30 L/min)
± 10%
Pressão Limite
Mínima de 5 hPa (cmH2O)
Máxima de 70 hPa (cmH2O)
± 5%
Pressão Suporte
Mínima de 0 hPa (cmH2O)
Máxima de 50 hPa (cmH2O)
± 5%
PEEP/CPAP
Mínima de 0 hPa (cmH2O)
Máxima de 50 hPa (cmH2O)
± 5%
Sensibilidade Inspiratória por pressão
(sensor desconectado ou auto calibração)
Mínima de 0,5 hPa (cmH2O)
Máxima de 10 hPa (cmH2O)
± 5%
Sensibilidade
Inspiratória por fluxo
sensor Neonatal
de 0,2 L/min a 2 L/min
Desabilitado ( - - )
±0,2 L/min
Sensibilidade
Inspiratória por fluxo
sensor Pediátrico
de 0,5 L/min a 5 L/min
Desabilitado ( - - )
± 10%
Concentração de O2 (blender)
21 a 100%
± 5%
Pausa Inspiratória Manual
Máximo 15 segundos
± 5%
Pausa Expiratória Manual
Máximo 15 segundos
± 5%
Modo AC
6 L/min (fase inspiratória)
± 10%
Modo SIMV/CPAP
6 L/min (fluxo contínuo)
± 10%
Modo AC
6 L/min (fase expiratória)
± 10%
Modo SIMV/CPAP
6 L/min (fluxo contínuo ou
sincronizado na fase expiratória)
± 10%
Nebulização
TGI
Intervalo de Apnéia
OFF (15 segundos);
de 4 segundos a 30 segundos
Ciclo Manual
Ciclo controlado iniciado pelo
operador
Silence / Reset Visual
INTERMED®
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78 - Capítulo 10: Descrição Técnica
MONITORES
FAIXA
TOLERÂNCIA
Volume Corrente
de 0.00 a 999 mL
±10%
Volume Minuto
de 0.00 a 99.9 L
±10%
Freqüência Respiratória
de 0 a 180 min-1
±5%
Relação I:E
de 1:99 a 9,9:1
±5%
Pressão de via aérea
de -10 a 80 hPa (cmH2O)
±5%
Pressão Média de via aérea
de 0 a 80 hPa (cmH2O)
±5%
Pressão de Pico
de 0 a 80 hPa (cmH2O)
±5%
Temperatura (umidificador)
de 24 a 40ºC
±10%
Analisador de O2 (Inter® GMX)
de 18 a 100%; OFF
±10%
Horas de Funcionamento
0 a 9999:99
N/A
INDICADORES
Sensitivity (hPa) em auto calibração ou
sensor desconectado
Led verde (ver página 21)
Silence (alarme silenciado)
Led amarelo (ver página 25)
Power (Ligado)
Led Verde (ver página 29)
AC Line (Fonte de alimentação AC)
Led Verde (ver página 30)
DC Line (Fonte de alimentação DC)
Led Verde (ver página 30)
Int Batt (Bateria interna)
Led Amarelo (ver página 30)
Led Vede (ver página30)
Led verde (carga plena)
de 120 a 60 minutos de autonomia
Batt Charge (Nível de carga da bateria) ver página 30
Led laranja (meia carga)
de 60 a 15 minutos de autonomia
Led vermelho intermitente (baixa carga)
menos de 15 minutos de autonomia
Effort (Esforço inspiratório)
INTERMED®
Led Verde (ver página 31)
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Capítulo 10: Descrição Técnica - 79
ALARMES
FAIXA
TOLERÂNCIA
Low Press
(Baixa Pressão Inspiratória)
Alta prioridade
alarme sonoro e visual
(led vermelho)
3 a 70 hPa (cmH2O)
±5%
High PEEP
(Alta Pressão Expiratória)
Alta prioridade
alarme sonoro e visual
(led vermelho)
10 a 65 hPa (cmH2O)
±5%
High Press
(Alta Pressão Inspiratória)
Alta prioridade
alarme sonoro e visual
(led vermelho)
10 a 80 hPa (cmH2O)
±5%
Média prioridade
alarme sonoro e visual
(led amarelo)
Desligado; 0,05 a 10L
±10%
Alta prioridade
