APROVADO EM 17-10-2005 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
17-10-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o voltar a ler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os
mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se tornar sério, ou caso detecte
algum efeito secundário não mencionado neste folheto, por favor
informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste Folheto
1. O que é CANDID-V6 e para que é utilizado
2. Antes de tomar CANDID-V6
3. Como tomar CANDID-V6
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de CANDID-V6
CANDID-V6 Comprimidos vaginais
100 mg de clotrimazol
- A substância activa é o clotrimazol
- Os outros ingredientes são: lactose, amido, Carboximetilamido sódico o, talco,
estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, metilparabeno, propilparabeno,
ácido adípico, Povidona K30 e bicarbonato de sódio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sociedade J. Neves, Lda
Parque Industrial do Seixal
APROVADO EM
17-10-2005
INFARMED
2840 Paio Pires
1. O que é CANDID-V6 e para que é utilizado
CANDID-V6 100 mg são comprimidos para aplicação vaginal. Estão
acondicionados numa fita contentora de alumínio/polietileno, em embalagens
de 6 comprimidos vaginais mais um aplicador vaginal.
Classificação Farmacoterapêutica: 7.1.2 Anti-infecciosos
CANDID-V6 comprimidos vaginais está indicado no tratamento de:
-
Candidíase vaginal
-
Infecções vaginais mistas
-
Tricomoníase vaginal
Tem um largo espectro de actividade contra leveduras (i.e Candida sp. e
Torulopsis sp.). O Clotrimazol é também activo contra várias espécies de
Tricomonas, embora a concentração para inibir Tricomonas seja maior do que
a necessária para controlar os fungos.
O medicamento também possui propriedades antibacterianas em relação a
microorganismos
Gram
positivos
e
Gram
negativos,
nomeadamente
Staphylococcus aureus, Streptococcus piogenes, Bacteroides e Hemophilus
vaginalis.
2. Antes de tomar CANDID-V6
Não tome CANDID-V6 :
- Se tem hipersensibilidade (alergia) ao clotrimazol ou a qualquer outro
ingrediente de CANDID-V6
Tome especial cuidado com CANDID-V6:
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- Se estiver grávida ou a amamentar.
- Se estiver no período menstrual. O tratamento deve ser planeado de modo a
terminar antes do início da menstruação.
- Se houver evidência de que a infecção está espalhada pela vulva e região
perineal. Neste caso será necessário aplicar CANDID creme nestas partes
duas vezes por dia.
Gravidez:
Apesar de não terem sido referidos quaisquer efeitos adversos ou
complicações nos bébés nascidos de mulheres tratadas com clotrimazol, uma
pequena quantidade deste fármaco poder ser absorvida através da mucosa
vaginal, pelo que CANDID-V6 comprimidos vaginais, só deverá ser utilizado
durante o primeiro trimestre da gravidez quando for indispensável. O seu uso
no segundo e terceiro trimestres não está associado a efeitos secundários.
Durante a gravidez o aplicador está contra-indicado, é preferível a inserção do
comprimido com a mão.
Aleitamento:
Não se sabe se o Clotrimazol é excretado no leite materno. Como muitos
fármacos são excretados desta forma, CANDID-V6 comprimidos vaginais deve
ser usado com precaução por mulheres a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Ao que se sabe, CANDID-V6 comprimidos vaginais, não tem qualquer
influência sobre estas capacidades.
Tomar CANDID-V6 com outros medicamentos:
Não são conhecidas quaisquer interacções de CANDID-V6 comprimidos
vaginais com outros medicamentos.
3. Como tomar CANDID-V6
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INFARMED
Tomar CANDID-V6 comprimidos vaginais sempre de acordo com as indicações
do médico. Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
O tratamento deve ser planeado de modo que o período menstrual seja evitado
e o tratamento se complete antes do início da menstruação.
A dose recomendada é de um comprimido vaginal por dia e a duração do
tratamento é geralmente de seis dias.
Podem ser necessários tratamentos mais longos nas doentes com infecções
vaginais periódicas.
O comprimido vaginal destina-se a ser inserido na vagina o mais
profundamente possível, com o auxílio do aplicador incluído na embalagem.
Deve utilizar-se de preferência a posição de decúbito dorsal, com as pernas
ligeiramente flectidas.
O comprimido vaginal deve ser aplicado à noite, ao deitar.
Sempre que necessário, deve ser aconselhado à doente o uso simultâneo do
creme.
Aconselha-se que o parceiro seja tratado simultaneamente com CANDID
creme, aplicando este creme na glande do pénis duas vezes por dia para que
não ocorra re-infecção. Isto torna-se necessário mesmo quando não existem
sintomas.
Se tomar mais CANDID-V6 do que deveria:
Uma sobredosagem (provocada por uma toma em excesso) por administração
de CANDID-V6 comprimidos vaginais é altamente improvável, uma vez que
este medicamento tem uma acção essencialmente local, não sendo absorvido
para a circulação após aplicação tópica.
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4. Efeitos secundários possíveis
Não existe, praticamente, absorção através da mucosa vaginal, pelo que não
há efeitos secundários sistémicos com este medicamento.
Raramente pode ocorrer uma sensação de queimadura e irritação local
imediatamente depois da introdução do comprimido vaginal e que geralmente
desaparece com a continuação do tratamento.
Contém lactose: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
5. Conservação de CANDID-V6
Conservar em lugar fresco e seco
Manter fora do alcance e da vista das crianças
Não utilize CANDID-V6 Comprimidos vaginais após expirar o prazo de validade
inscrito na embalagem.
Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Janeiro de 2006