alarme sonoro e visual
(led vermelho)
Após 3 ciclos para
pacientes Adulto /
Pediátrico e 6 ciclos
para pacientes Neonatal
Apnea / Back up (Apnéia)
(pode ser desabilitado)
Média prioridade
alarme sonoro e visual
(led amarelo)
OFF: 15 segundos
de 1 a 30 segundos
±5%
Power Fail
(falha de energia)
Alta prioridade
alarme sonoro e visual
(led vermelho)
Gas Fail (Falha na pressão
de entrada de gás)
Alta prioridade
alarme sonoro e visual
(led vermelho)
<130 kPa
±5%
Vent Inop
(Ventilador inoperante)
Alta prioridade
alarme sonoro e visual
(led vermelho)
Low Minute Volume
(Baixo Volume Minuto)/
Desconexão do paciente
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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80 - Capítulo 10: Descrição Técnica
Sensores de Fluxo
Faixa
Tolerância
Neonatal
espaço morto (volume interno): 0,8mL
0,2 a 9 L/min
±5% ou 0,2 L/min
Pediátrico
espaço morto (volume interno): 0,8mL
2 a 24 L/min
±5% ou 0,5 L/min
Desvio máximo, de acordo com a composição do gás
(a 100% de O2, com o sensor calibrado a 21% de O2)
Desvio máximo de acordo com a temperatura do gás
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
< 4%
vide gráfico:
cód. 806.00257 Rev. 07
Capítulo 10: Descrição Técnica - 81
Acessório: Sensor de concentração de O2
Célula Galvânica
Tipo do sensor
0 a 100%
Faixa de Medição
< 15s
p/ 90% de resposta
Tempo de resposta
< 25s
p/ 97% de resposta
Precisão (% do fundo de escala)
Acima da faixa de
temperatura de operação
2.0%
A temperatura e pressão
constantes
1.0%
Temperatura de operação
0° a 40° C
(32° a 104° F)
Temperatura de armazenamento
-15° a 50° C
(5° a 122° F)
Umidade de operação (não condensada)
Vida útil
900.000 h / % O2
Estabilidade (acima de 8 horas de uso, com temperatura e
pressão constantes)
INTERMED®
0 a 95%
Inter® NEO Manual de Operação
< 1%
cód. 806.00257 Rev. 07
82 - Capítulo 10: Descrição Técnica
Acessórios: Circuito Paciente
Parâmetro
Resistência
Inspiratória
(em condição de
uso normal)
Resistência
Inspiratória
(em condição de
falha do
equipamento)
Resistência
Expiratória
(em condição de
uso normal)
Resistência
Expiratória
(em condição de
falha do
equipamento)
Complacência do
circuito sem jarra
Complacência do
circuito com jarra
Volume Interno do
circuito sem jarra
Volume Interno do
circuito com jarra
INTERMED®
Valor
Tolerância
Pediátrico
Para fluxo de 30 L/min
< 0,2 hPa
±10%
Neonatal
Para fluxo de 6 L/min
< 0,03 hPa
±10%
Pediátrico
Para fluxo de 30 L/min
< 2 hPa
±10%
Neonatal
Para fluxo de 6 L/min
< 0,2 hPa
±10%
Pediátrico
Para fluxo de 30 L/min
< 0,3 hPa
±10%
Neonatal
Para fluxo de 6 L/min
< 0,05 hPa
±10%
Pediátrico
Para fluxo de 30 L/min
< 0,8 hPa
±10%
Neonatal
Para fluxo de 6 L/min
< 0,06 hPa
±10%
Pediátrico
mL/hPa (cmH2O)
0,60
±10%
Neonatal
mL/hPa (cmH2O)
0,60
±10%
Pediátrico
mL/hPa (cmH2O)
1,08
±10%
Neonatal
mL/hPa (cmH2O)
1,08
±10%
Pediátrico
mL
445
±5%
Neonatal
mL
445
±5%
Pediátrico
mL
845
±5%
Neonatal
mL
845
±5%
Inter® NEO Manual de Operação
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Capítulo 10: Descrição Técnica - 83
ENTRADA ELÉTRICA
Vontagem / Corrente
Fonte Full Range
(comutação automática)
100V ~ 240V
0,22A ~ 0,50A
Freqüência
50/60Hz
Bateria interna (chumbo ácida)
12V - 2,2 A/h
Fonte de alimentação externa
12-14V - 2 A/h
Fusível
2A - 250V SB
Alimentação Interna
Tipo
Bateria de Lítio
Voltagem Nominal (V)
3
Capacidade Nominal (mA.h)
220
Temperatura de Operação (°C)
-30 a +60
ENTRADA PNEUMÁTICA
Ar e Oxigênio
Tolerância
d e 3 0 0 kP a
a 4 0 0 kP a
± 1 2 kP a o u 4 %
± 1 6 kP a o u 4 %
Utilize somente gás de grau médico (seco e isento de contaminação)
em conformidade com a EN 740
B LE N D E R
(MISTURADOR AR/O2)
FAIXA
TOLERÂNCIA
Pressão de entrada ar/O2
d e 2 0 0 kP a
à 5 0 0 kP a
±8 kPa ou 4 %
±20 kPa ou 4 %
O2
21 à 100%
-
de 1 L/min à 100 L/min
(Para fluxo continuo na saída)
±0,1 L/min ou 10 %
±10 L/min ou 10 %
Fluxo
Precisão
±3 %
Indicador visual / by pass / O2
Sempre que a diferença entre a
pressão de entrada de ar e O2
exceder a 100 kPa
ON: 9 L/min @ 350 kPa
±6 kPa ou 4 %
±0,9 L/min ou 10 %
Fluxo de escape
OFF: 0 L/min
Dimensões
P e so
INTERMED®
7,6x3,8x7,4 cm
0,65 kg
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84 - Capítulo 10: Descrição Técnica
UMIDIFICADOR MISTY 3 INTERMED
Proteção térmica na base de
aquecimento
máx. 93ºC
Precisão
3%
Faixa de fluxo para operação
Faixa de pressão para operação
> 0 a 120 L/min
> 0 a 12 kPa (120 cmH2O)
JARRA IM300 INTERMED
Nível máximo (volume utilizável)
280mL
Volume operacional
200mL
Nível mínimo
80mL
cheia - nível máximo: 1mL/kPa
nível mínimo: 3mL/kPa
vazia: 4mL/kPa
Complacência
Queda de pressão para 30 L/min
0,01 kPa
Máximo Fluxo
180 L/min
Pressão máxima de operação
INTERMED®
150 hPa (15 kPa)
Inter® NEO Manual de Operação
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Capítulo 10: Descrição Técnica - 85
CARACTERÍSTICAS
FÍSICAS
PARÂMETRO
VALOR
Altura
160 mm
Largura
290 mm
Profundidade
315 mm
Ventilador
1 2 kg
Monitor Gráfico
1 kg
Pedestal
1 8 kg
Equipamento Completo
31 kg (incluindo braços e
circuitos)
Dimensões (ventilador)
P e so
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS
Temperatura Ambiente
Operação
Armazenamento / Transporte
Umidade Relativa
FAIXA
+5 a +40ºC
-10 a +40ºC*
Operação
15 a 95%
Armazenamento / Transporte
10 a 95%
Operação
7 0 a 1 0 6 kP a
Armazenamento / Transporte
5 0 a 1 0 6 kP a
Pressão atmosférica
ATENÇÃO:
(*) O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob
temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por
períodos superiores a dois meses pode reduzir a durabilidade da
bateria.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
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86 - Capítulo 10: Descrição Técnica
Imunidade Eletromagnética
®
O Inter NEO é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter®
NEO deve assegurar o uso neste ambiente.
Teste de Imunidade
Nível do Teste IEC 60601
Nível de conformidade
O piso deve ser de madeira,
concreto ou cerâmico. Se o
piso for de material sintético,
a humidade relativa deve ser
ao menos de 30 %.
± 6 kV
± 6 kV
± 8 kV
± 8 kV
± 2 kV para linha de
alimentação
± 2 kV para linha de
alimentação
± 1 kV para linha de
entrada e saída
± 1 kV para linha de
entrada e saída
± 1 kV de linha para linha
± 1 kV Modo Diferencial
± 2 kV de linha para o terra
± 2 kV Modo Comum
Descarga Eletrostática
IEC 61000-4-2
Transiente Elétrico
Rápido/Surto
IEC 61000-4-4
Surge
IEC 61000-4-5
Dips de tensão, curtas
interrupções na tensão e
variações na tensão de
entrada da rede elétrica
61000-4-11
Campo eletromagnético na
frequência de alimentação
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
INTERMED®
<5 % Ut (>95 % dip em Ut)
para 0,5 ciclo
40 % Ut (60 % dip em Ut)
para 5 ciclos
70 % Ut (30 % dip em Ut)
para 25 ciclos
<5 % Ut (>95 % dip em Ut)
por 5 segundos
3 A/m
Guia de Ambiente
Eletromagnético
A qualidade da rede elétrica
deve ser a padrão para
ambiente comercial ou
hospitalar.
A qualidade da rede elétrica
deve ser a padrão para
ambiente comercial ou
hospitalar.
<5 % Ut (>95 % dip em Ut)
para 0,5 ciclo
40 % Ut (60 % dip em Ut)
para 5 ciclos
70 % Ut (30 % dip em Ut)
para 25 ciclos
<5 % Ut (>95 % dip em Ut)
por 5 segundos
A qualidade da rede elétrica
deve ser a padrão para
ambiente comercial ou
hospitalar.
0,3 A/m
Se uma distorção ocorrer,
pode ser necessário
posicionar o Inter ®NEO
afastado de fontes de
campos magnéticos ou a
instalação de blindagens
magnéticas. O campo
magnético deve ser medido
no local destinado a
instalação e assegurando
que são sufucientemente
baixos.
Inter® NEO Manual de Operação
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Capítulo 10: Descrição Técnica - 87
Nota de Compatibilidade Eletromagnética:
Este equipamento foi desenvolvido, ensaiado e certificado de acordo
com os limites estabelecidos na NBR IEC 60601-1-2:2006 e EN
60601-1-2:2001 para equipamento eletromédico Classe I/Energizado
internamente, CEE 93/42:2003 - Medical Device Classe IIb regra 9,
seguindo as condições normativas das CISPR 11.
Os limites se destinam a oferecer proteção contra interferências
prejudiciais em sua instalação e operação, de acordo com os níveis
de imunidade definidos para as interferências eletromagnéticas para
o equipamento ligado ao paciente, de acordo com a descrição
técnica e uso em conformidade com este manual.
Este equipamento, quando exposto a situações adversas a sua
especificação, pode produzir ou sofrer interferência eletromagnética.
Para prevenir interferências prejudiciais deve-se:
- Respeitar as distâncias entre este equipamento e outros possíveis
emissores de IEM;
- Somente ligar o equipamento a uma tomada com aterramento para
proteção;
- Nunca inutilizar o contato de aterramento no plugue do cabo de
força do equipamento.
Em caso de dúvida, contate sempre a Intermed® ou o Serviço
Técnico Autorizado Intermed.
Restrições:
A modificação não autorizada de quaisquer elementos ou
componentes cuja operação possa ser afetada por campos
eletromagnéticos invalida a garantia do produto e pode produzir
resultados adversos ao funcionamento.
Não opere o equipamento fora das condições descritas e em um
ambiente de ressonância magnética ou próximo a equipamentos
cirúrgicos de alta freqüência, desfibriladores ou equipamentos de
terapia por ondas curtas.
A interferência eletromagnética pode dificultar a operação deste
equipamento.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
88 - Capítulo 10: Descrição Técnica
Diretrizes e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
O Inter® NEO é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do
Inter® NEO deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de
Imunidade
NÍVEL DE ENSAIO DA
ABNT NBR IEC 60601
Nível de
Conformidade
Ambiente eletromagnético - diretrizes
Equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel
não devem ser usados próximos a qualquer parte do
Inter® NEO, incluindo cabos, com distância de
separação menor que a recomendada, calculada à
partir da equação aplicável à freqüência do
transmissor.
Distância de Separação Recomendada
RF conduzida
IEC 61000-4-6
10 Vrms
150 kHz até 80 MHz nas
bandasa ISM
10 Vrms
d = 1,2 √P
RF Radiada
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz até 2,5 GHz
10 V/m
d = 1,2 √P 80 MHz até 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz até 2,5 GHz
onde P é a potência máxima nominal de saída do
transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante
do transmissor, e d é a distância de separação
recomendada em metros (m)b.
Recomenda-se que a intensidade de campo a partir de
transmissor de RF, como determinada por meio de
inspeção eletromagnética no localc, seja menor que o
nível de conformidade em cada faixa de freqüênciad.
Pode ocorrer interferência nas proximidades do
equipamento marcado com o seguinte símbolo:
NOTA 1
Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de freqüência mais alta.
NOTA 2
Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553
MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.
b
Os níveis de conformidade nas bandas de freqüência ISM entre 150 kHZ e 80 MHz e na faixa de freqüência entre
80 MHz até 2,5 GHz tem a intenção de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicações móveis e
portáteis causarem interferência se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razão,
um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo de distância de separação recomendada para transmissores
nessas faixas de freqüência.
c
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone
(celular/ sem fio) rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não
podem ser previstos teoricamente com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores
de RF fixos; recomenda-se considerar uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de
campo no local em que o Inter® NEO é usado excede o nível de conformidade de RF aplicável acima,
recomenda-se observar o Inter® NEO para verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal for
observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do Inter®
NEO.
d
Acima da faixa de freqüência de 150 kHz até 80 MHz, recomenda-se que a intensidade do campo seja menor
que 3 V/m.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Capítulo 10: Descrição Técnica - 89
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis e o Inter®
NEO
O Inter® NEO é destinado para utilização em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF são
controladas. O cliente ou o usuário do Inter® NEO pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo
uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF (transmissores) móveis e portáteis e o Inter® NEO
como recomendado abaixo, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicação.
Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor m
Potência máxima de
saída do transmissor
W
150 kHz até 80 MHz
fora das bandas ISM
150 kHz até 80 MHz
nas bandas ISM
80 MHz até 800 MHz
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
3,8
7,3
100
12
12
12
23
800 MHz até 2,5 GHz
Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equação aplicável à freqüência do transmissor,
onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1
Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência mais alta.
NOTA 2
As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz;
13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.
NOTA 3
Um fator adicional de 10/3 é utilizado no cálculo da distância de separação recomendada para
transmissores nas bandas ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqüência de 80 MHz a 2,5 GHz
para diminuir a probabilidade de equipamentos de comunicação móveis/portáteis causarem interferência,
se forem inadvertidamente trazidos para áreas de pacientes.
NOTA 4
Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Emissão Eletromagnética
O Inter® NEO é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter® NEO
deve assegurar o uso neste ambiente.
Teste de Emissão
Conformidade
Emissões de RF
CISPR 11
Grupo 1
Emissões de RF
CISPR 11
Classe A
Emissões Hârmonicas
IEC 61000-3-2
Classe A
Flutuações de tensão/Emissões
de flickers
IEC 61000-3-3
Conforme
INTERMED®
Diretriz es - Ambiente Eletromagnético
O Inter® NEO usa energia de RF somente para
suas funções internas, esta emissão de RF é
muito baixa e não deve causar qualquer
interferência em equipamentos eletrônicos
próximos.
O Inter® NEO é adequado para uso em todos
estabelecimentos incluindo estabelecimentos
domésticos e aqueles diretamente ligados a
rede pública de energia de baixa tensão que
fornecem energia para propósitos de uso
doméstico.
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
90 - Capítulo 10: Descrição Técnica
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Capítulo 11: Garantia - 91
Capítulo 11: Garantia
Os produtos da Intermed Equipamento Médico Hospitalar
Ltda. são garantidos contra defeitos de material e fabricação e
atendem às características publicadas. A garantia e
assistência técnica são asseguradas pela Intermed
Equipamento Médico Hospitalar Ltda. e seu Serviço
Autorizado em todo o território nacional e nos países onde
exista Serviço Autorizado instituído.
Leia atentamente
as condições de
garantia. Em caso
de dúvidas ou
problemas, solicite
sempre o auxílio
do representante
autorizado.
O equipamento apresenta LACRES de segurança nos
parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por
pessoal não autorizado poderá resultar na perda de
GARANTIA do equipamento.
A responsabilidade pela garantia é limitada à troca, reparo e
mão de obra, a critério do fabricante, para as partes que
apresentem defeito ou não atendam às características
publicadas durante o período de garantia.
A garantia não cobre defeitos causados por acidente, uso
inadequado, condições de uso, instalação ou esterilização
inadequadas, serviço, instalação, operação ou alteração
realizados por pessoal não autorizado ou desqualificado.
Peças sujeitas a desgaste ou deterioração normal pelo uso,
condições de uso adversas, uso inadvertido ou acidentes não
são cobertas pela GARANTIA.
O período de garantia estabelecido é de 12 meses para o
equipamento, 180 dias para a bateria e 60 dias para os
acessórios, desde que mantidas suas características
originais, contados a partir da data de entrega do
equipamento ou conforme condições contratuais específicas
que tenham sido acordadas.
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Anexo A: Check List Inicial - 93
Anexo A: Check List Inicial
ATENÇÃO:
Antes de utilizar o equipamento realize sempre o check list
(verificação inicial) com o equipamento desconectado do
paciente.
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Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
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Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Anexo B: Simbologia e Terminologia - 95
Anexo B: Simbologia e Terminologia
Simbologia
1.O significado dos símbolos normalizados, impressos no
equipamento, é apresentado a seguir:
Símbolo
IP24
Norma
Descrição
IEC60601-1:1994
Símbolo No.
417-5032
Corrente alternada
IEC60601-1:1994
Símbolo No.
417-5031
Corrente contínua
IEC60601-1:1994
Símbolo No.
417-5019
Terminal de
aterramento
para proteção
IEC60601-1:1994
Símbolo No.
417-5017
Terminal de
aterramento geral,
incluindo o funcional.
IEC60601-1:1994 Equipamento à prova de respingos
Símbolo No.
quando inclinado a até 15º e protegi529
do contra penetração de partículas
sólidasde diâmetro > 12,5mm
EN 980:2003
Símbolo No.
Consultar Instruções de Operação
5.8
IEC60601-1:1994
Símbolo No.
348
Atenção! Consultar
DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
IEC60601-1:1994
Símbolo No.
417-5265
Desligado, apenas para
uma parte do equipamento
IEC60601-1:1994
Símbolo No.
417-5264
Ligado, apenas para
uma parte do equipamento
IEC60601-1:1994
Símbolo No.
878-02-02
Equipamento com parte
aplicada de Tipo B
IEC60601-1:1994
Símbolo No.
878-03-01
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
Tensão elétrica perigosa
cód. 806.00257 Rev. 07
96 - Anexo B - Simbologia e Terminologia
2.O significado dos símbolos normalizados, impressos na embalagem do
equipamento, é apresentado a seguir:
Símbolo
INTERMED®
Norma
Descrição
ISO 780:1997(E)
Símbolo
No. 1
FRÁGIL: O conteúdo da embalagem
é frágil, portanto, deve ser
manuseado com cuidado.
ISO 780:1997(E)
Símbolo
No. 3
ESTE LADO PARA CIMA: Indica a
posição do lado de cima da
embalagem.
ISO 780:1997(E)
Símbolo
No. 4
PROTEGER CONTRA LUZ SOLAR:
A embalagem deve permanecer ao
abrigo da luz solar.
ISO 780:1997(E)
Símbolo
No. 6
PROTEGER CONTRA CHUVA: A
embalagem deve permanecer ao
abrigo da chuva.
ISO 780:1997(E)
Símbolo
No. 14
EMPILHAMENTO MÁXIMO: Indica o
máximo número de embalagens
idênticas que podem ser
sobrepostas.
ISO 780:1997(E)
Símbolo
No. 17
LIMITE DE TEMPERATURA: Indica a
temperatura limite para
armazenamento e manuseio da
embalagem como carga em
transporte.
ISO 7000:1989
(E/F)
Símbolo No. 0505
UMIDADE RELATIVA: Indica
a umidade limite para armazenamento e manuseio da embalagem
como carga em transporte.
Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Anexo B: Simbologia e Terminologia - 97
Símbolo
Norma
Descrição
BS EN 980:2003
DATA DE FABRICAÇÃO:
Indica a data de fabricação
Símbolo No. 4.6
do equipamento.
BS EN 980:2003
Símbolo No. 5.2
FABRICANTE:
Indica o fabricante do
equipamento.
BS EN 980:2003
Símbolo No. 5.3
REPRESENT. LEGAL:
Representante autorizado
na Comunidade Européia.
MARCA DE
CONFORMIDADE
CE
INTERMED®
Inter® NEO Manual de Operação
CONFORMIDADE CE:
Indica que o Sistema está
em conformidade com a
Diretiva do Conselho
Europeu CEE 93/42 para
Equipamentos Médicos.
O “xxxx” é o número de
certificação do Organismo
Certificador utilizado pelo
Sistema da Qualidade do
fabricante.
cód. 806.00257 Rev. 07
98 - Anexo B - Simbologia e Terminologia
TERMINOLOGIA
Os principais termos utilizados nesse manual, definidos pela norma
NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997 e EN 60601-1:1990, são
apresentados a seguir:
1 - DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
Documentos que acompanham o equipamento ou um acessório, que
contêm todas as informações importantes para o usuário, o operador e
o instalador ou montador do equipamento, relativos principalmente à
segurança.
2 - EQUIPAMENTO DE CLASSE I
Equipamento no qual a proteção contra choque elétrico não se
fundamenta apenas na isolação básica, mas incorpora ainda uma
precaução de segurança adicional, consistindo em um recurso de
conexão do equipamento ao condutor de aterramento, para proteção
pertencente à fiação fixa da instalação, de modo a impossibilitar que
partes metálicas acessíveis possam ficar sob tensão, na ocorrência
de uma falha da isolação básica.
3 - PARTE APLICADA DE TIPO B
Parte aplicada em conformidade com as prescrições especificadas
na norma NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997 para proporcionar proteção contra choque elétrico particularmente com relação à
corrente de fuga admissível e marcada pelo símbolo 878-02-02 (NBR
IEC 60601-1:1994).
4 - TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO
Terminal conectado às partes condutivas de um equipamento de
classe I, para fins de segurança, e previsto para ser conectado a um
sistema de aterramento externo para proteção, através de um
condutor de aterramento para proteção.
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Inter® NEO Manual de Operação
cód. 806.00257 Rev. 07
Anexo C: Esquema Pneumático - 99
Anexo C: Esquema Pneumático
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Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.
Rua Santa Mônica, 980
Cotia - SP - Brasil - 06715-865
CNPJ: 49.520.521/0001-69 – I.E.: 278.082.665.115
Tel: +55 (11) 4615 9300 / Fax: +55 (11) 4615 9310
Web site: www.intermed.com.br
E-mail: [email protected]